Stručně: Paragraf 79 zákona č. 373/2011 Sb. stanovuje, za jakých podmínek zaniká oprávnění právnické osoby provádět externí klinický audit, a to buď automaticky, na žádost, nebo rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví.
§ 79
(1) Oprávnění k provádění externího klinického auditu zaniká
a) zánikem právnické osoby, která získala toto oprávnění,
b) výmazem právnické osoby se sídlem mimo území České republiky z obchodního rejstříku,
c) rozhodnutím ministerstva o odejmutí oprávnění.
(2) Ministerstvo odejme oprávnění k provádění externího klinického auditu, jestliže právnická osoba, které bylo uděleno,
a) přestala splňovat některou z podmínek stanovených v § 75 odst. 3, nebo
b) o odejmutí oprávnění požádala.
(3) Ministerstvo může odejmout oprávnění k provádění externího klinického auditu, jestliže právnická osoba závažným způsobem nebo opakovaně porušila některou z povinností uvedených v § 78 odst. 1, 2 nebo 3 nebo v § 81 odst. 2 nebo externí klinický audit provedla prostřednictvím osoby vyloučené z provádění externího klinického auditu podle § 81 odst. 3.
Výklad
Stručně
Paragraf 79 zákona č. 373/2011 Sb. stanovuje, za jakých podmínek zaniká oprávnění právnické osoby provádět externí klinický audit, a to buď automaticky, na žádost, nebo rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví.
Co to znamená v praxi
Oprávnění k provádění externího klinického auditu zaniká automaticky, pokud právnická osoba přestane existovat (např. zrušením bez právního nástupce).
Ministerstvo zdravotnictví musí odejmout oprávnění, pokud právnická osoba přestane splňovat podmínky pro jeho udělení (§ 75 odst. 3) nebo pokud o odejmutí sama požádá.
Ministerstvo zdravotnictví může odejmout oprávnění, pokud právnická osoba závažně nebo opakovaně poruší své povinnosti (§ 78 odst. 1, 2 nebo 3, § 81 odst. 2) nebo pokud audit provede osoba, která k tomu nebyla oprávněna (§ 81 odst. 3).
Na co si dát pozor
Právnická osoba s oprávněním k auditu musí neustále splňovat podmínky, na základě kterých jí bylo oprávnění uděleno, jinak jí hrozí jeho odejmutí.
Je důležité dodržovat všechny povinnosti stanovené zákonem (§ 78 a § 81), aby nedošlo k odejmutí oprávnění ze strany Ministerstva zdravotnictví.
Externí klinický audit musí být prováděn pouze oprávněnými osobami, jinak může dojít k odejmutí oprávnění právnické osobě.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.