Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса

Съдържание (11)

§ 1 В приложение № 1 към чл. 1 „Първична извънболнична медицинска помощ“ с
§ 2 В приложение № 2 към чл. 1 „Специализирана извънболнична медицинска по
§ 3 В приложение № 7 към чл. 1 „Амбулаторни процедури“ се правят следните
§ 4 В приложение № 8 към чл. 1 „Клинични процедури“ се правят следните доп
§ 5 В приложение № 9 към чл. 1 „Клинични пътеки“ се правят следните измене
§ 6
§ 7
§ 8
§ 9
§ 10
§ 11

Държавен вестник Министерство на здравеопазването брой: 18, от дата 17.2.2026 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСТВА И ДРУГИ ВЕДОМСТВА стр.6 Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса (обн., ДВ, бр. 98 от 2019 г.; изм. и доп., бр. 38 от 2020 г., бр. 2, 39 и 82 от 2021 г., бр. 8, 48 и 68 от 2022 г., бр. 60 от 2023 г., бр. 3 от 2024 г.; попр., бр. 21 от 2024 г.; изм. и доп., бр. 50 и 69 от 2024 г., бр. 15, 49 и 97 от 2025 г.)

§ 1В приложение № 1 към чл. 1 „Първична извънболнична медицинска помощ“ се правят следните изменения и допълнения

1.В част I „Здравно-информационни дейности“, в т. 2.2 думата „имунизационния“ се заменя с „Имунизационния“.

2.В част III „Профилактика на заболяванията“: а) в т. 2.1.2 думата „полово“ се заменя със „сексуално“; б) в т. 2.1.4 накрая се поставя запетая и се добавя „в т.ч. прилагане на целеви имунизации“.

3.В част V „Контрол на инфекциозни заболявания съгласно изискванията на съответните нормативни актове“: а) в т. 3 думата „имунизационния“ се заменя с „Имунизационния“, а думите „информационно табло, поставено на общодостъпно място в практиката, писмо, телефонен разговор, електронно съобщение“ се заменят с „чрез лицензиран пощенски оператор, по факс, на електронен адрес (e-mail), чрез електронно съобщение на мобилен телефонен номер, писмена покана, подписан от пациента амбулаторен лист, в който е посочена датата на следващата имунизация“; б) в т. 4 думата „епидемиологични“ се заменя с „епидемични“, а думите „съгласувани с регионалната здравна инспекция“ се заменят със „съгласно чл. 59, ал. 1 от Закона за здравето, съгласувани със съответната регионална здравна инспекция“; в) точка 6 се изменя така: „6. „Изготвяне на документи за здравословното и имунизационното състояние, необходими за детска ясла, детска градина/училище.“

§ 2В приложение № 2 към чл. 1 „Специализирана извънболнична медицинска помощ“ се правят следните изменения и допълнения

1.В част III „Профилактика на заболяванията“: а) в т. 1.1 накрая се поставя запетая и се добавя „в т.ч. и имунизации и реимунизации за изпълнение на Имунизационния календар на Република България“; б) създава се т. 1.6: „1.6. провеждане на целеви имунизации и реимунизации съгласно Наредба № 15 за имунизациите в Република България“.

2.В част V „Диагностично-лечебна дейност – диагностика, лечение и рехабилитация на остри и изострени хронични заболявания, извън дейностите по диспансеризация, след насочване от лекар от първичната или специализираната извънболнична медицинска помощ“: а) в раздел Б „Специализирани и високоспециализирани медицински дейности по медицински специалности“: аа) в пакет „Акушерство и гинекология“, част „Специализирани медицински дейности, в т.ч. специализирани здравно-промотивни дейности“: ааа) в т. 1 накрая се поставя запетая и се добавя „превенция на сексуално предавани инфекции“; ббб) в т. 15 след думата „микробиологично“ се поставя запетая и се добавя „вирусологично“; бб) след пакет „Инфекциозни болести“ се създава пакет „Лицево-челюстна хирургия“: „ЛИЦЕВО-ЧЕЛЮСТНА ХИРУРГИЯ Специализирани медицински дейности:

1.Консултация, интерпретация на резултатите, диагностика и съставяне на план за лечение на пациенти със заболявания в лицево-челюстната област, главата и шията.

2.Диагностична пункция.“; вв) в пакет „Клинична алергология“, част „Специализирани медицински дейности“, в т. 7 думите „алергично болни“ се заменят с „лица с алергия към съставка на съответна ваксина“; гг) в пакет „Кожни и венерически болести“, част „Специализирани медицински дейности“, в т. 5 накрая се добавя „и интерпретация на резултата“; б) в раздел В „Специализирани и високоспециализирани медико-диагностични изследвания по медицински специалности“: аа) в пакет „Вирусология“, част „Високоспециализирани изследвания“, т. 3 се заличава; бб) в пакет „Клинична микробиология“, част „Специализирани изследвания“: ааа) в т. 7 след думата „Enterobacteriaceae“ се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; ббб) в т. 8 след думата „Enterobacteriaceae“ се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; ввв) в т. 9 след думата „Enterobacteriaceae“ се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; ггг) в т. 10 след думата „Enterobacteriaceae“ се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; ддд) в т. 11 след думата „Enterobacteriaceae“ се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; еее) в т. 13 накрая се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; жжж) в т. 15 след думата „Enterobacteriaceae“ се поставя запетая и се добавя „N. Gonorrhoeae“; вв) в пакет „Образна диагностика“, част „Забележка“, в изречение второ текстът след думата „педиатрия“ се заличава.

§ 3В приложение № 7 към чл. 1 „Амбулаторни процедури“ се правят следните допълнения

1.В Амбулаторна процедура № 4 „Осигуряване на постоянен достъп за провеждане на диализно лечение и химиотерапия“ в т. 1.2 накрая се поставя точка и запетая и се добавя „от обхвата на медицинската специалност „Образна диагностика“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Образна диагностика“.

2.В Амбулаторна процедура № 26 „Амбулаторни хирургични процедури“ в т. 1.2 накрая се поставя точка и запетая и се добавя „от обхвата на медицинската специалност „Съдова хирургия“, осъществявана съгласно медицински стандарт „Съдова хирургия“.

3.В Амбулаторна процедура № 42 „Амбулаторно наблюдение/диспансеризация на пациенти с възпалителни полиартропатии и спондилопатии“ в т. 1.1 след код „М05.8“ се добавя „M06.00, M06.01“.

4.Създава се Амбулаторна процедура № 51: „Амбулаторна процедура № 51 „Радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при невроендокринни тумори“ 1. Обхват:

1.1. Амбулаторната процедура включва диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица със соматостатин – секретиращи тумори при заболявания по МКБ-10: С00-С97.

1.2. Амбулаторната процедура включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Нуклеарна медицина“, осъществявана най-малко на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Нуклеарна медицина“.

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни терапевтични процедури: 16017-00; 16017-01.

1.4. Диагностични и лечебни дейности и услуги в хода на амбулаторната процедура:

1.4.1. анамнеза и физикален преглед;

1.4.2. консултация със специалист по медицинска радиологична физика/отговорник радиационна защита и определяне на план на лъчезащитни мероприятия;

1.4.3. дозиметрично планиране;

1.4.4. прилагане, при спазване на нормите за безопасно аплициране на открити радиоактивни източници, на лечебна доза 177-лутеций при възрастни пациенти с неподлежащи на резекция или метастатични, прогресивни, добре диференцирани (G1 и G2), положителни за соматостатинов рецептор, гастро-ентеро-панкреатични невроендокринни тумори;

1.4.5. проследяване на пациента по време на престоя и измерване на мощността на дозата до неговото освобождаване;

1.4.6. приложение на разтвор, съдържащ аминокиселини, с цел защита на бъбречната функция;

1.4.7. здравни грижи.

1.5. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги при приключване на амбулаторната процедура:

1.5.1. Контрол на здравното състояние на пациента и медицинско заключение за липса на медицински риск от приключване на процедурата въз основа на обективни данни за стабилно общо състояние (клинични/параклинични) и:

1.5.1.1. приложена лечебна доза 177-лутеций;

1.5.1.2. измерена мощност на еквивалентната доза на 1 м разстояние, определяща наличната в пациента активност.

1.5.2. Оценка на потребностите от диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги след приключване на процедурата, в т.ч.:

1.5.2.1. контролни прегледи в лечебното заведение:

1.5.2.1.1. целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределението на 177 Lu DOTA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза;

1.5.2.1.2. провеждане на ПЕТ/КТ или СПЕКТ/КТ с маркиран със соматостатинов аналог за оценка на междинен ефект от терапията след втори терапевтичен курс (в случай че е достигнат);

1.5.2.1.3. провеждане на ПЕТ/КТ или СПЕКТ/КТ с маркиран със соматостатинов аналог за оценка на краен ефект от терапията след четвърти терапевтичен курс (в случай че е достигнат);

1.5.2.2. продължаване на лечението, в т.ч. в болнични условия;

1.5.2.3. рехабилитация;

1.5.2.4. амбулаторно наблюдение/диспансеризация.

2.Дейностите и услугите в обхвата по т. 1.4 се осъществяват незабавно или се планират за изпълнение в зависимост от развитието, тежестта и остротата на съответното заболяване и определения диагностично-лечебен план.“ 5. Създава се Амбулаторна процедура № 52: „Амбулаторна процедура № 52 „Радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином“ 1. Обхват:

1.1. Амбулаторната процедура включва диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица със заболявания по МКБ-10: С61 – възрастни пациенти с прогресивен, положителен за простатно специфичен мембранен антиген (PSMA), резистентен на кастрация метастатичен рак на простатата (mCRPC).

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни терапевтични процедури: 16017-00; 16017-01.

1.4. Диагностични и лечебни дейности и услуги в хода на амбулаторната процедура:

1.4.1. анамнеза и физикален преглед;

1.4.2. предтерапевтична ПКК;

1.4.3. консултация със специалист по медицинска радиологична физика/отговорник радиационна защита и определяне на план на лъчезащитни мероприятия;

1.4.4. дозиметрично планиране;

1.4.5. прилагане, при спазване на нормите за безопасно аплициране на открити радиоактивни източници, на лечебна доза 177-лутеций при възрастни пациенти с прогресивен, положителен за простатно специфичен мембранен антиген (PSMA), резистентен на кастрация метастатичен рак на простатата (mCRPC);

1.4.6. мониторинг на пациента по време на престоя и измерване на мощността на дозата до неговото освобождаване;

1.4.7. здравни грижи.

1.5. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги при приключване на амбулаторната процедура:

1.5.1.1. приложена лечебна доза 177-лутеций;

1.5.1.2. измерена мощност на еквивалентната доза.

1.5.2.1. контролни прегледи в лечебното заведение:

1.5.2.1.1. целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределението на 177 Lu PSMA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза;

1.5.2.1.2. провеждане на ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антиген (PSMA) за оценка на междинен ефект от терапията след втори терапевтичен курс (в случай че е достигнат);

1.5.2.1.3. провеждане на ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антиген (PSMA) за оценка на краен ефект от терапията, четвърти или шести терапевтичен курс (в случай че са достигнати);

1.5.2.2. продължаване на лечението, в т.ч. в болнични условия;

1.5.2.3. рехабилитация;

1.5.2.4. амбулаторно наблюдение/диспансеризация.

2.Дейностите и услугите в обхвата по т. 1.4 се осъществяват незабавно или се планират за изпълнение в зависимост от развитието, тежестта и остротата на съответното заболяване и определения диагностично-лечебен план.“ 6. Създава се Амбулаторна процедура № 53: „Амбулаторна процедура № 53 „Заместително лечение при вторични хипогамаглобулинемии при лица над 18-годишна възраст“ 1. Обхват:

1.1. Амбулаторната процедура включва диагностични и лечебни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица със заболявания по МКБ-10: D84.8.

1.2. Амбулаторната процедура включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Клинична имунология“, осъществявана съгласно медицински стандарт „Клинична имунология“.

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни диагностични процедури: 91910-04, 91910-05, 91910-19, 91910-17, 91910-08, 91923-01, 91923-02, 91923-03.

1.3.2. Основни терапевтични процедури: 13706-05.

