§ 7b Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění vyhlášky č. 74/2013 Sb. – Vzor k předávaným údajům

§ 7b Vzor k předávaným údajům (1) Vzor oznámení vstupu vysoce rizikových biologických agens nebo toxinů a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky je uveden v příloze č. 6 k této vyhlášce. (2) Vzor ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny je uveden v příloze č. 7 k této vyhlášce. (3) Vzor ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení je uveden v příloze č. 8 k této vyhlášce.“. 10. Příloha č. 1 zní: „Příloha č. 1 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. [K § 6 odst. 4 zákona] 1. Lidské a živočišné patogeny 1.1. Viry 1. virus afrického moru koní (African horse sickness virus); 2. virus afrického moru prasat (African swine fever virus); 3. virus Andes; 4. virus Aujeszkyho choroby (Suid herpesvirus 1, Pseudorabies virus); 5. virus Dengue; 6. virus Ebola: všechny viry rodu Ebolavirus; 7. virus Hantaan; 8. virus horečky Rift Valley (Rift Valley fever virus); 9. virus Chikungunya; 10. virus ptačí chřipky (Avian influenza virus) - virus definovaný jako virus s vysokou patogenitou; 11. virus japonské encefalitidy (Japanese encephalitis virus); 12. virus Junín; 13. virus katarální horečky ovcí (Bluetongue virus); 14. virus klasického moru prasat (Classical swine fever virus); 15. virus krymsko-konžské hemoragické horečky (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus); 16. virus Lassa; 17. virus Lujo; 18. virus lymfocytární choriomeningitidy; 19. virus Machupo; 20. virus Marburg: všechny viry rodu Marburgvirus; 21. virus moru malých přežvýkavců (Peste des petits ruminants virus); 22. virus moru skotu (Rinderpest virus); 23. virus neštovic koz (Goatpox virus); 24. virus neštovic ovcí (Sheeppox virus); 25. virus newcastleské choroby (Newcastle disease virus); 26. virus nodulární dermatitidy skotu (Lumpy skin disease virus); 27. virus opičích neštovic (Monkeypox virus); 28. virus pravých neštovic (Variola virus); 29. virus Sin Nombre; 30. virus slintavky a kulhavky (Foot-and-mouth disease virus); 31. virus Těšínské choroby (rod Teschovirus, druh Teschovirus A); 32. virus venezuelské koňské encefalomyelitidy (Venezuelan equine encephalitis virus); 33. virus vezikulární choroby prasat (Swine vesicular disease virus); 34. virus vezikulární stomatitidy (Vesicular stomatitis virus); 35. virus východní koňské encefalomyelitidy (Eastern equine encephalitis virus); 36. virus vztekliny (Rabies lyssavirus) a ostatních členů rodu Lyssavirus; 37. virus západní koňské encefalomyelitidy (Western equine encephalitis virus); 38. virus žluté zimnice (Yellow fever virus); 39. koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (koronavirus podobný SARS); 40. rekonstruovaný virus chřipky z roku 1918. 1.2. Bakterie 1. Bacillus anthracis; 2. Brucella abortus; 3. Brucella melitensis; 4. Brucella suis; 5. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei); 6. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei); 7. Clostridium argentinense (dříve známo jako Clostridium botulinum typu G), kmeny produkující botulinový neurotoxin; 8. Clostridium baratii, kmeny produkující botulinový neurotoxin; 9. Clostridium botulinum; 10. Clostridium butyricum, kmeny produkující botulinový neurotoxin; 11. Coxiella burnetii; 12. Escherichia coli - kmeny produkující shiga toxin (STEC) vyvolávající průjmy, hemoragické průjmy a hemolyticko-uremický syndrom u lidí; 13. Francisella tularensis; 14. Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci); 15. Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony); 16. Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae (kmen F38); 17. Rickettsia prowazekii; 18. Salmonella typhi (Salmonella enterica subsp. enterica sérovar Typhi); 19. Shigella dysenteriae Typ 1; 20. Vibrio cholerae; 21. Yersinia pestis. 2. Patogeny rostlin 2.1. Viry 1. andský latentní tymovir bramboru (Andean potato latent virus); 2. viroid vřetenovitosti hlíz bramboru (Potato spindle tuber viroid). 2.2. Houby 1. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae); 2. Magnaporthe grisea (Pyricularia grisea, syn. Pyricularia oryzae); 3. Microcyclus ulei (syn. Dothidella ulei). 3. Toxiny a jejich podjednotky 1. abrin; 2. aflatoxiny; 3. botulinové toxiny; 4. conotoxiny; 5. choleratoxin; 6. microcystiny (cyanginosiny); 7. modeccin; 8. ricin; 9. saxitoxin a neosaxitoxin; 10. shiga toxin, shiga toxiny 1 a 2 (verotoxiny) a proteiny podobné shiga toxinu, které inaktivují ribozomy; 11. tetrodotoxin; 12. toxiny Clostridium perfringens (alfa, beta 1, beta 2, epsilon a jota); 13. Staphylococcus aureus enterotoxiny, hemolysin alfa toxin, a toxin syndromu toxického šoku (dříve znám jako Staphylococcus enterotoxin F); 14. trichothecenové toxiny; 15. viscumin (Viscum Album Lectin 1); 16. volkensin. 4. Genetické elementy a geneticky modifikované organismy 4.1. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2. 4.2. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě 3 nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě 3. 4.3. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2. 4.4. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě 3 nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě 3. 4.5. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2. 4.6. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě 3 nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě 3. Vysvětlivky: 1) Mikroorganismy uvedené v bodě 1.2. 