Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. за изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти

Съдържание (24)

Чл. 1 С тази наредба се определят
Чл. 2
Чл. 3
Чл. 4
Чл. 5
Чл. 6
Чл. 7
Чл. 8
Чл. 9 Председателят на консултативния съвет
Чл. 10 (1) Консултативният съвет провежда редовни и извънредни заседания
Чл. 11
Чл. 12
Чл. 13
Чл. 14
Чл. 15
Чл. 16
Чл. 17
Чл. 18
Чл. 19
Чл. 20 (1) Регистърът по чл. 19 представлява база данни, която се води на еле
§ 1
§ 2
§ 3
§ 4

Държавен вестник Министерство на здравеопазването брой: 91, от дата 19.11.2019 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСТВА И ДРУГИ ВЕДОМСТВА стр.6 Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. за изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти НАРЕДБА № 8 от 13 ноември 2019 г. за изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти

Чл. 1С тази наредба се определят

1.критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може лечебното заведение да осъществява дейностите по: а) клинично обучение на студенти и докторанти по медицина, дентална медицина и фармация; б) клинично обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“; в) следдипломно обучение на лекари, лекари по дентална медицина, фармацевти и специалисти по здравни грижи;

2.условията и редът за проверка на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по т. 1;

3.организацията на работа на консултативния съвет към министъра на здравеопазването, който предоставя становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено лечебното заведение за извършване на дейностите по т. 1;

4.условията и редът за водене на регистъра на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по т. 1.

Чл. 2

(1)За получаване на одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 ръководителят на лечебното заведение или писмено упълномощено от него лице подава до министъра на здравеопазването заявление, към което прилага 1. обосновка за съответствието на лечебното заведение с критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала във формата съгласно: а) приложение № 1 за лечебно заведение за болнична помощ; б) приложение № 2 за комплексен онкологичен център, център за психично здраве и център за кожно-венерически заболявания; в) приложение № 3 за диагностично-консултативен център, медицински център, дентален център, медико-дентален център, самостоятелна медико-диагностична лаборатория и групова практика за специализирана медицинска помощ; г) приложение № 4 за център за спешна медицинска помощ; д) приложение № 5 за център по хематология и трансфузиология; е) приложение № 6 за диализен център; ж) приложение № 7 за индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ;

2.документ за платена държавна такса в размер, определен с тарифата по чл. 41, ал. 4 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ).

(2)В случай на непълноти на представените документи по ал. 1 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър писмено уведомява за това заявителя и определя 7-дневен срок за отстраняването им.

(3)Лечебното заведение съставя доказателствен материал, въз основа на който се изготвя обосновката по ал. 1, т. 1. Доказателственият материал се съхранява в лечебното заведение и се предоставя на експертната комисия при проверката по чл. 12, ал. 1.

Чл. 3

(1)Проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 се извършва от експертна комисия, определена от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър по предложение на консултативния съвет

(2)В състава на експертната комисия се включват експерти, които са преминали обучение и притежават сертификат за оценяване възможностите на лечебните заведения да провеждат дейностите по чл. 1, т. 1.

(3)Минималният състав на експертната комисия включва лекар (лекар по дентална медицина), юрист и икономист, а на експертната комисия за проверка на индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ – само лекар.

(4)По предложение на консултативния съвет в състава на експертната комисия могат да се включват лекар/и (лекар/и по дентална медицина) с различна призната специалност и медицинска сестра (акушерка, лаборант, рехабилитатор или зъботехник).

(5)Обучението на експерти за включване в състава на експертна комисия по ал. 1 се организира от Националния център по обществено здраве и анализи по програма, приета от консултативния съвет и утвърдена от министъра на здравеопазването.

(6)Сертификатът по ал. 2 се издава от министъра на здравеопазването и директора на Националния център по обществено здраве и анализи.

Чл. 4

(1)Дейността на експертната комисия при извършване на проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 се основава на принципите на обективност и добросъвестност, отговорност, точност при установяване на данни и факти, обоснованост на фактите и подкрепата им с доказателства

(2)Експертите не могат:

1.да разгласяват факти и обстоятелства, които са им станали известни при извършване на проверката по ал. 1, в това число резултатите от проверката;

2.да представляват или защитават чужди или конфликтни интереси;

3.да извършват действия, които накърняват репутацията и престижа на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение.

Чл. 5

(1)Експертите, които се включват в състава на експертната комисия, не могат да участват като консултанти при изготвяне на обосновка за съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 от лечебните заведения

(2)В експертна комисия не могат да участват експерти, които:

1.работят в кандидатстващото за одобрение лечебно заведение;

2.са съпруг, съпруга, родственици по права или съребрена линия до IV степен включително на член на органите за управление на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение;

3.са членове на консултативния съвет.

Чл. 6

(1)Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед за назначаване на експертна комисия и сключва договор с председателя и членовете й, в който се определят конкретните задачи, сроковете за изпълнението и размерът на възнаграждението

(2)При включването им в състава на експертната комисия експертите представят на министъра на здравеопазването декларация за обстоятелствата по чл. 5.

(3)Заповедта по ал. 1 се съобщава в 3-дневен срок от издаването й на председателя на експертната комисия и на ръководителя на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение.

Чл. 7

(1)Създава се консултативен съвет към министъра на здравеопазването, който му предоставя становище за одобряването или за отказ да бъде одобрено лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1

(2)Консултативният съвет се състои от 13 членове, в т.ч. председател и заместник-председател.

(3)В състава на консултативния съвет се включват петима представители на Министерството на здравеопазването (МЗ), двама представители на Българския лекарски съюз (БЛС) и по един представител на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ (ИАМН), Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), Българския зъболекарски съюз (БЗС), Българския фармацевтичен съюз (БФС), Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи (БАПЗГ) и на представителните организации за защита правата на пациентите.

(4)Представителите по ал. 3 на МЗ се определят от министъра на здравеопазването.

(5)Представителите по ал. 3 на ИАМН се определят от изпълнителния й директор.

