§ 76 Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje – Požadavky na zdroj ionizujícího záření používaný při lékařském ozáření
Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje · 422/2016 Sb. · § 76 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 76 vyhlášky 422/2016 stanovuje specifické technické požadavky na zdroje ionizujícího záření, které se používají při lékařském ozáření, zejména v radioterapii, intervenční radiologii a při výpočetní tomografii, s důrazem na monitorování a záznam dávek ozáření pacienta.
§ 76 Požadavky na zdroj ionizujícího záření používaný při lékařském ozáření
[K § 86 odst. 3 písm. a) atomového zákona]
Zdroj ionizujícího záření používaný při lékařském ozáření
a) určený pro účely plánování, řízení a ověřování v radioterapii instalovaný po 1. lednu 2017 musí být vybaven přístrojem nebo odpovídajícími prostředky, které poskytnou kvantitativní informaci o ozáření pacienta; je-li to technicky proveditelné, musí se tato informace automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta,
b) pro intervenční radiologii musí
1. indikovat celkový součin kermy a plochy a kumulativní referenční kermu ve vstupním referenčním bodě pacienta, je-li skiagraficko-skiaskopický nebo skiaskopický; tato informace se musí automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta,
2. poskytovat strukturované zprávy o radiační dávce, které se automaticky přenáší do záznamu o vyšetření pacienta, a
3. v průběhu vyšetření informovat fyzickou osobu provádějící vyšetření o kumulované radiační zátěži pacienta a
c) který je výpočetním tomografem, včetně výpočetního tomografu používaného pro účely zobrazování v radioterapii a v nukleární medicíně, musí
1. být vybaven automatickou modulací proudu, pokud se jedná o stacionární zdroj ionizujícího záření,
2. mít vyšetřovací protokoly, které jsou přizpůsobeny vyšetřování dětí, jsou-li jím snímkovány děti,
3. poskytovat informaci o součinu kermy a délky; tato informace se musí automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta,
4. poskytovat informaci o objemovém kermovém indexu výpočetní tomografie; tato informace se musí automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta, a
5. poskytovat strukturované zprávy o radiační dávce, které se automaticky přenáší do záznamu o vyšetření pacienta, pokud se nejedná o CT simulátor.
Výklad
Stručně
Paragraf 76 vyhlášky 422/2016 stanovuje specifické technické požadavky na zdroje ionizujícího záření, které se používají při lékařském ozáření, zejména v radioterapii, intervenční radiologii a při výpočetní tomografii, s důrazem na monitorování a záznam dávek ozáření pacienta.
Co to znamená v praxi
Radioterapie: Zařízení instalovaná po 1. lednu 2017 pro plánování, řízení a ověřování v radioterapii musí kvantifikovat ozáření pacienta a tuto informaci, je-li to technicky možné, automaticky přenášet do záznamu.
Intervenční radiologie: Skiagraficko-skiaskopické nebo skiaskopické zdroje musí automaticky indikovat a zaznamenávat celkový součin kermy a plochy a kumulativní referenční kermu. Dále musí poskytovat strukturované zprávy o radiační dávce, které se automaticky přenášejí do záznamu, a v průběhu vyšetření informovat obsluhu o kumulované radiační zátěži pacienta.
Výpočetní tomografie (CT): CT přístroje (včetně těch pro radioterapii a nukleární medicínu) musí být vybaveny automatickou modulací proudu (pokud jsou stacionární), mít protokoly pro děti, poskytovat a automaticky zaznamenávat informace o součinu kermy a délky a objemovém kermovém indexu. Musí také poskytovat strukturované zprávy o radiační dávce, které se automaticky přenášejí do záznamu, s výjimkou CT simulátorů.
Na co si dát pozor
Požadavky na zařízení pro radioterapii se vztahují pouze na ta, která byla instalována po 1. lednu 2017.
U některých požadavků na radioterapeutická zařízení je zdůrazněna technická proveditelnost automatického přenosu informací.
Výjimka z povinnosti poskytovat strukturované zprávy o radiační dávce u CT se týká CT simulátorů.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.