Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в
Държавен вестник Национална здравноосигурителна каса брой: 30, от дата 1.4.2014 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСТВА И ДРУГИ ВЕДОМСТВА стр.61 Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК НАЦИОНАЛНА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК Раздел I Условия за сключване на договор за отпускане и напълно или частично заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели Чл. 1.
- да притежава актуално разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, издадено по реда на ЗЛПХМ;
- ръководителят на аптеката, вписан в разрешението по т. 1, да е магистър-фармацевт;
- да не е обявен в несъстоятелност;
- да не е в производство по ликвидация (посоченото изискване не се отнася за кандидати, регистрирани по Търговския закон като еднолични търговци (ЕТ);
- да е сключил трудови договори със съответен брой магистър-фармацевти съобразно посоченото от него работно време съгласно Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти (ДВ, бр. 109 от 2008 г.);
- да е регистриран като администратор на лични данни по Закона за защита на личните данни или да е в процедура по регистрация – за кандидат с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, издадено не по-рано от 1 година от датата на подавaне на заявлениe за сключване на договор с НЗОК;
- да притежава актуална лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества, издадена по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, в случай че желае да отпуска по договор с НЗОК лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
- на кандидата да не е наложена по предходен договор с НЗОК санкция „прекратяване на договор“, влязла в сила през последните 6 месеца, предхождащи подаването на заявлението за сключване на договор. Чл. 2.
- За сключване на договор по чл. 1, ал. 1 кандидатът подава до директора на РЗОК заявление по образец съгласно приложение № 1, в което вписват данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от търговския регистър. Към заявлението се прилагат следните документи:
- дoкумент за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната друга държава на кандидата – само за дружествата, регистрирани в друга държава – членка на Европейския съюз, или в държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
- разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, издадено по реда на ЗЛПХМ – заверен от кандидата препис;
- лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества – в случаите, когато аптеката ще отпуска лекарствени продукти, съдържащи наркотични и упойващи вещества – заверен от кандидата препис;
- договор за управление или трудов договор на ръководителя на аптеката – в случаите, когато същият работи по трудово правоотношение – заверен от кандидата препис;
- декларация по образец съгласно приложение № 2 и копие от потвърдената регистрация на трудовите договори в НАП на работещите в аптеката магистър-фармацевти – заверен от кандидата препис;
- удостоверения за членство в Българския фармацевтичен съюз на ръководителя на аптеката и на работещите в нея магистър-фармацевти, издадени от съответната регионална колегия на БФС – заверен от кандидата препис;
- документ, удостоверяващ вписване в регистъра на администраторите на лични данни по Закона за защита на личните данни, или заявление за вписване в регистъра на администраторите на лични данни – за кандидат в процедура по вписване с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, издадено не по-рано от 1 година от датата на подаване на заявление за сключване на договор с НЗОК – заверен от кандидата препис. Чл. 4.
- лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, съдържащи наркотични и упойващи вещества;
- лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (образец по приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 от Наредба № 4 от 2009 г. за предписване и отпускане на лекарствени продукти (Наредба № 4);
- лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, невключени в т. 1 и 2;
- диетични храни за специални медицински цели;
- медицински изделия за стомирани болни;
- медицински изделия – глюкомери и тест-ленти.
- кандидатът не отговаря на условията по чл. 1, ал. 2;
- не са представени някои от изискуемите документи по чл. 3, подадените документи не удостоверяват обстоятелствата по чл. 1, ал. 2 или нередовностите не са отстранени от заявителя в определения срок по чл. 4, ал. 2.
- За обявяване на процедура по сключване на договори за отпускане и заплащане на ЛП, МИ и ДХ директорът на РЗОК:
- публикува на интернет страницата на НЗОК и в регионално печатно издание покана за участие в договарянето към притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, чиито аптеки са разкрити на територията на РЗОК, в която посочва: а) необходимите документи за сключване на договор с НЗОК и информация за мястото и срока за получаване на образец от комплекта документи; б) място и срок на подаване на документите; в) срок за разглеждане на документите и сключване на договори; г) средства за комуникация и длъжностно лице за контакти в РЗОК;
- поставя на видно място в сградата на РЗОК поканата по т. 1;
- поставя на видно място в сградата на РЗОК график за подписване на договорите за отпускане и заплащане на ЛП, МИ и ДХ. Чл. 8.
- документите по ал. 1 и 2;
- оригинал на „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“, утвърден от комисия в ЦУ на НЗОК/РЗОК и заверен от РЗОК, на територията на която е актуалният избор на общопрактикуващ лекар (ОПЛ) на здравноосигуреното лице (ЗОЛ);
- копие на протокола по т. 2.
