Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Инфекциозни болести“
Държавен вестник Министерство на здравеопазването брой: 92, от дата 23.11.2010 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСТВА И ДРУГИ ВЕДОМСТВА стр.2 Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2010 г. з
§ 5, 6 и 7: „§ 5.
(1)Изискванията на част III, т. 2.4.2 и 3.2.2 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6. Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива. § 7.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по инфекциозни болести.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“ §
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:
- В част I „Въведение“ последното изречение се изменя така: „Разграничават се три нива на компетентност (първо, второ и трето) на структурите (клиники/отделения) в лечебните заведения за болнична помощ, в които се упражнява различна по обем и сложност дейност по инфекциозни болести.“
- В част II „Устройство“: а) в т. 1 след думата „помощ“ се поставя тире и се добавя „амбулатории за специализирана медицинска помощ по инфекциозни болести“; б) в т. 1.1.1 след думата „болести“ се добавя „в амбулаторията“; в) в т. 2 след думите „отделение от“ се добавя „първо и от“; г) в т. 2.3.1, изречение първо числото „20“ се заменя с „10“; д) точка 2.3.2 се изменя така: „2.3.
- Работните помещения отговарят на съответните строителни изисквания, както и на изискванията на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи“; е) в т. 3 след думите „отделение от“ се добавя „първо и от“; ж) в т. 3.1, изречение първо числото „45“ се заменя с „30“.
- В част III „Оборудване“: а) в т. 2 след думите „отделение от“ се добавя „първо и от“; б) в т. 2.3.1 след думата „помпи“ се добавя „като за клиника/отделение от второ ниво – 5 броя“; в) в т. 2.3.2 след думата „показатели“ се добавя „като за клиника/отделение от второ ниво – 3 броя“; г) в т. 2.3.3 след думата „манипулационната“ се добавя „(не е задължително)“; д) точка 2.4 се изменя така: „2.
- Лечебното заведение за болнична помощ, в което има разкрита инфекциозна клиника/отделение от първо или от второ ниво на компетентност, трябва да разполага на територията си и със: 2.4.
- Клинична лаборатория (клинична лаборатория от първо ниво на компетентност – за структура по инфекциозни болести от първо ниво, съответно клинична лаборатория от второ ниво на компетентност – за структура по инфекциозни болести от второ ниво); 2.4.
- Микробиологична лаборатория; 2.4.
- Рентгенов апарат за графия, както и КАТ или МРТ (собствени на болницата или по договор на територията на населеното място, с осигурен достъп за болницата 24 часа в денонощието); 2.4.
- Клинична патология (на територията на областта – за клиника/отделение по инфекциозни болести от първо ниво и на територията на населеното място – за клиника/отделение по инфекциозни болести от второ ниво).“; е) т. 3.1 се изменя така: „3.
- Болницата, в която е разкрита инфекциозната клиника/отделение на това ниво, трябва да разполага с оборудването по т. 2.3.3 – 2.3.14, както и със:“; ж) т. 3.2 се изменя така: „3.
- Лечебното заведение за болнична помощ, в което има разкрита инфекциозна клиника/отделение от трето ниво на компетентност, трябва да разполага на територията си и със: 3.2.
- Клинична лаборатория от второ или трето ниво на компетентност (вкл. кръвно-газов анализ, хемостазеология); 3.2.
- Микробиологична лаборатория; 3.2.
- Рентгенов апарат за графия, както и КАТ или МРТ (собствени на болницата или по договор на територията на населеното място, с осигурен достъп за болницата 24 часа в денонощието); 3.2.
- Вирусологична, патоморфологична, имунологична и имунохистохимична лаборатория, а също и клинична патология (собствени на болницата или по договор на територията на населеното място).“
- В част IV „Квалификация на персонала“: а) в т. 2 след думите „отделение от“ се добавя „първо и от“; б) в т. 2.1 цифрата „5“ се заменя с „3“.
- В част V „Обем на дейностите“: а) точка 2 се изменя така: „
- Инфекциозна клиника/отделение от първо и от второ ниво на компетентност 2.
- Компетентност: 2.1.
- Лечение на инфекции на дихателната система, стомашно-чревния тракт, кожата и меките тъкани, нервната система (за първо и второ ниво). 2.1.
- Лечение на вирусни хепатити без хепатална кома (за първо и второ ниво). 2.1.
- Лечение на вирусни екзантеми и локализирани вирусни инфекции на кожата без вариола (за първо и второ ниво). 2.1.
- Лечение на инфекции, свързани с лимфните възли (за първо и второ ниво). 2.1.
- Лечение на зоонози (туларемия, бруцелоза) – само за второ ниво; рикетсиози (Марсилска треска, Ку-треска) и борелиози (Лаймска борелиоза) – за първо и второ ниво. 2.1.
- Лечение на вирусни хеморагични трески (само за второ ниво).“; б) в т. 3.1.1 думата „прилагат“ се заменя с „предполагат“.
- В част IX „Контрол на нозокомиалните инфекции“: а) в т. 1 след думите „отделение от“ се добавя „първо и“; б) точка 2 се изменя така: „
- Инфекциозна клиника/отделение от трето ниво на компетентност – за това ниво се отнасят изискванията за контрол на нозокомиалните инфекции, посочени в т. 1 за инфекциозна клиника/отделение от първо и второ ниво на компетентност, както и:“. Преходни и заключителни разпоредби §
- В Наредба № 22 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Нефрология“ (ДВ, бр. 54 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- Думите „Заключителни разпоредби“ се заменят с „Преходни и заключителни разпоредби“
§ 6, 7 и 8: „§ 6.
(1)Изискванията на част III, т. 2.1.12.1 и 2.1.12.2 от приложението към чл. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 7. Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към чл. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива. § 8.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по нефрология.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към чл. 1 се правят следните изменения и допълнения: а) в част II т. 3 се изменят така: „
- Трето ниво на компетентност Дейности по нефрология се извършват в структури (клиники/отделения) по нефрология от трето ниво и в структури (клиники) по вътрешни болести от трето ниво, за които се прилага настоящият стандарт.“; б) в част III: ба) в т. 2.1.12.1: баа) в текста на четвърто тире след думата „лечение“ се добавя „(може и по договор с друго лечебно заведение)“; баб) в текста на пето тире след думата „заведение“ се добавя „на територията на населеното място“; бб) в т. 2.1.12.2: бба) в текста на първо тире след думите „лаборатория от“ се добавя „второ или“; ббб) в текста на шесто тире след думата „заведение“ се добавя „на територията на населеното място“; бв) точка 2.1.14 се изменя така: „2.1.
- в клиниките (отделенията) по нефрология от трето ниво на компетентност може да се осъществява и дейност по амбулаторно наблюдение на бъбречно трансплантирани болни и реципиенти“; бг) точка 2.1.14.1 се изменя така: „2.1.14.
- при осъществяването на дейността се спазва принципът за некръстосване на пациентите – потокът на бъбречно трансплантираните пациенти не се кръстосва с останалия поток пациенти на клиниката (отделението)“; бд) точка 2.1.14.3 се изменя така: „2.1.14.
- за амбулаторно наблюдение на бъбречно трансплантирани болни се осигуряват: – лекарски кабинет; – помещение за съхранение на медицинската документация на пациентите с директен достъп до лекарския кабинет; – помещение – чакалня за пациентите със собствен вход/изход, и тоалетна за пациентите с директен достъп до лекарския кабинет; – кабинет за лице, отговарящо за организацията на дейността, оборудван с компютърна конфигурация и стационарен телефон; – дейност от клиничната лаборатория на лечебното заведение за болнична помощ по лекарствен мониторинг на имуносупресивните средства.“; бе) в т. 2.2.14.2 и 2.2.14.3 в края се добавя „(собствени за болницата или по договор в рамките на населеното място, с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието)“; в) в част VI, т. 2.4.2 числото „50“ се заменя с „30“. §
- В Наредба № 2 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Кардиология“ (ДВ, бр. 11 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В преходните и заключителните разпоредби се създават § 2, 3, 4 и 5: „§
- Изискванията на раздел II, глава 3, т. 4.1.1, 4.1.4 и 6.4, глава 5, т. 4.1.3 и раздел IV, глава 3, т. 4.1.1 и 4.1.2 от приложението към член единствен, ал. 1 за притежаване на свидетелство за експертно ниво по ехокардиография влизат в сила от 1 януари 2013 г. § 3.
(1)Изискванията на раздел I, глава II, т. 3.2.2 и 3.2.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 4. Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива. § 5.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по кардиология.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения: а) в раздел I, глава 2: аа) точка 2.4 се изменя така: „2.
- Самостоятелната клиника/отделение по кардиология е основна структурна единица на болничната медицинска помощ в областта на кардиологията, университетска или неуниверситетска структура, която се състои от следните задължителни структурни звена по т. 2.4.1, 2.4.2, 2.4.3 и 2.4.4, осигуряващи минималния необходим обем дейности и оборудване за качествена диагностика, лечение и здравни грижи (за самостоятелна клиника по кардиология)/съответно осъществява задължително дейностите, характерни за отделенията по т. 2.4.1, 2.4.2 и 2.4.3, без да е необходимо да създава такива отделни структури (за самостоятелно отделение по кардиология): 2.4.
- общо кардиологично отделение; 2.4.
- отделение за кардиологично интензивно лечение на сърдечно-съдовите усложнения и контрол върху критични нарушения на хемодинамиката (максимум 10 легла и минимум 6 легла); 2.4.
- отделение за неинвазивна диагностика (ехокардиография, холтер мониториране, велоергометрия (тредмил); 2.4.
- приемно-консултативни и диагностични кабинети. Самостоятелното отделение по кардиология, което извършва дейностите по т. 2.4.1, 2.4.2 и 2.4.3, без да е създало отделни структури за това, не прилага изискванията за ръководния състав на тези отделения.“; аб) точка 3.2.3 се изменя така: „3.2.
- самостоятелното звено по кардиология от III ниво следва да има осигурен достъп до клинична лаборатория от II или от III ниво, извършваща и кръвно-газов анализ, хемостазеология и др., и микробиологична лаборатория, както и до рентгенов апарат за скопия и графия – всички разположени на територията на болницата, както и до КАТ или МРТ и структура по клинична патология – всички на територията на населеното място.“; ав) създава се т. 3.2.4: „3.2.
- КАТ или МРТ, изисквани в т. 3.2.2 и 3.2.3, следва да бъдат с осигурено по договор обслужване на болницата 24 часа в денонощието.“; б) в раздел II: ба) в глава 1: баа) в т. 4.1.4 след думите „Кодекса на труда“ се добавя „препоръчително“; баб) в т. 4.1.5 след думите „Кодекса на труда“ се добавя „препоръчително“; бав) в т. 6.3 след думите „съдова хирургия“ се добавя „клинична лаборатория“, а след думата „пациентите“ се добавя „включително в условията на спешност“; бб) в глава 2: бба) създава се т. 1.5: „1.
- Дейностите, осигурявани от интензивните легла, посочени в тази глава, могат да бъдат извършвани и от интензивни легла към болнична структура по вътрешни болести, ако последната отговаря най-малко на второ ниво на компетентност и изпълнява и посочените по-долу изисквания.“; ббб) в т. 3.3.1.2 след думата „легла“ се поставя запетая и се добавя „освен при наличието на болнична структура по анестезиология и интензивно лечение, разполагаща с такава апаратура“; ббв) в т. 3.3.1.7 след думата „изследване“ се добавя „(за второ ниво – не е задължително)“; ббг) точка 4.1.4 се изменя така: „4.1.
- началникът на отделението по интензивно кардиологично лечение е лекар с придобита специалност по кардиология, назначен по реда на Закона за лечебните заведения и Кодекса на труда, със стаж по специалността след придобиването й и стаж в специализирана структура за интензивно кардиологично лечение (препоръчителна продължителност на двата вида стаж – по 5 години);“ ббд) в т. 4.2.1 след думата „лечение“ се добавя „(продължителността на стажа е препоръчителна)“; ббе) в т. 4.2.4 след думата „смяна“ се добавя „(препоръчително)“; бв) в глава 3, т. 3.4, първо изречение „3 D“ се заменя с „2 D“, а след думата „изследване“ се добавя „(за второ ниво – не е задължително)“; бг) в глава 4: бга) в т. 2.5.4 думите „възможно най-бърз“ се заличават, думата „препоръчително“ се заменя със „задължително“ и се добавя второ изречение: „При невъзможност да осигури посочения достъп лечебното заведение може да извършва дейности по инвазивна кардиология само по спешност.“; бгб) точка 4.4.2 се изменя така: „4.4.
