§ 63 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Společné ustanovení k přestupkům
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 63 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 63 stanoví, že Ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) je orgánem, který v prvním stupni projednává přestupky podle tohoto zákona.
§ 63 Společné ustanovení k přestupkům
Přestupky v prvním stupni projednává Ústav.
ČÁST JEDENÁCTÁ
Výklad
Stručně
Paragraf 63 stanoví, že Ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) je orgánem, který v prvním stupni projednává přestupky podle tohoto zákona.
Co to znamená v praxi
Pokud dojde k porušení povinností stanovených zákonem o zdravotnických prostředcích, bude prvním orgánem, který se jím bude zabývat, Ústav.
Ústav bude posuzovat, zda došlo k přestupku a jaká sankce má být uložena.
Rozhodnutí Ústavu v prvním stupni je možné napadnout odvoláním, o kterém by pak rozhodoval jiný orgán (např. Ministerstvo zdravotnictví, pokud by to zákon stanovil).
Tento paragraf určuje, kdo je primárně odpovědný za vymáhání dodržování zákona v oblasti přestupků.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.