- протоколът е презаверен в съответната РЗОК, на чиято територия е осъществен временният избор на общопрактикуващ лекар;
- аптеката се намира на територията на областта, на която е осъществен временният избор на общопрактикуващ лекар.
- лица с непрекъснати здравноосигурителни права;
- лица, осигурени в друга държава – членка на Европейския съюз, в Швейцария или в държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство (Норвегия, Исландия и Лихтенщайн), за които се прилага законодателството на Република България съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност по смисъла на § 1, т. 22 ПЗРЗЗО;
- лица, за които се прилага законодателството на Република България по силата на двустранни спогодби за социално осигуряване съобразно материалния и персоналния им обхват.
- когато лицето, на което са предписани ЛП, МИ и ДХ, не е здравноосигурено или е с прекъснати здравноосигурителни права към датата на изпълнение на рецептата;
- ако не отговаря на изискванията, посочени в чл. 9, ал. 2 и 3;
- предписаният лекарствен продукт не се заплаща от НЗОК;
- при несъответствие между предписания брой опаковки от ЛП и определената доза на прием и другите общи изисквания по предписване на ЛП, МИ и ДХ;
- не се представя заверена в РЗОК „Рецептурна книжка за лечение на хронично болния“ или документи по чл. 10;
- съдържа несъществуващи и/или несъответстващи кодове на ЛП, МИ и ДХ и МКБ-кодове;
- когато на ЗОЛ за един и същ период на лечение са предписани от ОПЛ, лекар по дентална медицина и/или от лекар-специалист повече от три лекарствени продукта за едно заболяване (един МКБ-код), както и при дублиране на предписанията в рамките на срока, за който са предписани лекарствени продукти;
- когато на ЗОЛ за един и същ период на лечение са предписани едновременно ЛП от група ІА и други за лечение на същото заболяване;
- когато на едно ЗОЛ са предписани едновременно ЛП, принадлежащи към едно и също международно непатентно наименование, за повече от едно заболяване (един МКБ-код), независимо от вида и броя на издадените рецептурни бланки;
- когато за лечението на едно ЗОЛ на една и съща рецептурна бланка, независимо от ползвания образец, са предписани ЛП, МИ и ДХ;
- когато за лечението на едно ЗОЛ на една и съща рецептурна бланка, независимо от ползвания образец, са предписани напълно и частично заплащани ЛП;
- когато лицето не представи документ по чл. 11, ал. 2 или 5.
- да следи за настъпили промени в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък и цените на лекарствените продукти на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на НЗОК;
- да следи за настъпили промени в информацията по чл. 13;
- да спазва: а) указанията, издадени на основание § 6 от ПЗР на Наредба № 4; б) указанията, издадени на основание Наредба № 10; в) указанията, издадени на основание чл. 9, ал. 2; г) Правилата за добра фармацевтична практика и Указанията на БФС за прилагане изискванията на ДФП, ефективно въвеждане на стандартите за обслужване и правилата за оценка на съответствието им с нея;
- да не изисква и да не приема от ЗОЛ/ приносителя на рецептата доплащане, надвишаващо максималната стойност, която доплаща ЗОЛ, посочена в предоставения от възложителя съответен актуализиращ файл към номенклатурите на аптечния софтуер, валиден към момента на отпускане на лекарствения продукт;
- да не извършва необосновани откази, а в случаите по чл. 16, ал. 2 – да достави и отпуска ЛП, МИ и ДХ;
- да съдейства на лицата по чл. 23 и да им предоставя достъп до: а) документацията, относима към снабдяването на изпълнителя от търговците на едро с конкретни ЛП, МИ и ДХ и към отпускането им на ЗОЛ в изпълнение на договора с НЗОК (фактури за доставка; кредитни известия; фискални бонове; рецептурни бланки); б) извлечение (отчет за НЗОК) от паметта на фискалното устройство в аптеката за съответен период от време съобразно целта на проверката; в) всички помещения на аптеката, в които се съхраняват и/ или отпускат ЛП, МИ и ДХ;
- данните за цените на отпуснатите ЛП, МИ и ДХ и доплащането от ЗОЛ от фискалния бон да съответстват на съответните данни от рецептата.
- номер и дата на изпълнение на рецептата;
- ЕГН /ЛНЧ/ идентификационен номер на получателя, когато е различен от ЗОЛ, на което е изписана рецептата;
- сума за доплащане от пациента;
- подпис на изпълняващия рецептата магистър-фармацевт и печат на аптеката.