- препоръчително е да има стаж като самостоятелен инвазивен кардиолог не по-малко от 5 години;“ бгв) в т. 4.5.2 след думата „дейност“ се добавя „(разположение)“; бгг) в т. 7.8 числото „12“ се заменя с „8“, а „240“ – с „200“; бгд) в т. 8.1 след числото „1000“ се добавя думата „годишно“; бд) в глава 5, т. 4.1.3 след думата „специалността“ се добавя „(препоръчителна продължителност)“; бе) в глава 7: беа) точка 2.5.4 думите „възможно най-бърз“ се заличават, думата „препоръчително“ се заменя със „задължително“ и се добавя второ изречение: „При невъзможност да осигури посочения достъп лечебното заведение може да извършва дейности по инвазивна кардиология само по спешност.“; беб) в т. 4.4.2 след думата „интервенции“ се добавя „(препоръчителна продължителност)“; в) в раздел IV, глава 3, т. 4.1.1 след думата „диагностика“ се добавя „(препоръчителна продължителност)“. §
- В Наредба № 41 от 2009 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Диализно лечение“ (обн., ДВ, бр. 83 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 64 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В преходните и заключителните разпоредби се създават § 6 и 7: „§
- Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива. § 7.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по диализно лечение.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1, в част Б „Диализна структура“, в т. II: а) в т. 1, буква „и“ след думата „дейност“ се добавя „(не е задължително)“; б) точка 1.2 се изменя така: „1.
- Болницата, в която е разположена структурата, трябва да разполага и с клинична лаборатория II или III ниво.“; в) в т. 2, буква „е“ след думата „болницата“ се добавя „и в други лечебни заведения“; г) точка 2.2 се изменя така: „2.
- Болницата, в която е разположена структурата, трябва да разполага и с клинична лаборатория II ниво.“; д) в т. 3, буква „д“ след думата „болницата“ се добавя „и в други лечебни заведения“; е) точка 3.2 се изменя така: „3.
- Болницата, в която е разположена структурата, трябва да разполага и с клинична лаборатория I ниво.“ §
- В Наредба № 9 от 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Трансфузионна хематология“ (обн., ДВ, бр. 42 от 2006 г.; изм. и доп., бр. 37 от 2007 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В преходните и заключителните разпоредби се създава § 4: „§
- Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива.“
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения: а) в раздел II „Организационни структури, дейности и човешки ресурси“: аа) в т. 1.3 думата „областни“ се заличава; аб) в т. 1.5 думите „и диспансери с легла“ се заличават; ав) точка 2.3 се изменя така: „2.
- В МБАЛ с ОТХ се извършват следните дейности: Болнична структура от второ ниво на компетентност: 2.3.
- промоция, организация, набиране и задържане на кръводарители; 2.3.
- съхранение и експедиция на кръвни съставки; 2.3.
- извършване на имунохематологични изследвания на пациенти и подбор на кръв и кръвни съставки за всеки конкретен пациент; Болнична структура от трето ниво на компетентност: 2.3.
- планиране на нуждите от кръв и кръвни съставки за задоволяване на медицинските нужди на лечебните заведения в областта; 2.3.
- планиране на медицински изделия за вземане и съхранение на кръв и кръвни съставки за лечебните заведения в областта и ин витро диагностични изделия за нуждите на отделението; 2.3.
- промоция, организация, набиране и задържане на кръводарители; 2.3.
- подбор на донори и вземане на кръв и кръвни съставки; 2.3.
- валидиране на процесите; 2.3.
- съхранение и дистрибуция на кръвни съставки; 2.3.
- поддържане на резерв от кръвни съставки; 2.3.
- извършване на имунохематологични изследвания на пациенти и подбор на кръв и кръвни съставки за всеки конкретен пациент; 2.3.
- управление на качеството; 2.3.
- качествен контрол на дейностите в отделението; 2.3.
- създаване и поддържане на регистър на трето ниво в съответствие с изискванията на Наредба № 29 от 2004 г.; 2.3.
- оказване на консултативна помощ по отношение на използването на кръвта и кръвните съставки на структурите на съответната болница и на тези на територията на областта; 2.3.
- обучение на служителите в ОТХ и на служители в другите отделения на болницата, които са ангажирани с клинично използване на кръв и кръвни съставки; 2.3.
- трансфузионен надзор.“; аг) в т. 2.5 думите „и диспансери с легла“ се заличават; ад) в т. 3.1.3 думите „със сектори“ се заменят със „с обособеност“; ае) в т. 3.3 думите „разкриват следните сектори“ се заменят „осигуряват дейности по“; аж) точка 4.2 се изменя така: „4.
- Минимални изисквания към брой на медицинския персонал в ОТХ: Лекари: 1 лекар-специалист за структура от първо ниво на компетентност 2 лекари, от които единият специалист – за структура от второ ниво на компетентност Мед. сестри 4 Мед. лаборанти 5.“; б) в раздел III „Базова характеристика на местата за упражняване на специалността „Трансфузионна хематология“: ба) в т. 3.1.1 думите „на сектор“ се заменят със „за дейността“; бб) в т. 3.1.2 думите „на сектор“ се заменят със „за дейността“; в) в раздел VI „Система за качество“ в т. 4.1.4 думата „сектори“ се заменя с „помещения“. §
- В Наредба № 24 от 2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Психиатрия“ (обн., ДВ, бр. 78 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 69 от 2010 г.) в приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:
- В част IV „Психиатрично обслужване на пациент в лечебно заведение за болнична помощ“, раздел „А“: а) в наименованието на раздел „А“ думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; б) в т. 1 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; в) в т. 1, буква „ж“ думите „сектор за“ се заменят с „пространствени и функционални възможности за осигуряване на“; г) точка 1.2 се изменя така: „1.
- Пространствени и функционални възможности на отделението/клиниката:“; д) точка 1.2.1 се изменя така: „1.2.
- За осигуряване на повишена сигурност: а) осигурява се повишен надзор и грижи при болни с риск от агресивно, автоагресивно или непредсказуемо поведение или с коморбидност между телесна и психиатрична патология; б) присъствието на санитар при всички процедури (напр. даване на лекарства) е задължително; в) осигуреност с възможности за визуално наблюдение на пациентите – непосредствено или с дистанционни средства; г) минимум две медицински сестри и двама санитари на смяна.“; е) точка 1.2.2 се изменя така: „1.2.
- Други функционални и пространствени възможности: В психиатричното отделение/клиника според степента на зависимост на пациентите от грижи се осигуряват дейности за: – пациенти с висока степен на зависимост от грижи; – пациенти със средна степен на зависимост от грижи; – пациенти с ниска степен на зависимост от грижи. Не е задължително едновременното осигуряване на дейности и за трите степени на зависимост от грижи. Броят и видът на дейностите, броят на леглата и на помещенията за тях се определят от правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на съответното лечебно заведение: а) Всяко легло за пациенти с висока степен на зависимост от грижи се осигурява със: • сестрински грижи минимум по 3 часа, разпределени за цялото денонощие; • психиатрична, общомедицинска помощ и лабораторни изследвания; • консултативна помощ. б) Всяко легло за пациенти със средна степен на зависимост от грижи се осигурява със: • сестрински грижи минимум по един час дневно; • общомедицинска помощ и лабораторни изследвания по предварително изготвен план; • една индивидуална интервенция с психологични средства седмично. в) Всяко легло за пациенти с ниска степен на зависимост от грижи се осигурява със: • сестрински грижи минимум по един час седмично; • общомедицинска помощ и лабораторни изследвания по предварително изготвен план; • една индивидуална интервенция с психологични средства месечно. г) Натовареността на сестринския труд се определя не само от степента на зависимост от грижи, но и според: • интензивното наблюдение в рамките на дейностите по осигуряване на повишена сигурност при 7 часа на пациент на денонощие; • изискването за 24-часов непрекъснат график. Минималният брой сестри в едно отделение/клиника е 9.“; ж) в т. 2, т. 2.1, т. 2.1.2, т. 2.2, буква „д“, т. 2.2, буква „и“, т. 2.2.1, т. 2.3.1.1, т. 3.5, изр. трето, т. 3.10.5, изр. първо и т. 3.12, изр. последно думата „отделението“ навсякъде се заменя с „отделението/клиниката“; з) в т. 3.13, изр. първо думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“, а в текста на второ тире след думата „програма“ се добавя „център за психично здраве“; и) в т. 5 и 5.1 навсякъде думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“.
- В част VI „Нива на компетентност на структурите в болниците за активно лечение и държавните психиатрични болници“: а) точка 1.1.6 се изменя така: „1.1.
- Клиниката или отделението по психиатрия от първо ниво на компетентност трябва да разполага с възможност за ползване на рентген, ЕЕГ и клинична лаборатория от І ниво на компетентност (всички с осигурен за болницата достъп в рамките на 24 часа в денонощието), както и с възможност за извършване на медицински консултации с други медицински специалисти – всичко това на територията на населеното място, а също и с ЕКГ и инсталация за подаване на кислород на територията на болницата.“; б) точка 1.2.7 се изменя така: „1.2.
- Клиниката или отделението по психиатрия от второ ниво на компетентност трябва да разполага с възможност за ползване на рентген, скенер, ЕЕГ и клинична лаборатория от ІІ ниво на компетентност (всички с осигурен за болницата достъп в рамките на 24 часа в денонощието), както и с възможност за извършване на медицински консултации с други специалисти – всичко това на територията на населеното място, а също и с ЕКГ и инсталация за подаване на кислород на територията на болницата.“; в) точка 1.3.7 се изменя така: „1.3.
- Клиниката или отделението по психиатрия от трето ниво на компетентност трябва да разполага с възможност за ползване на рентген, скенер, ЕЕГ, ЯМР и клинична лаборатория от ІІ или ІІІ ниво на компетентност (всички с осигурен за болницата достъп в рамките на 24 часа в денонощието), както и с възможност за извършване на медицински консултации с други специалисти – всичко това на територията на населеното място, а също и с ЕКГ, ЕКТ и инсталация за подаване на кислород на територията на болницата.“
- Създава се нова част VІа „Центрове за психично здраве“: „VІа. Центрове за психично здраве: Центровете за психично здраве, в които са разкрити легла за лечебен престой, задължително отговарят на изискванията, поставени от стандарта към болничните структури от първо ниво на компетентност.“
- В част VІІ навсякъде в т. 9 думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“.
- В част VІІІ „Изисквания по детска психиатрия“: а) в т. 2 „Болнична детскопсихиатрична здравна помощ“, както и в т. 2.1 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; б) в т. 2.1.1, 2.1.2 и 2.1.4 навсякъде думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“; в) в т. 2.1.5 думата „отделенията“ се заменя с „отделенията/клиниките“; г) в т. 2.2 навсякъде думата „отделения“ се заменят с „отделения/клиники“; д) в т. 2.2.1 и 2.2.3 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; е) в т. 2.3 навсякъде думата „отделения“ се заменят с „отделения/клиники“; ж) в т. 2.3.1 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; з) в т. 2.3.2 думата „отделенията“ се заменя с „отделенията/клиниките“; и) в т. 2.3.3 думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“; й) точка 2.3.4 се изменя така: „2.3.
- Задължителни функционално и пространствено обособени дейности (на база 10 легла): дейности за повишена сигурност – 2 легла, интензивни легла – 3, средно интензивни – останалите.“; к) в т. 2.3.5 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; л) в т. 2.4 „Детски или юношески рехабилитационни отделения“ думата „отделения“ се заменя с „отделения/клиники“; м) в т. 2.5.2 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; н) в т. 2.6 думата „клиника“ се заменя с „клиника/отделение“, а в буква „в“ след думите „ръководи се“ се добавя „(клиниката)“; о) в т. 2 „Генерализирани (первазивни) разстройства на психичното развитие“, т. 2.1, буква „а“ навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“.
