§ 81g Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků

Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 81g · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 81g zákona o léčivech stanovuje, jakým způsobem se vydávají léčivé přípravky v lékárnách, zejména pak ty vázané na lékařský předpis, a jaké záznamy se o tomto výdeji musí vést.
§ 81g Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků (1) Léčivé přípravky se vydávají na platný lékařský předpis, pokud není rozhodnutím o registraci stanoveno jinak. (2) Léčivé přípravky vázané na lékařský předpis se vydávají na a) základě elektronického receptu ověřeného pomocí jeho identifikátoru, b) recept vystavený v České republice v listinné podobě podle § 81f, c) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě podle § 81f v souladu se zákonem o návykových látkách, d) recept vystavený v některém z členských států Evropské unie, e) žádanku podle § 80 odst. 1 písm. d) nebo e), nebo f) lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem podle § 80a. (3) Léčivé přípravky s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek120) nelze vydat na lékařský předpis vystavený v jiném členském státě Evropské unie. (4) Vydávající farmaceut může doplnit nebo opravit údaje uvedené na elektronickém receptu, a to zejména údaje v souvislosti se záměnou léčivého přípravku, který je pacientovi vydán, identifikačního čísla pojištěnce a opravou kódu zdravotní pojišťovny. (5) Při výdeji na základě elektronického receptu musí vydávající farmaceut neprodleně provést záznam v elektronickém úložišti elektronických receptů, že předepsaný léčivý přípravek byl již vydán. (6) Při výdeji léčivého přípravku na základě receptu vystaveného v listinné podobě podle § 81f farmaceut převede údaje z tohoto receptu do elektronické podoby. Elektronický záznam podle věty první obsahuje identifikační údaje pacienta uvedené na receptu, identifikační údaje lékaře a poskytovatele zdravotních služeb, v rámci jehož činnosti lékař pacientovi předepsal léčivý přípravek, a to v rozsahu jméno, popřípadě jména, a příjmení a kontaktní údaje lékaře, názvu poskytovatele zdravotních služeb, adresy zdravotnického zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li přiděleno zdravotní pojišťovnou, a údaje o vydaném léčivém přípravku. Při výdeji léčivého přípravku na základě receptu s modrým pruhem obsahuje elektronický záznam podle věty první také údaj o výdeji vysoce návykové látky. Způsob převedení údajů z receptu vystaveného v listinné podobě do elektronické podoby po výdeji léčivého přípravku provedeném na jeho základě stanoví prováděcí právní předpis. (7) Provozovatel lékárny je povinen při výdeji na základě elektronického receptu a při převádění údajů do elektronické podoby podle odstavce 6 neprodleně provést záznam v systému eRecept o výši započitatelného doplatku, včetně informace o tom, zda a v jaké výši byl doplatek uhrazen pacientem.

Výklad

Stručně

Paragraf 81g zákona o léčivech stanovuje, jakým způsobem se vydávají léčivé přípravky v lékárnách, zejména pak ty vázané na lékařský předpis, a jaké záznamy se o tomto výdeji musí vést.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.