- Изпълнителят се задължава писмено да уведомява възложителя за промяна в обстоятелства в следните срокове:
- до 7 дни от датата на подаване на заявление в случаите по чл. 231 ЗЛПХМ;
- до 10 дни от датата на получаване на разрешението на търговия на дребно с лекарствени продукти по чл. 231, ал. 2 или 5 ЗЛПХМ;
- до 10 дни от настъпване на промяна във: а) лицензията за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества; б) търговска регистрация; в) банковата сметка; г) обстоятелства от декларация(и) и други обстоятелства, удостоверени с документ, представен при сключването на настоящия договор;
- в деня на настъпване на промяна в списъка на магистър-фармацевтите, работещи в аптеката, като се посочва всеки от магистър-фармацевтите на колко часа работи в аптеката; уведомлението може да бъде изпратено и по факс или електронна поща, сканирано с подпис и печат на аптеката или подписано с електронен подпис;
- в деня на настъпване на промяна в работно време на аптеката или периода, през който аптеката няма да работи; уведомлението може да бъде изпратено и по факс или електронна поща, сканирано с подпис и печат на аптеката или подписано с електронен подпис. Раздел VII Условия и ред за контрол по изпълнение на договор за отпускане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели Чл.
- Възложителят упражнява контрол по изпълнението на договора от изпълнителя чрез:
- служители на НЗОК;
- длъжностни лица от РЗОК. Чл. 24.
- контрол върху декларираните обстоятелства при сключване на договора;
- непосредствен контрол по изпълнението на договора;
- проверки по приход и разход на конкретни ЛП, МИ и ДХ в съответствие с предмета на договора;
- проверки по повод постъпили жалби от ЗОЛ;
- проверка на отчетните документи на изпълнителя, свързани с изпълнението на договора;
- контрол на заплащаната от РЗОК и от ЗОЛ стойност на лекарствените продукти.
- документацията, относима към снабдяването на изпълнителя от търговците на едро с конкретни ЛП, МИ и ДХ и към отпускането им на ЗОЛ в изпълнение на договора (фактури за доставка; кредитни известия; фискални бонове; рецептурни бланки);
- извлечение (отчет за НЗОК) от паметта на фискалното устройство в аптеката за съответен период от време съобразно целта на проверката и техническата възможност на фискалното устройство в аптеката;
- всички помещения на аптеката, в които се съхраняват и/или отпускат ЛП, МИ и ДХ, и до всички ЛП, МИ и ДХ, предмет на договора;
- трудовите договори на работещия в аптеката персонал;
- контрол по изпълнението на чл. 21, ал. 3.
- обектът на проверката – наименование и адрес на аптеката; представляващият лицето по чл. 222 ЗЛПХМ – собственик на аптеката, магистър-фармацевтът – ръководител на аптеката, посочен в разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека; № и дата на издаване на разрешението;
- данните за проверката – дата и място на съставяне, основание за извършване на проверката, проверяващото лице (лица);
- нарушените разпоредби на договора и описание в какво се състоят констатираните нарушения;
- получените от изпълнителя суми от възложителя без правно основание в резултат от констатираните нарушения по т. 3;
- задължителните предписания и сроковете за отстраняване на констатираните нарушения;
- препоръките за подобряване на дейността – когато е приложимо;
- предложенията за санкции при констатирани нарушения;
- срокът за възражение.
- уважава възраженията на изпълнителя по констатираните нарушения;
- уважава частично възраженията;
- отхвърля възражението.