(6)Представителите по ал. 3 на НЗОК се определят от надзорния съвет на НЗОК.

(7)Представителите по ал. 3 на БЛС, БЗС, БФС и на БАПЗГ се определят от управителния съвет на съответната съсловна организация.

(8)Представителят по ал. 3 на представителните организации за защита правата на пациентите се определя от организациите, признати по реда на чл. 86в от Закона за здравето (ЗЗ).

(9)Министерството на здравеопазването, ИАМН, НЗОК, БЛС, БЗС, БФС, БАПЗГ и представителните организации за защита правата на пациентите определят за всеки член и по един резервен член, който може да замества титуляря в състава на консултативния съвет за участие в заседанията и при вземане на решения.

(10)Консултативният съвет се създава със заповед на министъра на здравеопазването, в която се определя поименният състав, в т.ч. председател и заместник-председател, както и размерът на заседателните възнаграждения. В заповедта се посочват и резервните членове по ал. 9.

(11)За председател на консултативния съвет се определя представител на МЗ, а за заместник-председател – представител на БЛС.

(12)Представители на държавата в консултативния съвет, които са министри, лица по чл. 19, ал. 7 от Закона за администрацията, държавни служители и лица по чл. 107а от Кодекса на труда, не получават възнаграждение за участието си в консултативния съвет.

Чл. 8

(1)Председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет, включително и резервните, не могат да участват като консултанти при изготвяне на обосновка за съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 от лечебните заведения

(2)При включването им в състава на консултативния съвет членовете, включително и резервните, представят на министъра на здравеопазването декларация за обстоятелството по ал. 1.

(3)Не могат да участват в заседание председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет, включително и резервните, които:

1.работят или са членове на органите на управление в кандидатстващото за одобрение лечебно заведение;

2.са съпруг, съпруга, роднини по права или съребрена линия до IV степен включително на член от органите за управление на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение.

(4)Председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет, включително и резервните, не могат да разгласяват факти и обстоятелства, които са им станали известни в процедурата по одобряването на лечебни заведения за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1.

Чл. 9Председателят на консултативния съвет

1.представлява съвета;

2.организира и ръководи дейността на съвета;

3.свиква и ръководи заседанията на съвета.

Чл. 10(1) Консултативният съвет провежда редовни и извънредни заседания

(2)Редовните заседания се провеждат най-малко веднъж месечно.

(3)Извънредно заседание може да бъде свикано по искане на една трета от членовете на консултативния съвет.

(4)Заседанията се свикват от председателя на съвета, а в негово отсъствие – от заместник-председателя.

(5)Членовете на консултативния съвет се уведомяват по електронен път за датата и часа на заседанието и дневния ред най-малко 3 дни преди провеждането му. В същия срок всички материали по дневния ред се предоставят на членовете на съвета.

(6)Дневният ред на заседанията се определя от председателя на консултативния съвет. Допълнителни точки в дневния ред могат да се включват по решение на съвета в деня на провеждане на заседанието.

(7)Заседанията на консултативния съвет се ръководят от председателя, а в негово отсъствие – от заместник-председателя. По изключение, при отсъствие по уважителни причини на председателя и заместник-председателя заседанието на съвета може да се ръководи от друг член, определен от председателя.

(8)Заседанията на консултативния съвет са редовни, ако на тях присъстват най-малко две трети от членовете му. При липса на кворум председателстващият насрочва ново заседание.

(9)Председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет участват в работата му лично. При тяхно отсъствие участие в работата на съвета вземат резервните членове по чл. 7, ал. 9.

(10)За всяко заседание на консултативния съвет се води протокол, който се подписва от председателстващия и всички присъстващи членове на съвета.

(11)Техническото обслужване на дейността на консултативния съвет се осигурява от техническо звено, определено със заповед на министъра на здравеопазването.

Чл. 11

(1)Консултативният съвет на свое заседание избира експертна комисия за проверка на съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение. Съветът определя председател и състав на експертната комисия и прави предложение до министъра на здравеопазването за нейното назначаване

(2)Заседанията на консултативния съвет, на които се избира само експертна комисия за проверка на съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение, могат да бъдат провеждани и неприсъствено.

Чл. 12

(1)Проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 се извършва от експертната комисия на място в лечебното заведение след запознаване с обосновката по чл. 2, ал. 1, т. 1 и доказателствения материал по чл. 2, ал. 3

(2)Експертната комисия извършва проверка на съответствието с критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може да извършва дейностите по чл. 1, т. 1, както следва:

1.по приложение № 1 за лечебно заведение за болнична помощ;

2.по приложение № 2 за комплексен онкологичен център, център за психично здраве и център за кожно-венерически заболявания;

3.по приложение № 3 за диагностично-консултативен център, медицински център, дентален център, медико-дентален център, самостоятелна медико-диагностична лаборатория и групова практика за специализирана медицинска помощ;

4.по приложение № 4 за център за спешна медицинска помощ;

5.по приложение № 5 за център по хематология и трансфузиология;

6.по приложение № 6 за диализен център;

7.по приложение № 7 за индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ.

(3)За доказване изпълнението на изискванията на тази наредба експертната комисия не може да откаже приемане на други документи от лечебното заведение извън посочените в приложения № 1 – 7, освен ако специален нормативен акт предвижда доказване по определен начин или с определени средства.

Чл. 13

(1)В срок до 3 дни от съобщаването по чл. 6, ал. 3 техническото звено към консултативния съвет предоставя на председателя на експертната комисия копие от обосновката по чл. 2, ал. 1, т. 1

(2)Експертната комисия извършва проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 за срок до 14 дни от съобщаването по чл. 6, ал. 3, в който се включва и проверка на място с продължителност съобразно преценката на експертната комисия.

(3)За извършване на проверката кандидатстващото лечебно заведение е длъжно да окаже пълно съдействие на експертната комисия, включително да предостави доказателствения материал по чл. 2, ал. 3 и да изплати на председателя и на членовете на експертната комисия средства за командировъчни разходи (дневни, пътни, квартирни) съобразно броя на дните, в които е извършена проверка на място от всеки отделен член.