- Част VIII „Лечение на специални групи пациенти“ става част IX и в нея се правят следните изменения: а) в част 1, т. 1.3 „Етични аспекти“, т. 3, изречение трето думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; б) в част 3 „Критерии за оценка на риска при преосвидетелстване“: ба) в част 1.6 „Нива на третиране на пациенти с рисково поведение“: баа) в частта относно „Ниво 2“ в т. 3 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; баб) в частта относно „Ниво 3“ т. 4 и 5 се изменят така: „
- организацията на работата в стационара (самостоятелни отделения/клиники) е съобразена с различните нива на риск от опасни прояви у пациентите и включва: – предварително обучение на персонала за разпознаване на рисково поведение, – предварително обучение на персонала за овладяване на рисково поведение, – предварително обучение на персонала за опазване на правата на пациентите и изискванията на добрата медицинска практика, – осигурени възможности за бързо овладяване на рисково поведение чрез: – незабавно включване на предварително обучени лица от други отделения на здравното заведение или на лица с охранителни функции, – максимално бърза намеса на органите на МВР, при необходимост.
- Лекарят в психиатричен стационар провежда лечение след получаване на информирано съгласие от пациента. Това правило се отнася и за пациентите, настанени за експертно освидетелстване.“; бав) в частта относно „Ниво 4“ т. 1 – 4 се изменят така: „Психиатър в стационар с висока степен на сигурност
- Работата на лекаря в отделение (клиника) при условията на висока степен на сигурност е аналогична с работата на лекаря в психиатрично отделение/клиника, но при осигурени възможности за незабавно преодоляване на риска от особено опасни прояви на пациентите.
- Лекарят поддържа висока специфична квалификация на участниците в екипа за работа с високорискови пациенти, организира специализиран режим на работа, извършва прецизен подбор на кадрите и осигурява постоянни допълнителни мерки за сигурност.
- В допълнение към условията на работа в психиатрично отделение/клиника, в специализираното отделение(клиника) и/или в дейността за високорискови пациенти са осигурени: – сигнална уредба за незабавна помощ от района на болничното заведение; – постоянен визуален или дистанционен мониторинг; – постоянна допълнителна охрана в отделението; – директен телефон за връзка с най-близкото подразделение на МВР за незабавна помощ; – набор от медикаменти и средства за овладяване на спешни психиатрични състояния; – предварително обучение на персонала за разпознаване на високорисково поведение; – предварително обучение на персонала за овладяване на високорисково поведение; – предварително обучение на персонала за опазване на правата на пациентите и изискванията на добрата медицинска практика.
- В психиатрично отделение/клиника и/или при дейността с висока степен на сигурност пациентите могат да бъдат настанени по спешност, насочени от съда/прокуратурата за експертна оценка или настанени за лечение със съдебно решение: а) пациентите, настанени по спешност, могат да бъдат лекувани без тяхно съгласие само до преодоляване на спешността, при зачитане на правата им и при спазване на изискванията на добрата медицинска практика; б) пациентите, настанени за експертна оценка, могат да бъдат лекувани след заявено съгласие; при висок риск в поведението им те могат да бъдат третирани като спешни пациенти само до овладяване на опасните прояви, при зачитане на правата им и при спазване на изискванията на добрата медицинска практика; в) на пациентите, настанени на принудително)/задължително лечение с влязло в сила съдебно решение, се прилага лечение, идентично с лечението на другите пациенти, съобразно заболяването им, при зачитане на правата им и при спазване на изискванията на добрата медицинска практика.“; бб) в част 1.7 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“, а в т. 8 думата „здравното“ се заменя с „лечебното“; бв) в част 1.8: бва) точка 7 се изменя така: „
- В зависимост от степента на риска, съобразно клиничните прояви и резултатите по „Критерии за първоначална оценка на риска“, при първоначалното освидетелстване се предлага лечение при различни нива на сигурност: – при висок риск – стационарно лечение за особено опасни болни; – при средна степен на риск – стационарно лечение в затворено психиатрично отделение/клиника; – при нисък риск – лечение при полустационарни условия или амбулаторно; – при отсъствие на риск не се предлага лечение.“; бвб) в т. 12 думата „сектор“ се заличава. §
- В Наредба № 8 от 2009 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична хематология“ (обн., ДВ, бр. 25 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 67 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- Думите „Заключителни разпоредби“ се заменят с „Преходни и заключителни разпоредби“
§ 4, 5 и 6: „§ 4.
(1)Изискванията на раздел II, т. 3.6.1, 4.6.1.5 и 4.9.6.1.6 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 5. Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива. § 6.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по клинична хематология.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения: а) в раздел III: аа) в изр. второ думите „специализирани заведения“ се заличават; аб) точка 2.1 се изменя така: „2.
- Дейности от I ниво на компетентност по клинична хематология могат да се осъществяват в рамките на клиника/отделение в областта на вътрешните болести или съвместно с друга медицинска специалност от вътрешната медицина с участието на специалист по клинична хематология.“; ав) в т. 2.4, изр. второ думите „има възможност за предоставяне на“ се заменят с „предоставя“; аг) в т. 2.4.1 след думата „лаборатория“ се добавя „от I ниво на компетентност“; ад) в т. 2.4.2 след думата „патология“ се добавя „(на територията на областта)“; ае) в т. 2.6.2.2 думата „сектора“ се заменя с „клиниката“; аж) точка 3.1 се изменя така: „3.
- Дейности от II ниво на компетентност по клинична хематология могат да се осъществяват в хематологично отделение/клиника, разкрито на самостоятелно обособена площ като структура на лечебно заведение за болнична помощ със стационар или в отделение/клиника по вътрешни болести от II ниво на компетентност, когато същото/същата отговаря на изискванията на този стандарт за структура по клинична хематология от II ниво.“; аз) в т. 3.4.2: аза) буква „а“ се заличава; азб) в буква „б“ думите „Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 108 от 1999 г.)“ се заменят с „Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 83 от 2010 г.)“; аи) в т. 3.4.3, буква „а“ думите „Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 108 от 1999 г.)“ се заменят с „Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 83 от 2010 г.)“; ай) в т. 3.4.9 думите „Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 108 от 1999 г.)“ се заменят с „Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 83 от 2010 г.)“; ак) в т. 3.6.1: ака) в изр. първо думите „има възможност за предоставяне на“ се заменят с „предоставя“; акб) в буква „а“ след думата „лаборатория“ се добавя „от II ниво на компетентност“; акв) в буква „г“ след думата „патология“ се добавя „(на територията на населеното място)“; ал) в т. 3.6.2, буква „а“ след „ЯМР“ се добавя „(с осигурен достъп на болницата 24 часа в денонощието)“; ам) точка 4.1 се изменя така: „4.
- Дейности от III ниво на компетентност по клинична хематология могат да се осъществяват в хематологично отделение/клиника, разкрити на самостоятелно обособена площ като структура на многопрофилна болница за активно лечение или в самостоятелно обособена специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания, както и в клиника по вътрешни болести от III ниво на компетентност, когато същата отговаря на изискванията на този стандарт за структура по клинична хематология от III ниво.“; ан) в т. 4.4.1.6: ана) буква „а“ се заличава; анб) в буква „б“ думите „Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 108 от 1999 г.)“ се заменят с „Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 83 от 2010 г.)“; ао) в т. 4.4.1.12 думите „Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 108 от 1999 г.)“ се заменят с „Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 83 от 2010 г.)“; ап) в т. 4.5.1.1 думите „с интензивен сектор“ се заменят с „осъществяващо и дейност по интензивна грижа“; ар) в т. 4.6.1 думите „разполага на територията си със“ се заменят с „предоставя“; ас) в т. 4.6.1.1 след думата „лаборатория“ се добавя „от II или III ниво на компетентност“; ат) създава се т. 4.6.1.8: „4.6.1.
- Рентгенов апарат за скопия и графия.“; ау) т. 4.6.2.1 се изменя така: „4.6.2.
- Отделение/клиника по образна диагностика с рентгенов апарат за скопия и графия и с възможност за КАТ, спираловиден скенер, ЯМР (с осигурен достъп на болницата 24 часа в денонощието).“; аф) в т. 4.9.5.1 думите „с интензивен сектор“ се заменят с „осъществяващо и дейност по интензивна грижа“; ах) в т. 4.9.6.1 думите „разполага на територията си със“ се заменят с „предоставя“; ац) създава се т. 4.9.6.1.11: „4.9.6.1.
- Рентгенов апарат за скопия и графия.“; ач) т. 4.9.6.2.1 се изменя така: „4.9.6.2.
- Отделение/клиника по образна диагностика с възможност за КАТ, спираловиден скенер, МРТ (с осигурен достъп на болницата 24 часа в денонощието).“ §
- В Наредба № 33 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Нервни болести“ (ДВ, бр. 63 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- Думите „Заключителни разпоредби“ се заменят с „Преходни и заключителни разпоредби“
§ 5, 6 и 7: „§ 5.
(1)Изискванията на глава II, т. 4 и 5 от приложението към чл. 1, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6. Стандартните и специфичните оборудване и апаратура, посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика, достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на всяка от структурите по нива. § 7.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по нервни болести.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към чл. 1, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения: а) в глава II: аа) т. 2.1.3.1 се изменя така: „2.1.3.
- Към отделението/леглата за интензивно лечение в неврологична клиника/отделение могат да бъдат разкрити легла за лечение на невроинфекции, разполагащи с изолатор и собствен санитарен възел.“; аб) точка 2.1.3.2 се изменя така: „2.1.3.
- Към отделението/леглата за интензивно лечение в неврологична клиника/отделение могат да бъдат разкрити легла по невроонкология.“; ав) в т. 2.1.6, изр. второ след думата „заведения“ се добавя „в които е организирана структура по нервни болести“; аг) в т. 2.1.7 и 2.1.8 думата „клиники“ се заменя с „клиники/отделения“; ад) точка 3 се изменя така: „
- Неврологичните клиники/отделения от І ниво разполагат задължително с клинична лаборатория от І ниво и рентгенов апарат на територията на болницата.“; ае) точка 4 се изменя така: „
- Неврологичните клиники/отделения от ІІ ниво разполагат задължително с клинична лаборатория от ІІ ниво, включително кръвно-газов анализ и микробиологична лаборатория – на територията на болницата; рентгенов апарат за скопия и графия, компютърен томограф или магнитнорезонансен томограф и структура по клинична патология – на територията на населеното място. Необходима апаратура: доплеров сонограф – 1 бр.; ЕМГ – 1 бр.; ЕЕГ – 1 бр.; за интензивно отделение или легла – ЕКГ монитори с измерване на неинвазивно артериално налягане, температура, SpO2, с регистриращо устройство за основните показатели – 1 бр.“; аж) точка 5 се изменя така: „
- Неврологичните клиники/отделения от ІІІ ниво разполагат задължително с клинична лаборатория от ІІ или ІІІ ниво, включително кръвно-газов анализ и хемостазеология и други, а също и с микробиологична лаборатория – на територията на болницата; рентгенов апарат за скопия и графия, компютърен томограф или магнитнорезонансен томограф и структура по клинична патология – на територията на населеното място. Необходима апаратура: доплеров сонограф – 1 бр.; ЕМГ – 1 бр.; ЕЕГ – 1 бр.; трансканиален доплер – 1 бр.; ЕКГ монитори с измерване на неинвазивно артериално налягане, температура, SpO2, с регистриращо устройство за основните показатели – 2 бр.“; б) в глава III: ба) в т. 2 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; бб) точка 2.1 се изменя така: „2.
- Неврологичното отделение/клиника се ръководи от лекар с призната специалност „Нервни болести“ (за клиника – хабилитирано лице).“; бв) в т. 2.1.1 думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“; бг) в т. 2.2 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; бд) в т. 2.2.1 и 2.2.2 думата „отделението“ се заменя с „отделението/клиниката“; бе) в т. 3 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; бж) точка 3.1 се изменя така: „3.
- Неврологичното отделение/клиника се ръководи от лекар с призната специалност „Нервни болести“ (за клиника – хабилитирано лице) и стаж по специалността не по-малко от 5 г., който извършва дейностите по т. 2.1.1.“; бз) в т. 3.2 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; би) точка 3.2.1 се изменя така: „3.2.
- Броят на лекарите в отделението/клиниката е не по-малко от 6, от които поне трима са с придобита специалност „Нервни болести“, и се определят от броя на разкритите легла. Брой сертифицирани специалисти: по един със сертификат за доплер сонография, ЕМГ и ЕЕГ.“; бй) в т . 3.2.2 навсякъде думата „отделения“ се заменя с „отделения/клиники“; бк) в т. 4 думата „клиники“ се заменя с „отделения/клиники“; бл) точки 4.1, 4.1.1 и 4.1.2 се изменят така: „4.
