§ 13 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Záznamy o výdeji

§ 13 Záznamy o výdeji (1) Při výdeji léčivého přípravku na základě elektronického receptu vydávající lékárník učiní požadavek na vytvoření záznamu o uskutečněném výdeji, který obsahuje a) identifikátor elektronického receptu, na základě kterého má být léčivý přípravek vydán, b) kód vydávaného léčivého přípravku přidělený Ústavem, byl-li přidělen, c) množství vydávaného léčivého přípravku, d) datum výdeje, e) identifikaci vydávajícího lékárníka a identifikaci lékárny, kde byl výdej uskutečněn, f) uznávaný elektronický podpis vydávajícího lékárníka. (2) Požadavek na vytvoření záznamu o výdeji je prostřednictvím informačního systému vydávajícího lékárníka odeslán systému eRecept v souladu s postupy a podmínkami pro komunikaci se systémem eRecept, které stanoví jiný právní předpis38). (3) Systém eRecept obratem zašle informačnímu systému vydávajícího lékárníka potvrzení o přijetí a zpracování požadavku a uložení záznamu o výdeji. Součástí tohoto potvrzení je informace o spárování elektronického receptu se záznamem o výdeji a předepsaných léčivých přípravků se skutečně vydanými. (4) Pro účely provádění záznamu o výdeji se elektronickým receptem rozumí též elektronický recept vystavený v jiném členském státě, na jehož základě je realizován výdej předepsaného léčivého přípravku podle § 83b zákona o léčivech.