1.4. Диагностични и лечебни дейности и услуги в хода на амбулаторната процедура:

1.4.1. обща оценка на състоянието на пациента;

1.4.2. извършване на физикални прегледи на обективното състояние;

1.4.3. извършване на необходимите медико-диагностични изследвания;

1.4.4. организиране на консултативни прегледи и други специализирани дейности при необходимост;

1.4.5. определяне на план на лечение и контрол на терапевтичното поведение;

1.4.6. медицинска експертиза;

1.4.7. приложение на човешки имуноглобулин.

1.5. Диагностични и лечебни дейности и услуги при приключване на амбулаторната процедура:

1.5.1. Контрол на здравното състояние на пациента и медицинско заключение за липса на медицински риск от приключване на процедурата въз основа на:

1.5.1.1. извършени медико-диагностични дейности;

1.5.1.2. предоставен резултат от извършено изследване.

1.5.2.1. контролни прегледи в лечебното заведение;

1.5.2.2. последваща диагностика и продължаване на лечението, в т.ч. в болнични условия.

§ 4В приложение № 8 към чл. 1 „Клинични процедури“ се правят следните допълнения

1.Създава се Клинична процедура № 8: „Клинична процедура № 8 „Интензивно лечение, мониторинг и интензивни грижи с механична вентилация и/или парентерално хранене при деца“ 1. Обхват:

1.1. Клиничната процедура включва диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица до 18-годишна възраст – нестабилни критично болни, които се нуждаят от комплекс от интензивно лечение, мониторинг и интензивни грижи, с необходимост от механична вентилация, фармакологична хемодинамична поддръжка, спешни хирургични интервенции с висок риск и необходимост от интензивни грижи и/или парентерално хранене.

1.2. Клиничната процедура включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Анестезиология и интензивно лечение“.

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни диагностични процедури: 91920-01, 91920-03, 91920-05, 91920-06, 91920-07, 91920-08, 91920-09, 91920-10, 91920-11, 91920-02, 11709-00, 55113-00, 55036-00, 11600-02, 11600-03, 13842-01, 11503-10, 92056-00, 92000-00, 91910-04, 91910-05, 91910-06, 91910-07, 91910-09, 91910-08, 91913-04, 91910-10, 91910-11, 91910-12, 91910-13, 91910-17, 91910-18, 91910-14, 91910-19, 91910-20, 91910-21, 91910-22, 91910-23, 91910-24, 91910-25, 91910-26, 91910-27, 91910-28, 91910-29, 91910-30, 91910-31, 91910-32, 91910-41, 91937-02, 91919-18, 92057-00, 96008-00, 96010-00, 96018-00, 96020-01, 96020-00, 92000-00, 96192-00, 96017-01, 96017-03, 92001-00, 96036-01.

1.3.2. Основни терапевтични процедури: 41881-00, 90220-00, 34524-00, 13100-00, 13100-01, 13100-06, 13100-02, 13100-03, 13100-04, 13100-05, 92099-00, 92100-00, 92102-00, 92103-00, 92101-00, 93964-00, 96129-00,22007-00, 22008-00, 90179-02 , 92043-00, 92044-00, 92036-00, 96202-07, 92037-00, 13882-00, 13882-01, 13882-02, 13706-02, 13706-03, 92061-00, 92062-00, 92063-00, 13706-05, 13705-00, 92206-00, 13306-00, 96199-01, 96199-07, 96199-08, 96199-02, 96199-03, 96199-09, 96197-09, 96200-09, 92052-00, 13400-00, 92055-00, 92053-00, 18216-00, 18216-03, 90028-01, 18216-06, 41889-00, 41889-01, 41898-00 , 13300-01, 13300-02, 13319-00, 13300-00, 13815-01, 13815-00, 34521-02, 90220-00, 34530-04, 47684-00, 47687-00,90677-00, 96138-00, 96218-00, 96155-00, 96149-04, 92516-00, 92517-00, 92517-01, 92517-02, 92517-03, 90030-00, 92518-00, 92518-01.

1.4. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги в хода на клиничната процедура:

1.4.1. Диагностика и интензивно лечение на пациенти до 18-годишна възраст с риск от тежко остро влошаване, неврологична декомпенсация, дихателна недостатъчност, хемодинамична нестабилност или недостатъчност или животозастрашаваща дисфункция на поне един жизненоважен орган или система или множествена органна или системна дисфункция, изискваща стабилизиране; деца след тежка хирургична интервенция или с пред- или следоперативни състояния, потенциално свързани с тежка или животозастрашаваща дисфункция на поне един орган или система, или които поради тежестта на тяхното състояние изискват инвазивно и/или непрекъснато наблюдение, диагностика и поддържане на нарушени жизнени функции или лечение на основни заболявания от екип, специално обучен в педиатрична интензивна грижа.

1.4.2. Пациенти до 18-годишна възраст с тежко, потенциално животозастрашаващо или нестабилно белодробно заболяване или заболяване на дихателните пътища със:

1.4.2.1. ендотрахеална интубация или потенциална необходимост от спешна ендотрахеална интубация и механична вентилация, независимо от етиологията;

1.4.2.2. необходимост от неинвазивна механична вентилация в случаи на умерена или тежка остра дихателна недостатъчност;

1.4.2.3. остър педиатричен респираторен дистрес синдром;

1.4.2.4. бързо прогресиращо тежко белодробно заболяване или заболяване на горните или долните дихателни пътища с риск от прогресия до дихателна недостатъчност и/или пълна обструкция;

1.4.2.5. висока нужда от допълнителен кислород (FiO 2 ≥ 0,5 за поддържане на SaO 2 ≥ 92 %), независимо от етиологията;

1.4.2.6. наскоро поставена трахеостома със или без необходимост от механична вентилация;

1.4.2.7. остра баротравма, компрометираща горните или долните дихателни пътища;

1.4.2.8. аспирация на чуждо тяло, свързана с диспнея, затруднено дишане, хипоксемия или хиперкапния, или изискваща непрекъснато наблюдение;

1.4.2.9. изискване за по-чести небулизирани или инхалаторни лекарства, които не могат да се прилагат безопасно извън детско интензивно отделение;

1.4.2.10. изискване за екстракорпорална респираторна поддръжка: вено-венозна или вено-артериална ECMO, екстракорпорално отстраняване на CO 2 ;

1.4.2.11. патологично наличие на въздух, течност или друго вещество в плевралната кухина, което компрометира дишането или предизвиква хемодинамична нестабилност, което изисква флуидна терапия или инфузия на вазопресор;

1.4.2.12. апнея, наблюдавана от лекар или медицинска сестра или описана като цианоза и/или загуба на съзнание и/или намален мускулен тонус.

1.4.3. Пациенти до 18-годишна възраст със сърдечно-съдово заболяване, което е тежко, животозастрашаващо или нестабилно, или изисква непрекъснато и/или инвазивно наблюдение и със:

1.4.3.1. шок, независимо от етиологията;

1.4.3.2. посткардиопулмонална реанимация;

1.4.3.3. нарушения на ритъма, които са животозастрашаващи или изискват непрекъснато наблюдение;

1.4.3.4. предполагаем или документиран сърдечно-съдов синкоп;

1.4.3.5. нестабилна застойна сърдечна недостатъчност със или без необходимост от механична вентилация;

1.4.3.6. вродено сърдечно заболяване с нестабилен кардиореспираторен статус;

1.4.3.7. след високорискови сърдечно-съдови и интраторакални процедури;

1.4.3.8. сърдечно-съдови заболявания, изискващи инвазивно и непрекъснато проследяване на артериалното, централното венозно или белодробното артериално налягане или сърдечния дебит;

1.4.3.9. необходимост от временно кардиостимулиране;

1.4.3.10. високо кръвно налягане, изискващо интравенозно лечение;

1.4.3.11. белодробна хипертония, изискваща инхалаторен азотен оксид или интравенозно лечение;

1.4.3.12. необходимост от екстракорпорална циркулаторна подкрепа: ECMO, вентрикуларно асистиращо устройство с пулсиращ поток или непрекъснат поток или контрапулсация с интрааортна балонна помпа;

1.4.3.13. налична или застрашаваща сърдечна тампонада;

1.4.3.14. белодробна емболия;

1.4.3.15. необходимост от лечение, което може да причини тежка остра анафилактична реакция.

1.4.4. Пациенти до 18-годишна възраст с тежко, животозастрашаващо или нестабилно бъбречно заболяване и със:

1.4.4.1. остра или хронична бъбречна недостатъчност, изискваща инвазивно и/или непрекъснато наблюдение, и/или комплексна интервенция;

1.4.4.2. необходимост от остра хемодиализа, перитонеална диализа или други продължителни бъбречни заместителни терапии, като непрекъсната хемофилтрация или вено-венозна хемодиафилтрация при нестабилен пациент;

1.4.4.3. рабдомиолиза с остра бъбречна недостатъчност.

1.4.5. Пациенти до 18-годишна възраст с потвърдена или подозирана инфекция, която е животозастрашаваща или изисква инвазивно и/или непрекъснато наблюдение и със:

1.4.5.1. сепсис със сърдечно-съдова дисфункция или синдром на остър респираторен дистрес или дисфункция на други 2 жизненоважни органа и/или с високорискови признаци: брадикардия, тахикардия, тахипнея, хипоксемия, удължено време на капилярно пълнене, променен неврологичен статус, хипотония, олигурия, хиперлактатемия/лактатна ацидоза, нарушение на кръвосъсирването и/или новоразвита тромбоцитопения;

1.4.5.2. сепсис при имуносупресиран пациент или свързан с неутропения или лимфопения;

1.4.5.3. инфекция или абсцес, които поради местоположението или степента си или клиничното състояние на пациента правят или могат сериозно да компрометират функцията на поне един орган или система или дихателните пътища;

1.4.5.4. тежка инфекция при пациент с имуносупресия от всякаква причина;

1.4.5.5. инфекциозни заболявания, чиято естествена история и/или потенциални усложнения могат да бъдат фатални или да доведат до тежка дисфункция на поне един жизненоважен орган или система.

1.4.6. Пациенти до 18-годишна възраст с тежко, животозастрашаващо или нестабилно стомашно-чревно заболяване и със:

1.4.6.1. тежко гастро-интестинално кървене, водещо до респираторна и/или хемодинамична нестабилност;

1.4.6.2. след спешна ендоскопия за отстраняване на чуждо тяло, което носи риск от кръвоизлив или перфорация;

1.4.6.3. остра чернодробна недостатъчност, която води или може да доведе до кома или респираторна и/или хемодинамична нестабилност;

1.4.6.4. гастро-интестинална инфекция или балониране с хемодинамична нестабилност и/или тежък воден или електролитен дисбаланс;

1.4.6.5. тежък остър панкреатит.

1.4.7. Пациенти до 18-годишна възраст с неврологично заболяване, което е тежко, животозастрашаващо или нестабилно или изисква инвазивно и/или непрекъснато наблюдение и със:

1.4.7.1. епилептичен статус;

1.4.7.2. припадъци, които не се повлияват от лечение или изискват продължителна инфузия на антиконвулсанти;

1.4.7.3. припадъци с нестабилност на жизнените показатели, свързани с дихателните пътища, дишането или кръвообращението;

1.4.7.4. остра и/или тежка промяна в неврологичния статус, при която неврологично увреждане или депресия на централната нервна система е вероятна, или кома, която може да компрометира дихателните пътища;

1.4.7.5. след хирургични процедури, изискващи инвазивен мониторинг или интензивно и непрекъснато клинично наблюдение;

1.4.7.6. Глазгоу скала <13;

1.4.7.7. остро възпаление или инфекция на гръбначния мозък, менингите или мозъка, придружено от депресия на централната нервна система, метаболитни и хормонални промени, хемодинамичен или респираторен срив или риск от повишено вътречерепно налягане;

1.4.7.8. травма на главата, която е тежка или с признаци на повишено вътречерепно налягане;

1.4.7.9. всяко неврохирургично периоперативно състояние, проявяващо се с неврологично влошаване;

1.4.7.10. прогресивна нервно-мускулна дисфункция със или без променена сетивност, изискваща непрекъснато наблюдение или сърдечно-съдов мониторинг, и/или интензивна дихателна подкрепа;

1.4.7.11. налична или потенциална компресия на гръбначния мозък с всяка етиология;

1.4.7.12. поставяне на устройство за външен вентрикулен дренаж;

1.4.7.13. остър интракраниален кръвоизлив или мозъчен оток, доказан с образна диагностика;

1.4.7.14. структурна мозъчна аномалия, доказана чрез невроизобразяване и изискваща непрекъснато наблюдение или мониториране на мозъчния кръвоток и/или интензивна респираторна подкрепа;

1.4.7.15. остра промяна в реакцията на зениците или нивото на съзнание, или спад в стойностите по скалата на Глазгоу;

1.4.7.16. необходимост от мониториране на вътречерепното налягане, оксигенацията на мозъчната тъкан, югуларната венозна сатурация и/или мозъчния кръвоток;

1.4.7.17. предполагаем или диагностициран остър хеморагичен или исхемичен инсулт.