(4)Експертната комисия съставя доклад и проект на решение за одобряване или за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1, като мотивира решението си и посочва кои индикатори са приложими за съответната програма за оценяване на съответния вид лечебно заведение, кои индикатори са оценявани, както и кои от тях са приети за изпълнени и кои не.

(5)В случаите, когато експертната комисия приеме, че е налице неизпълнен индикатор от критериите, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността, необходимото оборудване и квалификацията на персонала в лечебното заведение, се изготвя решение за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение.

(6)Експертната комисия изготвя решение за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение при липса на доказателствен материал по чл. 2, ал. 3, както и при отказ от страна на лечебното заведение да предостави доказателствения материал на експертната комисия.

Чл. 14

(1)В 5-дневен срок от приключване работата на експертната комисия, председателят на комисията представя на ръководителя на кандидатстващото лечебно заведение съставения доклад и проект на решение по чл. 13, ал. 4

(2)В 3-дневен срок от получаването на доклада и проекта на решение ръководителят на кандидатстващото лечебно заведение представя писмено становище по тях.

(3)В срока по ал. 2 ръководителят на кандидатстващото лечебно заведение може да направи възражение по доклада и проекта на решение на експертната комисия. С възражението може да бъде направено искане за откриване на контролно производство.

(4)Становището по ал. 2 и възражението по ал. 3 се подават до консултативния съвет.

(5)След изтичане на сроковете по ал. 2 и 3 председателят на експертната комисия внася доклада, кратко резюме на доклада и проекта за решение в консултативния съвет на хартиен и електронен носител.

Чл. 15

(1)След внасяне на доклада и проекта за решение консултативният съвет излъчва от своя състав един рецензент, който се произнася писмено за основателността на предложеното от експертната комисия решение

(2)Докладът и проектът за решение на експертната комисия се разглеждат на заседание на консултативния съвет.

(3)На заседанието присъства целият състав на експертната комисия.

(4)На заседанието присъства ръководителят на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение или писмено упълномощено от него лице.

(5)Обсъждането на доклада, проекта за решение и рецензията се извършва в закрито заседание.

(6)Консултативният съвет приема решенията с явно гласуване и с обикновено мнозинство от присъстващите.

Чл. 16

Консултативният съвет приема становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 и в срок до 7 дни от провеждане на заседанието, на което е прието становището, го предоставя на министъра на здравеопазването

Чл. 17

(1)Въз основа на становището по чл. 16 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед, с която одобрява или мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 в двумесечен срок от подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1 или от отстраняване на непълнотите по чл. 2, ал. 2

(2)Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1:

1.при непълноти на представените документи и неотстраняването им в срока по чл. 2, ал. 2;

2.когато при проверката по чл. 12, ал. 1 е установено несъответствие с критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може да извършва дейностите по чл. 1, т. 1.

(3)Отказът по ал. 2 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс пред съответния административен съд.

(4)В заповедта на министъра на здравеопазването, с която се одобрява лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1, се посочват видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти.

(5)Одобрението за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 е за срок 5 години.

Чл. 18

(1)В случай че с възражението по чл. 14, ал. 3 е направено искане за откриване на контролно производство, консултативният съвет изразява мотивирано становище по искането. Ако становището е положително, срокът по чл. 16 спира да тече до приключване на контролното производство

(2)Консултативният съвет може да направи мотивирано искане за откриване на контролно производство след изслушване на доклада и проекта на решение на експертната комисия по чл. 13, ал. 4. В този случай срокът по чл. 16 спира да тече до приключване на контролното производство.

(3)В случаите по ал. 1 и 2 министърът на здравеопазването издава заповед за откриване на контролно производство, определя състава на контролната комисия и сключва договор с членовете й, в който се определят обхватът на проверката, срокът за работа и размерът на възнаграждението.

(4)Контролната комисия се състои максимум от трима експерти (един от които юрист), които отговарят на изискванията по чл. 3, ал. 2.

(5)В контролната комисия не могат да участват експерти, за които е налице несъвместимост по чл. 5, както и такива, които са участвали при извършването на проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1.

(6)Обстоятелствата по ал. 5 се доказват с декларация, представена на министъра на здравеопазването преди назначаването на контролната комисия.

(7)Контролната комисия в срок до 3 работни дни от издаване на заповедта по ал. 3 извършва проверка по документи, а при необходимост – и в лечебното заведение, и внася доклад в консултативния съвет не по-късно от 10 работни дни от издаване на заповедта по ал. 3.

(8)Въз основа на доклада по ал. 7 консултативният съвет приема становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 и в срок до 3 дни от провеждане на заседанието, на което е прието решението, го предоставя на министъра на здравеопазването.

(9)Въз основа на становището по ал. 8 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповедта по чл. 17, ал. 1.

Чл. 19(1) В МЗ се води регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. В регистъра се вписват

1.номерът и датата на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1;

2.наименованието на лечебното заведение;

3.видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти.

(2)Всяко лечебно заведение, получило одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1, получава пореден номер в регистъра, под който се извършват всички вписвания по отношение на обстоятелствата по ал. 1.

(3)Вписванията в регистъра по ал. 1 се извършват в срок до 10 дни след датата на издаване на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1.

(4)В регистъра по ал. 1 се обособява отделен раздел, който съдържа информация за подадените заявления за одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. Разделът съдържа следните данни:

1.пореден номер;

2.данни за лицето, подало заявление – име от документа за самоличност и длъжност;

3.брой и вид на приложените към заявлението документи;

4.движение на преписката, образувана по заявлението.

(5)Данните по ал. 4 се вписват в регистъра по реда на подаване на заявленията.

Чл. 20(1) Регистърът по чл. 19 представлява база данни, която се води на електронен носител

(2)Регистърът е публичен и достъпът до него се осъществява чрез официалната интернет страница на МЗ.

(3)Министърът на здравеопазването със заповедта по чл. 10, ал. 11 определя служители, които да извършват вписванията в регистъра.

