Официални източнициlex.bg · EUR-Lex
Europaius

Закон за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси

Държавен вестник Народно събрание брой: 84, от дата 2.11.2012 г. Официален раздел / НАРОДНО СЪБРАНИЕ стр.3 Закон за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните веще

§ 1, т.

21 от допълнителните разпоредби на Закона за медицинските изделия, което е ЕЕО. 57. „Ин витро диагностично медицинско изделие“ e

§ 1, т.

12 от допълнителните разпоредби на Закона за медицинските изделия. 58. „Активно имплантируемо медицинско изделие“ e

§ 1, т.

1 от допълнителните разпоредби на Закона за медицинските изделия.

  1. „Промишлени прибори за контрол и управление“ са прибори за контрол и управление, които са предназначени изключително за промишлена или професионална употреба.
  2. „Наличие на заместител“ е способността на даден заместител да може да бъде произведен и доставен в рамките на разумен срок от време в сравнение с времето, необходимо за производството и доставката на веществата, определени с наредбата по чл. 21д, ал.
  3. „Надеждност на заместител“ е вероятността ЕЕО, използващо заместител, да изпълнява необходимата функция безпроблемно при определени условия и за посочения период от време.
  4. „Резервна част за ЕЕО“ е отделна част от ЕЕО, която може да замени част от това оборудване и без която то не може да функционира по предназначение. Функционалността на ЕЕО се възстановява или се подобрява, когато частта се замени с резервна част.
  5. „Мобилни устройства, които не са предназначени за движение по път и са изключително за професионална употреба“ са машини с бордови източник на енергия, чието функциониране налага придвижване или непрекъснато/периодично преместване между няколко фиксирани работни места по време на работа и са изключително за професионална употреба.
  6. „Интереси на Република България, свързани с националната сигурност“ са определените в § 1, т. 14 от допълнителните разпоредби на Закона за защита на класифицираната информация.“
  7. Създава се § 1а: „§ 1а. Този закон въвежда изискванията на Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ОВ, L 174/88 от 1 юли 2011 г.).“ Преходни и заключителни разпоредби §
  8. В Закона за техническите изисквания към продуктите (обн., ДВ, бр. 86 от 1999 г.; изм., бр. 63 и 93 от 2002 г., бр. 18 и 107 от 2003 г., бр. 45, 77, 88, 95 и 105 от 2005 г., бр. 30, 62 и 76 от 2006 г., бр. 41 и 86 от 2007 г., бр. 74 от 2009 г., бр. 80 от 2010 г., бр. 38 от 2011 г., бр. 38, 53 и 77 от 2012 г.) се правят следните допълнения:
  9. В чл. 27, ал. 1 след думите „мерките по прилагането по чл. 26а“ се добавя „от този закон и/или изискванията на глава пета „а“ и на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  10. В чл. 28, ал. 1 след думите „мерките по прилагането по чл. 26а“ се добавя „от този закон и/или на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  11. В чл. 30, ал. 2 след думите „наредбите по чл. 7“ се добавя „от този закон и/или на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  12. В чл. 30а, ал. 1, 2, 3 и 4 навсякъде след думите „изискванията за екопроектиране“ се добавя и „и/или изискванията на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  13. В чл. 30б, ал. 2 след думите „мерките по прилагането по чл. 26а“ се добавя „от този закон и/или на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  14. В чл. 30в, ал. 1 след думите „наредбите по чл. 7“ се добавя „от този закон и/или на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  15. В чл. 30ж, ал. 1, т. 2 след думите „мерките по прилагането по чл. 26а“ се добавя „от този закон и/или на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“. §
  16. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г. и бр. 54 от 2012 г.) се правят следните допълнения:
  17. В чл. 4 се създават ал. 3 и 4: „

(3)Когато медицинско изделие по чл. 2, ал. 1, т. 1 и 3 попада в приложното поле на глава пета „а“ от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, за него се прилагат и изискванията за ограничаване употребата на опасни вещества, определени с наредбата по чл. 21д, ал. 1 от същия закон.
(4)Изискванията на ал. 3 се прилагат и за кабели или резервни части за ремонта, за повторната употреба, за осъвременяването на характеристиките или за повишаване капацитета на това изделие.“
  1. В чл. 11, ал. 1 и 3 след думите „наредбите по чл. 18“ се добавя „от този закон и/или на глава пета „а“ и на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  2. В чл. 13, ал. 1 след думите „наредбите по чл. 18“ се добавя „от този закон и/или на глава пета „а“ и на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  3. В чл. 14, ал. 1 след думите „съответните наредби по чл. 18“ се добавя „от този закон и/или на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  4. В чл. 15, ал. 9 след думите „към продуктите“ се добавя „и/или на глава пета „а“ и на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“.
  5. В чл. 86, ал. 1 и чл. 93, ал. 1 след думите „наредбите по чл. 18“ се добавя „от този закон и/или на глава пета „а“ и на наредбата по чл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси“. §
  6. Разпоредбата на чл. 21е, ал. 1 не се прилага за:
  7. медицински изделия, пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г.;
  8. прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г.;
  9. ин витро диагностични медицински изделия, пуснати на пазара преди 22 юли 2016 г.;
  10. промишлени прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2017 г.;
  11. кабели или резервни части за ремонта, повторната употреба, осъвременяването на функционалните характеристики или повишаването на капацитета на: a) електрическо и електронно оборудване, пуснато на пазара преди 1 юли 2006 г.; б) медицински изделия, пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г.; в) прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г.; г) ин витро диагностични медицински изделия, пуснати на пазара преди 22 юли 2016 г.; д) промишлени прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2017 г.; е) електрическо и електронно оборудване, за което е ползвано правото на освобождаване и което е било пуснато на пазара преди изтичането на срока на освобождаването, доколкото това се отнася до съответното освобождаване;
  12. повторно използвани резервни части, възстановени от ЕЕО, пуснати на пазара преди 1 юли 2006 г. и използвани в оборудване, пуснато на пазара преди 1 юли 2016 г., при условие че повторната употреба се осъществява в контролируема затворена система за връщане между стопански субекти и потребителят е уведомен за тази повторна употреба на части. §
  13. Електрическото и електронното оборудване, което не попада в обхвата на приложения № 1 и 2 към Наредбата за изискванията за пускане на пазара на електрическо и електронно оборудване и третиране и транспортиране на отпадъци от електрическо и електронно оборудване (обн., ДВ, бр. 36 от 2006 г.; изм., бр. 57 от 2006 г., бр. 53 от 2008 г., бр. 5 от 2009 г. и бр. 29 от 2011 г.), но не съответства на изискванията на глава пета „а“ и наредбата по чл. 21д, ал. 1, може да продължи да се предоставя на пазара до 22 юли 2019 г., ако това е в съответствие с § 12, т. 1 –
  14. §
  15. Министерският съвет приема наредбата по чл. 21д, ал. 1 в тримесечен срок от обнародването на този закон в „Държавен вестник“. §
  16. Законът влиза в сила от 2 януари 2013 г. Законът е приет от 41-ото Народно събрание на 18 октомври 2012 г. и е подпечатан с официалния печат на Народното събрание. Председател на Народното събрание: Цецка Цачева 9785

Обяснение, съставено от официалния текст на акта. Ориентировъчно, не замества правен съвет.