1.4.8. Пациенти до 18-годишна възраст с онкологично или хематологично заболяване, което е тежко, животозастрашаващо или нестабилно, или свързано с кървене или протромботично състояние, което представлява риск от смърт или дисфункция на жизненоважен орган, и:

1.4.8.1. обменни трансфузии;

1.4.8.2. плазмафереза и левкафереза с нестабилно клинично състояние;

1.4.8.3. тежка коагулопатия;

1.4.8.4. тежка анемия с червени кръвни клетки ≤4g/dL, която може да доведе до хемодинамичен срив или тъканна хипоксия поради състоянието на пациента;

1.4.8.5. тежки усложнения на сърповидно-клетъчна криза, като неврологични промени или апластична анемия с хемодинамична нестабилност;

1.4.8.6. започване на химиотерапия, стероидна терапия или имунотерапия с наличие или риск от синдром на туморен лизис;

1.4.8.7. тумори или образувания, притискащи или заплашващи да притиснат жизненоважни кръвоносни съдове, органи или дихателни пътища;

1.4.8.8. синдром на горна празна вена, вторичен спрямо медиастинална маса;

1.4.8.9. хиперлевкоцитоза, свързана със или с висок риск от хипервискозитет и белодробна хипертония;

1.4.8.10. налични или потенциални усложнения на химиотерапията, които представляват риск от смърт или отказ на поне един жизненоважен орган;

1.4.8.11. синдром на хипервискозитет.

1.4.9. Пациенти до 18-годишна възраст с тежко, животозастрашаващо или нестабилно ендокринно или метаболитно заболяване и със:

1.4.9.1. тежка метаболитна кетоацидоза, изискваща лечение, което надхвърля възможностите за грижи в конвенционално отделение, или с тежка дехидратация, хемодинамична нестабилност или неврологично засягане;

1.4.9.2. тежка дехидратация с хемодинамична нестабилност и/или изискваща инвазивен мониторинг;

1.4.9.3. други тежки електролитни нарушения, като:

–хиперкалиемия с K≥6mEq/L и/или свързана с аритмии и/или бъбречна недостатъчност, и/или изискваща непрекъснато ЕКГ мониториране и/или комплексна интервенция;

–хипокалиемия с K<3mEq/L и/или свързана с аритмии и/или бъбречна недостатъчност, и/или изискващаIV инфузия на K≥0,15 mEq/kg/h и/или непрекъснато ЕКГ мониториране;

–хипонатриемия Na≤125mEq/L или хипернатриемия с Na≥160mEq/L или свързана със или с потенциален риск от мозъчен оток или миелинолиза, или изискваща комплексна интервенция;

–хипо- или хипергликемия, изискваща непрекъснато проследяване и наблюдение;

–тежка метаболитна ацидоза, изискваща инфузия на бикарбонат, непрекъснат сърдечно-съдов мониторинг или комплексна интервенция;

–тежка метаболитна алкалоза, изискваща непрекъснато наблюдение или комплексна интервенция;

–клинични състояния, представляващи риск от тежки остри аномалии в двувалентни йони, фосфор, калций или магнезий, изискващи непрекъснато или инвазивно наблюдение и/или продължителна IV терапия и/или комплексна интервенция;

–необходимост от непрекъснато и/или инвазивно наблюдение и/или комплексна интервенция за поддържане на адекватен баланс на течности;

1.4.9.4. тежка хиперамонемия, свързана с церебрална дисфункция;

1.4.9.5. вродени грешки на метаболизма с остро влошаване, изискващи инвазивен мониторинг, респираторна подкрепа, остра диализа, хемоперфузия, управление на повишено вътречерепно налягане или инотропна поддръжка;

1.4.9.6. надбъбречна недостатъчност от всякаква етиология, придружена от електролитни аномалии и/или сърдечно-съдова дисфункция, изискваща вазопресорна терапия.

1.4.10. Пациенти до 18-годишна възраст с инцидентни наранявания, отравяния и наранявания от околната среда:

1.4.10.1. поглъщане на токсични вещества, предозиране на лекарства или отравяне от агенти от околната среда, което е животозастрашаващо или което може да причини остра декомпенсация на органи или системи, и/или изискващо продължително лечение и/или инвазивен мониторинг, и/или свързани с дисфункция или повреда на поне един жизненоважен орган, и/или изискващи сложна интервенция или усъвършенствани методи за обеззаразяване;

1.4.10.2. близо до удавяне;

1.4.10.3. изгаряния, покриващи >10 % от повърхността на тялото или чиято дълбочина или местоположение представлява риск за живота или стабилността на пациента;

1.4.10.4. тежки електрически наранявания;

1.4.10.5. вдишване на дим;

1.4.10.6. топлинен удар;

1.4.10.7. тежка хипотермия поради излагане на студ;

1.4.10.8. нараняване, причинено от химически, биологични, радиологични или ядрени агенти; може да се наложи приемане в отделения, оборудвани за изолиране на пациента и третиране на агента;

1.4.10.9. неслучайно нараняване или нараняване, дължащо се на злоупотреба, изискващо непрекъснато наблюдение и/или интензивно лечение;

1.4.10.10. опит за самоубийство, изискващ непрекъснато наблюдение и/или интензивни грижи.

1.4.11. Пациенти до 18-годишна възраст преди и след операция с тежки заболявания и/или сепсис и/или изискващи инвазивно наблюдение и/или с наличие или риск от коагулопатия и/или хемодинамична нестабилност по време на периоперативния период при:

1.4.11.1. сърдечно-съдова хирургия;

1.4.11.2. гръдна хирургия;

1.4.11.3. неврохирургия;

1.4.11.4. коремна хирургия;

1.4.11.5. операции на уши, нос, гърло;

1.4.11.6. краниофациална хирургия;

1.4.11.7. ортопедични или гръбначни операции;

1.4.11.8. трансплантация на органи: сърдечна, бъбречна, чернодробна, чревна, мултивисцерална, белодробна;

1.4.11.9. множествена травма;

1.4.11.10. масивна кръвозагуба по време на операция или в следоперативния период;

1.4.11.11. хирургия, водеща до пълно или частично исхемично-реперфузионно увреждане на поне един жизненоважен орган, или след операция с екстракорпорално кръвообращение.

1.4.12. Пациенти до 18-годишна възраст с необходимост от съвременни технологии, инвазивни процедури или специализирано лечение при:

1.4.12.1. клинични състояния, изискващи специализирани технологии или интервенции, инвазивен мониторинг, сложни интервенции или лечение, включително медикаменти или седоаналгезия, и при които рисковете или сложността на грижите или състоянието на пациента надхвърлят възможностите на конвенционално отделение: кувьозни грижи, фототерапия, лечение с азотен окис, транскутанен мониторинг на газове;

1.4.12.2. необходимост от непрекъснато наблюдение, медицински грижи и/или сестрински грижи или превишаване на възможностите на конвенционално отделение;

1.4.12.3. новородени деца с комплексни вродени малформации, подлежащи на спешна или елективно спешна хирургичнна интервенция.

1.4.13. Мониториране на пациентите с тежки мозъчни увреди, включващо:

1.4.13.1. оценка по GCS;

1.4.13.2. размер на зениците и реакция на светлина;

1.4.13.3. мозъчно-стволови рефлекси;

1.4.13.4. липса или наличие на спонтанно дишане.

1.4.14. Дейностите по т. 1.4.13 се извършват на всеки час.

1.4.15. При GCS = 3 и прогресираща липса на поне три мозъчно-стволови рефлекси задължително се уведомява отговорно лице по чл. 15г от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

1.5. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги при приключване на клиничната процедура:

1.5.1.1. обективни данни (клинични и биохимични), че състоянието на пациента не налага необходимост от прилагане на средства и методи за основно поддържане на живота;

1.5.1.2. липса на нови приемни критерии в продължение на 24 последователни часа.

1.5.2.1. продължаване на диагностиката и лечението, в т.ч. в болнични условия;

1.5.2.2. рехабилитация;

1.5.2.3. амбулаторно наблюдение/диспансеризация.

1.5.3. Провеждане на нова процедура при наличие на показания за продължаване на интензивното лечение.“ 2. Създава се Клинична процедура № 9: „Клинична процедура № 9 „Интензивно лечение, мониторинг и интензивни грижи без механична вентилация и/или парентерално хранене при деца“ 1. Обхват:

1.1. Клиничната процедура включва диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица до 18-годишна възраст, които развиват остри нарушения в органната функция или претърпяват тежки оперативни интервенции с голяма вероятност от изостряне на придружаващите заболявания, но без нужда от механична вентилация и/или парентерално хранене.

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни диагностични процедури: 91920-01, 91920-03, 91920-05, 91920-06, 91920-07, 91920-08, 91920-09, 91920-10, 91920-11, 91920-02, 11709-00, 55113-00, 55036-00, 11600-02, 11600-03, 11600-01, 13842-01, 11503-10, 92056-00, 92000-00, 91910-04, 91910-05, 91910-06, 91910-07, 91910-09, 91910-08, 91913-04, 91910-10, 91910-11, 91910-12, 91910-13, 91910-17, , 91910-18, 91910-14, 91910-19, 91910-20, 91910-21, 91910-22, 91910-23, 91910-24, 91910-25, 91910-26, 91910-27, 91910-28, 91910-29, 91910-30, 91910-31, 91910-32, 91910-33, 91910-34, 91910-35, 91910-36, 91910-37, 91910-38, 91910-39, 91937-02, 91919-18.

1.3.2. Основни терапевтични процедури: 41881-00, 90220-00, 34524-00, 13100-00, 13100-01, 13100-02, 13100-06, 13100-03, 13100-04, 13100-05, 96129-00, 92043-00, 92044-00, 22007-00, 22008-00, 90179-02, 92036-00, 96202-07, 13706-02, 13706-03, 92061-00, 92062-00, 92063-00, 96199-01, 96199-07, 96199-08, 96199-02, 96199-03, 96199-09, 96197-09, 96200-09, 92052-00, 13400-00, 92055-00, 92053-00.

1.4. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги в хода на клиничната процедура:

1.4.1. Диагностика и интензивно лечение на пациенти до 18-годишна възраст с риск от тежко остро влошаване, неврологична декомпенсация, дихателна недостатъчност, хемодинамична нестабилност или недостатъчност или животозастрашаваща дисфункция на поне един жизненоважен орган или система или множествена органна или системна дисфункция, изискваща стабилизиране. Деца след тежка хирургична интервенция или с пред- или следоперативни състояния, потенциално свързани с тежка или животозастрашаваща дисфункция на поне един орган или система, или които поради тежестта на тяхното състояние изискват инвазивно и/или непрекъснато наблюдение, диагностика и поддържане на нарушени жизнени функции или лечение на основни заболявания от екип, специално обучен в педиатрична интензивна грижа, но не налага инвазивна вентилация.

1.4.2.1. нужда от високопоточна кислородна терапия;

1.4.2.3. остър педиатричен респираторен дистрес синдром;

1.4.2.5. висока нужда от допълнителен кислород (FiO 2 ≥0,5 за поддържане на SaO 2 ≥92 %), независимо от етиологията;

1.4.2.6. наскоро поставена трахеостома със или без необходимост от механична вентилация;

1.4.2.7. остра баротравма, компрометираща горните или долните дихателни пътища;

1.4.2.12. апнея, наблюдавана от лекар или медицинска сестра или описана като цианоза и/или загуба на съзнание, и/или намален мускулен тонус.

