§ 81g Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 81g · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 81g zákona o léčivech stanovuje, jakým způsobem se vydávají léčivé přípravky v lékárnách, zejména pak ty vázané na lékařský předpis, a jaké záznamy se o tomto výdeji musí vést.
§ 81g Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků
(1) Léčivé přípravky se vydávají na platný lékařský předpis, pokud není rozhodnutím o registraci stanoveno jinak.
(2) Léčivé přípravky vázané na lékařský předpis se vydávají na
a) základě elektronického receptu ověřeného pomocí jeho identifikátoru,
b) recept vystavený v České republice v listinné podobě podle § 81f,
c) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě podle § 81f v souladu se zákonem o návykových látkách,
d) recept vystavený v některém z členských států Evropské unie,
e) žádanku podle § 80 odst. 1 písm. d) nebo e), nebo
f) lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem podle § 80a.
(3) Léčivé přípravky s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek120) nelze vydat na lékařský předpis vystavený v jiném členském státě Evropské unie.
(4) Vydávající farmaceut může doplnit nebo opravit údaje uvedené na elektronickém receptu, a to zejména údaje v souvislosti se záměnou léčivého přípravku, který je pacientovi vydán, identifikačního čísla pojištěnce a opravou kódu zdravotní pojišťovny.
(5) Při výdeji na základě elektronického receptu musí vydávající farmaceut neprodleně provést záznam v elektronickém úložišti elektronických receptů, že předepsaný léčivý přípravek byl již vydán.
(6) Při výdeji léčivého přípravku na základě receptu vystaveného v listinné podobě podle § 81f farmaceut převede údaje z tohoto receptu do elektronické podoby. Elektronický záznam podle věty první obsahuje identifikační údaje pacienta uvedené na receptu, identifikační údaje lékaře a poskytovatele zdravotních služeb, v rámci jehož činnosti lékař pacientovi předepsal léčivý přípravek, a to v rozsahu jméno, popřípadě jména, a příjmení a kontaktní údaje lékaře, názvu poskytovatele zdravotních služeb, adresy zdravotnického zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li přiděleno zdravotní pojišťovnou, a údaje o vydaném léčivém přípravku. Při výdeji léčivého přípravku na základě receptu s modrým pruhem obsahuje elektronický záznam podle věty první také údaj o výdeji vysoce návykové látky. Způsob převedení údajů z receptu vystaveného v listinné podobě do elektronické podoby po výdeji léčivého přípravku provedeném na jeho základě stanoví prováděcí právní předpis.
(7) Provozovatel lékárny je povinen při výdeji na základě elektronického receptu a při převádění údajů do elektronické podoby podle odstavce 6 neprodleně provést záznam v systému eRecept o výši započitatelného doplatku, včetně informace o tom, zda a v jaké výši byl doplatek uhrazen pacientem.
Výklad
Stručně
Paragraf 81g zákona o léčivech stanovuje, jakým způsobem se vydávají léčivé přípravky v lékárnách, zejména pak ty vázané na lékařský předpis, a jaké záznamy se o tomto výdeji musí vést.
Co to znamená v praxi
Léčivé přípravky se vydávají na základě platného lékařského předpisu, pokud není výslovně stanoveno jinak.
Léčivé přípravky vázané na předpis lze získat na elektronický recept, listinný recept (včetně receptu s modrým pruhem pro návykové látky), recept z jiného členského státu EU, žádanku nebo veterinární předpis.
Při výdeji na elektronický recept musí farmaceut neprodleně zaznamenat do systému, že lék byl vydán.
Při výdeji na listinný recept farmaceut převede údaje z receptu do elektronické podoby, včetně informací o pacientovi, lékaři, poskytovateli zdravotních služeb a vydaném léčivém přípravku.
Na co si dát pozor
Léčivé přípravky s obsahem vybraných návykových látek nelze vydat na lékařský předpis vystavený v jiném členském státě Evropské unie.
Vydávající farmaceut může doplnit nebo opravit některé údaje na elektronickém receptu, například v souvislosti se záměnou léku nebo opravou identifikačních údajů.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.