- Неврологичната клиника/отделение се ръководи от началник (хабилитирано лице – за клиниката) с призната специалност „Нервни болести“. 4.1.
- Детската неврологична клиника се ръководи от началник (хабилитирано лице – за клиниката) с призната специалност „Детска неврология“. 4.1.
- Броят на лекарите в неврологичната и в детската неврологична клиника/отделение е съответно не по-малко от 10 и 4, от които поне четирима са съответно с придобита специалност „Нервни болести“ и двама с придобита специалност „Детска неврология“, и се определят от броя на разкритите легла и потребностите на учебния процес. Брой сертифицирани специалисти: двама със сертификат за доплер сонография, ЕМГ и ЕЕГ и един – за отоневрология.“; в) в глава V: ва) в т. 2 изр. второ се изменя така: „Долекуването/продължително лечение/рехабилитация на болни с неврологични заболявания се осъществява в съответни отделения на болници за долекуване, продължително лечение и/или рехабилитация или в структури за долекуване и рехабилитация в болници за активно лечение.“; вб) в т. 2.1 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“ и се създава второ изречение: „Отделение/клиника от I ниво може да осъществява диагностично-лечебни дейности по отношение на пациенти с мозъчен инсулт в случай, че отговаря на всички изисквания за отделение/клиника по нервни болести от II ниво, с изключение на изискванията за персонал.“; вв) в т. 2.1.1, 2.2, 2.2.7, 3.1 и 3.2 навсякъде думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; вг) в т. 4, 4.1 и 4.2 думата „клиника“ се заменя с „клиника/отделение“; вд) в т. 4.7.1 думите „клиника с отделение“ се заменят с „клиника/отделение с отделение/легла“. §
- В Наредба № 29 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Ревматология“ (ДВ, бр. 58 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В преходните и заключителните разпоредби се създават § 3 и § 4: „§ 3.
(1)Изискванията на глава 2, раздел III, т. 1.5.1 и раздел IV, т. 1.5.1 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 4.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по ревматология.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1 в глава 2 „Нива на болнична компетентност и обем на дейността по ревматология, осъществявана в лечебните заведения“ се правят следните изменения и допълнения: а) в раздел III „Изисквания за осъществяване на специалността „Ревматология“ в структура от ІІ ниво на компетентност в болница за активно лечение“: аа) в точка 1 думата „самостоятелна“ се заличава; аб) точки 1.4.1 и 1.4.2 се изменят така: „1.4.
- Апаратура в лечебното заведение за нуждите на диагностично-лечебния процес в структурата: 1) ехограф, подходящ за изследване на стави; и 2) апарат за ЕКГ. 1.4.
- Болницата следва да разполага (може и по договор) със: 1) апарат за двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия (ДХА); 2) рентгенов апарат за скопия и графия на територията на болницата; 3) КАТ или МРТ, собствени или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.“; ав) точки 1.5.1 и 1.5.2 се изменят така: „1.5.
- На територията на болницата, в която е разположена структурата, следва да функционират клинична лаборатория II ниво и микробиологична лаборатория. 1.5.
- Болницата, на чиято територия е разкрита структурата, следва да разполага с осигурен достъп (може и по договор) до структура по клинична патология в рамките на същото населено място.“; б) в раздел ІV „Изисквания за осъществяване на специалността „Ревматология“ в структура от ІІІ ниво на компетентност в болница за активно лечение“: ба) точка 1.4.2 се изменя така: „1.4.
- Болницата следва да разполага (може и по договор) със: 1) апарат за двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия (ДХА); 2) рентгенов апарат за скопия и графия на територията на болницата; 3) КАТ или МРТ, собствени или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.“; бб) точки 1.5.1 и 1.5.2 се изменят: „1.5.
- На територията на болницата, в която е разположена структурата, следва да функционират клинична лаборатория II или III ниво (включително с възможност за кръвно-газов анализ, хемостазеология и др.) и микробиологична лаборатория. 1.5.
- Болницата, на чиято територия е разкрита структурата, следва да разполага с осигурена възможност в рамките на същото населено място за ползване (може и по договор) на вирусологична лаборатория, имунологична лаборатория, имунохистохимична лаборатория, както и с достъп до структура по клинична патология.“; в) в раздел „V. Изисквания за осъществяване на специалността „Ревматология“ в болници, в които се осъществяват дейности на долекуване“ се правят следните изменения: ва) в заглавието на раздел „V“ след думата „долекуване“ се добавят думите „продължително лечение и рехабилитация“; вб) точка 1.2 се изменя: „1.
- Болницата, в която се осъществяват дейности по долекуване, продължително лечение и рехабилитация на болни с ревматологични заболявания, трябва да има осигурен достъп до отделение по образна диагностика; клинична лаборатория; отделение по физикална и рехабилитационна медицина – собствени или по договор, на територията на населеното място.“; вв) основният текст на т. 2 се изменя така: „
- Структурите, които осъществяват дейности по долекуване и продължително лечение по ревматология, следва да разполагат със:“; г) в раздел VI „Изисквания към работещите в структура по ревматология“ се правят следните изменения: га) в точка 1.2 думата „бакалавър“ се заменя с думите „бакалавър/магистър“; гб) в точка 1.2.1 думите „и получен сертификат за това“ се заличават; гв) в точка 2.1.10 думите „отделение с минимален брой 10 легла“ се заменят с „клиниката/отделението“; гг) в точка 2.2.1 след думата „бакалавър“ се добавят думите „по специалност „Управление на здравни грижи“; гд) основният текст на т. 3 се изменя така: „
- Клиника/отделение по ревматология в лечебно заведение за долекуване/продължително лечение/рехабилитация:“; д) в раздел VII „Организация на работата в структура по ревматология“ се правят следните изменения и допълнения: да) създават се точки от 2.2.5 до 2.7.2: „2.2.
- Ехографско изследване на опорно-двигателния апарат при лежащи и амбулаторни пациенти. 2.2.
- Остеодензитометрия, да разчита дензитометрии, да консултира и провежда лечението на болните с остеопороза. 2.2.
- Ставни пункции с диагностична и лечебна цел, а също така и апликации върху периставните тъкани, локални инфилтрации и блокади. 2.2.
- Паравертебрални и перидурални блокади, както и регионерен блок с дилцем. 2.
- За да извършва дейностите по т. 2.2.5 до т. 2.2.8, лекарят със специалност по ревматология трябва да е придобил и съответна професионална квалификация по реда на Наредба № 34 от 2006 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (обн., ДВ, бр. 7 от 2007 г.; изм., бр. 89 от 2007 г., бр. 55 от 2008 г. и бр. 12 и 72 от 2010 г.), удостоверено със съответното свидетелство. 2.
- Лекарят ревматолог носи отговорност за болния от постъпването до изписването му. В деня на изписването на болния се предоставя епикриза. 2.
- Специфични дейности в клиника/отделение по ревматология с ІІ ниво на компетентност в болница за активно лечение: 2.5.
- Лекарят при наличие на нужната квалификация може да извършва: 2.5.1.
- Ставна ехография. 2.5.1.
- Остеодензитометрия и анализ на резултатите. 2.5.1.
- Ставна пункция и прилагане на необходимия за лечението лекарствен продукт. 2.5.1.
- Паравертебрални и перидурални апликации при дискова патология и други болести на гръбнака. 2.5.1.
- Пулсни терапии с кортикостероиди, имуносупресори, поликлонални имуноглобулини, биологични средства, клетъчни продукти. 2.5.1.
- Инфузии с венозни бифосфонати при лечение на остеопороза. 2.
- В клиниката/отделението II ниво се осъществява и: 2.6.
- Подбор и насочване на болни за оперативно лечение на ревматологичните болести. 2.6.
- Преценка и подбор на болните за синовиортеза (изотопна или химическа). 2.6.
- Преценка и подбор на болните за лечение с пулсни терапии, венозни бифосфонати, биологични средства. 2.6.
- Подбор на болните за биопсични изследвания. 2.6.
- Подбор на болните за контрастиране на стави и вътреставно лечение с различни лекарствени продукти. 2.6.
- Осъществяване на консултации в други клиники и отделения на лечебни заведения. 2.
- Допълнителни функции: 2.7.
- Обучение на студенти и специализанти при наличие на акредитация като база за обучение. 2.7.
- Участие в клинични проучвания и изследване на нови лекарствени продукти съобразно нормативните изисквания.“; дб) основният текст на т. 3.1 се изменя така: „3.
- Лекарят в структура по ревматология III ниво при наличие на съответната квалификация освен дейностите по т. 2.2 може да извършва:“; дв) точки 3.1.1, 3.1.2, 3.1.3 и 3.1.4 се заличават; дг) в точка 3.2 думите „по т. 3.1.1 до т. 3.1.6,“ се заменят с „по т. 2.2.5 до т. 2.2.8, т. 3.1.5 и т. 3.1.6.“ §
- В Наредба № 19 от 22 юни 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Педиатрия“ (ДВ, бр. 53 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- Думите „Заключителни разпоредби“ се заменят с „Преходни и заключителни разпоредби“
§ 5и § 6: „§ 5.
(1)Изискванията на раздел 4, т. 4.2.1.3 и т. 4.3.1.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по педиатрия.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към чл. 1, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения: а) в раздел 2 „Основна характеристика на лечебните заведения, в които се осъществяват дейности по педиатрия“: аа) точка 2.2.2 се заличава; аб) в т. 2.2.3.4 след думата „децата“ се добавя „(препоръчително)“; ав) точка 2.2.3.5 се заличава; б) в раздел 4 „Нива на компетентност на структурите (клиники/отделения) по педиатрия в лечебните заведения за болнична помощ“: ба) в точка 4.1.8 след думите „Задължително оборудване за“ се добавят думите „лечебни заведения, в които има“, а думите „инфузионни помпи“ се заличават; бб) създава се точка 4.1.9: „4.1.
- Лечебното заведение, в което има структура по педиатрия I ниво, следва да разполага с ехограф, рентгенов апарат, спирометър и клинична лаборатория I ниво на територията на болницата.“; бв) точка 4.2 се изменя така: „4.
- Второ ниво на компетентност. В структурите (клиники/отделения) от второ ниво се извършва лечение на остри, обострени и хронични заболявания, в това число остри алергични заболявания при деца с комплицирано протичане и при които се предполагат интензивни диагностични и терапевтични процедури, като се спазват посочените в т. 4.1 принципи. Хоспитализират се и деца за диагностично уточняване и последващо лечение, както и обострени или усложнени случаи на диагностицирани в трето ниво пациенти, за които са дадени съответните указания за проследяване и лечение от специалистите от трето ниво (захарен диабет от 1 тип, хронични тромбоцитопении, хемофилия, епилепсии, муковисцидоза, хронични хепатити и др.). В структурата работят най-малко шестима лекари, от които най-малко четирима са със специалност по педиатрия. От лекарите със специалност по педиатрия най-малко един има допълнителна квалификация за извършване на ехография и най-малко още един лекар с квалификация за извършване на ехография, работещ в лечебното заведение. Структурата има най-малко 380 преминали пациенти годишно на всеки 10 легла.“; бг) точка 4.2.1 се изменя така: „4.2.
- Задължителни изисквания за лечебни заведения, в които има структури от второ ниво:“; бд) точки 4.2.1.2, 4.2.1.3 и 4.2.1.4 се изменят така: „4.2.1.
- наличие на апаратура в болницата за функционално изследване на дишането; ЕКГ монитори с измерване на SpO2, температура, с регистриращо устройство за основните показатели – 2 бр. (от които един за следене на параметрите на външното дишане); наличие на централна кислородна инсталация; ехокардиограф; 4.2.1.
- наличие на територията на болницата на клинична лаборатория II ниво, в т.ч. кръвно-газов анализ и микробиологична лаборатория; 4.2.1.
- апаратура за КАТ или МРТ, собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния;“ бе) създава се т. 4.2.1.5: „4.2.1.
- структура по клинична патология и възможност за извършване на вирусологични, серологични, паразитологични, хормонални изследвания и всички видове физиотерапевтични процедури на територията на населеното място.“; бж) точка 4.3.1 се изменя така: „4.3.
