§ 51 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – DOZOR NAD TRHEM A KONTROLA
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 51 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 51 zákona č. 375/2022 Sb. stanoví, že kontrolu dodržování povinností týkajících se zdravotnických prostředků provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) a že pověření ke kontrole má formu průkazu vydaného Ústavem.
§ 51 DOZOR NAD TRHEM A KONTROLA
(1) Kontrolu dodržování povinností podle tohoto zákona a přímo použitelných předpisů Evropské unie upravujících oblast prostředků vykonává Ústav.
(2) Pověření ke kontrole má formu průkazu. Průkaz vydává Ústav. Vzor průkazu stanoví prováděcí právní předpis.
Výklad
Stručně
Paragraf 51 zákona č. 375/2022 Sb. stanoví, že kontrolu dodržování povinností týkajících se zdravotnických prostředků provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) a že pověření ke kontrole má formu průkazu vydaného Ústavem.
Co to znamená v praxi
Ústav je jediným orgánem, který má pravomoc kontrolovat dodržování pravidel pro zdravotnické prostředky v České republice.
Inspektoři Ústavu se při kontrole prokazují speciálním průkazem, jehož vzor je stanoven prováděcím právním předpisem.
Kontrola se týká jak povinností vyplývajících z českého zákona, tak i přímo použitelných předpisů Evropské unie.
Na co si dát pozor
Při kontrole je důležité ověřit si platnost a pravost průkazu inspektora Ústavu.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.