1.4.3.1. шок, независимо от етиологията;

1.4.3.2. посткардиопулмонална реанимация;

1.4.3.3. нарушения на ритъма, които са животозастрашаващи или изискват непрекъснато наблюдение;

1.4.3.4. предполагаем или документиран сърдечно-съдов синкоп;

1.4.3.5. нестабилна застойна сърдечна недостатъчност със или без необходимост от механична вентилация;

1.4.3.6. вродено сърдечно заболяване с нестабилен кардиореспираторен статус;

1.4.3.7. след високорискови сърдечно-съдови и интраторакални процедури;

1.4.3.9. необходимост от временно кардиостимулиране;

1.4.3.10. високо кръвно налягане, изискващо интравенозно лечение;

1.4.3.11. белодробна хипертония, изискваща инхалаторен азотен оксид или интравенозно лечение;

1.4.3.13. налична или застрашаваща сърдечна тампонада;

1.4.3.14. белодробна емболия;

1.4.3.15. необходимост от лечение, което може да причини тежка остра анафилактична реакция.

1.4.4. Пациенти до 18-годишна възраст с тежко, животозастрашаващо или нестабилно бъбречно заболяване със:

1.4.4.1. остра или хронична бъбречна недостатъчност, изискваща инвазивно и/или непрекъснато наблюдение и/или комплексна интервенция;

1.4.4.3. рабдомиолиза с остра бъбречна недостатъчност.

1.4.5. Пациенти до 18-годишна възраст с потвърдена или подозирана инфекция, която е животозастрашаваща или изисква инвазивно и/или непрекъснато наблюдение, и със:

1.4.5.1. сепсис със сърдечно-съдова дисфункция или синдром на остър респираторен дистрес или дисфункция на други два жизненоважни органа и/или с високорискови признаци: брадикардия, тахикардия, тахипнея, хипоксемия, удължено време на капилярно пълнене, променен неврологичен статус, хипотония, олигурия, хиперлактатемия/лактатна ацидоза, нарушение на кръвосъсирването и/или новоразвита тромбоцитопения;

1.4.5.2. сепсис при имуносупресиран пациент или свързан с неутропения или лимфопения;

1.4.5.4. тежка инфекция при пациент с имуносупресия от всякаква причина;

1.4.6.1. тежко гастро-интестинално кървене, водещо до респираторна и/или хемодинамична нестабилност;

1.4.6.2. след спешна ендоскопия за отстраняване на чуждо тяло, което носи риск от кръвоизлив или перфорация;

1.4.6.3. остра чернодробна недостатъчност, която води или може да доведе до кома или респираторна, и/или хемодинамична нестабилност;

1.4.6.5. тежък остър панкреатит.

1.4.7. Пациенти до 18-годишна възраст с неврологично заболяване, което е тежко, животозастрашаващо или нестабилно, или изисква инвазивно, и/или непрекъснато наблюдение, и със:

1.4.7.1. епилептичен статус;

1.4.7.2. припадъци, които не се повлияват от лечение или изискват продължителна инфузия на антиконвулсанти;

1.4.7.6. Глазгоу скала <13;

1.4.7.8. травма на главата, която е тежка или с признаци на повишено вътречерепно налягане;

1.4.7.9. всяко неврохирургично периоперативно състояние, проявяващо се с неврологично влошаване;

1.4.7.11. налична или потенциална компресия на гръбначния мозък с всяка етиология;

1.4.7.12. поставяне на устройство за външен вентрикулен дренаж;

1.4.7.13. остър интракраниален кръвоизлив или мозъчен оток, доказан с образна диагностика;

1.4.7.17. предполагаем или диагностициран остър хеморагичен или исхемичен инсулт.

1.4.8.1. обменни трансфузии;

1.4.8.2. плазмафереза и левкафереза с нестабилно клинично състояние;

1.4.8.3. тежка коагулопатия;

1.4.8.8. Синдром на горна празна вена, вторичен спрямо медиастинална маса;

1.4.8.9. хиперлевкоцитоза, свързана със или с висок риск от хипервискозитет и белодробна хипертония;

1.4.8.10. налични илипотенциални усложнения на химиотерапията, които представляват риск от смърт или отказ на поне един жизненоважен орган;

1.4.8.11. Синдром на хипервискозитет.

1.4.9.2. тежка дехидратация с хемодинамична нестабилност и/или изискваща инвазивен мониторинг;

1.4.9.3. други тежки електролитни нарушения, като:

–хиперкалиемия с K≥6mEq/L и/или свързана с аритмии и/или бъбречна недостатъчност, и/или изискваща непрекъснато ЕКГ мониториране, и/или комплексна интервенция;

–хипокалиемия с K<3mEq/L и/или свързана с аритмии и/или бъбречна недостатъчност, и/илиизискващаIV инфузия на K≥0,15mEq/kg/h , и/или непрекъснато ЕКГ мониториране;

–хипо- или хипергликемия, изискваща непрекъснато проследяване и наблюдение;

–тежка метаболитна алкалоза, изискваща непрекъснато наблюдение или комплексна интервенция;

1.4.9.4. тежка хиперамонемия, свързана с церебрална дисфункция;

1.4.10. Пациенти до 18-годишна възраст с инцидентни наранявания, отравяния и наранявания от околната среда:

1.4.10.2. близо до удавяне;

1.4.10.4. тежки електрически наранявания;

1.4.10.5. вдишване на дим;

1.4.10.6. топлинен удар;

1.4.10.7. тежка хипотермия поради излагане на студ;

1.4.10.10. опит за самоубийство, изискващ непрекъснато наблюдение и/или интензивни грижи.

1.4.11. Пациенти до 18-годишна възраст преди и след операция с тежки заболявания и/или сепсиси/или изискващи инвазивно наблюдение, и/или с наличие или риск от коагулопатия, и/или хемодинамична нестабилност по време на периоперативния период при:

1.4.11.1. сърдечно-съдова хирургия;

1.4.11.2. гръдна хирургия;

1.4.11.3. неврохирургия;

1.4.11.4. коремна хирургия;

1.4.11.5. операции на уши, нос, гърло;

1.4.11.6. краниофациална хирургия;

1.4.11.7. ортопедични или гръбначни операции;

1.4.11.8. трансплантация на органи: сърдечна, бъбречна, чернодробна, чревна, мултивисцерална, белодробна;

1.4.11.9. множествена травма;

1.4.11.10. масивна кръвозагуба по време на операция или в следоперативния период;

1.4.12. Пациенти до 18-годишна възраст в клинични състояния, изискващи специализирани технологии или интервенции, инвазивен мониторинг, сложни интервенции или лечение, включително медикаменти или седоаналгезия, и при които рисковете или сложността на грижите или състоянието на пациента надхвърлят възможностите на конвенционално отделение: кувьозни грижи, фототерапия, лечение с азотен окис, транскутанен мониторинг на газове.

1.4.13. Пациенти до 18-годишна възраст с необходимост от приложение на съвременни технологии, инвазивни процедури или специализирано лечение при:

1.4.13.1. клинични състояния, изискващи специализирани технологии или интервенции, инвазивен мониторинг, сложни интервенции или лечение, включително медикаменти или седоаналгезия, и при които рисковете или сложността на грижите или състоянието на пациента надхвърлят възможностите на конвенционално отделение: кувьозни грижи, фототерапия, лечение с азотен окис, транскутанен мониторинг на газове;

1.4.13.2. необходимост от непрекъснато наблюдение, медицински грижи и/или сестрински грижи или превишаване на възможностите на конвенционално отделение;

1.4.13.3. новородени деца с комплексни вродени малформации, подлежащи на спешна или елективно спешна хирургична интервенция.

1.5. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги при приключване на клиничната процедура:

1.5.1.2. липса на нови приемни критерии в продължение на 24 последователни часа.

1.5.2.1. продължаване на диагностиката и лечението, в т.ч. в болнични условия;

1.5.2.2. рехабилитация;

1.5.2.3. амбулаторно наблюдение/диспансеризация.

1.5.3. Провеждане на нова процедура при наличие на показания за продължаване на интензивното лечение.“

§ 5В приложение № 9 към чл. 1 „Клинични пътеки“ се правят следните изменения и допълнения

1.В Клинична пътека № 17 „Инвазивна диагностика при сърдечно-съдови заболявания“, в т. 1.3.2 накрая се поставя запетая и се добавя „38207-00, 55131-00, 11208-00“.

2.В Клинична пътека № 20 „Интервенционално лечение и свързани с него диагностични катетеризации при сърдечно-съдови заболявания“: а) в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „38207-00, 55131-00, 11208-00“; б) в т. 1.3.2 накрая се поставя запетая и се добавя „38359-00“; в) в т. 1.3.3 накрая се поставя запетая и се добавя „38219-00“.

3.В Клинична пътека № 25 „Диагностика и лечение на нестабилна форма на ангина пекторис с инвазивно изследване“, в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „38207-00, 55131-00, 11208-00“.

4.В Клинична пътека № 26 „Диагностика и лечение на нестабилна форма на ангина пекторис с интервенционално лечение“, в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „38207-00, 55131-00, 11208-00“.

5.В Клинична пътека № 28 „Диагностика и лечение на остър коронарен синдром с персистираща елевация на ST сегмент с интервенционално лечение“, в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „38207-00, 55131-00, 11208-00“.

6.В Клинична пътека № 41 „Диагностика и лечение на алергични и инфекциозно-алергични заболявания на дихателната система“, в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя код „96203-02“.

7.В Клинична пътека № 48 „Диагностика и лечение на бронхопневмония в детска възраст“, в т. 1.3.2 накрая се поставя запетая и се добавя код „96203-02“.

8.В Клинична пътека № 68 „Диагностика и лечение на заболявания на горния гастроинтестинален тракт“, в т. 1.1 след код „К20“ се добавя „К20.0“.

9.В Клинична пътека № 80 „Лечение на заболявания на хипофизата и надбъбрека“, в т. 1.1 накрая се поставя запетая и се добавя „E89.4, E89.5, E89.6, E89.8, Q78., Q85.0, Q85.8, Q87.3, Q87.4, Q87.5, Q87.8, Q95.0, Q95.1, Q95.2, Q95.3, Q95.8, Q97.0, Q97.1, Q97.2, Q97.3, Q97.8, Q98.0, Q98.1, Q98.2, Q98.3, Q98.5, Q98.6, Q98.7, Q98.8, Q99.0, Q99.1, Q99.2, Q99.8“.

10.В Клинична пътека № 88 „Диагностика и лечение на хронична бъбречна недостатъчност“, в т. 1.1 кодовете „N18.0, N18.8, N18.9“ се заменят с „N18.1, N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N 18.9“.

11.В Клинична пътека № 90 „Диагностика и лечение на възпалителни ставни заболявания“, в т. 1.3.1 след код „58106-00“ се добавя „58500-00“.

12.В Клинична пътека № 91 „Диагностика и лечение на дегенеративни и обменни ставни заболявания“, в т. 1.1 след код „М51.8“ се добавя „M80.00, M80.01, M80.02, M80.03, M80.04, M80.05, M80.08, M80.09, M81.00, M81.01, M81.02, M81.03, M81.04, M81.05, M81.06, M81.08“.

13.В Клинична пътека № 119 „Оперативни процедури при комплексни сърдечни малформации с много голям обем и сложност в условия на екстракорпорално кръвообращение“, в т. 1.3.1 след код „38456-11“ се добавя „38456-14“, а след код „38653-00“ се добавя „38653-02“.

14.В Клинична пътека № 120 „Лечение на полиорганна недостатъчност, развила се след сърдечна операция“, в т. 1.3.1 след код „38456-11“ се добавя „38456-14“, а след код „38653-01“ се добавя „38653-02“.

15.В Клинична пътека № 127 „Консервативно лечение на съдова недостатъчност“, в т. 1.1 след код „I80.2“ се добавя „I80.8“.

