§ 77h Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

Stručně

Paragraf 77h zákona o léčivech stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví vydává opatření obecné povahy týkající se uvolnění rezervních zásob léčiv bez standardního řízení, přičemž tato opatření nabývají účinnosti dnem v nich uvedeným a oznamují se dálkovým přístupem.

Co to znamená v praxi

• Ministerstvo zdravotnictví může rychle reagovat na nedostatek léčiv na trhu tím, že bez zdlouhavého procesu vydá opatření k uvolnění rezervních zásob.
• Opatření nabývá účinnosti okamžitě nebo v den, který je v něm stanoven, což umožňuje rychlou distribuci potřebných léčiv.
• Veřejnost, zejména pak provozovatelé oprávnění k výdeji léčiv, se o těchto opatřeních dozví prostřednictvím dálkového přístupu, například na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví.
• Pokud pominou důvody pro uvolnění zásob, Ministerstvo zdravotnictví opatření zruší stejným zrychleným postupem.

Na co si dát pozor

• Vzhledem k tomu, že opatření jsou vydávána bez řízení o návrhu, není zde prostor pro připomínky nebo námitky ze strany dotčených subjektů před jejich vydáním.
• Je důležité pravidelně sledovat oznámení Ministerstva zdravotnictví, aby se provozovatelé dozvěděli o platnosti a případném zrušení těchto opatření.