Допълнителна разпоредба

§ 1

По смисъла на тази наредба „пациентско досие“ е досие, което съдържа: история на заболяването (с отразени декурзуси, искания и резултати от проведени консултации) и температурен лист (за лечебни заведения за болнична помощ), амбулаторен лист (за лечебни заведения за извънболнична помощ), данни за проведени диагностични процедури и изследвания, оперативни и анестезиологични протоколи, данни за диспансеризация на пациентите, писмено изразено съгласие за провеждане на диагностични и лечебни методи, епикриза и всички медицински документи, издавани във връзка със здравното състояние на пациента Преходни и заключителни разпоредби

§ 2

Лицата, които притежават сертификат за оценяване и акредитация на лечебни заведения, издаден до влизане в сила на тази наредба, упражняват правата на експерти по тази наредба, без да преминават обучение по чл. 3, ал. 2

§ 3

(1)Индикаторът за извършените аутопсии (по т. 6 на раздел II, критерий № 1, приложение № 1; т. 6 на раздел II, критерий № 1, приложение № 2; т. 4 на раздел II, критерий № 1, приложение № 3; т. 3 на раздел II, критерий № 1, приложение № 4; т. 5 на раздел II, критерий № 1, приложение № 6) се оценява за периода от влизането в сила на наредбата до подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1, но за не повече от 3 години преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1

(2)Останалите индикатори за изпълнение на критериите по приложения № 1 – 7 се оценяват за периода, в който кандидатстващото за одобрение лечебно заведение е осъществявало медицинска дейност, но за не повече от 3 години преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1.

§ 4

Наредбата се издава на основание чл. 90, ал. 3, чл. 91, ал. 4 и чл. 92, ал. 3 от Закона за лечебните заведения и отменя Наредба № 18 от 2005 г. за критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения (обн., ДВ, бр. 54 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 67 от 2006 г., бр. 77 от 2008 г., бр. 11 от 2009 г., бр. 5 и 12 от 2010 г., бр. 10 от 2011 г., бр. 50 и 57 от 2012 г., бр. 79 от 2016 г. и бр. 25 от 2018 г.) Министър: Кирил Ананиев Приложение № 1 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „а“ и чл. 12, ал. 2, т. 1 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на лечебно заведение за болнична помощ

Раздел I

Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение има разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност (акт за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ).

Има съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение и вписаната в разрешението за осъществяване на лечебна дейност (в акта за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ), както и с определеното в него ниво на компетентност на всяка структура.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност (акт за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ).

Годишен отчет за дейността към регионалната здравна инспекция (РЗИ).

Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи.

Справки за дейността на лечебното заведение.

Фактическата структура е посочена в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение и отговаря на установената в ЗЛЗ и наредбата по чл. 46, ал. 3 ЗЛЗ, разрешението за осъществяване на лечебна дейност, респективно на правилниците по чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ.

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение (правилник по чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ).

В лечебното заведение са създадени комисии и съвети:

1.медицински съвет;

2.лечебно-контролна комисия;

3.комисия по вътреболнични инфекции;

4.съвет по здравни грижи;

5.комисия за контрол върху качеството, безопасността и рационалната употреба на кръвта и кръвните съставки.

Заповеди на ръководителя на лечебното заведение за създаване на комисиите и съветите.

В лечебното заведение са създадени и поне две от следните комисии в зависимост от потребностите:

1.комисия по медицинска етика;

2.комисия по лекарствена политика;

3.комисия по развитие на информационното осигуряване;

4.други комисии според спецификата на осъществяваната дейност.

Заповеди на ръководителя на лечебното заведение за създаване на комисиите.

Комисиите и съветите работят по утвърдени правилници и отчитат дейността си с протоколи от проведени заседания.

Правилници за работа на комисиите и съветите.

Протоколи от проведени заседания на комисиите и съветите.

В лечебното заведение са регламентирани:

1.редът за изписване на лекарствени продукти, тяхното съхраняване и раздаване на пациентите, както и начинът за водене на съответната документация;

2.редът и начинът за организиране и провеждане на храненето на пациентите, лекуващи се в стационарни условия;

3.други организационни въпроси във връзка с осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В лечебното заведение са утвърдени правила за координация и взаимодействие между отделните структури на лечебното заведение.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение са регламентирани:

1.вътрешният ред в лечебното заведение;

2.редът за приемане на пациентите в лечебното заведение;

3.отказът на пациента да бъде приет в лечебното заведение;

4.информирането на пациента (неговия родител, настойник или попечител) относно обстоятелствата, свързани с медицинското и административното обслужване в лечебното заведение;

5.правилата, по които се организират дейностите в лечебното заведение;

6.правилата, по които се организират дейностите при изписване на пациент от лечебното заведение;

7.правилата, по които се организират дейностите по предаване трупа на починал в лечебното заведение пациент;

8.правилата, по които се организира дейността по предоставяне на комплексни медицински грижи.

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

10.

Всички работещи в лечебното заведение са запознати, срещу подпис, с правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

Списък на работещите в лечебното заведение, съдържащ трите им имена и техните подписи, удостоверяващ запознаването с правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

11.

В лечебното заведение е създадена организация за спешна и планова хоспитализация, както и за включването на пациенти в листата за планов прием.

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

12.

В лечебното заведение периодично се анализира възможността за планова хоспитализация и се осъществява контрол върху осигуряването на легла за спешен прием на пациенти на не по-малко от 10 % от общия брой болнични легла за активно лечение във всяка болнична структура, с изключение на болничните структури по медицинска онкология, лъчелечение и нуклеарна медицина.

Ежедневни справки на лечебното заведение до РЗИ за свободните болнични легла по видове.

13.

В лечебното заведение има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента.

Правилник за документооборота.

14.

За всеки пациент се води пациентско досие.

Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета.

Проверка на място.

15.

Отговорностите на лицата, които участват в съставянето и поддържането на пациентските досиета (лекари, специализанти и др.), са писмено определени.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

16.

