§ 41 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace

§ 41 Dokumentace (1) Činnosti spojené s odběrem, výdejem a uchováváním léčivých přípravků u veterinárního lékaře, včetně jejich kontroly, musí být dokumentovány. (2) Dokumentaci tvoří a) záznamy o 1. přejímce registrovaných léčivých přípravků a léčivých přípravků připravených v lékárně, 2. reklamacích z důvodu závady v jakosti a stahování léčiv z oběhu a informacích o výskytu závažného nežádoucího účinku léčivého přípravku nebo nežádoucího účinku, který se v souvislosti s tímto léčivým přípravkem vyskytl u člověka, a to i v případě, kdy tento léčivý přípravek nebyl použit v souladu se souhrnem údajů o přípravku, byl použit nesprávně nebo byl zneužit, 3. výdeji léčiv chovatelům pořizované v souladu s jiným právním předpisem36), 4. kontrole podmínek uchovávání léčiv u veterinárního lékaře, b) evidence návykových látek uvedených v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) podle jiného právního předpisu24), c) bloky použitých receptů označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek označených modrým pruhem. (3) Dokumentace se uchovává podle § 22 obdobně. ČÁST DEVÁTÁ