16.В Клинична пътека № 136 „Оперативно лечение на заболявания в областта на ушите, носа и гърлото с много голям обем и сложност“: а) точка 1.2 се изменя така: „1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“, от обхвата на медицинската специалност „Лицево-челюстна хирургия“, осъществявана на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Лицево-челюстна хирургия“ по отношение на оперативни процедури с кодове 39106-00; 42530-00; 42530-01; 42539-00; 42539-01; 42545-00, 45797-02, 42533-00; 90110-00; 45656-01; 45660-00; 45661-00; 45656-00; 45638-00, 41737-09; 41746-00, 41716-06, 41716-00, 41737-02; 41737-03; 41731-00; 41731-01, 41752-01; 41779-01; 41785-01; 41779-01; 30247-00; 30250-00; 30275-00; 90141-01; 31435-00, 31435-00, 31435-00; 90572-00; 30241-00; 45605-00, 90679-02; 90679-03; 90680-02; 90680-03; 45720-03; 45726-03; 45723-03; 45729-03; 45731-01; 45735-00; 45741-00; 45747-00; 45732-01; 45738-00; 45744-00; 45752-00; 45599-00; 45608-03, 45602-00, 45608-00; 45608-01; 45608-02; 45608-04; 45791-00, 45596-00; 45597-00; 52122-02; 52122-03, 90678-02, 90683-00; 45723-00; 45729-00; 45732-00; 45738-00; 45744-00; 45752-00, 45720-00; 45726-00; 45731-00; 45735-00; 45741-00; 45747-00, 45720-00; 45726-00; 45723-00; 45729-00, 45731-00; 45735-00; 45741-00; 45747-00; 45732-00; 45738-00; 45744-00; 45752-00, 45731-00; 45735-00; 45741-00; 45747-00; 45732-00; 45738-00; 45744-00; 45752-00, 45753-00; 45754-00, 45761-00, 45761-01, 90681-00; 45230-00; 45230-01, 45221-01; 45227-00, 45224-01; 45236-00, 45233-00, 45233-00; 45233-01, 30253-00, 31340-00, 39300-00, 39306-00, 39312-00,39330-00, 39318-00, 39321-00, 39503-00, 39503-01, 90016-01 и от обхвата на медицинската специалност „Пластично-възстановителна хирургия“, осъществявана на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Пластично-възстановителна хирургия“ по отношение на оперативни процедури с кодове 90110-00; 45656-01; 45660-00; 45661-00; 45656-00; 45638-00; 41879-04; 38453-08; 41879-06; 45230-00; 45230-01, 45221-01; 45227-00, 45224-01; 45236-00, 45233-00, 45233-00; 45233-01.“; б) в т. 1.3.2 след код „30250-00“ се добавя „30253-00“.

17.В Клинична пътека № 137 „Оперативно лечение на заболявания в областта на ушите, носа и гърлото с голям обем и сложност“ т. 1.2 се изменя така: „1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“, от обхвата на медицинската специалност „Лицево-челюстна хирургия“, осъществявана най-малко на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Лицево-челюстна хирургия“ по отношение на оперативни процедури с кодове 30313-00, 30314-00, 42518-01, 42521-01, 45797-02, 45794-02, 42527-00, 42543-00, 42543-01, 42545-01, 42533-01, 41725-00, 41707-00, 90133-00, 45051-00, 45797-03, 45797-04, 45794-03, 45794-04, 30272-00, 45675-01, 45033-03, 90142-01, 30286-00, 41782-00, 41785-00, 41785-01, 30289-00, 90149-00, 41758-00, 90147-00, 45761-01, 45051-00, 90684-00, 41716-05, 34100-02 от обхвата на медицинската специалност „Пластично-възстановителна хирургия“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Пластично-възстановителна хирургия“ по отношение на оперативни процедури с кодове 42518-01, 42521-01, 45797-02, 45794-02, 42527-00, 42543-00, 42543-01, 42545-01, 42533-01, 90110-00, 45797-01, 45794-01, 90133-00, 45051-00, 45797-03, 45797-04, 45794-03, 45794-04, 41671-01, 41671-01, 45051-00, 90684-00 и от обхвата на медицинската специалност „Детска хирургия“ по отношение на оперативни процедури с код 30286-00.“ 18. В Клинична пътека № 138 „Оперативно лечение на заболявания в областта на ушите, носа и гърлото със среден обем и сложност“: а) точка 1.2 се изменя така: „1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“, осъществявана най-малко на първо ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“, от обхвата на медицинската специалност „Лицево-челюстна хирургия“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Лицево-челюстна хирургия“ – за процедури с кодове 39324-01, 39327-01, 39324-00, 39327-00, 39324-02, 39327-02, 43987-02, 39100-00, 18290-00, 45714-00, 45714-01, 41671-02, 45650-00, 45644-00, 45644-01, 45644-02, 45051-00, 45632-00, 45635-00, 45641-00, 45641-01, 45641-02, 90132-00; 30262-01, 90138-00, 96215-00; 41786-00, 41786-01, 90142-01, 41810-01, 41787-00, 41787-01, 31423-00, от обхвата на медицинската специалност „Пластично-възстановителна хирургия“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Пластично-възстановителна хирургия“ – за процедури с кодове 45448-00, 45451-00, 45206-00, 45656-02, 45614-00, 45671-01, 45674-01, 90110-00, 45714-00, 45714-01, 41671-02, 45650-00, 45644-00, 45644-01, 45644-02, 45051-00, 45632-00, 45635-00, 45641-00, 45641-01, 45641-02, 90132-00; 45671-00, 45674-00, 52324-00, 52327-00, 45448-02, 45451-02, 45448-01, 45448-03, 45448-09, 45448-04, 45451-01, 45451-03, 45451-24, 45451-25, 45451-04, 45445-00, 45018-00, 45015-01, 45003-01, 45015-00, 45009-01, 45563-00, 45563-01, 45562-00, 45562-01, 45230-00, 45221-01, 45227-00, 45230-01, 45233-00, 45233-01, 45239-00, 45239-01, 45239-02, и от обхвата на медицинската специалност „Детска хирургия“ – по отношение на оперативни процедури с код 31423-00 при деца от 1- до 3-годишна възраст.“;

б) в т. 1.3.2 код „30253-00“ се заличава.

19.В Клинична пътека № 145 „Ендоскопски процедури при обструкции на горните пикочни пътища“, в т. 1.2 накрая се добавя „и от обхвата на медицинската специалност „Образна диагностика“, осъществявана на трето ниво на компепентност, съгласно медицински стандарт „Образна диагностика“ (само за процедура с код 36624-00).“ 20. В Клинична пътека № 147 „Оперативни процедури върху мъжка полова система“: а) създава се нова т. 1.4.3: „1.4.3. Диагностика и лечение на пациенти със съмнение за злокачествено заболяване на простатата при:

1.4.3.1. установена завишена стойност на PSA над възрастовата норма на маркера;

1.4.3.2. данни за лезия PIRADS 3, 4 или 5 от проведен мултипараметричен МРТ на простатна жлеза;

1.4.3.3. данни за лезия – суспектна за карцином на простатната жлеза при данни от проведен PET-CT PSMA със специфичен радиофармацевтик.“; б) досегашната т. 1.4.3 става 1.4.4; в) досегашната т. 1.4.4 става 1.4.5.

21.В Клинична пътека № 162 „Оперативни интервенции чрез коремен достъп за отстраняване на болестни изменения на женските полови органи“ т. 1.2 се изменя така: „1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Акушерство и гинекология“ и от обхвата на медицинската специалност „Детска хирургия“ (за дейности по процедури с кодове 30373-00, 30390-00, 35637-06, 35637-06, 35638-00, 35638-01, 35713-06, 35713-03, 35713-02, 35638-02, 35713-07, 35638-11, 35713-11, 35638-03, 35717-01, 35638-05, 35638-04, 35717-04, 35713-11, 35638-12, 35638-11, 35694-02, 35694-06, 35713-08, 35638-07, 35638-08, 90430-01, 35713-09, 35620-00).“ 22. В Клинична пътека № 163 „Оперативни интервенции чрез долен достъп за отстраняване на болестни изменения или инвазивно изследване на женските полови органи“, в т. 1.2 думите „по МКБ-9 КМ 71.71“ се заменят с „35533-00“.

23.В Клинична пътека № 164 „Корекции на тазова (перинеална) статика и/или на незадържане на урината при жената“, в т. 1.2 думите „по МКБ-9 КМ 70.79“ се заменят с „35573-00“.

24.В Клинична пътека № 168 „Асистирана с робот хирургия при злокачествени заболявания“: а) точка 1.2 се изменя така: „1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Гръдна хирургия“, осъществявана най-малко на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Гръдна хирургия“ (за процедури с кодове 38434-00, 384 95-00, 38496-00, 38499-00), 38498-00, 38495-01), от обхвата на медицинската специалност „Детска хирургия“ (за процедури с кодове 38434-00, 38495-00, 38496-00, 38499-00, 38498-00, 38495-01, 30556-00, 38502-00, 38504-00, 38501-00, 38506-00, 32409-01, 38510-00, 32409-00, 32408-00, 38494-00, 32407-00, 90042-00, 90416-00, 90654-00, 90454-00, 90454-00, 90455-00), от обхвата на медицинската специалност „Хирургия“ (за процедури с кодове 30556-00, 38502-00, 38504-00, 38501-00, 38506-00, 32409-01, 38510-00, 32409-00, 32408-00, 38494-00, 32407-00, 90042-00, 90416-00, 90654-00, 90454-00, 90454-00, 90455-00), от обхвата на медицинската специалност „Урология“, осъществявана най-малко на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Урология“ (за процедури с кодове 36360-00, 36361-00, 37775-00), и от обхвата на медицинската специалност „Акушерство и гинекология“ (за процедури с кодове 35653-02, 90448-03, 90429-00).“; б) в т. 1.4.2.1 след думата „доказан“ се добавя „или доказан с методите на КАТ“; в) създава се т. 1.4.2.15: „1.4.2.15. злокачествени заболявания на надбъбрека, доказани клинично или с методите на образната диагностика.“ 25. В Клинична пътека № 193 „Оперативно лечение на онкологично заболяване на гърдата: стадии Tis 1-4 N 0-2 M0-1“: а) в т. 1.2.1 накрая се добавя „и от обхвата на медицинската специалност „Гръдна хирургия“, осъществявана на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Гръдна хирургия“; б) в т. 1.3.1 след думата „процедури“ се добавя „30300-00“.

26.В Клинична пътека № 194 „Оперативни интервенции върху гърда с локална ексцизия и биопсия“ в т. 1.2.1 накрая се добавя „и от обхвата на медицинската специалност „Гръдна хирургия“, осъществявана на трето ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Гръдна хирургия“.

27.В Клинична пътека № 198 „Хирургично лечение при животозастрашаващи инфекции на меките и костни тъкани“, в т. 1.2.1 накрая се поставя точка и запетая и се добавя „от обхвата на медицинската специалност „Съдова хирургия“, съгласно медицински стандарт „Съдова хирургия“.

28.В Клинична пътека № 214 „Разширени (големи) операции с пълно или частично отстраняване на повече от един интраторакален орган, включително медиастинален тумор или гръдна стена. Едноетапни операции при белодробни болести, засягащи двата бели дроба при болести със съчетана белодробна и друга локализация“, в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „38457-00, 38457-01“.

29.В Клинична пътека № 216 „Спешни състояния в гръдната хирургия“: а) в т. 1.2 накрая се поставя точка и запетая и се добавя „от обхвата на медицинската специалност „Образна диагностика“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Образна диагностика“ (само за процедура с код 38806-00)“; б) създава се т. 1.4.3.6: „1.4.3.6. частичен/парциален спонтанен пневмоторакс.“ 30. В Клинична пътека № 230 „Оперативно лечение на вродени малформации в лицево-челюстната област“, в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „97325-03, 97325-04, 30278-02, 30278-00, 30281-01, 30313-00, 30314-00, 30286-00, 30289-00“.