Лечебното заведение изследва и оповестява удовлетвореността на пациентите от оказваните медицински дейности.

Правила за проучване удовлетвореността на пациентите.

Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите.

Раздел II

Резултати от медицинската дейност в клиниките/отделенията на лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение осъществява медицински дейности, свързани с диагностика и лечение на пациенти със заболявания, които са включени в програмите за обучение на студенти и/или специализанти, съответстващи по вид и обем на съответното ниво на компетентност по утвърдените медицинските стандарти.

Справка за дейността на лечебното заведение.

Клиниката/отделението, което ще извършва обучение, осъществява медицинска дейност от не по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1.

Справка за дейността на съответната клиника/отделение.

Клиниката/отделението, което ще извършва обучение, осъществява медицинска дейност от поне второ ниво на компетентност.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност (правилник по чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ).

Справка за дейността на съответната клиника/отделение.

Не по-малко от 30 % от преминалите болни са със заболявания, лечението на които изисква второ и по-високо ниво на компетентност.

Справка за преминалите болни по заболявания (по МКБ 10) и по клинични пътеки.

Използваемост на леглата – не по-малка от 70 % през последните 12 месеца преди подаването на заявлението по чл. 2, ал. 1.

Справка за преминалите болни и проведените леглодни.

Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % от починалите в клиниката/отделението пациенти.

Справка за починалите пациенти и за пациентите, на които е извършена аутопсия.

Налице е съвпадение на окончателна клинична с патолого-анатомична диагноза (патохистологична) по основното заболяване в не по-малко от 80 % от случаите.

Справка по двата показателя по основното заболяване – окончателната клинична и патолого-анатомична диагноза (патохистологична), за пациентите, за които това е приложимо.

Раздел III

Организация на учебната дейност на лечебното заведение и клиниките/отделенията по отделни медицински специалности, в които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Има съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение и вписаната в разрешението за осъществяване на лечебна дейност (в акта за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ) със заявените учебни дисциплини и специалности, по които ще провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност (акт за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ).

Лечебното заведение или отделна негова медицинска структура разполагат с учебната програма за провеждане на обучение на студенти и/или специализанти.

Учебна програма, предоставена от лечебното заведение (може и на електронен носител).

Лечебното заведение провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти по график.

График за провеждане на практическо обучение на студенти и/или специализанти, ако е приложимо.

Към лечебното заведение или отделна негова медицинска структура има интерес от страна на висше училище, удостоверен чрез наличие на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица:

1.студенти по медицина, дентална медицина и/или фармация;

2.студенти от професионално направление „Здравни грижи“;

3.специализанти в системата на здравеопазването.

Документ, удостоверяващ наличие на договореност/и.

Лечебното заведение или отделна негова медицинска структура има възможност за изпълнение на не по-малко от 50 % от продължителността в месеци и съдържанието на утвърдената учебна програма по съответната специалност.

Справка за възможността да се изпълнява учебната програма по съответната специалност, изразена в % от месеците, съответстващи на общата продължителност на практическото обучение по програмата.

В лечебното заведение има разписани права, задължения и отговорности на студентите и/или специализантите.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В лечебното заведение са утвърдени правила за координация и взаимодействие между висшите училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В лечебното заведение са утвърдени правила за документиране и контрол на присъствието и участието на студентите и/или специализантите в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.).

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

Протоколи, ако е приложимо.

В лечебното заведение има установен ред и най-малко веднъж годишно се проучва мнението на студентите и/или специализантите (удовлетвореност, жалби, предложения и др.).

Правила за проучване удовлетвореността на студентите и/или специализантите.

Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо.

Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо.

10.

В лечебното заведение са утвърдени правила за определяне на ежегодния му капацитет за обучение на студенти и/или специализанти, съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в утвърдените програми по съответните специалности.

Правила за определяне на ежегодния капацитет на лечебното заведение за обучение на студенти и/или специализанти.

11.

В лечебното заведение са утвърдени правила за първоначален и текущ инструктаж на студентите и/или специализантите.

Правила за инструктаж на студентите и/или специализантите, чието практическо обучение се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение.

Раздел IV

Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение се управлява съгласно Търговския закон, ЗЛЗ и акта за създаване (за лечебните заведения по чл. 5 ЗЛЗ) от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен и квалификация.

Диплома за съответното висше образование на лицето, управляващо лечебното заведение.

Свидетелство за придобита специалност в системата на здравеопазването на лицето, управляващо лечебното заведение.

Документ за квалификация или преминато обучение по здравен мениджмънт на лицето, управляващо лечебното заведение.

Проведен е конкурс за изпълнителен директор/управител, когато това се изисква от закон.

Документи за проведен конкурс за изпълнителен директор/управител.

Сключен е договор за възлагане на управлението за срок три години, когато това се изисква от закон.

Договор за възлагане на управлението.

Главната медицинска сестра (акушерка, рехабилитатор) е лице с образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“.

Диплома за образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ на главната медицинска сестра (акушерка, рехабилитатор).

Сключен е срочен трудов договор за главна медицинска сестра (акушерка, рехабилитатор).

Трудов договор на главната медицинска сестра (акушерка, рехабилитатор).

Началникът на клиника, отделение или лаборатория е лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен и квалификация.

Диплома за съответното висше образование на началника на клиника, отделение или лаборатория.

Свидетелство за придобита специалност в системата на здравеопазването на началника на клиника, отделение или лаборатория.

Сключен е срочен трудов договор за началник на клиника, отделение или лаборатория/назначен е началник на клиника, отделение или лаборатория по реда на Закона за отбраната и въоръжените сили на Република България.

Трудов договор/акт за назначаване на началника на клиника, отделение или лаборатория.

Длъжностните характеристики регламентират правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение.

Длъжностни характеристики.

Раздел V

Информираност № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение предоставя информация на потребителите на медицински услуги за:

1.видовете медицински, административни и други услуги, които предлага;

2.реда, условията, финансирането и документирането на диагностично-лечебните и рехабилитационните дейности;

3.длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението;

4.размера на евентуалното финансово участие на пациента при изследванията и лечението;

5.вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител;

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

Проверка на място относно наличието на информация по посочените индикатори, за които това е приложимо, поставена на видно място в лечебното заведение.