- Задължителни изисквания за лечебно заведение, в което има структури от трето ниво:“; бз) точка 4.3.1.1 се изменя така: „4.3.1.
- оборудването за първо и второ ниво;“ би) в точка 4.3.1.2 думите „общо 10 бр.“ се заменят с думите „минимум 4 бр.“ и думите „общо 6 бр.(от които два за следене на параметрите на външното дишане)“ се заменят с „минимум 3 бр. (от които един за следене на параметрите на външното дишане)“; бк) точки 4.3.1.3 и 4.3.1.4 се изменят така: „4.3.1.
- наличие на територията на болницата на клинична лаборатория II или III ниво (вкл. кръвно-газов анализ, хемостазеология и др.) и микробиологична лаборатория; 4.3.1.
- апаратура за КАТ или МРТ, собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.“; бл) създава се т. 4.3.1.5: „4.3.1.
- апаратура за ЕЕГ, ЕМГ, евокирани потенциали, апаратура за функционални изследвания на различните системи и органи, ендоскопска апаратура, гама-камера, вирусологична, патоморфологична, имунохистохимична, имунологична и генетична лаборатория на територията на населеното място.“ §
- В Наредба № 46 от 26 август 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична алергология“ (ДВ, бр. 68 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В преходните и заключителните разпоредби се създават § 5 и § 6: „§ 5.
(1)Изискванията на раздел III, т. 1.7.2 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по клинична алергология.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения: а) в раздел I „Общи положения“ т. 2.3 се заличава; б) в раздел III „Изисквания към осъществяване на лечебна дейност „Клинична алергология“ от лечебни заведения за болнична помощ“ се правят следните изменения: ба) точка 1.2 се изменя така: „1.
- Клиниката по клинична алергология III ниво извършва и:“; бб) точка 1.4 се изменя така: „1.
- минимален обем дейност: минимум 380 преминали пациенти годишно на 10 легла;“ бв) точка 1.5.2 се изменя така: „1.5.
- Стаи с легла за интензивно наблюдение и лечение – препоръчително – 2 – 4 легла;“ бг) точка 1.5.19 се изменя така: „1.5.
- За обучение на студенти и специализанти трябва да има и:“; бд) в т. 1.5.19.1 думите „с 35 – 40 седящи“ се заменят със „със седящи“; бе) точка 1.6 се изменя така: „1.
- Апаратура и оборудване на лечебно заведение, в което има клиника/отделение по клинична алергология от III ниво, използвана за нуждите на лечебно-диагностичния процес:“; бж) точки 1.7, 1.7.1, 1.7.2 и 1.7.3 се изменят така: „1.
- Болницата, в която е разположена структурата, трябва да разполага със: 1.7.
- Клинична лаборатория II или III ниво (вкл. кръвно-газов анализ, хемостазеология и др.) на територията на лечебното заведение; 1.7.
- Микробиологична лаборатория на територията на лечебното заведение; 1.7.
- Рентгенов апарат за скопия и графия.“; бз) създава се точка 1.7.4: „1.7.
- Апаратура за КАТ или МРТ, собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.“; би) създава се т. 1.12: „1.
- При спешни състояния и липса на алерголог в лечебно заведение за болнична помощ, при необходимост от алергологична консултация, същата може да се проведе от лекар – специалист по анестезиология и интензивно лечение или специалист по вътрешни болести при наличие на структура (отделение/клиника) по анестезиология и интензивно лечение/съответно вътрешни болести II или III ниво на компетентност.“; бк) създава се т. 3: „
- Лечебна дейност по клинична алергология при остри животозатрашаващи състояния (анафилактичен шок) се осъществява, при липса на алерголог, в отделения/клиники по анестезиология и интензивно лечение II или III ниво.“; в) в раздел IV „Професионални взаимоотношения между специалист по алергология и общопрактикуващ лекар по нозологични единици“ в т. 9 думите „клиника по реанимация“ се заменят с думите „структура по анестезиология и интензивно лечение II или III ниво“. §
- В Наредба № 40 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична токсикология“ (ДВ, бр. 68 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- Думите „Заключителни разпоредби“ се заменят с „Преходни и заключителни разпоредби“
§ 6и § 7: „§ 6.
(1)Изискванията на раздел II, т. 2.2.3 и на раздел III, т. 3.10.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 7.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по клинична токсикология.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения: а) в раздел ІІ „Изисквания към структурите на лечебни заведения за болнична помощ, в които се осъществяват дейности по клинична токсикология от второ ниво на компетентност“: аa) точка 2.2.2 се изменя така: „2.2.
- Дейностите по клинична токсикология се осъществяват в структура на лечебно заведение за болнична помощ: – при задължително наличие на клиничен токсиколог (или специалист по вътрешни болести, педиатрия или анестезиология и интензивно лечение в условията на спешни състояния); – в отделение/клиника за интензивно лечение II ниво; – в детско отделение II ниво;“ аб) точка 2.2.3 се изменя така: „2.2.
- В лечебното заведение за болнична помощ трябва да има: – клинична лаборатория от второ ниво на компетентност (разположена на територията на болницата); – микробиологична лаборатория; – рентгенов апарат за скопия и графия; – структура за диализно лечение.“; б) в раздел ІІІ „Изисквания към структурите по клинична токсикология от трето ниво на компетентност в лечебните заведения за болнична помощ“: ба) точки 3.2.3.1 и 3.2.3.2 се изменят така: „3.2.3.
- В токсикологичен кабинет работи клиничен токсиколог. Дейността на токсикологичния кабинет се осъществява непрекъснато чрез организиране на дежурства и/или осигуряване на специалист клиничен токсиколог на разположение. Клиничният токсиколог носи пълна отговорност за пациента от момента на влизането на пациента в кабинета, провежда първия преглед, необходимите изследвания, поставя диагнозата, осъществява животоспасяващи методи на лечение при нужда, оформя лечението за отделението/клиниката по клинична токсикология. 3.2.3.
- Медицински сестри – минимален брой 5, с токсикологична насоченост и подготовка, както и преминали допълнително обучение по токсикология.“; бб) в точка 3.3.1.6 думите „началник-клиника“ се заменят с „началник-клиника/отделение“; бв) точка 3.3.1.7 се заличава; бг) в точка 3.3.1.8 думите „два компютъра“ се заменят с „компютър“; бд) в точка 3.3.2.1 думите „най-малко 5 години работа в клиника/отделение токсикология“ се заличават; бе) в точка 3.3.3.1 думата „брой“ се заменя с „минимален брой“; бж) в точка 3.3.3.2 думите „два монитора за стая – общо 4 стаи“ се заменя с „монитори“; бз) точка 3.3.3.3 се изменя така: „3.3.3.
- Минимум две стаи с 2 легла с тристранен достъп за деца до 10 години;“ би) в точка 3.3.3.4 думата „две“ се заменя с думите „минимум две“; бк) в точка 3.3.3.5 думите „Една стая“ се заменят с думата „Стаи“; бл) точка 3.3.4.1 се изменя така: „3.3.4.
- Началник-отделение – лекар със специалност клинична токсикология и специалност детски болести.“; бм) в точка 3.3.4.2 след думата „минимум се добавят думите „четирима, от които“; бн) точка 3.4.1.3 се изменя така: „3.4.1.
- Стаи за интензивни грижи за болни с 1 до 3 легла, нуждаещи се от реанимационни грижи, съответно оборудвани с кислородна и аспирационна инсталация за всяко легло, монитори и дихателни апарати.“; бо) в точка 3.4.1.9 думите „(маса) – пригодена за 30 – 40 души“ се заличават; бп) в т. 3.4.1.10 думите „с висока памет“ се заличават; бр) точка 3.4.1.13 се изменя така: „3.4.1.
- Кабинет за провеждане на физикална и рехабилитационна медицина, оборудван съгласно медицински стандарт по физикална и рехабилитационна медицина – на територията на лечебното заведение;“ бс) точка 3.4.2 се изменя така: „3.4.
- Оборудване: – апарат за ЕКГ – 1 брой; – инфузомати – 10 броя; – апарати за измерване на артериално налягане – за всеки лекар индивидуален; – дефибрилатор; – саморазгъващ се балон за обдишване; – легла с възможност за промяна положението на болните – т.нар. механични легла; – монитори за всяко легло в стаята за интензивни грижи – 4 броя, и 2 броя за останалите стаи; – носилка; – седяща инвалидна количка; – хладилници за всяка манипулационна и за всяко стационарно отделение; – стерилизатор.“; бт) в т. 3.4.3.1 думите „и работа в клиника/отделение по токсикология – най-малко 5 години“ се заличават; бу) точка 3.4.4 се изменя така: „3.4.
- Когато в дадена болница няма структура по токсикология, обслужването на болните с остри отравяния може да започне в спешното отделение на болничното заведение, с последващо насочване за хоспитализация в клиника/отделение по анестезиология и интензивно лечение, т.е. хоспитализирането на болния с остро отравяне, изхождайки от специфичността на тази патология, може да се осъществява на територията на отделения/клиники по анестезиология и интензивно лечение при задължителна консултация с клиничен токсиколог или привеждане към най-близката клиника/отделение по токсикология.“; бф) точка 3.8 се изменя така: „3.
- Специалист по физикална и рехабилитационна медицина – препоръчително: Необходимостта от такъв специалист се обуславя от характера на острите отравяния, протичащи с пулмотоксичен синдром, церебротоксичен синдром с коматозно състояние, много често възрастен контингент болни над 70 – 80 години, необходимостта от превенция на усложнения (пневмонии) предимно в тази възраст, както и постигане възможност за по-бързо възстановяване и снижение на болничния престой. За целта се провежда консултация с лекар – специалист по физикална и рехабилитационна медицина, и се провежда от рехабилитатор, работещ в отделение или клиника по физикална и рехабилитационна медицина от същото лечебно заведение съгласно медицински стандарт по физикална и рехабилитационна медицина. Персонал – един специалист по физикална и рехабилитационна медицина. В случай, че не може да се осигури такъв специалист на щатна длъжност на клиниката/отделението, да се ползва от структура по физикална и рехабилитационна медицина на територията на същото болничното заведение.“; бх) точки 3.10, 3.10.1, 3.10.2, 3.10.3 и 3.10.4 се изменят така: „3.
- Лечебните заведения за болнична помощ, в които има разкрита клиника/отделение по клинична токсикология от трето ниво на компетентност, трябва да имат: 3.10.
- структура за диализно лечение; 3.10.
- клинична лаборатория II или III ниво на компетентност (разположена на територията на болницата); 3.10.
- микробиологична лаборатория; 3.10.
- клиника/отделение за лечение на термична травма – трето ниво на компетентност.“ §
- В Наредба № 6 от 2005 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Ендокринология и болести на обмяната“ (обн., ДВ, бр. 20 от 2005 г.; изм., бр. 64 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- Думите „Заключителни разпоредби“ се заменят с „Преходни и заключителни разпоредби“
§ 5и § 6: „§ 5.
(1)Изискванията на раздел Iа, т. 4.5 и т. 5.5 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по ендокринология и болести на обмяната.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1 се правят следните изменения: а) раздел Iа „Нива на компетентност“ се изменя така: „Iа. Нива на компетентност
- Дейности по специалност ендокринология се извършват в лечебни заведения за извънболнична и болнична медицинска помощ.
- В болници за активно лечение структурите (отделения и клиники) по ендокринология се класифицират на три нива в зависимост от нивото на компетентност, чиито критерии покриват.
- I ниво на компетентност по ендокринология (клиника/отделение по вътрешни болести): 3.
- В структурата се извършва лечение на пациенти с декомпенсиран захарен диабет. 3.
- В структурата работят най-малко двама лекари специалисти, от които поне единият е с призната специалност по ендокринология, вторият – с призната специалност по вътрешни болести или ендокринология. 3.
- Лечебните заведения, в които се изпълняват дейности по ендокринология I ниво, трябва да разполагат с ехографски апарат за нуждите на лечебно-диагностичния процес в структурата. 3.
- На територията на болницата, в която е разположена структурата, трябва да има клинична лаборатория I ниво и структура по образна диагностика, разполагаща с рентгенов апарат.
- II ниво на компетентност (клиника/отделение по ендокринология; клиника/отделение по вътрешни болести II или III ниво): 4.
- В структурата се извършва лечение на пациенти с остри, обострени и хронични ендокринологични заболявания без комплицирано протичане и при които не се прилагат инвазивни и интензивни диагностични и терапевтични процедури. 4.
