§ 102e Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Součinnost a využívání údajů z informačních systémů veřejné správy

Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 102e · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 102e zákona o léčivech upravuje součinnost mezi Státním ústavem pro kontrolu léčiv (Ústav), Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Veterinární ústav) a Komorou veterinárních lékařů při sdílení údajů o humánních léčivech a veterinárních lékařích.
§ 102e Součinnost a využívání údajů z informačních systémů veřejné správy (1) Za účelem plnění povinností podle § 102d odst. 2 poskytuje Ústav Veterinárnímu ústavu údaje o humánních léčivých přípravcích, které distributor distribuuje provozovateli uvedenému v § 6 odst. 1 písm. d) podle § 77 odst. 1 písm. f). Rozsah, strukturu a formát údajů a časové údaje jejich poskytování stanoví prováděcí právní předpis. (2) Kromě údajů podle odstavce 1 poskytuje Ústav Veterinárnímu ústavu v elektronicky zpracovatelném formátu údaje o registrovaných humánních léčivých přípravcích v rozsahu, který umožní humánní léčivý přípravek jednoznačně identifikovat, a to až do úrovně velikosti balení. Rozsah, strukturu a formát údajů stanoví prováděcí právní předpis. (3) Za účelem ověření osob pro zajištění přístupu k veterinárnímu systému sběru údajů podle § 102c poskytuje Komora veterinárních lékařů Veterinárnímu ústavu údaje o seznamu veterinárních lékařů podle jiného právního předpisu v rozsahu a) jméno, popřípadě jména, příjmení, akademický či vědecký titul, datum narození, kontaktní údaje osoby, včetně adresy místa pobytu a telefonního čísla, a číslo zápisu do seznamu členů Komory veterinárních lékařů, a b) v případě hostujících veterinárních lékařů jméno, popřípadě jména, příjmení, akademický či vědecký titul, datum narození, kontaktní údaje osoby, včetně adresy místa pobytu a telefonního čísla, a číslo zápisu do seznamu hostujících veterinárních lékařů; o změnách v údajích poskytnutých podle písmen a) nebo b) informuje Komora veterinárních lékařů Veterinární ústav neprodleně. Díl 2

Výklad

Stručně

Paragraf 102e zákona o léčivech upravuje součinnost mezi Státním ústavem pro kontrolu léčiv (Ústav), Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Veterinární ústav) a Komorou veterinárních lékařů při sdílení údajů o humánních léčivech a veterinárních lékařích.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.