31.В Клинична пътека № 233 „Хирургично лечение при необширни изгаряния с площ от 1 до 19 % от телесната повърхност, с хирургични интервенции“ т. 1.3.1 се изменя така: „1.3.1. Основни терапевтични процедури: 45666-00, 90085-00, 90110-00, 45206-01, 45451-12, 45485-02, 45671-00, 45674-00, 44328-01, 46465-00, 46465-00, 44325-00, 44328-02, 44328-00, 90535-00, 44328-01, 44331-00, 44334-00, 44367-00, 44338-00, 44364-00, 44361-00, 44361-01, 44367-02, 44367-01, 44367-00, 44370-00, 30017-01, 30020-00, 31230-00, 31230-01, 31230-02, 31230-03, 31340-00, 45406-00, 45409-00, 45412-00, 45415-00, 45418-00, 45460-00, 45451-15, 45485-04, 45451-19, 90671-00, 90670-00, 90672-00, 45206-05, 45200-00, 90675-00, 90669-00, 93080-00.“ 32. Клинична пътека № 249 „Триизмерна конвенционална телегаматерапия и брахитерапия със закрити източници“ се заличава.

33.В Клинична пътека № 250 „Високотехнологично лъчелечение на онкологични и неонкологични заболявания“: а) наименованието се изменя така: „Триизмерно конформално лъчелечение“; б) в т. 1.3.1 накрая се поставя запетая и се добавя „15312-00“.

34.В Клинична пътека № 252 „Радиохирургия на онкологични и неонкологични заболявания“, в т. 1.1 накрая са поставя запетая и се добавя „С00-С96, D14, D14.0, D14.1, D14.2, D14.3, D14.4; D18.0, D32.0, D32.1, D32.9, D33.0, D33.1, D33.2, D33.3, D33.4, D33.7, D34; D35.2, D35.3, D35.4, D35.5, G50.0; Q28.2; Q28.3; Z51.0“.

35.В Клинична пътека № 262, в т. 1.1 след код „I69.4“ се добавя „I89.0, I89.1, I89.8, I89.9, I97.2“.

36.В Клинична пътека № 265, в т. 1.1 след думите „заболявания по МКБ-10:“ се добавя „I89.0, I89.1, I89.8, I89.9, I97.2“.

37.Създава се Клинична пътека № 269: „Клинична пътека № 269 „Транзиторна исхемична атака“ 1. Обхват:

1.1. Клиничната пътека включва диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица със заболявания по МКБ-10: G45.0, G45.1, G45.2, G45.3, G45.4, G45.8, G45.9.

1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги от обхвата на медицинската специалност „Нервни болести“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Нервни болести“.

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни диагностични процедури: 39000-00, 56001-00, 56007-00, 58500-00, 59970-02, 55028-00, 55032-00, 55113-00, 90901-00, 11000-00, 92182-07, 92182-01, 92182-02, 91910-04, 91910-12, 91910-13, 91910-14, 91910-41.

1.3.2. Основни терапевтични процедури: 96199-07, 96199-08, 96199-11, 96200-11, 96199-09, 96197-09, 96200-09, 96199-02.

1.4. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги по време на хоспитализацията:

1.4.1. Незабавен прием и изготвяне на диагностично-лечебен план.

1.4.2. Диагностика и лечение на транзиторна исхемична атака.

1.4.3. Лечение на транзиторна исхемична атака, с медицинска необходимост от активно лечение в рамките на 1 месец след дехоспитализацията.

1.4.4. Здравни грижи.

1.4.5. Оценка на последващия риск от развитие на мозъчен инфаркт при транзиторна исхемична атака.

1.5. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги при дехоспитализацията:

1.5.1. Контрол на здравното състояние на пациента и медицинско заключение за липса на медицински риск от приключване на болничното лечение въз основа на обективни данни за стабилизиране на състоянието (клинични и/или медико-диагностични) и едно или повече от следните условия:

1.5.1.1. установяване на топичната и етиологична диагноза;

1.5.1.2. липса на остър възпалителен процес.

1.5.2. Оценка на потребностите от диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги след приключване на хоспитализацията, в т.ч.:

1.5.2.1. контролни прегледи в лечебното заведение;

1.5.2.2. продължаване на лечението и рехабилитация в болнични и/или в домашни условия;

1.5.2.3. амбулаторно наблюдение/диспансеризация.“ 38. Създава се Клинична пътека № 270: „Клинична пътека № 270 „Лечение на инфекции на пикочо-половата система“ 1. Обхват:

1.1. Клиничната пътека включва диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги, предоставяни на задължително здравноосигурени лица със заболявания по МКБ-10: N10, N11.0, N11.1, N11.8, N11.9, N13.6, N15.1, A18.1†, N30, N30.0, N30.1, N30.2, N30.3, N30.4, N30.8, N30.9, N33.0*, O23.1, N34.0, N34.1, N34.2, N34.3, A54.0, A56.0, N37.0*, N39.0, N41.0, N41.1, N41.2, N41.3, N41.8, N41.9, A59.0, N51.0*, N45, N45.0, N45.9, B26.0†, N51.1*, A60.0, N48.1, N48.2, N48.6, N49.2, N49.0, N49.1, N49.2, N49.8, N49.9.

1.2. Клиничната пътека включва дейности и услуги по т. 1.1 от обхвата на медицинската специалност „Урология“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Урология“; от обхвата на медицинската специалност „Хирургия“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Хирургия“; от обхвата на медицинската специалност „Детска хирургия“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Детска хирургия“; и от обхвата на медицинската специалност „Акушерство и гинекология“, осъществявана най-малко на второ ниво на компетентност, съгласно медицински стандарт „Акушерство и гинекология“ (за процедури с кодове N30, N30.0, N30.1, N30.2, N30.3, N30.4, N30.8, N30.9, N33.0*, O23.1).

1.3. Основни процедури:

1.3.1. Основни диагностични процедури: 91910-04, 91910-05, 91910-07, 91910-19, 91920-02, 91937-02, 91932-02, 91920-12, 91920-01, 91910-13, 91910-14, 55036-00, 56401-00, 56501-00, 56507-00.

1.3.2. Основни терапевтични процедури: 96199-02, 96199-09, 96199-08.

1.4. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги по време на хоспитализацията:

1.4.1. Прием и изготвяне на диагностично-лечебен план.

1.4.2. Диагностика и лечение на пациенти с възпалително заболяване на пикочо-половата система при наличие на клинични данни и данни от медико-диагностични изследвания за поне три от следните симптоми: болка в областта на бъбреците и/или над симфизата; дизурични оплаквания; симптоми на долни пикочни пътища; прояви на фебрилно-интоксикационен, консумативен, септичен и анемичен синдром; положително succussio renalis; левкоцитурия и/или бактериурия (микробиологично); промени в кръвната картина и биохимичните показатели за възпалителен процес; влошаване на бъбречната функция, евентуално положителна хемокултура и ехографска находка; съмнение за аномалии на бъбреците и пикочните пътища; силна палпаторна болезненост на тестиса и едем на скротума.

1.4.3. Оценка на терапевтичните алтернативи и решение за консервативно лечение на пациенти.

1.4.4. Здравни грижи.

1.5. Диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности и услуги при дехоспитализацията:

1.5.1. Контрол на здравното състояние на пациента и медицинско заключение за липса на медицински риск от приключване на болничното лечение въз основа на обективни данни за стабилизиране на състоянието (клинични/параклинични) и: повлияване на клиничните оплаквания (намаляване на болката и дизуричните оплаквания):

1.5.1.1. липса на фебрилитет;

1.5.1.2. подобряване на лабораторните показатели – левкоцитурия, левкоцитоза;

1.5.1.3. задължително извършено микробиологично изследване при предходен положителен резултат;

1.5.1.4. липса на значими субективни оплаквания.

1.5.2.1. контролни прегледи в изписващото лечебно заведение;

1.5.2.2. продължаване на лечението;

1.5.2.3. рехабилитация в болнични или домашни условия;

1.5.2.4. амбулаторно наблюдение/диспансеризация.

§ 6

В приложение № 12 към чл. 1 и чл. 4 „Заболявания, за които се осигурява комплексно лечение (осигурява се всяка една отделна част от цялостния процес на лечение)“ 1. В т. 1.1 думите „Триизмерна конвенционална телегаматерапия и брахитерапия със закрити източници“ се заличават, а думите „Високотехнологично лъчелечение на онкологични и неонкологични заболявания“ се заменят с „Триизмерно конформално лъчелечение“.

2.В т. 1.2 думите „Триизмерна конвенционална телегаматерапия и брахитерапия със закрити източници“ се заличават, а думите „Високотехнологично лъчелечение на онкологични и неонкологични заболявания“ се заменят с „Триизмерно конформално лъчелечение“.

Заключителни разпоредби

§ 7

В Наредба № 42 от 2004 г. за въвеждане на класификационни статистически системи за кодиране на болестите и проблемите, свързани със здравето, и на медицинските процедури (обн., ДВ, бр. 111 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 103 от 2012 г., бр. 75 и 106 от 2014 г., бр. 30 и 88 от 2016 г., бр. 8 от 2018 г., бр. 8 от 2019 г., бр. 49 от 2020 г., бр. 33 и 76 от 2022 г., бр. 88 от 2023 г., бр. 50 и 69 от 2024 г. и бр. 15, 97 и 114 от 2025 г.) се правят следните изменения и допълнения 1. В приложение № 1 към чл. 1, ал. 1: а) в клас „Болести на дихателната система“ (J00 – J99) ред „J10 – J18 Грип и пневмония“ се изменя така: „J09 – J18 Грип и пневмония“; б) в категория „Грип и пневмония“ (J10 – J18): аа) заглавието се изменя така: „Грип и пневмония“ (J09 – J18)“; бб) преди ред J10 се създава ред: „J09 Грип, дължащ се на идентифициран зоонозен или пандемичен грипен вирус Забележка: За използване на тази категория трябва да се направи препратка към насоките на Глобалната грипна програма (GIP, www.who.int/influenza) на СЗО.

Грип, причинен от щамове на грипен вирус със специално епидемиологично значение с предаване от животно на човек или между хората.

При необходимост използвайте допълнителен код за идентифициране на пневмония или други прояви.

Не включва: Haemophilus influenzae [H. influenzae]:

•инфекция NOS (A49.2)

•менингит (G00.0)

•пневмония (J14) Грип, дължащ се на идентифициран сезонен грипен вирус (J10.-).“; в) в Клас XXII „Кодове за специални цели (U00-U85)“, част „Временно разпределение на нови заболявания с несигурна етиология или спешна употреба (U00-U49)“, преди ред „U07 Кодове за спешна употреба“ се създават редове: „U04 Тежък остър респираторен синдром [ТОРС] U04 Тежък остър респираторен синдром [ТОРС], неуточнена“.

2.В приложение № 1а към чл. 1, ал. 1: а) в глава 8 „Процедури на сърдечно-съдовата система (блокове 600 – 777), в блок 668 „Коронарна ангиография“ след ред „38218-02 Коронарна ангиография с лява и дясна сърдечна катетеризация“ се създава ред: „38219-00 Асистирана с робот процедура с перкутанен достъп“; б) в глава 18 „Радиационни онкологични процедури (блокове 1786 – 1799)“, в блок 1795 „Прилагане на терапевтична доза на незапечатан радиоизотоп“ след ред „16016-00 „Прилагане на лечебна доза 223-радий“ се създават редове: „16017-00 Прилагане на лечебна активност 177-лутеций в готова лекарствена форма 16017-01 Прилагане на лечебна активност 177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез“.

§ 8

В Наредба 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията (обн., ДВ, бр. 92 и 93 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 27 от 2018 г.; изм. с Решение № 3549 на Върховния административен съд от 2018 г. – бр. 29 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 2 от 2019 г., бр. 39 от 2021 г., бр. 48 и 103 от 2022 г., бр. 3 от 2024 г. и бр. 15 от 2025 г.) се правят следните изменения и допълнения 1. В приложение № 2 към чл. 8, ал. 1 „Вид и периодичност на профилактичните прегледи и изследвания при лица над 18 години“, в „Забележки“, в т. 1 след думите „пикочна киселина“ се поставя запетая и се добавя „цитологично изследване на материал от шийката на матката, ехографско изследване на млечни жлези“.

