§ 19 Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Ministerstvo životního prostředí
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 19 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 zákona o léčivech stanoví, že Ministerstvo životního prostředí vydává stanoviska k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy a vyjádření k dopadu léčiv na životní prostředí.
§ 19 Ministerstvo životního prostředí
Ministerstvo životního prostředí vydává za podmínek stanovených v § 31 odst. 6 stanovisko k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy11) a vyjádření k dopadu léčiv na životní prostředí.
Výklad
Stručně
Paragraf 19 zákona o léčivech stanoví, že Ministerstvo životního prostředí vydává stanoviska k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy a vyjádření k dopadu léčiv na životní prostředí.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo životního prostředí se vyjadřuje k léčivům, která obsahují geneticky modifikované organismy, což je důležité pro jejich schvalování.
Při uvádění léčiv na trh se posuzuje i jejich potenciální dopad na životní prostředí, k čemuž Ministerstvo životního prostředí vydává své vyjádření.
Tato stanoviska a vyjádření jsou součástí širšího schvalovacího procesu léčiv, který zohledňuje nejen účinnost a bezpečnost pro člověka, ale i environmentální aspekty.
Na co si dát pozor
Podmínky pro vydávání stanovisek k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy jsou stanoveny v § 31 odst. 6 zákona o léčivech.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.