6.здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат;

7.възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние;

8.възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му.

Лечебното заведение осигурява информирано съгласие на пациентите със заболявания, включени в програмите за обучение на студенти и/или специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес.

Документирани случаи на информирано съгласие.

Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение

Раздел I

Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение разполага с информационна система с данни за:

1.брой легла, брой преминали болни, използваемост и оборот на леглата, среден престой, леталитет;

2.стойности на лекарстводен, храноден, на преминал болен, леглоден;

3.предоперативен престой, оперативна активност, брой и относителен дял на много големи, големи, средни и малки операции;

4.наличност и движение на лекарствени продукти;

5.наличност и технологични данни на медицинска апаратура;

6.служителите на лечебното заведение с придобита специалност в системата на здравеопазването и техния трудов стаж по специалността;

7.студентите и/или специализантите, провеждащи обучение в лечебното заведение, и продължителността на тяхното обучение, провеждано в лечебното заведение.

Справки с посочените в т. 1 – 5 индикатори, генерирани от информационната система на лечебното заведение.

Справка за лицата с придобита специалност в системата на здравеопазването, работещи в лечебното заведение, и техния трудов стаж по специалността към датата на подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1.

Справка за броя на студентите и/или специализантите, провеждащи обучение в лечебното заведение, вкл. периода на обучението им, към датата на подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1.

В лечебното заведение са постигнати следните резултати от дейността (отчитат се тези индикатори, които са приложими за лечебното заведение или структурите, които ще извършват обучение):

1.използваемост на легла в лечебното заведение не по-малка от средната за страната, за съответния вид лечебни заведения, през последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

2.леталитет в лечебното заведение, съответстващ на средните стойности за страната, съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

3.използваемост на легла в клиниките/отделенията, в които ще се извършва обучението – не по-малка от 70 % през последните 12 месеца преди подаването на заявлението по чл. 2, ал. 1;

Справки с посочените в т. 1 – 7 индикатори, генерирани от информационната система на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната.

Справка за реализирани управленски решения на базата на констатирани проблеми и техния резултат.

4.оборот на леглата в клиниките/отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната, съобразно вида на леглата и на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

5.среден престой на преминал болен в отделенията/клиниките, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната, съобразно вида на леглата и на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

6.предоперативен престой в отделенията/клиниките, в които ще се извършва обучението (когато е приложимо), съответстващи на средните стойности за страната, съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

7.относителен дял на много големи, големи, средни и малки операции съгласно съответния медицински стандарт (когато е приложимо);

8.реализирани управленски решения с положителен резултат на базата на констатирани проблеми от медицинския съвет при анализиране на информацията за дейността на цялото лечебно заведение и отделните му структури за период от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1 (когато са констатирани проблеми въз основа на горните сравнителни данни).

В лечебното заведение съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури.

Описание на създадените условия за улеснен достъп на хора с увреждания.

Списък с наличните помощни средства.

Проверка на място.

Раздел II

Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Налице е съответствие на наличната медицинска апаратура и оборудване с изискванията на медицинските стандарти за нивото на компетентност на отделните медицински структури на лечебното заведение.

Списък с наличната медицинска апаратура и оборудване за всяка отделна медицинска структура/дейност.

Проверка на място.

Извършва се периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване.

Договор за периодична профилактика и поддръжка на медицинската апаратура и оборудване.

Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване.

Раздел III

Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение или съответната негова медицинска структура разполага с учебна/и зала/и.

Описание на учебната/ите зала/и.

Проверка на място.

Лечебното заведение или съответната негова медицинска структура разполага със специализирана литература и учебни пособия за целите на обучението.

Описание на наличната специализирана литература и учебни пособия.

Проверка на място.

Лечебното заведение или съответната негова медицинска структура разполага с компютърна и аудио-визуална техника за целите на обучението.

Списък с наличната компютърна и аудио-визуална техника.

Проверка на място.

Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение

Раздел I

Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение разполага със специалисти за провеждане на обучение на заявения брой студенти и/или специализанти:

1.в съответната медицинска структура работят на пълно работно време по трудов договор не по-малко от двама специалисти с придобита съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ;

2.в съответната медицинска структура, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“.

Дипломи за съответното висше образование.

Свидетелства за придобита специалност в системата на здравеопазването.

Документи, удостоверяващи трудов стаж.

Трудови договори.

Графици.

Длъжностните характеристики на участващите в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение.

Длъжностни характеристики.

Приложение № 2 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „б“ и чл. 12, ал. 2, т. 2 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на комплексен онкологичен център, център за психично здраве и център за кожно-венерически заболявания

Раздел I

Лечебното заведение има разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Има съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, и вписаната в разрешението за осъществяване на лечебна дейност, както и с определеното в него ниво на компетентност на всяка структура.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Годишен отчет за дейността към РЗИ.

Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи.

Справка за дейността на лечебното заведение.

Фактическата структура е посочена в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение и отговаря на установената в ЗЛЗ и разрешението за осъществяване на лечебна дейност.

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

С правилника за устройството, дейността и вътрешния ред и/или други вътрешни актове са определени:

1.вътрешният ред в лечебното заведение;

2.редът за приемане на пациентите в лечебното заведение;

3.отказът на пациента да бъде приет в лечебното заведение;

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

5.правилата, по които се организират дейностите в лечебното заведение;

6.правилата, по които се организират дейностите при изписване на пациент от лечебното заведение;

7.правилата, по които се организират дейностите по предаване трупа на починал в лечебното заведение пациент;

8.правилата, по които се организира дейността по предоставяне на комплексни медицински грижи;

9.редът за изписване на лекарствени продукти, тяхното съхраняване и раздаване на пациентите, както и начинът за водене на съответната документация;

10.редът и начинът за организиране и провеждане на храненето на пациентите, лекуващи се в стационарни условия;

11.консултативните комисии и съвети и контролът, който ръководителят осъществява в лечебното заведение;

12.други разпоредби относно организацията и реда за осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В лечебното заведение е създадена организация за спешна и планова хоспитализация, както и за включването на пациенти в листата за планов прием (за лечебните заведения, в които са разкрити легла).