2.В приложение № 8 към чл. 20, ал. 1 „Списък на заболяванията, при които децата подлежат на диспансеризация“: а) ред „ Възлест полиартериит и наследствени състояния М30.0 Възлест полиартериит “ се изменя така: „ Възлест полиартериит и наследствени състояния М30.0 Възлест полиартериит М30.1 Полиартериит с белодробно засягане (Чърг Щраус) “; б) ред „ Хронична бъбречна недостатъчност N18.0 Терминален стадий на бъбречна болест N18.8 Други прояви на хронична бъбречна недостатъчност N18.9 Хронична бъбречна недостатъчност, неуточнена “ се изменя така: „ Хронично бъбречно заболяване N18.1 Хронично бъбречно заболяване, стадий 1 N18.2 Хронично бъбречно заболяване, стадий 2 N18.3 Хронично бъбречно заболяване, стадий 3 N18.4 Хронично бъбречно заболяване, стадий 4 N18.5 Хронично бъбречно заболяване, стадий 5 N18.9 Хронична бъбречна болест, неуточнена “.

3.В приложение № 9 към чл. 20, ал. 2 „Списък на заболяванията при деца, за които Националната здравноосигурителна каса заплаща дейностите по диспансеризация“: а) ред „ Възлест полиартериит и наследствени състояния М30.0 Възлест полиартериит “ се изменя така: „ Възлест полиартериит и наследствени състояния М30.0 Възлест полиартериит М30.1 Полиартериит с белодробно засягане (Чърг Щраус) “; б) ред „ Хронична бъбречна недостатъчност N18.8 Други прояви на хронична бъбречна недостатъчност N18.9 Хронична бъбречна недостатъчност, неуточнена “ се изменя така: „ Хронично бъбречно заболяване N18.1 Хронично бъбречно заболяване, стадий 1 N18.2 Хронично бъбречно заболяване, стадий 2 N18.3 Хронично бъбречно заболяване, стадий 3 N18.4 Хронично бъбречно заболяване, стадий 4 N18.5 Хронично бъбречно заболяване, стадий 5 N18.9 Хронична бъбречна болест, неуточнена “.

4.В приложение № 10 към чл. 21, ал. 1 „Списък на заболяванията, при които лицата над 18 години подлежат на диспансеризация“: а) след ред „ Други невротични разстройства F48.0 Неврастения F48.1 Синдром на деперсонализация-дереализация F48.8 Други уточнени невротични разстройства F48.9 Невротично разстройство, неуточнено “ се създава ред „ Наследствена атаксия G11.1 Ранна малкомозъчна атаксия “; б) след ред „ Епилепсия G40.6 Grand mal припадъци (с малки припадъци [petit mal] или без тях), неуточнени G40.7 Малки припадъци [petit mal], без припадъци grand mal, неуточнени G40.9 Епилепсия, неуточнена “ се създава ред „ Мигрена G43.0 Мигрена без аура (обикновена мигрена) G43.1 Мигрена с аура (класическа мигрена) “; в) ред „ Хронична бъбречна недостатъчност N18.0 Терминален стадий на бъбречна болест N18.8 Други прояви на хронична бъбречна недостатъчност N18.9 Хронична бъбречна недостатъчност, неуточнена “ се изменя така: „ Хронично бъбречно заболяване N18.1 Хронично бъбречно заболяване, стадий 1 N18.2 Хронично бъбречно заболяване, стадий 2 N18.3 Хронично бъбречно заболяване, стадий 3 N18.4 Хронично бъбречно заболяване, стадий 4 N18.5 Хронично бъбречно заболяване, стадий 5 N18.9 Хронична бъбречна болест, неуточнена “.

5.В приложение № 11 към чл. 21, ал. 2 „Списък на заболяванията при лица над 18 години, за които Националната здравноосигурителна каса заплаща дейностите по диспансеризация“: а) след ред „ Епилепсия G40.6 Grand mal припадъци (с малки припадъци [petit mal] или без тях), неуточнени G40.7 Малки припадъци [petit mal], без припадъци grand mal, неуточнени G40.9 Епилепсия, неуточнена “ се създава ред „ Мигрена G43.0 Мигрена без аура (обикновена мигрена) G43.1 Мигрена с аура (класическа мигрена) “; б) след ред „ Други невротични разстройства F48.0 Неврастения F48.1 Синдром на деперсонализация-дереализация F48.8 Други уточнени невротични разстройства F48.9 Невротично разстройство, неуточнено “ се създава ред „ Наследствена атаксия G11.1 Ранна малкомозъчна атаксия “; в) ред „ Възлест полиартериит и наследствени състояния М30.0 Възлест полиартериит “ се изменя така: „ Възлест полиартериит и наследствени състояния М30.0 Възлест полиартериит М30.1 Полиартериит с белодробно засягане (Чърг Щраус) “.

6.В приложение № 12 към чл. 22, ал. 1 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация при деца“ ред „ N18 N18.8 G63.8 N18.8 I32.8 Детска нефрология и хемодиализа или нефрология До навършване на 18-годишна възраст Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, артериално налягане, телесното тегло и ехография на органите на отделителната система До 2 пъти 6 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Натрий и калий 3. Креатинин 4. Билирубин – общ 5. Желязо 6. Калций 7. Фосфати 8. Пикочна киселина 1. 12 месеца 2. 12 месеца 3. 12 месеца 4. 12 месеца 5. 6 месеца 6. 6 месеца 7. 6 месеца 8. 6 месеца Очни болести – очни дъна; кардиолог (ЕКГ – 12 месеца) 6 месеца N18.9 Детска нефрология и хемодиализа или нефрология До навършване на 18-годишна възраст Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, артериално налягане, телесното тегло и ехография на органите на отделителната система До 2 пъти 6 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя, натрий и калий – комплексно, креатинин, билирубин – общ, калций, фосфати 2. Пикочна киселина 1. 12 месеца 2. 6 месеца 1. Очни болести – очни дъна 2. Кардиология или детска кардиология с ЕКГ 1. и 2. – 6 месеца При скорост на гломерулна филтрация под 60 ml (min)/1,73 m 2 – до 4 пъти 3 месеца 1. и 2. – 3 месеца 1. 3 месеца 2. 6 месеца “ се изменя така: „ N18 N18.1 N18.2 N18.3 N18.4 N18.5 Детска нефрология и хемодиализа или нефрология До навършване на 18-годишна възраст Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, артериално налягане, телесното тегло и ехография на органите на отделителната система До 2 пъти 6 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Натрий и калий 3. Креатинин 4. Билирубин – общ 5. Желязо 6. Калций 7. Фосфати 8. Пикочна киселина 1. 12 месеца 2. 12 месеца 3. 12 месеца 4. 12 месеца 5. 6 месеца 6. 6 месеца 7. 6 месеца 8. 6 месеца Очни болести – очни дъна; кардиолог (ЕКГ –12 месеца) 6 месеца N18.9 Детска нефрология и хемодиализа или нефрология До навършване на 18-годишна възраст Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, артериално налягане, телесното тегло и ехография на органите на отделителната система До 2 пъти 6 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя, натрий и калий – комплексно, креатинин, билирубин – общ, калций, фосфати 2. Пикочна киселина 1. 12 месеца 2. 6 месеца 1. Очни болести – очни дъна 2. Кардиология или детска кардиология с ЕКГ 1. и 2. – 6 месеца При скорост на гломерулна филтрация под 60 ml (min)/1,73 m 2 – до 4 пъти

3 месеца 1. и 2. – 3 месеца 1. 3 месеца 2 . 6 месеца “.

7.В приложение № 13 към чл. 22, ал. 1 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация при лица над 18 години“: а) на ред Е11 след ред Е03, навсякъде в колона 11 „Препоръчителен период на консултативните дейности в рамките на общата продължителност на наблюдението“ т. 1 „НbА1с > 8,0 %“ се заменя с „НbА1с > 7,5 %“; б) след ред „ I80 I80.0 ОПЛ До излекуване Общ клиничен с локален статус До 2 пъти. При оперирани до 3 пъти през първата година след операцията. След първата година до 2 пъти При оперирани – първата година след операцията – 4 месеца; след първата година 6 месеца; при неоперирани 6 месеца Фибриноген. Протромбиново време с INR – само при провеждане на антикоагулантно лечение с индиректни антикоагуланти 12 месеца Съдова хирургия/ангиология или хирургия 24 месеца “ се създава ред „ N18 N18.1 N18.2 N18.3 ОПЛ До края на живота или до прогресиране до стадий 4 на ХБЗ Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, артериално налягане, телесно тегло, ехография на органите на отделителната система – 12 месеца До 4 пъти 3 месеца 1. eGFR 2. албумин-креатининово отношение в урината (UACR) 3. калий 1 път годишно при стойности на eGFR ≥ 45; 2 пъти годишно при стойности на eGFR 30 – 45 mL/min и/или UACR ≤ 229 mg/g; 3 пъти годишно при стойности на eGFR 30 – 45 mL/min и UACR > 300 mg/g нефрология веднъж годишно при стойности на eGFR 30 – 45 mL/min и/или UACR ≤ 229 mg/g; 2 пъти годишно при стойности на eGFR 30 – 45 mL/min и UACR > 300 mg/g “; в) след ред „ G40 G40.6 G40.7 G40.9 Нервни болести До края на живота Общ клиничен с неврологичен статус ЕЕГ – 6 месеца До 3 пъти през първата година.

След първата година до 2 пъти 1 година – 4 месеца; след това – 6 месеца “ се създава ред „ G43 G43.0 G43.1 Нервни болести До края на живота Общ клиничен преглед с неврологичен статус До 2 пъти 6 месеца “; г) ред „ N18 N18.0 N18.8 N18.9 Нефрология До края на живота Общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, АН, телесното тегло; ехография на органите на отделителната система – 12 месеца До 4 пъти ХБН І степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Пикочна киселина 4. Креатинин 5. Калий 1. 6 месеца 2. 6 месеца 3. 12 месеца 4. 6 месеца 5. 6 месеца ХБН IІ степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Урея 4. Калций 5. Креатинин 6. Калий 7. Желязо 8. Фосфати 9. Пикочна киселина 1. 3 месеца 2. 3 месеца 3. 3 месеца 4. 3 месеца 5. 3 месеца 6. 3 месеца 7. 3 месеца 8. 3 месеца 9. 12 месеца ХБН IІI степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Урея 4. Калций 5. Креатинин 6. Калий 7. Желязо 8. Фосфати 9. Пикочна киселина 10. Серологични изследвания за маркери на хепатитни вируси В и С с имунологичен метод 1. 3 месеца 2. 3 месеца 3. 3 месеца 4. 3 месеца 5. 3 месеца 6. 3 месеца 7. 3 месеца 8. 3 месеца 9. 12 месеца 10. До положителен резултат за срока на диспансерно наблюдение, но еднократно за календарната година “ се изменя така: „ N18 N18.4 N18.5 N18.9 Нефрология До края на живота Общ клиничен статус с насоченост към сърдечно-съдовата система, АН, телесното тегло; ехография на органите на отделителната система – 12 месеца До 4 пъти ХБН І степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Пикочна киселина 4. eGFR rи uACR 5. Калий 1. 6 месеца 2. 6 месеца 3. 12 месеца 4. 6 месеца 5. 6 месеца ХБН IІ степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Урея 4. Калций 5. eGFR rи uACR 6. Калий 7. Желязо 8. Фосфати 9. Пикочна киселина 1. 3 месеца 2. 3 месеца 3. 3 месеца 4. 3 месеца 5. 3 месеца 6. 3 месеца 7. 3 месеца 8. 3 месеца 9. 12 месеца ХБН IІI степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Урея 4. Калций 5. eGFR rи uACR 6. Калий 7. Желязо 8. Фосфати 9. Пикочна киселина 10. Серологични изследвания за маркери на хепатитни вируси В и С с имунологичен метод

1.3 месеца 2. 3 месеца 3. 3 месеца 4. 3 месеца 5. 3 месеца 6. 3 месеца 7. 3 месеца 8. 3 месеца 9. 12 месеца 10. До положителен резултат за срока на диспансерно наблюдение, но еднократно за календарната година “.