- В отделение/клиника по ендокринология II ниво работят минимум четирима лекари, от които поне двама са с призната специалност по ендокринология, поне двама – с квалификация за ехография на щитовидна жлеза. 4.
- В структурата има минимум 380 преминали пациенти годишно на всеки 10 легла. 4.
- Лечебното заведение трябва да разполага с ехографски апарат с трансдюсер за части (с възможност за изследване на щитовидна жлеза) за нуждите на лечебно-диагностичния процес в структурата. 4.
- На територията на болницата, в която е разположена структурата, трябва да има клинична лаборатория II ниво, микробиологична лаборатория и структура по образна диагностика с рентгенов апарат за скопия и графия. 4.
- Структурата трябва да разполага с възможност за достъп до структура по патоанатомия на територията на населеното място. 4.
- Апаратура за компютърно-аксиална томография (КАТ) или магнитнорезонансна томография (МРТ), собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.
- III ниво на компетентност (клиника/отделение по ендокринология): 5.
- В структурата (отделение или клиника по ендокринология) се извършва лечение на всички остри, обострени и хронични заболявания на ендокринната система с комплицирано протичане и при които се предполагат инвазивни и интензивни диагностични и терапевтични процедури. 5.
- В отделение/клиника по ендокринология III ниво работят минимум шестима лекари, от които поне четирима са с призната специалност по ендокринология, поне двама – с квалификация за ехография на щитовидна жлеза. 5.
- В структурата има минимум 380 преминали пациенти годишно на всеки 10 легла. 5.
- Лечебното заведение трябва да разполага с ехограф с трансдюсер за части (с възможност за изследване на щитовидна жлеза) за нуждите на лечебно-диагностичния процес в структурата. 5.
- На територията на болницата, в която е разположена структурата, трябва да има клинична лаборатория II или III ниво с възможност за извършване на хормонални изследвания, микробиологична лаборатория и структура по образна диагностика с рентгенов апарат за скопия и графия. 5.
- Структурата трябва да разполага с възможност за достъп до имунологична лаборатория, структура по патоанатомия. 5.
- Апаратура за КАТ или МРТ, собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.“; б) в раздел II „Устройство и оборудване на помещения, в които се извършва ендокринологична дейност в лечебните заведения“: ба) в т. 2.2 след думите „оборудване в“ се добавят думите „лечебното заведение, необходимо за нуждите на диагностично-лечебния процес в“; бб) думите след т. 2.2.10 „В клиниката/отделението по ендокринология III ниво се осигуряват и:“ се заменят с „В лечебното заведение, в което има клиника/отделение по ендокринология III ниво, се осигуряват и:“; в) в раздел III „Изисквания за персонала и за организацията на работа“: ва) в т. 2.3 буква „б“ се изменя така: „б) в отделение/клиника по ендокринология II ниво се лекуват болни с остри, обострени и хронични ендокринологични заболявания без комплицирано протичане и при които не се прилагат инвазивни и интензивни диагностични и терапевтични процедури;“ вб) в т. 2.9.5 думите „Университетската клиника“ се заменят с думите „Отделение/клиника“ и думите „ръководителя на клиниката“ се заменят с „ръководителя на структурата“. §
- В Наредба № 35 от 2009 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“ (обн., ДВ, бр. 59 от 2009 г.; изм., бр. 65 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В член единствен: а) създава се нова ал. 2: „
(2)С медицинския стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“ се определят:
- основните характеристики на специалността „Ушно-носно-гърлени болести“ и изискванията към медицинските специалисти, които извършват дейности по тази специалност;
- изискванията към лечебните заведения за упражняване на медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“ – материално-техническа база, инсталационни съоръжения, организация на работа, човешки ресурси, апаратура, минимален обем дейност;
- нива на компетентност на клиниките и отделенията, осъществяващи дейност по специалността „Ушно-носно-гърлени болести“;
- интердисциплинарните консултации и дейности при лечение на пациенти с ушно-носно-гърлени болести;
- хирургични дейности в областта на ушно-носно-гърлените болести и изисквания за извършването им;
- спешните състояния при ушно-носно-гърлените болести и принципите на клинично поведение при тях;
- критериите и показателите за качество на лечебната дейност по специалността „Ушно-носно-гърлени болести.“; б) досегашната ал. 2 става ал. 3; в) създава се ал. 4: „
(4)Вътрешните актове на органите на управление на лечебното заведение и договорите за оказана медицинска помощ, сключвани от лечебните заведения, не могат да съдържат разпоредби, които определят по-ниско качество на осъществяваната дейност по ушно-носно-гърлени болести от установеното с изискванията на тази наредба.“ 2. В заключителните разпоредби: а) думата „Заключителни“ се заменя с „Преходни и заключителни“; б) създават се § 5 и § 6: „§ 5.
(1)Изискванията на раздел IIIа, т. 1.7, т. 2.7 и т. 3.7 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по ушно-носно-гърлени болести.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1: а) в раздел I „Медицинска специалност „Ушно-носно-гърлени болести“ и изисквания към медицинските специалисти, които извършват дейности по тази специалност“ в точка 2.2 думата „специализирана“ се заличава; б) в раздел II „Изисквания към лечебните заведения за упражняване на медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“: материално-техническа база, инсталационни съоръжения, организация на работа, човешки ресурси“: ба) в точка 5.1 след думите „ушно-носно-гърлени болести:“ се добавя „ушно-носно-гърлен кабинет в рамките на индивидуална или групова практика, МЦ, МДЦ или ДКЦ.“; бб) в точка 5.2.4 думите „кабинет на началник-клиника (отделение)“ се заменят с „кабинет на началник-клиника/отделение (препоръчително)“; бв) в точка 5.2.7 букви „д“ и „е“ се заличават; бг) в точка 5.3.1 буква „г“ се изменя така: „г) операционна зона (собствена операционна зала или зали, собствен или общоболничен операционен блок);“ бд) в точка 6.1 след думите „III ниво на компетентност“ се добавя „ – база за обучение“; бе) точка 6.2 се заличава; бж) в точка 6.4 думите „клиника по ушно-носно-гърлени болести от III ниво на компетентност“ се заменят с „клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести – база за обучение“; бз) точка 7.1.1 се изменя така: „7.1.
- Началник на клиника по ушно-носно-гърлени болести е лекар с призната специалност по „Ушно-носно-гърлени болести“, хабилитирано лице. Началник на отделение по ушно-носно-гърлени болести е лекар с призната специалност по „Ушно-носно-гърлени болести“.“; би) точка 7.2.1 се изменя така: „7.2.
- При наличие на собствена операционна зала тя се ръководи от началник, който е лекар с призната специалност по „Ушно-носно-гърлени болести“. Той носи отговорност за организацията на работата, реда и дисциплината, спазването на правилата за асептиката и антисептиката. В малки отделения с една или две операционни зали в общоболничния операционен блок се определя отговорник за операционната зала на функционален принцип, пряко подчинен на началника на отделението.“; бк) в точка 8.1.2.3 думите „с определен обем и сложност“ се заменят с „и манипулации с малък обем и сложност, съгласно раздел IV, т. 13, група IV“; бл) точка 8.1.3.5 се изменя така: „8.1.3.
- В превързочната/манипулационната на кабинет по ушно-носно-гърлени болести в специално приспособеното помещение се извършват амбулаторни операции и манипулации с малък обем и сложност съгласно раздел IV, т. 13, група IV.“; бм) в точка 9.1.2 след думите „микроскоп за лабораторни нужди“ се добавя „(препоръчителен)“; бн) точка 9.1.3 се изменя така: „9.1.
- Специализирано оборудване в лечебното заведение за нуждите на лечебно-диагностичния процес:“; бо) точки 9.2.1 и 9.2.2 се изменят така: „9.2.
- Необходимо оборудване в лечебно заведение за болнична помощ, в което има клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести III ниво на компетентност: а) стандартно болнично оборудване; б) хирургичен инструментариум за осъществяване на обема хирургически дейности; в) хирургични консумативи, превързочни материали; г) възможности за изследване на слуховия и вестибуларния анализатор и гласовия апарат; д) системи за аспирация, за сгъстен въздух, за кислород; е) задължително изискване – проектор за диапозитиви, екрани, видеокасети за обучение; препоръчително – мултимедия (за структури, които са база за обучение). 9.2.
- Необходимо оборудване за лечебно заведение за болнична помощ, в което има клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести II ниво на компетентност: а) стандартно болнично оборудване; б) хирургичен инструментариум за извършване на целия обем хирургически дейности; в) хирургични консумативи, превързочни материали; г) възможности за изследване на слуховия и вестибуларния анализатор и гласовия апарат (препоръчително); д) системи за аспирация, за сгъстен въздух, за кислород.“; бп) в точка 9.3.5 след думите „оборудване в“ се добавя „собствена операционна зала/операционен блок или общоболничен операционен блок на лечебно заведение за болнична помощ, в което има“; в) в раздел III „Интердисциплинарни консултации и дейности при лечение на пациенти с УНГ заболяване“, точка 10.1 буква „в“ се изменя така: „в) кардиология – само по преценка на специалист вътрешни болести.“; г) в раздел IIIа „Нива на компетентност на структури за осъществяване на дейност по ушно-носно-гърлени болести“: га) в наименованието на раздела след думата „структури“ се добавя „(клиники/отделения)“; гб) точка 1 се изменя така: „
- Първо ниво на компетентност – осъществява се в структури на лечебни заведения за болнична помощ с обособена операционна зона и легла за хоспитализация.“; гв) точки 1.4, 1.5, 1.6 и 1.7 се изменят така: „1.
- Минимален обем дейност – минимум 340 преминали болни годишно на 10 болнични легла и минимум 100 операции годишно на 1 специалист. 1.
- Обем оперативна дейност – пълен обем хирургични дейности, отговарящи на клиничната компетентност и квалификация на специалистите и оборудване, съответно на специфичните изисквания на оперативните дейности – операции с малък, среден и голям обем и сложност. 1.
- Необходима апаратура в лечебното заведение – в зависимост от осъществяваната дейност. 1.
- Други условия – клинична лаборатория ниво I на територията на болницата; рентгенов апарат и микробиологична лаборатория на територията на болницата; структура по обща и клинична патология – собствена или по договор на територията на областта.“; гг) точки 2.4 и 2.5 се изменят така: „2.
- Минимален обем дейност – минимум 380 преминали болни годишно на 10 болнични легла и минимум 100 операции годишно на 1 специалист. 2.
- Обем оперативна дейност – пълен обем хирургични дейности, отговарящи на клиничната компетентност и квалификация на специалистите и оборудване, съответно на специфичните изисквания на оперативните дейности – операции с малък, среден, голям и много голям обем и сложност.“; гд) в т. 2.6 след думата „апаратура“ се добавя „в лечебното заведение“; ге) точка 2.7 се изменя така: „2.
- Други условия – клинична лаборатория ниво II на територията на лечебното заведение; рентгенов апарат за скопия и графия и микробиологична лаборатория на територията на лечебното заведение; собствен КАТ или МРТ или по договор (на територията на населеното място) с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния; структура по обща и клинична патология – собствена или по договор, на територията на населеното място.“; гж) в т. 3.1 думата „осем“ се заменя с „четири“; гз) точка 3.2 се изменя така: „3.
- Минимален брой лекари – 6 лекари;“ ги) точка 3.4 се изменя така: „3.
- Минимален обем дейност – минимум 400 преминали болни годишно на 10 легла; минимум 100 операции годишно на 1 специалист, включително най-малко по 30 от различните видове операции на УНГ, с голям обем и сложност или високоспециализирани.“; гк) точки 3.6 и 3.7 се изменят така: „3.
- Необходима апаратура в лечебното заведение – минимум 1 аудиометър; апаратура за ларингоскопия; отоскопия; ехограф. 3.
- Други условия – клинична лаборатория II или III ниво на територията на болницата; рентгенов апарат за скопия и графия; микробиологична лаборатория на територията на болницата; апаратура за КАТ или МРТ – собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на болницата 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния, вирусологична лаборатория и структура по обща и клинична патология (отделение или лаборатория) на територията на населеното място.“; д) в раздел IV „Хирургични дейности при ушно-носно-гърлени болести и изисквания за извършването им“: да) в т. 12 след думите „извънболнична помощ“ се добавя „с разкрити легла за краткотраен престой и обособена операционна зона“; дб) точка 12.1.2 се изменя така: „12.1.