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В лечебното заведение периодично се анализира възможността за планова хоспитализация и се осъществява контрол върху осигуряването на легла за спешен прием на пациенти на не по-малко от 10 % от общия брой легла, с изключение на структурите по медицинска онкология и лъчелечение (за лечебните заведения, в които са разкрити легла).

Справка за използваемостта на леглата.

Информация от съответните РЗИ и център за спешна медицинска помощ за случаи на отказ лечебното заведение да хоспитализира спешно болни пациенти.

Правилник за документооборота.

10.

За всеки пациент се води пациентско досие.

Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета.

Проверка на място.

11.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

12.

Правила за проучване удовлетвореността на пациентите.

Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите.

Раздел II

Резултати от медицинската дейност в отделенията на лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Справка за дейността на лечебното заведение.

Отделението, което ще извършва обучение, осъществява медицинска дейност не по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1.

Справка за дейността на съответното отделение.

Отделението, което ще извършва обучение, осъществява медицинска дейност от поне второ ниво на компетентност, когато е приложимо.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Справка за дейността на съответното отделение.

Не по-малко от 30 % от преминалите болни са със заболявания, лечението на които изисква второ и по-високо ниво на компетентност, когато е приложимо.

Справка за преминалите болни по заболявания (по МКБ 10) и по клинични пътеки.

Използваемост на леглата – не по-малка от 70 % през последните 12 месеца преди подаването на заявлението по чл. 2, ал. 1, когато това е приложимо.

Справка за преминалите болни и проведените леглодни.

Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % от починалите в лечебното заведение пациенти (когато има починали пациенти в лечебното заведение).

Справка за починалите в лечебното заведение пациенти и за пациентите, на които е извършена аутопсия.

В лечебното заведение е налице съвпадение на окончателна клинична с патолого-анатомична диагноза (патохистологична) по основното заболяване в не по-малко от 80 % от случаите.

Раздел III

Организация на учебната дейност на лечебното заведение и отделенията по отделни медицински специалности, в които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Има съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, и вписаната в разрешението за осъществяване на лечебна дейност със заявените учебни дисциплини и специалности, по които ще провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти.

Разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Учебна програма, предоставена от лечебното заведение (може и на електронен носител).

Лечебното заведение провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти по график.

График за провеждане на практическо обучение на студенти и/или специализанти, ако е приложимо.

1.студенти по медицина;

2.студенти от професионално направление „Здравни грижи“;

3.специализанти в системата на здравеопазването.

Документ, удостоверяващ наличие на договореност/и.

В лечебното заведение има разписани права, задължения и отговорности на студентите и/или специализантите.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

Протоколи, ако е приложимо.

Правила за проучване удовлетвореността на студентите и/или специализантите.

10.

11.

Раздел IV

Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение се управлява съгласно Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен и квалификация.

Диплома за съответното висше образование на лицето, управляващо лечебното заведение.

Проведен е конкурс за изпълнителен директор/управител, когато това се изисква от закон.

Документи за проведен конкурс за изпълнителен директор/управител.

Сключен е договор за възлагане на управлението за срок три години, когато това се изисква от закон.

Договор за възлагане на управлението.

Главната медицинска сестра е лице с образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“.

Диплома за съответното висше образование на главната медицинска сестра.

Сключен е срочен трудов договор за главна медицинска сестра.

Трудов договор на главната медицинска сестра.

Началникът на отделение или лаборатория е лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен и квалификация.

Диплома за съответното висше образование на началника на отделение или лаборатория.

Свидетелство за придобита специалност в системата на здравеопазването на началника на отделение или лаборатория.

Сключен е срочен трудов договор за началник на отделение или лаборатория.

Трудов договор на началника на отделение или лаборатория.

Длъжностни характеристики.

Раздел V

Информираност № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение предоставя информация на потребителите на медицински услуги за:

1.видовете медицински, административни и други услуги, които предлага;

2.реда, условията, финансирането и документирането на диагностично-лечебните и рехабилитационните дейности;

3.длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението на заболяванията;

4.размера на евентуалното финансово участие на пациента при изследванията и лечението;

5.вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител;

7.възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние;

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

Документирани случаи на информирано съгласие.

Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение

Раздел I

Лечебното заведение разполага с информационна система с данни (доколкото са приложими за конкретното лечебно заведение) за:

1.брой легла, брой преминали болни, използваемост и оборот на леглата, среден престой на преминал болен, леталитет;

2.стойности на лекарстводен, храноден, на преминал болен, леглоден;

3.предоперативен престой, оперативна активност;

Справки с посочените в т. 1 – 5 индикатори, генерирани от информационната система на лечебното заведение.

4.наличност и движение на лекарствени продукти;

5.наличност и технологични данни на медицинска апаратура;

2.леталитет в отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

3.използваемост на легла в отделенията, в които ще се извършва обучението – не по-малка от 70 % през последните 12 месеца преди подаването на заявлението по чл. 2, ал. 1;

4.оборот на леглата в отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

5.среден престой на преминал болен в отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

6.предоперативен престой в отделенията, в които ще се извършва обучението (когато е приложимо), съответстващи на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната;

7.относителен дял на много големи, големи, средни и малки операции, съгласно съответния медицински стандарт (когато е приложимо);

Справки с посочените в т. 1 – 7 индикатори, генерирани от информационната система на лечебното заведение за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната.

Справка за реализирани управленски решения на базата на констатирани проблеми и техния резултат.

В лечебното заведение съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури.

Описание на създадените условия за улеснен достъп на хора с увреждания.

Списък с наличните помощни средства.

Проверка на място.

Раздел II

Списък с наличната медицинска апаратура и оборудване за всяка отделна медицинска структура/дейност.

