§ 1 Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – Všeobecná ustanovení.

§ 1 Všeobecná ustanovení. Aby se zabezpečily výroba a dovoz hodnotných léčiv, a) přihlíží se při vypracování výrobního a dovozního plánu v oboru léčiv k plánu potřeby léčiv (§ 2), b) lze zpravidla vyrábět a dovážet jen ty druhy hromadně vyráběných léků, které jsou zařazeny v plánu potřeby léčiv (§§ 3 až 10) a c) kontroluje se jakost léčiv (§§ 11 až 15).