- Осъществяват се в клиники/отделения по ушно-носно-гърлени болести II и III ниво при наличие на необходимото устройство и оборудване.“; дв) точка 12.2.2 се изменя така: „12.2.
- Осъществяват се в лечебни заведения за извънболнична помощ с разкрити легла за краткотраен престой и обособена операционна зона; структури по ушно-носно-гърлени болести I, II или III ниво, при наличие на съответното оборудване и съответната квалификация на специалиста.“; дг) точка 12.3.2 се изменя така: „12.3.
- Могат да се извършват в лечебни заведения за извънболнична помощ с разкрити легла за краткотраен престой и обособена операционна зона; структури по ушно-носно-гърлени болести при наличие на необходимото оборудване; съответната квалификация на специалиста и условия за следоперативен контрол.“; дд) точка 12.5 се изменя така: „12.
- Еднодневна хирургия. В рамките на еднодневна хирургия могат да бъдат изпълнявани операции, както следва: 12.5.
- парацентеза 12.5.
- отстраняване на чуждо тяло от външен слухов проход, вкл. с инцизия 12.5.
- отваряне на фурункули на външния слухов проход 12.5.
- инцизия на абсцес на носната преграда 12.5.
- екстракция на чужди тела от устната кухина, фаринкса, носната кухина 12.5.
- оперативно отстраняване на гранулации от слуховия проход и тъпанчевата кухина с кюрета или други подобни малки намеси 12.5.
- отстраняване на доброкачествени лезии на външно ухо 12.5.
- отстраняване на малки доброкачествени лезии от устна кухина, фаринкс; носна кухина 12.5.
- отстраняване на гранулации около трахеостома. Тя се извършва от оператори с призната специалност по ушно-носно-гърлени болести, осигуряващи качество на операцията, минимална травматичност, максимално ограничаване на усложненията, адекватна оценка за развитието на следоперативния период.“; де) точка 13 се изменя така: „
- Видове оперативни интервенции в областта на ушно-носно-гърлените болести: 13.
- I група – много сложни операции 13.1.
- реконструираща пълна пластика на външния нос 13.1.
- медиофациална резекция, вкл. остеотомия и/или отваряне на предна черепна ямка, орбита 13.1.
- пластика на дура при риноликворея 13.1.
- декомпресия на нервус фациалис 13.1.
- пластична операция за изграждане на ушна мида при аплазия или загуба на мидата 13.1.
- имплантационни системи 13.1.
- екстрадурална или транстимпанална оперативна намеса в областта на вътрешния слухов проход 13.1.
- тимпанопластика, вкл. интерпозиция и изграждане на слуховата верига (тимпаноосикулопластика) 13.1.
- трансмастоидна трепанация при интракраниални усложнения: тромбоза на синус сигмоидеус; мозъчен абсцес; екстра-/интрадурални абсцеси; екстракраниални шийни усложнения 13.1.
- декомпресия на ендолимфатичния сакус или на вътрешното ухо с отваряне на сакуса 13.1.
- операция при деструктивно растящ тумор на средното ухо 13.1.
- тотална екстирпация на ларинкса и хипофарингса с радикална шийна дисекция (едноетапно) 13.1.
- радикална шийна дисекция по Крайл и консервативна шийна дисекция 13.1.
- реконструкция при стеноза на ларинкс и трахея 13.1.
- операция при комплицирани фрактури на ларинкса и/или на трахеята, евент. с кожна и/или лигавична пластика 13.1.
- екстирпация на гландула паротис със запазване на нервус фациалис, евент. с оперативно отстраняване на регионалните лимфни пътища 13.1.
- резекция на езика със или без мандибулотомия, със или без лимфна дисекция 13.1.
- екстирпация на тумори на слюнчените жлези, вкл. с шийна дисекция 13.1.
- частично отстраняване на фаринкса, вкл. резекция на корена на езика и фарингопластика 13.1.
- отстраняване на ювенилен ангиофибром 13.1.
- операция на доброкачествен тумор на средното ухо, също холестеатом 13.
- II група – сложни (големи) операции 13.2.
- частична пластика на външния нос 13.2.
- пансинусотомия 13.2.
- пластична реконструкция на предна стена на челен синус 13.2.
- функционална ендоназална хирургия на околоносните кухини 13.2.
- пластика при хоанална атрезия 13.2.
- риносептопластика 13.2.
- операции при отосклероза 13.2.
- операция на доброкачествен тумор на средното ухо, също холестеатом 13.2.
- тимпанопластика I и II тип 13.2.
- радикална трепанация на мастоида атикотомия; мастоидоатикоантротомия 13.2.
- операции при деструктивни малигнени тумори на външното и/или средното ухо 13.2.
- консервативна шийна дисекция 13.2.
- пластика на ларинкса (латерофиксация) 13.2.
- частична резекция на ларинкса 13.2.
- пластика на ендоларинкса при парализа на гласните връзки 13.2.
- лазерхирургия на ушно-носно-гърлените органи 13.2.
- ларинготрахеофисура с ендопротезиране 13.2.
- екстирпация на кисти и дуктуси на шията 13.2.
- хирургично лечение на некротични фасциити, дълбоки шийни абсцеси и флегмони 13.2.
- лигиране на в. югуларис, а. каротис и а. максиларис 13.2.
- оперативно лечение при сънна апнея 13.2.
- пластично създаване на външен слухов проход при атрезия 13.2.
- отстраняване на преаурикуларни дуктуси 13.2.
- екстирпация на подезична и подчелюстна слюнчена жлеза 13.2.
- екстракция на чужди тела от бронхите 13.2.
- екстракция на чужди тела от хранопровод 13.
- III група – средни операции 13.3.
- оперативно отваряне на фронтален синус (Бек) 13.3.
- радикална операция на максиларен синус (Калдвел-Люк) 13.3.
- ендоназална фенестрация на максиларен синус 13.3.
- субмукозна резекция на носната преграда 13.3.
- пластично затваряне на септална перфорация 13.3.
- пластично затваряне на ороантрална фистула 13.3.
- остеопластика за стесняване на носните ходове при озена 13.3.
- операция на слъзната торбичка откъм носа 13.3.
- оперативно отстраняване на екзостози във външния слухов проход 13.2.
- пластична реконструкция на задната стена на слуховия проход при другите операции 13.3.
- тимпаностомия 13.3.
- аурикулопластика 13.3.
- отстраняване на полипи и гранулации от средното ухо 13.3.
- операция на фистула на слюнчена жлеза 13.3.
- тонзилектомия – оперативната интервенция се извършва задължително под обща анестезия до 18-годишна възраст 13.3.
- аденотомия – оперативната интервенция се извършва задължително под обща анестезия 13.3.
- оперативно лечение на хеморагия след тонзилектомия и аденотомия 13.3.
- резекция на процесус стилоидеус елонгатус 13.3.
- трахеотомия 13.3.
- микроларингохирургия 13.3.
- покриване на по-голям от длан кожен дефект със специално подготвен свободен кожен трансплантант 13.3.
- екстирпация на лимфен възел 13.3.
- пресичане или екцереза на периферен клон на тригеминус, максиларис и мандибуларис и/или клоновете им 13.3.
- оперативно лечение на флегмон на пода на устната кухина 13.3.
- хирургично отваряне на ретрофарингеален абсцес 13.
- IV група – малки операции 13.4.
- парацентеза 13.4.
- инцизия при отематом 13.4.
- инцизия на ретроаурикуларен атером 13.4.
- пластика на ушен лобулус 13.4.
- инцизия на фурункул на външен слухов проход 13.4.
- шев на разкъсна или порезна рана на ушната мида 13.4.
- предна или задна носна тампонада 13.4.
- отстраняване на фиксирани чужди тела от носните ходове 13.4.
- електрокаутеризация на кървящ съд в носа 13.4.
- полипектомия 13.4.
- мукотомия 13.4.
- репозиция на фрактуриран носен скелет 13.4.
- хирургично отстраняване на ретроаурикуларни атероми 13.4.
- инцизия на абсцес на епиглотиса 13.4.
- високофреквентна термокоагулация на носните конхи 13.4.
- пункция на околоносни кухини 13.4.
- резекция на синехии в носните ходове 13.4.
- хирургично отстраняване на кървящ полип на носната преграда 13.4.
- шев на разкъсна или порезна рана на външен нос 13.4.
- хирургично отваряне на перитонзиларен абсцес 13.4.
- хирургично отваряне на абсцес на езика 13.4.
- шев на разкъсни и порезни рани на устната кухина и фаринкса 13.4.
- шев на разкъсни и порезни рани на лице и шия 13.4.
- инцизия на отводящите канали на големите слюнчени жлези 13.4.
- оперативно отстраняване на камък от канала на слюнчена жлеза 13.4.
- лингвална френулотомия 13.4.
- щипкова биопсия от ушно-носно-гърлените болести 13.4.
- биопсия от лимфен възел 13.
- V група – списък на оперативните и диагностичните процедури, които трябва да усвои кандидат за придобиване на специалност „Ушни, носни и гърлени болести“ 13.5.
- промивки на ухо при церумен 13.5.
- отоскопия (с невъоръжено око и с микроскоп), вращателна проба, калорична проба 13.5.
- предна и задна риноскопия 13.5.
- индиректна ларингоскопия 13.5.
- камертонални проби 13.5.
- тимпанометрия; аудиометрия 13.5.
- парацентеза 13.5.
- инцизия на септума при хематом и абсцес 13.5.
- тонзилектомия и аденотомия 13.5.
- лигатура при хеморагия след тонзилектомия 13.5.
- задна носна тампонада 13.5.
- репозиция при фрактура на носните кости 13.5.
- инцизия при перитонзиларен абсцес 13.5.
- екстракция на чуждо тяло от носа, фаринкса и ухото 13.5.
- вземане на биопсия от ларинкса 13.5.
- трахеотомия 13.5.
- почистване и смяна на трахеостомна канюла 13.5.
- изрязване на ушен полип 13.5.
- екстирпация на носни полипи 13.5.
- продухване на Евстахиевата тръба по Полицер и Итард 13.5.
- каутеризация на носни конхи 13.5.
- промивки на ухо по Хартман 13.5.
- тимпаностомия 13.5.
- мукотомия 13.5.
- инцизия на фурункул на външния слухов проход 13.5.
- трепанация на максиларен синус по Калдуел-Люк 13.5.
- микроскопия на ухо 13.5.
- интубация при анестезия 13.5.
- ендоскопия на носа 13.5.
- екстракция на камък от канала на субмандибуларната жлеза 13.5.
- директна ларингоскопия 13.5.
- мирингопластика.“ §
- В Наредба № 36 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Очни болести“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В преходните и заключителните разпоредби се създават § 5, § 6 и § 7: „§ 5.
(1)Изискванията на раздел II, т. 2.3.3 и т. 2.4.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6.
(1)Изискванията на раздел II, т. 2.3.3 и т. 2.4.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на клинична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2012 г.
(2)До 31 декември 2011 г. извършването на спешни клинико-лабораторни изследвания може да се гарантира чрез апаратура до леглото на болния или по договор с клинична лаборатория. § 7.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по очни болести.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към чл. 1, ал. 1 се правят следните изменения: a) в раздел II „Изисквания към лечебните заведения за упражняване на основната медицинска специалност „Очни болести“: материално-техническа база, инсталационни съоръжения, организация на работа, човешки ресурси“ се правят следните изменения: аа) в т. 1.1 след абревиатурата „МЦ“ се поставя запетая и се добавя абревиатурата „МДЦ“; аб) в т. 1.1.4, буква „а“ думите „Указания № 2 от 2.IX.1998 г. на Министерството на здравеопазването за начини и средства за дезинфекция в здравните заведения (служ. бюлетин на МЗ, бр. 7 от 1999 г.) и Заповед № РД-09-300 от 2.VII.1999 г. за хигиенни норми и изисквания при провеждане на стерилизация в медицинската практика (служ. бюлетин на МЗ, бр. 7 от 1999 г.);“ се заменят с думите „съответните нормативни актове за начини и средства за дезинфекция в лечебните заведения и за хигиенни норми и изисквания при провеждане на стерилизация;“ ав) в т. 1.2 след думите „Медицински център (МЦ)“ се поставя запетая и се добавят думите „медико-дентален център (МДЦ)“; аг) в т. 1.3 думата „очна“ се заличава; ад) точка 1.3.2 се изменя така: „1.3.
