§ 1 Nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky – Předmět úpravy

§ 1 Předmět úpravy (1) Toto nařízení zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a upravuje technické požadavky na stanovené výrobky. (2) Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení jsou ve smyslu § 12 odst. 1 písm. a) zákona o technických požadavcích na výrobky zdravotnické prostředky a jejich příslušenství. (3) Toto nařízení se nevztahuje na a) diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jejich příslušenství, b) aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.