§ 77b Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Registr zprostředkovatelů
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 77b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 77b zákona o léčivech stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů humánních léčivých přípravků, jehož účelem je evidence osob oprávněných tuto činnost provádět.
§ 77b Registr zprostředkovatelů
(1) Ústav zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů, jehož účelem je evidence osob oprávněných provádět zprostředkování humánních léčivých přípravků.
(2) Ústav zveřejní obsah registru zprostředkovatelů na svých internetových stránkách.
(3) V registru zprostředkovatelů jsou zpracovávány tyto osobní údaje o zprostředkovatelích, kteří jsou fyzickými osobami:
a) jméno, popřípadě jména a příjmení,
b) identifikační číslo osoby,
c) adresa místa podnikání,
d) jméno a příjmení kontaktní fyzické osoby, její telefonní číslo a adresa elektronické pošty.
(4) Registr zprostředkovatelů obsahuje tyto údaje o zprostředkovatelích, kteří jsou právnickými osobami:
a) název,
b) identifikační číslo osoby,
c) adresu sídla,
d) jméno a příjmení kontaktní fyzické osoby, její telefonní číslo a adresu elektronické pošty.
(5) Údaje uvedené v odstavci 3 nebo 4 budou v registru zprostředkovatelů zpracovávány po dobu trvání zprostředkování humánních léčivých přípravků.
Výklad
Stručně
Paragraf 77b zákona o léčivech stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů humánních léčivých přípravků, jehož účelem je evidence osob oprávněných tuto činnost provádět.
Co to znamená v praxi
Ústav vede seznam všech osob, které mohou zprostředkovávat prodej humánních léčivých přípravků.
Tento seznam je veřejně dostupný na internetových stránkách Ústavu.
Registr obsahuje konkrétní identifikační údaje o zprostředkovatelích, ať už jde o fyzické nebo právnické osoby, včetně kontaktních údajů.
Údaje o zprostředkovatelích jsou v registru vedeny po celou dobu, po kterou daná osoba zprostředkovává humánní léčivé přípravky.
Na co si dát pozor
Pokud jste fyzická osoba zprostředkovávající léčiva, v registru budou uvedeny vaše jméno, příjmení, identifikační číslo osoby (IČO) a adresa místa podnikání, a také jméno, příjmení, telefon a e-mail kontaktní osoby.
Pokud jste právnická osoba zprostředkovávající léčiva, v registru bude uveden název, IČO, adresa sídla, a také jméno, příjmení, telefon a e-mail kontaktní osoby.
Veřejná dostupnost registru znamená, že uvedené údaje jsou přístupné komukoli.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.