Проверка на място.

Извършва се периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване.

Договор за периодична профилактика и поддръжка на медицинската апаратура и оборудване.

Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване.

Раздел III

Лечебното заведение или съответната негова медицинска структура разполага с учебна/и зала/и.

Описание на учебната/ите зала/и.

Проверка на място.

Описание на наличната специализирана литература и учебни пособия.

Проверка на място.

Списък с наличната компютърна и аудио-визуална техника.

Проверка на място.

Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение

Раздел I

Дипломи за съответното висше образование.

Свидетелства за придобита специалност в системата на здравеопазването.

Документи, удостоверяващи трудов стаж.

Трудови договори.

Графици.

Длъжностни характеристики.

Приложение № 3 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „в“ и чл. 12, ал. 2, т. 3 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на диагностично-консултативен център, медицински център, дентален център, медико-дентален център, самостоятелна медико-диагностична лаборатория и групова практика за специализирана медицинска помощ

Раздел I

Лечебното заведение има удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

Има съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, и вписаната в удостоверението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

Годишен отчет за дейността към РЗИ.

Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи.

Справка за дейността на лечебното заведение.

Фактическата структура отговаря на посочена в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение и в удостоверението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

В лечебното заведение са регламентирани:

1.вътрешният ред в лечебното заведение;

2.правилата, по които се организират дейностите в лечебното заведение;

3.редът за приемане на пациентите в лечебното заведение;

4.редът и условията за оказване на спешна и планова медицинска/дентална помощ;

5.редът и условията за информиране на пациента (неговия родител, настойник или попечител) за обстоятелствата, свързани с медицинското и административното обслужване в лечебното заведение;

6.случаите, в които се изисква писмено информирано съгласие на пациента и/или неговия законен представител;

7.информацията и указанията, които се предоставят, както и действията, които следва да се извършат след приключване на медицинската/денталната помощ, оказвана на пациента в лечебното заведение;

8.стандартните оперативни процедури, клиничните протоколи и терапевтични алгоритми в съответствие с предмета на дейност на лечебното заведение;

9.начинът, по който се финансират отделните медицински дейности, ценоразпис на платените медицински услуги, извън договора с НЗОК, информирането на пациентите по подходящ начин за тяхното финансово участие;

10.други разпоредби, касаещи организацията и реда за осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности;

11.в лечебните заведения, в които има разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа, са регламентирани и:

11.1. редът за изписване на лекарствени продукти, тяхното съхраняване и предоставяне на пациентите, както и начинът за водене на съответната документация;

11.2. редът и начинът за организиране и провеждане на храненето на пациентите;

Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

11.3. отказът на пациента да бъде приет на стационарно наблюдение и лечение;

11.4. правилата, по които се организират дейностите при изписване на пациент от лечебното заведение или привеждането му в лечебно заведение за болнична помощ;

11.5. правилата, по които се организират дейностите по предаване трупа на починал в лечебното заведение пациент.

В лечебното заведение са утвърдени правила за координация и взаимодействие между отделните структури на лечебното заведение и с други лечебни заведения.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

Лечебните заведения, с разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа, имат сключен договор с лечебно заведение за болнична помощ за прием на пациенти при усложнения.

Договор с лечебно заведение за болнична помощ.

Правилник за документооборота.

За всеки пациент се води пациентско досие.

Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета.

Проверка на място.

10.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

11.

Правила за проучване удовлетвореността на пациентите.

Анализи на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите.

Раздел II

Резултати от медицинската дейност, осъществявана от лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Лечебното заведение осъществява медицински дейности, свързани с диагностика и лечение на пациенти със заболявания, които са включени в програмите за обучение на студенти и/или специализанти, съответстващи по вид на утвърдените медицинските стандарти.

Справка за дейността на лечебното заведение.

Лечебното заведение осъществява дейност не по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1.

Справка за дейността на лечебното заведение.

Лечебното заведение реализира годишно най-малко 50 % над минималния обем от медицинските дейности, съответстващи на изискванията за минимален обем дейност, определен в утвърдените програми по съответните специалности за всеки студент и/или специализант (когато такъв обем е определен в учебната програма).

Справка за осъществената дейност в съответствие с изискуемия минимален обем дейност, определен в програмата по съответната специалност.

Справка за починалите в лечебното заведение пациенти и на пациентите, на които е извършена аутопсия.

Раздел III

Организация на учебната дейност на лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Има съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, и вписаната в удостоверението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ със заявените учебни дисциплини и специалности, по които ще се провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти.

Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ.

Учебна програма, предоставена от лечебното заведение (може и на електронен носител).

Лечебното заведение провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти по график.

График за провеждане на практическо обучение на студенти и/или специализанти, ако е приложимо.

1.студенти по медицина, дентална медицина и/или фармация;

2.студенти от професионално направление „Здравни грижи“;

3.специализанти в системата на здравеопазването.

Документ, удостоверяващ наличие на договореност/и.

Лечебното заведение или отделна негова медицинска структура има възможност за изпълнение на не по-малко от 80 % от продължителността в месеци и съдържанието на утвърдената учебна програма по съответната специалност в частта, която може да се изучава в извънболничната медицинска помощ.

Справка за възможността да се изпълнява частта от учебната програма по съответната специалност, изразена в % от месеците, съответстващи на общата продължителност на практическото обучение по програмата, която може да се изучава в извънболничната медицинска помощ.

В лечебното заведение има разписани права, задължения и отговорности на студентите и/или специализантите.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

В лечебното заведение са утвърдени правила за координация и взаимодействие с висшите училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти.

Правила/правилници/инструкции/заповеди на ръководителя на лечебното заведение.

Протоколи, ако е приложимо.

Правила за проучване удовлетвореността на студентите и/или специализантите.

10.

11.

Раздел IV

Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1.

Диплома за съответното висше образование на лицето, управляващо лечебното заведение.

Документ за квалификация или преминато обучение по здравен мениджмънт на лицето, управляващо лечебното заведение, когато това се изисква.