12. zahrnují kmeny séroskupin O26, O45, O91, O103, O104, O111, O113, O121, O145, O157 a další, produkující shiga toxiny nebo nesoucí geny kódující jejich produkci. Označení „shigatoxigenní kmeny Escherichia coli (STEC)“ je ekvivalentní k označení „verotoxigenní kmeny Escherichia coli (VTEC)“. 2) Pravidla pro nakládání s toxiny se nevztahují na botulinové toxiny (bod 3. 3.) nebo conotoxiny (bod 3. 4.) obsažené v léčivých přípravcích registrovaných podle zákona o léčivech. 3) Genetické elementy zahrnují chromozomy, genomy, plasmidy, transpozony a vektory, ať již geneticky modifikované nebo nikoliv, nebo chemicky syntetizované zcela nebo zčásti. Sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2 představují jakoukoli sekvenci specifickou pro některý z výše uvedených mikroorganismů, která: a) jako taková nebo prostřednictvím svých transkripčních nebo translačních produktů představuje významné nebezpečí pro zdraví osob, zvířat nebo rostlin, nebo b) je známa tím, že u daného mikroorganismu nebo u jakéhokoli jiného organismu, do kterého může být vložena nebo jinak integrována, zvyšuje jeho schopnost způsobit vážné poškození zdraví osob, zvířat nebo rostlin. 4) U mikroorganismů uvedených v bodě 3. 10. se „genetické elementy a geneticky modifikované organismy“ podle bodu 4 vztahují pouze na sekvence nukleové kyseliny, které kódují shiga toxiny (verotoxiny) a proteiny podobné shiga toxinu, které inaktivují ribozomy, nebo jejich podjednotky.“. 11. Příloha č. 2 zní: „Příloha č. 2 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. [K § 17 odst. 5 zákona] I. Lidské a živočišné patogeny I.I Viry 1. virus australské encefalitidy (Murray Valley encephalitis virus); 2. virus Dobrava-Belgrade; 3. virus encefalitidy St. Louis (St. Louis encephalitis virus); 4. virus Guanarito; 5. virus Hendra (Equine morbilli virus); 6. virus choroby Kyasanurského lesa (Kyasanur forest disease virus); 7. virus Chapare; 8. virus Choclo; 9. virus klíšťové encefalitidy, virus ruské jaro-letní encefalitidy (Tick-borne encephalitis virus, Russian Spring-Summer encephalitis virus); 10. virus Laguna Negra; 11. virus Nipah; 12. virus Oropouche; 13. virus Omské hemoragické horečky (Omsk hemorrhagic fever virus); 14. virus Powassan; 15. virus Rocio; 16. virus Sabiá; 17. virus Seoul; 18. virus vrtivky (Louping ill virus); 19. virus západonilské horečky (West Nile virus). I.II Bakterie 1. Clostridium perfringens - kmeny produkující epsilon toxin; 2. Clostridium tetani; 3. Legionella pneumophila; 4. Mycobacterium bovis (s výjimkou kmene BCG); 5. Mycobacterium tuberculosis (multirezistentní kmeny); 6. Yersinia pseudotuberculosis. I.III Houby 1. Coccidioides immitis; 2. Coccidioides posadasii. II. Patogeny rostlin II.I Bakterie 1. Xanthomonas albilineans; 2. Xanthomonas axonopodis pv. citri (Xanthomonas campestris pv. citri); 3. Xanthomonas oryzae pv. oryzae (Pseudomonas campestris pv. oryzae); 4. Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus (Corynebacterium michiganensis subsp. sepedonicum nebo Corynebacterium sepedonicum); 5. Ralstonia solanacearum, odrůda 3, biovar 2. II.II Houby 1. Colletotrichum kahawae (Colletotrichum coffeanum var. virulans); 2. Puccinia graminis ssp. graminis var. graminis / Puccinia graminis ssp. graminis var. stakmanii (Puccinia graminis [syn. Puccinia graminis f. sp. tritici]); 3. Puccinia striiformis (syn. Puccinia glumarum); 4. Peronosclerospora philippinensis (Peronosclerospora sacchari); 5. Sclerophthora rayssiae var. zeae; 6. Synchytrium endobioticum; 7. Tilletia indica; 8. Thecaphora solani. III. Toxiny a jejich podjednotky 1. Tetanotoxin. IV. Genetické elementy a geneticky modifikované organismy 1. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II. 2. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě III nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě III. 3. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II. 4. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě III nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě III. 5. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II. 6. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě III nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě III. Vysvětlivky: Genetické elementy zahrnují chromozomy, genomy, plasmidy, transpozony a vektory, ať již geneticky modifikované nebo nikoliv, nebo chemicky syntetizované zcela nebo zčásti. Sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II představují jakoukoli sekvenci specifickou pro některý z výše uvedených mikroorganismů, která: a) jako taková nebo prostřednictvím svých transkripčních nebo translačních produktů představuje významné nebezpečí pro zdraví osob, zvířat nebo rostlin, nebo b) je známa tím, že u daného mikroorganismu nebo u jakéhokoli jiného organismu, do kterého může být vložena nebo jinak integrována, zvyšuje jeho schopnost způsobit vážné poškození zdraví osob, zvířat nebo rostlin.“. 12. Příloha č. 3 zní: „Příloha č. 3 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. “. 13. Příloha č. 4 zní: „Příloha č. 4 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. “. 14. Příloha č. 5 zní: „Příloha č. 5 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. “. 15. Příloha č. 6 zní: „Příloha č. 6 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. “. 16. Příloha č. 7 zní: „Příloha č. 7 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. “. 17. Příloha č. 8 zní: „Příloha č. 8 k vyhlášce č. 474/2002 Sb. “. Čl. II Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2018. Předsedkyně: Ing. Drábová, Ph.D., v. r.