8.В приложение № 19 към чл. 22, ал. 1 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация/диспансерно наблюдение при лица с редки заболявания, извън заболяванията по приложения № 12 – 18“ след ред „ Е89 1 Е89.3 Ендокринология и болести на обмяната До края на живота 1. Общ клиничен статус 2. Специфични медицински дейности според характера на заболяването и състоянието До 2 пъти 6 месеца Според характера на заболяването и потребностите за оценка на терапевтичния отговор 6 месеца По преценка според характера на заболяването и потребностите за оценка на терапевтичния отговор “ се създават редове: „ G.11 1 G11.1 Нервни болести До края на живота 1. Общ клиничен статус 2. Специфични медицински дейности според характера на заболяването и състоянието До 1 път 12 месеца Според характера на заболяването и потребностите за оценка на терапевтичния отговор 12 месеца По преценка според характера на заболяването и потребностите за оценка на терапевтичния отговор М 30.1. 1 М 30.1.

Детска ревматология Ревматология До края на живота 1. Общ клиничен статус 2. Специфични медицински дейности според характера на заболяването и състоянието До 3 пъти 4 месеца Според характера на заболяването и потребностите за оценка на терапевтичния отговор 4 месеца По преценка според характера на заболяването и потребностите за оценка на терапевтичния отговор “.

§ 9

В Наредба № 11 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Нуклеарна медицина“ (обн., ДВ, бр. 56 от 2014 г.; изм. и доп., бр. 106 от 2014 г., бр. 37 от 2016 г., бр. 13 от 2018 г. и бр. 63 от 2021 г.) се правят следните изменения и допълнения в приложение № 1 към член единствен, т. 1 1. В раздел VII „Необходима апаратура и обем на дейността в структурите по нуклеарна медицина според нивата на компетентност“ се създава т. 2.6: „2.6. Структурите от трето ниво на компетентност могат да извършват метаболитна радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином (протокол № 34) и невроендокринни тумори (протокол № 35), както следва:

2.6.1. Радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином включва прилагане на лечебна активност 177-лутеций в готова лекарствена форма или възможност за прилагане на лечебна активност 177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез (собствено производство).

2.6.2. Задължителен обем дейности и изследвания:

2.6.2.1. целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределението на 177Lu- PSMA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза;

2.6.2.2. провеждане на ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антиген (PSMA) за оценка на ефекта от терапията.

2.6.3. Радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при невроендокринни тумори включва прилагане на лечебна активност 177-лутеций в готова лекарствена форма или възможност за прилагане на лечебна активност 177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез (собствено производство).

2.6.4. Задължителен обем дейности и изследвания:

2.6.4.1. целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределението на 177Lu- DOTA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза;

2.6.4.2. провеждане на ПЕТ/КТ или СПЕКТ/КТ с маркиран със соматостатинов аналог за оценка на ефекта от терапията.

2.В раздел XIII „Документация, характерна за специалността „Нуклеарна медицина“: а) в текста преди протоколите числото „33“ се заменя с „35“; б) създава се Протокол № 34: „Протокол № 34 за радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином Индикации:

•177-лутеций в комбинация с андроген-депривационна терапия (ADT) със или без инхибиране на андроген-рецепторния (АR) път е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресивен, положителен за простатно-специфичен мембранен антиген (PSMA), резистентен на кастрация метастатичен рак на простатата (mCRPC), които са лекувани чрез инхибиране на АR пътя и химиотерапия, базирана на таксани (определена като минимална експозиция 2 цикъла (вливания) лечение с таксан). Пациенти, лекувани само с 1 предшестващ цикъл химиотерапия, базирана на таксани, се считат за подходящи, ако лекуващият онколог е преценил, че пациентът не е подходящ да получи втори цикъл (вливане) на лечение.

•Идентифициране на пациента: Пациентите трябва да бъдат идентифицирани за лечение чрез хибридно образно изследване за PSMA (ПЕТ/КТ) и наличие на поне една туморна лезия с включване на РФ, по-високо от това в нормален черен дроб. Наличието на PSMA негативни лезии (FDG позитивни-PSMA негативни или органни лезии от КТ > 10 или лимфни възли от КТ > 25 мм, които показват ниска каптация на PSMA, под чернодробната) се считат за неподходящи за лечение с Lu PSMA (VISION критерии).

Контраиндикации:

•Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

•Няма абсолютни контраиндикации за терапията, тъй като тя е насочена към авансирал простатен карцином, като се очаква ползите за пациента да надвишават евентуалните странични ефекти.

Странични ефекти: хематологични, гастроинтестинални, бъбречни и общи Подготовка на пациента:

•ПКК (пълна кръвна картина), биохимични и други лабораторни показатели преди започване на лечението.

•Предтерапевтична оценка с ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антиген (PSMA) в рамките на един месец преди началото на терапевтичния курс.

•Препоръчително е допълнително провеждане на контраст-усилена диагностична КТ и/или 18F-FDG ПЕТ/КТ с оглед изключване на PSMA-негативни лезии.

Усложнения:

•При възникване на усложнения след приключване на амбулаторната процедура, вкл. хематологична, бъбречна и друга токсичност ,,Степен ≥ 2“, пациентът се третира и насочва според вида на усложнението по препоръка на ОПЛ или лекуващия онколог. При възникване на усложнения по време на престоя се провеждат необходимите вътрешни консултации според профила на усложнението и поведението се модифицира спрямо препоръките.

Радиофармацевтик:

•177-лутеций в готова лекарствена форма

•177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез Активност:

•Използва се фиксирана доза от 7,4 GBq на апликация. Решението за прекъсване или модифициране на дозата се взема от лекуващия специалист по нуклеарна медицина, като може да бъде координирано със специалист по медицинска онкология, който е насочил пациента към звеното. Обстоятелствата и прекъсването или модифицирането на терапевтичната доза се извършва по схема, описана в КХП на готовия лекарствения продукт, вкл. в случаите на вътреболнично производство.

Апаратура и контрол на лечението:

•Гама камера за провеждане на целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределeнието на 177Lu-PSMA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза.

•Проследяването се извършва след приключването на амбулаторната процедура и апликацията на всяка терапевтична доза по алгоритъм, определен от лекуващия специалист по нуклеарна медицина.

•Проследяващите лабораторни и образнодиагностични изследвания се извършват в амбулаторни условия.

•Провеждане на ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антигeн (PSMA) за оценка на междинен ефект от терапията след втори терапевтичен курс (в случай че е достигнат).

•Провеждане на ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антигeн (PSMA) за оценка на краен ефект от терапията, четвърти или шести терапевтичен курс (в случай че са достигнати).

Процедура (начин на провеждане):

•Пациентът се приема в специализирано звено по нуклеарна медицина (стационар) с престой до 12 часа.

•Радиофармацевтикът се инжектира с помощта на автоматичен инжектор/инфузор или бавно ръчно, разреден с физиологичен разтвор до 10 мл.

•Могат да се добавят диуретици и умерени лаксативи за поддържане на клирънса на несвързания 177Lu-PSMA.

•Върху слюнчените жлези могат се прилагат студени опаковки, за да намалят поемането на 177Lu-PSMA по време на фазата на кръвния пул.

Пациентът се изписва до 12-ия час от началото на приемането му след контролно измерване на мощността на дозата. “; в) създава се Протокол № 35: „Протокол № 35 за радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при невроендокринни тумори Индикации:

•Възрастни пациенти с неподлежащи на резекция или метастатични, прогресивни, добре диференцирани (G1 и G2), положителни за соматостатинов рецептор, гастро-ентеро-панкреатични невроендокринни тумори (GEP-NETs).

•Идентифициране на пациента: Пациентите трябва да бъдат идентифицирани за лечение чрез хибридно образно изследване (ПЕТ/КТ), което потвърждава свръхекспресията на соматостатиновите рецептори в туморната тъкан, като включването на РФ в тумора трябва да бъде поне толкова високо, колкото е нормалното включване в черния дроб.

Контраиндикации:

•Абсолютни:

–Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества;

–Бременност.

•Относителни:

–Кърмене (ако не е преустановено);

–Силно нарушена бъбречна функция, с креатининов клирънс < 30 ml/min; –Силно компрометиран костен мозък.

Странични ефекти: хематологични, гастроинтестинални, бъбречни и общи Подготовка на пациента:

•ПКК (пълна кръвна картина), биохимични и други лабораторни показатели преди започване на лечението.

•Предтерапевтична оценка с PET/CT или SPECT/CT с маркирани соматостатинови аналози в рамките на един месец преди началото на терапевтичния курс.

•Провеждане на други образни изследвания (КАТ, ЯМР или ПЕТ/КТ с 18F FDG, СПЕКТ/КТ) при клинично влошаване или съмнение за тласък/дедиференциация на онкологичното заболяване по избор на лекуващия онколог и специалиста по нуклеарна медицина.

Усложнения:

•При възникване на усложнения след приключане на амбулаторната процедура, вкл. хематологична, бъбречна и друга токсичност „Степен ≥2“, пациентът се третира и насочва според вида на усложнението по препоръка на ОПЛ или лекуващия онколог. При възникване на усложнения по време на престоя се провеждат необходимите вътрешни консултации според профила на усложнението и поведението се модифицира спрямо препоръките.

Радиофармацевтик:

•177-лутеций в готова лекарствена форма

•177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез Активност:

•Използва се фиксирана доза от 7,4 GBq на апликация. Решението за прекъсване или модифициране на дозата се взема от лекуващия специалист по нуклеарна медицина, като може да бъде координирано с специалист по медицинска онкология, който е насочил пациента към звеното. Обстоятелствата и прекъсването или модифицирането на терапевтичната доза се извършва по схема, описана в КХП на готовия лекарствен продукт, вкл. в случаите на вътреболнично производство.

Апаратура и контрол на лечението:

•Гама камера за провеждане на целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределeнието на 177Lu-DOTA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза.

•Проследяващите лабораторни и образнодиагностични изследвания се извършват в амбулаторни условия.

•Провеждане на PET/CT или SPECT/CT с маркиран със соматостатинов аналог за оценка на междинен ефект от терапията след втори терапевтичен курс (в случай че е достигнат).

•Провеждане на ПЕТ/КТ или СПЕКТ/КТ с маркиран със соматостатинов аналог за оценка на краен ефект от терапията, четвърти терапевтичен курс (в случай че е достигнат).

•Приложение на разтвор, съдържащ аминокиселини, с цел защита на бъбречната функция.

Процедура (начин на провеждане):

•Пациентът се приема в специализирано звено по нуклеарна медицина (стационар) с престой до 12 часа.

•Могат да се добавят диуретици и умерени лаксативи за поддържане на клирънса на несвързания 177Lu-PSMA.

•Пациентът се изписва до 12-ия час от началото на приемането му след контролно измерване на мощността на дозата.

•Приложение на разтвор, съдържащ аминокиселини, с цел защита на бъбречната функция. “.

§ 10

В Наредбата за изменение на Наредба № 42 от 2004 г. за въвеждане на класификационни статистически системи за кодиране на болестите и проблемите, свързани със здравето, и на медицинските процедури (ДВ, бр. 114 от 2025 г.), в заключителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения 1. Заглавието се изменя така: „Преходни и заключителни разпоредби“.

2.Параграф 2 се изменя така: „§ 2. През 2026 г. при кодиране на причините за смърт, Хронично бъбречно заболяване, стадий 1; Хронично бъбречно заболяване, стадий 2; Хронично бъбречно заболяване, стадий 3; Хронично бъбречно заболяване, стадий 4 и Хронична бъбречна болест, неуточнена, се кодират като N18.9 Хронична бъбречна недостатъчност, неуточнена, а Хронично бъбречно заболяване, стадий 5, се кодира като N18.0 Терминален стадий на бъбречна болест.“ 3. Параграф 3 се изменя така: „§ 3. Наредбата е съгласувана с Националния статистически институт.“ 4. Създава се § 4: „§ 4. Наредбата влиза в сила от датата на обнародване в „Държавен вестник“ на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г.“

§ 11

Наредбата влиза в сила от датата на обнародване в „Държавен вестник“ на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г., с изключение на § 7, т. 1, който влиза в сила от 1 януари 2027 г Министър: Силви Кирилов

Обяснение, съставено от официалния текст на акта. Ориентировъчно, не замества правен съвет.