§ 28 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – PŘEDEPISOVÁNÍ PROSTŘEDKU
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 28 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 28 zákona 375/2022 stanovuje, kdo a jakým způsobem může předepisovat zdravotnické prostředky, a to buď elektronickým poukazem, listinným poukazem, nebo žádankou.
§ 28 PŘEDEPISOVÁNÍ PROSTŘEDKU
(1) Prostředek předepisuje při poskytování zdravotních služeb lékař nebo zubní lékař (dále jen „lékař“) nebo jiný zdravotnický pracovník se specializovanou nebo zvláštní odbornou způsobilostí podle zákona o nelékařských zdravotnických povoláních (dále jen „předepisující“) na lékařský předpis, kterým je
a) poukaz pro konkrétního pacienta vystavený v elektronické podobě (dále jen „elektronický poukaz“),
b) poukaz pro konkrétního pacienta vystavený v listinné podobě podle § 28a (dále jen „listinný poukaz“), nebo
c) žádanka na prostředky pro použití při poskytování zdravotních služeb.
(2) Prostředek předepisuje na lékařský předpis v listinné podobě též veterinární lékař při poskytování veterinární péče podle veterinárního zákona8).
(3) Prostředek, který i v případě dodržení určeného účelu může ohrozit zdraví nebo život člověka, jestliže se nepoužívá pod dohledem lékaře, může být vydáván pouze na lékařský předpis vystavený lékařem nebo veterinárním lékařem. Seznam skupin takových prostředků stanoví prováděcí právní předpis.
(4) Prostředek je vydáván na elektronický poukaz nebo listinný poukaz dále v případě, kdy má pacient nárok na jeho úhradu podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění9).
(5) Elektronický nebo listinný poukaz lze u výdejce uplatnit do 30 dnů od jeho vystavení, neurčí-li předepisující jinak, nejpozději však do 1 roku.
(6) Na listinný poukaz nelze umístit znaky nebo prvky, které omezují čitelnost vyplňovaných údajů, údaje o jiných poskytovatelích zdravotních služeb nebo výdejcích nebo jakákoliv reklamní sdělení. Nevyplněný tiskopis pro listinný poukaz nesmí být opatřen razítkem poskytovatele zdravotních služeb.
(7) Na listinném poukazu jsou uvedeny údaje identifikující předepisujícího, pacienta, kterému je předepsaný prostředek určen, předepsaný prostředek s uvedením počtu balení předepsaného prostředku a zdravotní pojišťovnu, má-li být prostředek hrazen ze systému veřejného zdravotního pojištění. Prováděcí právní předpis stanoví přesný rozsah a strukturu údajů uváděných na listinném poukazu.
(8) Je-li úhrada prostředku předepsaného na listinný poukaz vázána na schválení příslušnou zdravotní pojišťovnou,
a) zdravotní pojišťovna na poukazu uvede poznámku „Schváleno zdravotní pojišťovnou“ nebo „Neschváleno zdravotní pojišťovnou“, datum rozhodnutí, evidenční číslo rozhodnutí, podpis a otisk razítka zdravotní pojišťovny,
b) předepisující na základě písemného souhlasu zdravotní pojišťovny na poukazu uvede poznámku „Schváleno zdravotní pojišťovnou“, datum rozhodnutí zdravotní pojišťovny o schválení úhrady a evidenční číslo rozhodnutí, nebo
c) předepisující na základě písemného souhlasu zdravotní pojišťovny s opakovaným předepisováním prostředku na poukazu uvede poznámku „Schváleno zdravotní pojišťovnou“, datum rozhodnutí zdravotní pojišťovny o schválení opakované úhrady a evidenční číslo rozhodnutí.
(9) Písemný souhlas nebo doklad o písemném souhlasu zdravotní pojišťovny podle odstavce 8 písm. b) nebo c) založí předepisující nejpozději do 5 pracovních dnů ode dne jeho doručení do zdravotnické dokumentace pacienta.
(10) Je-li úhrada prostředku předepsaného na elektronický poukaz vázána na schválení příslušnou zdravotní pojišťovnou, zdravotní pojišťovna prostřednictvím systému eRecept potvrdí předepisujícímu, zda došlo ke splnění podmínek pro nárok na úhradu předepsaného prostředku10). Potvrzení podle věty první se neprovádí u elektronického poukazu na prostředek, u kterého zdravotní pojišťovna již prostřednictvím systému eRecept potvrdila souhlas s opakovanou úhradou daného prostředku u konkrétního pacienta. Součástí potvrzení podle věty první může být také požadavek zdravotní pojišťovny, aby byl v režimu cirkulace pacientovi poskytnut při výdeji jiný než předepsaný prostředek11).
(11) Jde-li o prostředek, jehož úhrada je vázána na schválení příslušnou zdravotní pojišťovnou, a předepisujícím je lékař Vězeňské služby České republiky, zasílá poukaz příslušné zdravotní pojišťovně k potvrzení tento lékař.
(12) Trvá-li předepisující s ohledem na zdravotní stav pacienta nebo zdravotní pojišťovna v rámci souhlasu s úhradou prostředku z veřejného zdravotního pojištění9) na vydání předepsaného prostředku, vyznačí na listinném poukazu poznámku „Nezaměňovat“ nebo na elektronickém poukazu příznak „Nezaměňovat“.
Výklad
Stručně
Paragraf 28 zákona 375/2022 stanovuje, kdo a jakým způsobem může předepisovat zdravotnické prostředky, a to buď elektronickým poukazem, listinným poukazem, nebo žádankou.
Co to znamená v praxi
Kdo může předepisovat: Zdravotnické prostředky může předepisovat lékař, zubní lékař nebo jiný zdravotnický pracovník s příslušnou specializovanou nebo zvláštní odbornou způsobilostí. Veterinární lékař může předepisovat prostředky v listinné podobě pro veterinární péči.
Formy předpisu: Předpis může být vystaven jako elektronický poukaz, listinný poukaz pro konkrétního pacienta nebo jako žádanka pro použití při poskytování zdravotních služeb.
Omezení pro rizikové prostředky: Prostředky, které by mohly ohrozit zdraví nebo život člověka bez dohledu lékaře, mohou být vydávány pouze na lékařský předpis vystavený lékařem nebo veterinárním lékařem.
Platnost poukazu: Elektronický nebo listinný poukaz je platný 30 dnů od vystavení, pokud předepisující nestanoví jinak, maximálně však 1 rok.
Údaje na listinném poukazu: Listinný poukaz musí obsahovat údaje identifikující předepisujícího, pacienta, předepsaný prostředek (včetně počtu balení) a zdravotní pojišťovnu, pokud má být prostředek hrazen z veřejného zdravotního pojištění.
Na co si dát pozor
Na listinný poukaz nelze umisťovat znaky, které omezují čitelnost, údaje o jiných poskytovatelích nebo výdejcích, ani reklamní sdělení. Nevyplněný tiskopis nesmí být opatřen razítkem poskytovatele.
Pokud je úhrada prostředku na listinný poukaz vázána na schválení zdravotní pojišťovnou, musí pojišťovna na poukazu uvést poznámku o schválení/neschválení, datum, evidenční číslo, podpis a otisk razítka.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.