§ 83b Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě

Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 83b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 83b zákona o léčivech upravuje postup výdeje humánního léčivého přípravku v české lékárně, pokud byl tento přípravek předepsán na elektronický recept v jiném členském státě Evropské unie.
§ 83b Výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě (1) Humánní léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept v jiném členském státě a jehož výdej má být realizován v České republice, je vydáván v lékárně prostřednictvím služeb systému eRecept s využitím služby Národního kontaktního místa. (2) Při výdeji humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v jiném členském státě musí vydávající farmaceut prostřednictvím služeb systému eRecept zadat informaci o tom, ve kterém členském státě k vystavení elektronického receptu došlo, a vyplnit identifikační údaje vyžadované členským státem, ve kterém byl elektronický recept vystaven. (3) Údaje zadané do systému eRecept podle odstavce 2 jsou prostřednictvím Národního kontaktního místa předány členskému státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven. (4) V případě úspěšného ověření zadaných údajů členským státem jsou vydávajícímu farmaceutovi prostřednictvím systému eRecept předány údaje zaslané členským státem nezbytné k uskutečnění výdeje na elektronický recept. (5) Po uskutečnění výdeje na základě elektronického receptu vydávající farmaceut provede v systému eRecept záznam o výdeji humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronickém receptu. Záznam o výdeji ze systému eRecept je následně prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa předán do členského státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven.

Výklad

Stručně

Paragraf 83b zákona o léčivech upravuje postup výdeje humánního léčivého přípravku v české lékárně, pokud byl tento přípravek předepsán na elektronický recept v jiném členském státě Evropské unie.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.