- Очното отделение/клиника има болнични стаи, като оптималният брой легла в една болнична стая е две до три. В детските очни клиники е допустимо разполагането на повече легла в една стая, но при налична възможност за изолация между тях.“; ае) в точка 1.3.7 букви „е“ и „ж“ се заличават; аж) точка 1.4.1 се изменя така: „1.4.
- Очните операции се извършват в обособени специално за операции територии (операционни зали, операционен блок) на лечебните заведения: лечебни заведения за извънболнична медицинска помощ (МЦ, МДЦ, ДКЦ) и лечебни заведения за болнична помощ (СБАЛ и МБАЛ).“; аз) в точка 1.4.2 думите „хирургичен стационар“ се заменят с думата „стационара“; аи) в точка 1.4.5 след думите „операционна зала“ се добавят думите „самостоятелна или в рамките на общия операционен блок на лечебното заведение“; ак) точка 2.3.3 се изменя така: „2.3.
- наличие на клинична лаборатория I ниво на територията на болницата; наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата и осигурена възможност за използване на рентгенов апарат за скопия и графия на територията на населеното място;“ ал) в т. 2.3.4 след думите „280 операции годишно“ се добавят думите „на 10 легла“; ам) точка 2.4.3 се изменя така: „2.4.
- наличие на клинична лаборатория II ниво на територията на болницата; осигурена възможност за използване на рентгенов апарат за скопия и графия и микробиологична лаборатория на територията на лечебното заведение;“ ан) в т. 2.4.4 след думите „500 операции годишно“ се добавят думите „на 10 легла“; ао) точка 2.5 се заличава; ап) точка 2.6 се изменя така: „2.
- Структурите по очни болести в ДКЦ, МДЦ и МЦ с легла за краткосрочен престой могат да осъществяват дейности по т. 2.3.5 и 2.4.5, ако отговарят на изискванията за II или III ниво на компетентност на болничните структури.“; ар) точка 3.1.1 се изменя така: „3.1.
- Началник на очна клиника е лекар с придобита специалност „Очни болести“, хабилитирано лице. Очно отделение се ръководи от началник – лекар с придобита специалност „Очни болести“. Началникът на клиниката/отделението отговаря за цялостната дейност на клиниката/отделението.“; ас) в т. 3.1.3.2 думата „трима“ се заменя с думата „четирима“, а думата „двама“ се заменя с думата „трима“; ат) точка 3.2.1 се изменя така: „3.2.
- При наличие на собствена операционна зона/блок същата се ръководи от началник, който е лекар – специалист по „Очни болести“. Той носи отговорност за организацията на работата, реда и дисциплината, спазването на правилата за асептиката и антисептиката. В малки отделения с една или две операционни зали, в рамките на общия операционен блок на болницата, се определя отговорник за операционната зала на функционален принцип, пряко подчинен на началника на отделението.“; ау) в т. 3.3.8 думите „с по-висока длъжност в очна клиника/отделение, с по-високо научно звание и/или научна степен, както и“ се заличават; аф) точка 4.2.3.3 се изменя така: „4.2.3.
- Стандартният КПООР включва преданестезиологичен преглед/консултация с оценка на оперативния риск по скалата на ASA (American Society of Anaestesiologists) или друга възприета система, изграждане на становище за безопасността, индикациите и контраиндикациите на предстоящата анестезия, планиране на възможните анестетични техники и средства за тяхното провеждане, както и консултации с ОПЛ или интернист, а за деца до 18 години – с ОПЛ или педиатър. При предстоящи операции с малък и среден обем и сложност без обща анестезия консултации с ОПЛ и педиатър се извършват по преценка на лекаря – специалист по анестезия и интензивно лечение.“; ах) в т. 5.1.2 абревиатурите „(МЦ, ДКЦ)“ се заменят с абревиатурите „(МЦ, МДЦ, ДКЦ)“; ач) точка 5.2.1 се изменя така: „5.2.
- Необходимо оборудване в лечебно заведение, в което има очно отделение/клиника за нуждите на диагностично-лечебния процес в структурата: а) ІI ниво очно отделение – стандартно оборудване: биомикроскоп, зрителна таблица, визус проектор, набор пробни рамки и стъкла, триогледално стъкло, гониоскоп, тонометър, офталмоскоп, скиаскоп, таблици за цветно зрение, периметър, офталмометър, авторефрактометър – препоръчително; апарат за А-ехография, микрохирургичен инструментариум за осъществяване на очни прегледи и манипулации, капки за очи и стерилни материали; хирургични консумативи, превързочни материали; системи за аспирация, за сгъстен въздух, за кислород; болнични легла, реанимационни легла; болнични шкафове, гардероби, хладилници и осветителни тела; средства за поддържане на текущи дезинфекции; б) ІІI ниво очно отделение/клиника – оборудване според буква „а“ и специализирано оборудване – апаратура за А- и Б-ехография, ФА, кераторефрактометрия, различни методи за тонометрия, пахиметрия; по възможност ОСТ, Хайделбергски томограф и друга високоспециализирана апаратура; при извършване на роговична рефрактивна хирургия – съответната диагностична апаратура; отделението трябва да разполага с лазерна апаратура, а операционната да бъде снабдена с апарати за факоемулсификация, парс плана витректомия, специфичен инструментариум, специфична апаратура за рефрактивна хирургия на местата, където се извършва такава; подходяща стерилизация при спазване на всички хигенни изисквания по закон.“; ац) в т. 5.2.2 думите „клиника на университетска болница: поради спецификата на университетската болница“ се заменят с думите „клиника/отделение – база за обучение: поради необходимостта от осигуряване на обучителния процес,“; аш) в т. 5.3.3 думите „университетска клиника“ се заменят с думите „структура III ниво – база за обучение“; б) в раздел III „Интердисциплинарни консултации и дейности при лечение на пациенти с очно заболяване“ в т. 2 думите „друга болница“ се заменят с думите „друго лечебно заведение“; в) в раздел IV „Очни хирургични дейности и изисквания за извършването им“ се правят следните изменения: ва) в т. 1.2, 2.2, 3.2, 7.1, 8.1 и 9.1 след абревиатурата „МЦ“ се добавя абревиатурата „МДЦ,“; вб) в т. 6.1 след думите „медицински центрове“ се поставя запетая и се добавят думите „медико-дентални центрове“; г) в раздел V „Спешни състояния при очните заболявания – принципи на клинично поведение“ в т. 5.1 думите „очни отделения/клиники“ се заменят с думите „лечебни заведения, в които има разкрита структура по очни болести“. §
- В Наредба № 16 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Пневмология и фтизиатрия“ (обн., ДВ, бр. 46 от 2010 г.; изм., бр. 64 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
- В заключителните разпоредби: а) думата „Заключителни“ се заменя с „Преходни и заключителни“; б) създават се § 5 и § 6: „§ 5.
(1)Изискванията на раздел II, буква „Б“, т. 2.3 и буква „Г“, т. 1.3.4 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2)До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място. § 6.
(1)В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по пневмология и фтизиатрия.
(2)В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).“
- В приложението към член единствен, ал. 1: а) в раздел I „Характеристика на специалността „Пневмология и фтизиатрия“ и професионална квалификация за нейното практикуване“ в точка 2.9.2 таблица № 3 се изменя така: „Таблица № 3 Интердисциплинарна дейност Допълнителна професионална квалификация за специалиста по пневмология и фтизиатрия Равноправно участие на специалисти по определени специалности задължителна препоръчителна Интензивно лечение Допълнителна специализирана професионална квалификация Анестезия и интензивно лечение Кардиология Пневмология и фтизиатрия Анестезия и интензивно лечение Кардиология Химиотерапия на белодробни тумори Допълнителна специализирана професионална квалификация Медицинска онкология (химиотерапия) Медицинска онкология Пневмология и фтизиатрия “ б) в раздел II „Нива на болнична компетентност и обем на дейността по пневмология и фтизиатрия, осъществявана в лечебните заведения“: бa) в буква „А“: баа) в текста преди т. 1 след думите „диагностично-консултативен център (ДКЦ),“ се добавя „,медико-дентален център (МДЦ)“; баб) точка 6 се изменя така: „
- Лечебни заведения за извънболнична помощ (МЦ; МДЦ; ДКЦ), в които се извършва диспансеризация на болни от белодробни болести, включително туберкулоза, е препоръчително да разполагат със структура за белодробна функционална диагностика – кабинет или белодробна функционална лаборатория (БФЛ) и бронхологичен кабинет:“; бб) в буква „Б“ в т. 2 думите „отделение на МБАЛ“ се заменят с думите „отделение/клиника“; бв) в буква „В“: бва) точка 1 се изменя така: „
- Дейностите се извършват в отделение/клиника по пневмология и фтизиатрия или отделение/клиника по вътрешни болести II и III ниво при спазване на изискванията на този стандарт.“; бвб) точки 2.1, 2.2 и 2.3 се изменят така: „2.
- В лечебните заведения могат да бъдат разкривани и специализирани пневмологични или фтизиатрични клиники/отделения. 2.
- Минималното оборудване в лечебното заведение за нуждите на диагностично-лечебния процес на структурата включва: бронхоскоп – 1 бр., апаратура за функционално изследване на дишането, ЕКГ монитори с неинвазивно измерване на AH, SpO2, с регистриращо устройство за основните показатели – 3 бр., от които един за следене на параметрите на външното дишане, пулсоксиметрия, неинвазивно артериално налягане и електрокардиограф. Препоръчително е наличие на подвижен рентгенов апарат (за скопия и графия). 2.
- Структурата разполага с осигурен достъп до белодробна функционална лаборатория/кабинет и бронхологичен кабинет, отделение за образна диагностика, клинична лаборатория II ниво и микробиологична лаборатория на територията на лечебното заведение. Лечебните заведения трябва да разполагат с осигурен достъп (може и чрез договор с друго лечебно заведение) до структура по обща и клинична патология (отделение или лаборатория) на територията на населеното място, както и апаратура за КАТ или МРТ – собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния.“; бвв) точки 2.5 и 2.6 се изменят така: „2.
- Структурите, в които се осъществява фтизиатрична дейност, следва да отговарят на хигиенните и инсталационните изисквания за инфекциозна структура (отделение/клиника по инфекциозни болести). 2.
- В лечебните заведения на това ниво се създават съобразно потребностите изолатори със стаи с легла, както и легла за интензивно наблюдение и лечение или се осигурява възможност за интензивно лечение в отделение/клиника за интензивно лечение на територията на лечебното заведение.“; бвг) в т. 3.1 думата „отделение“ се заменя с „отделение/клиника“; бвд) в т. 3.2 думите „Дейността по пневмология и фтизиатрия в лечебните заведения на това ниво“ се заменят с думите „Дейността в структурата (клиника/отделение) по пневмология и фтизиатрия II ниво“; бве) точка 3.3 се заличава; бвж) точки 3.4 и 3.5 се изменят така: „3.
- Началник на отделение по пневмология и фтизиатрия е лекар със специалност по пневмология и фтизиатрия. Началник на клиника по пневмология и фтизиатрия е лекар със специалност по пневмология и фтизиатрия, хабилитирано лице. 3.
- Старшата медицинска сестра е лице с образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“.“; бвз) точка 3.7 се заличава; бви) точка 3.8 се изменя така: „3.
- Минимален обем дейност – 380 преминали пациенти годишно на всеки 10 пневмологични легла и 40 преминали пациенти годишно на 10 фтизиатрични легла.“; бг) в буква „Г“: бга) в текста преди точка 1 след думата „структура“ се добавя „(клиника/отделение)“, и бгб) точки 1.1, 1.2 и 1.3 се изменят така: „1.
- Клиника/отделение по пневмология и/или фтизиатрия III ниво следва да има осигурена възможност за интензивно лечение на пациенти в собствена или общоболнична структура за интензивно лечение. 1.
- Клиника/отделение по пневмология и/или фтизиатрия III ниво, в рамките на които има разкрити фтизиатрични легла, следва да отговаря на изискванията за оборудване, хигиена и инсталации за инфекциозна структура (отделение/клиника по инфекциозни болести). 1.
- Лечебното заведение, в което има клиники/отделения п