§ 87 Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Zásilkový výdej do České republiky
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 87 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 87 zákona o léčivech stanovuje podmínky, za kterých si mohou osoby v České republice objednat humánní léčivé přípravky ze zahraničí prostřednictvím zásilkového výdeje, a to výhradně z jiného členského státu Evropské unie.
§ 87 Zásilkový výdej do České republiky
(1) Osoby pobývající na území České republiky si mohou pro svou osobní potřebu a použití objednat nebo jinak opatřit ze zahraničí humánní léčivé přípravky pouze prostřednictvím zásilkového výdeje uskutečněného z jiného členského státu. Předmětem zásilkového výdeje mohou být pouze humánní léčivé přípravky
a) registrované podle § 25 odst. 1,
b) registrované v členském státě, ze kterého je zásilkový výdej uskutečňován,
c) jejichž výdej podle rozhodnutí o registraci není v České republice omezen podle § 39 odst. 5 nebo není vázán na lékařský předpis nebo na lékařský předpis s omezením a
d) dodávané v souladu s podmínkami registrace vydané v České republice nebo s podmínkami registrace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie24); na vyžádání jednotlivého pacienta je v množství odpovídajícím jeho osobní potřebě možné dodání humánního léčivého přípravku s označením na obalu a příbalovou informací v jiném než českém jazyce.
(2) Pro balení humánních léčivých přípravků uvedených v odstavci 1 platí ustanovení § 85 odst. 2 písm. b).
(3) Chovatelé zvířat, od kterých nejsou získávány potraviny určené pro výživu člověka určené k uvedení do oběhu, si mohou výhradně pro potřeby použití u jimi chovaného zvířete objednat nebo jinak opatřit ze zahraničí veterinární léčivé přípravky za podmínek stanovených v odstavcích 1 a 2 obdobně.
Oddíl 4
Výklad
Stručně
Paragraf 87 zákona o léčivech stanovuje podmínky, za kterých si mohou osoby v České republice objednat humánní léčivé přípravky ze zahraničí prostřednictvím zásilkového výdeje, a to výhradně z jiného členského státu Evropské unie.
Co to znamená v praxi
Pro osobní potřebu si můžete objednat humánní léčivé přípravky ze zahraničí pouze z jiného členského státu EU.
Objednané léčivé přípravky musí být registrované buď v ČR, nebo v členském státě, odkud jsou zasílány.
Tyto léčivé přípravky nesmí být v ČR vázány na lékařský předpis nebo mít omezený výdej.
Chovatelé zvířat, od kterých nejsou získávány potraviny pro výživu člověka, si mohou za obdobných podmínek objednat veterinární léčivé přípravky ze zahraničí pro potřeby svých zvířat.
Na co si dát pozor
Léčivé přípravky objednané ze zahraničí mohou mít označení na obalu a příbalovou informaci v jiném než českém jazyce, pokud je dodávka určena jednotlivému pacientovi v množství odpovídajícím jeho osobní potřebě.
Ustanovení § 85 odst. 2 písm. b) se vztahuje i na balení humánních léčivých přípravků objednávaných ze zahraničí.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.