§ 12 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – PŘÍPRAVA RADIOFARMAK

§ 12 PŘÍPRAVA RADIOFARMAK (1) K přípravě radiofarmak se používají a) léčivé látky a pomocné látky uvedené ve zvláštním právním předpisu2) opatřené certifikátem kontrolní laboratoře,3) popřípadě léčivé látky a pomocné látky, jejichž jakost byla ověřena na odborném pracovišti lékárny,4) b) registrované hromadně vyráběné léčivé přípravky,5) c) pracovní předměty, nástroje, přístroje, zařízení a obaly zhotovené z materiálů, které nemohou ovlivnit vlastnosti léčivých přípravků. (2) Radiofarmaka se a) připravují podle 1. zvláštního právního předpisu,7) 2. písemných pokynů, které jsou součástí rozhodnutí o registraci,30) 3. standardních operačních postupů, které musí být v souladu s předpisy pro manipulaci s radioaktivními látkami,31) b) kontrolují a vydávají podle standardních operačních postupů uvedených v písmenu a) bodu 3. (3) Při přípravě radiofarmak se a) nepoužívají léčivé látky a pomocné látky, jejichž doba použitelnosti uplynula, b) nepřipravuje současně více různých radiofarmak v 1 pracovním místě.32)