§ 83b Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 83b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 83b zákona o léčivech upravuje postup výdeje humánního léčivého přípravku v české lékárně, pokud byl tento přípravek předepsán na elektronický recept v jiném členském státě Evropské unie.
§ 83b Výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě
(1) Humánní léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept v jiném členském státě a jehož výdej má být realizován v České republice, je vydáván v lékárně prostřednictvím služeb systému eRecept s využitím služby Národního kontaktního místa.
(2) Při výdeji humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v jiném členském státě musí vydávající farmaceut prostřednictvím služeb systému eRecept zadat informaci o tom, ve kterém členském státě k vystavení elektronického receptu došlo, a vyplnit identifikační údaje vyžadované členským státem, ve kterém byl elektronický recept vystaven.
(3) Údaje zadané do systému eRecept podle odstavce 2 jsou prostřednictvím Národního kontaktního místa předány členskému státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven.
(4) V případě úspěšného ověření zadaných údajů členským státem jsou vydávajícímu farmaceutovi prostřednictvím systému eRecept předány údaje zaslané členským státem nezbytné k uskutečnění výdeje na elektronický recept.
(5) Po uskutečnění výdeje na základě elektronického receptu vydávající farmaceut provede v systému eRecept záznam o výdeji humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronickém receptu. Záznam o výdeji ze systému eRecept je následně prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa předán do členského státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven.
Výklad
Stručně
Paragraf 83b zákona o léčivech upravuje postup výdeje humánního léčivého přípravku v české lékárně, pokud byl tento přípravek předepsán na elektronický recept v jiném členském státě Evropské unie.
Co to znamená v praxi
Česká lékárna může vydat lék předepsaný v jiném členském státě EU na elektronický recept, a to s využitím systému eRecept a Národního kontaktního místa.
Farmaceut musí do systému eRecept zadat, ve kterém členském státě byl recept vystaven, a vyplnit identifikační údaje požadované tímto státem.
Po ověření údajů členským státem obdrží farmaceut potřebné informace pro výdej léku.
Po výdeji léku farmaceut zaznamená tuto skutečnost do systému eRecept, a tato informace je následně předána zpět do členského státu, kde byl recept vystaven.
Na co si dát pozor
Výdej je možný pouze prostřednictvím služeb systému eRecept a Národního kontaktního místa.
Farmaceut má povinnost zadat přesné informace o původu receptu a identifikační údaje vyžadované cizím státem.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.