§ 78 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Účinnost
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 78 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 78 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje, že tento zákon nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.
§ 78 Účinnost
Tento zákon nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.
Pekarová Adamová v. r.
Zeman v. r.
Fiala v. r.
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.
2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
3) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, ve znění pozdějších předpisů.
4) Zákon č. 90/2016 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
5) § 101 občanského zákoníku.
6) Čl. 2 bod 12 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo čl. 2 odst. 12 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
7) Čl. 30 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo čl. 27 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
8) § 66 odst. 3 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
9) Část sedmá zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
10) § 19 odst. 4 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
11) § 32a odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
12) § 32 odst. 3 písm. b) a c) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
13) Příloha č. 3 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
14) Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
15) Příloha č. I kapitola III bod 23.2 písm. i) nařízení o zdravotnických prostředcích nebo Příloha č. I kapitola III bod 20.2 písm. h) nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
16) § 3 zákona č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
17) § 94 odst. 2 zákona č. 221/1999 Sb., o vojácích z povolání, ve znění pozdějších předpisů.
18) Čl. 43 ústavního zákona č. 1/1993 Sb., Ústava České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
§ 3 odst. 1 zákona č. 300/2013 Sb., o Vojenské policii a o změně některých zákonů (zákon o Vojenské policii), ve znění pozdějších předpisů.
19) ČSN EN 62353, ČSN EN 61010-2-101 ed. 2.
20) Příloha č. 3 k zákonu č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách), ve znění pozdějších předpisů.
21) Směrnice Rady 85/374/EHS ze dne 25. července 1985 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se odpovědnosti za vadné výrobky.
23) Zákon č. 22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
24) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků.
25) § 10 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů.
Výklad
Stručně
Paragraf 78 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje, že tento zákon nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.
Co to znamená v praxi
Zákon se stává závazným a jeho ustanovení se začínají uplatňovat až po uplynutí patnácti dnů od data, kdy byl oficiálně vyhlášen ve Sbírce zákonů.
Před tímto datem účinnosti se právní vztahy řídí dosavadními předpisy, které jsou tímto zákonem nahrazovány nebo rušeny.
Subjekty, kterých se zákon týká (např. výrobci zdravotnických prostředků, poskytovatelé zdravotních služeb), mají čas se na novou právní úpravu připravit v období mezi vyhlášením a nabytím účinnosti.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.