§ 79 Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje – Obsah oznámení o podání žádosti o povolení klinického hodnocení radiofarmak

§ 79 Obsah oznámení o podání žádosti o povolení klinického hodnocení radiofarmak (K § 85 odst. 5 atomového zákona) Oznámení o podání žádosti o povolení klinického hodnocení radiofarmak obsahuje skutečnosti týkající se tohoto hodnocení, které jsou důležité z hlediska radiační ochrany, zejména a) ​​​​souhrn protokolu klinického hodnocení, b) specifikace radiofarmaka, c) informace pro pacienta, včetně způsobu ochrany ostatních osob, d) vzor informovaného souhlasu pacienta, e) informace pro osoby žijící ve společné domácnosti s účastníkem klinického hodnocení a f) seznam pracovišť, na kterých se klinické hodnocení bude provádět.