- при нарушение на чл. 9, ал. 1, чл. 17, ал. 3, изречение първо, ал. 5 – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 17, ал. 6: а) ако ръководителят на аптеката работи за изпълнителя или свързано с него по смисъла на Търговския закон лице – прекратяване на договора; б) извън случаите на предходната разпоредба изпълнителят е длъжен да инициира производство по смяна на ръководителя на аптеката пред компетентните органи в 30-дневен срок от установяване на нарушението и да представи доказателства за това пред РЗОК; 2А. при нарушение на чл. 17, ал. 1, 2, 4, чл. 18, ал. 1, т. 3, чл. 20, ал. 2, чл. 22, чл. 24, ал. 4 и 5: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при последващо нарушение – 150 лв.;
- при нарушение на чл. 19, ал. 2 при установена липса на маркирана крайна продажна цена на повече от 5 опаковки: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при последващо нарушение – 150 лв.;
- при установени нарушения в до три рецептурни бланки на чл. 18, ал. 1, т. 7, чл. 19, ал. 4 и 5 и чл. 21, ал. 1: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при последващо нарушение – финансова неустойка в размер 150 лв.;
- при нарушение на чл. 12, ал. 1, чл. 16, ал. 2, чл. 17, ал. 3, изречение второ, чл. 19, ал. 1, 3, 6 и 7 и за установени нарушения по чл. 18, ал. 1, т. 7, чл. 19, ал. 4 и 5 и чл. 21, ал. 1 в повече от три рецептурни бланки: а) финансова неустойка в размер 50 лв., умножена по броя констатирани нарушения; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв., умножена по броя констатирани нарушения; в) при последващо нарушение – 150 лв., умножена по броя констатирани нарушения;
- при нарушение на чл. 9, ал. 2 с изключение на случаите по чл. 16, ал. 3 и 4: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при трето нарушение – финансова неустойка в размер 150 лв.; г) при четвърто нарушение – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 21, ал. 2: а) финансова неустойка в размер 240 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 480 лв.; в) при трето нарушение – финансова неустойка в размер 720 лв.; г) при четвърто нарушение – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 24, ал. 3: а) финансова неустойка в размер 250 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 500 лв.; в) при трето нарушение – прекратяване на договора;
- за установено наличие или отчитане на рецепти, изпълнени извън аптеката или от аптека, която няма договор с НЗОК, установено от контролните органи на НЗОК, ИАЛ, РЗИ и БФС: а) финансова неустойка в размер 500 лв.; б) при повторно нарушение – прекратяване на договора;
- за установено в аптеката нарушение на реда за обозначаване и блокиране или отпускане на ЛП от ПЛС, МИ и ДХ и за специални медицински цели с изтекъл срок на годност – финансова неустойка в размер 100 лв. за всяка опаковка;
- при нарушение на чл. 18, ал. 1, т. 4, 5 и 6: а) финансова неустойка в размер 120 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 240 лв.; в) при трето нарушение – финансова неустойка в размер 360 лв.; г) при четвърто нарушение – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 21, ал. 3, изречение първо: а) финансова неустойка в размер 1000 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 2000 лв.; в) при трето нарушение – прекратяване на договора.
- когато се установи, че договорът е сключен в нарушение на изискванията на НЗОК въз основа на невярно декларирани от изпълнителя обстоятелства;
- когато изпълнителят престане да отговаря на условията, при които е сключен договорът, и това е установено от контролните органи по предвидения ред.
- промяна в нормативната уредба (вкл. в настоящите условия и ред), която не изключва действието му, но е относима към този договор;
- издаване на разрешение по чл. 231, ал. 2 ЗЛПХМ или разрешение по чл. 231, ал. 5 ЗЛПХМ;
- промяна на други параметри на договора, свързани с изпълнението на същия. Чл.
- Страните могат да прекратят договора по взаимно съгласие чрез писмено споразумение. Чл. 39.
- при фактическа невъзможност изпълнителят да осъществява задълженията си по този договор; в този случай изпълнителят незабавно уведомява писмено възложителя, като договорът се прекратява от датата на уведомлението;
- при прекратяване на разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти на изпълнителя – договорът се прекратява с изтичане срока за обжалване на заповедта за прекратяване на разрешението за търговия на дребно по реда на АПК, респ. влизане в сила на заповедта за прекратяване на разрешението за търговия на дребно;
- при промяна на нормативната уредба, изключваща действието на целия или на част от договора – договорът се прекратява напълно или частично от датата на влизане в сила на съответната промяна или от датата на приключване на съответната нормативно установена процедура, засягаща действието на договора;
- при промяна на изпълнителя – собственик на аптеката.
- Възложителят прекратява договора с едномесечно писмено предизвестие, когато изпълнителят не представи изискуемите отчетни документи в срока по чл. 17, ал. 2 повече от 3 пъти в рамките на действие на договора. Чл.
- Договорът се прекратява едностранно от изпълнителя с едномесечно писмено предизвестие до възложителя – от датата на изтичане на предизвестието. Чл.
- Изпълнителят има право да прекрати едностранно с едномесечно писмено предизвестие договора в случай, че възложителят системно не заплаща в срок дължимите по договора суми. Чл.
- Прекратяването на договора не освобождава възложителя от задължението да заплати на изпълнителя по представени редовни отчетни документи отпуснатите продукти до момента на прекратяване на договора. Настоящите условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели са съгласувани от 9 представители на НЗОК и 9 представители на Българския фармацевтичен съюз на основание чл. 45, ал. 15 ЗЗО, определени съответно с Решение № РД-НС-04-115 от 23.09.2013 г. на Надзорния съвет на НЗОК и писмо, изх. № 114 от 20.08.2013 г. на БФС, наш вх. № 17-03-8 от 20.08.2013 г. Управител: Румяна Тодорова Приложение № 1 Образец на заявление към Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, съгласувани между НЗОК и БФС на основание чл. 45, ал. 15 ЗЗО ДО ДИРЕКТОРА НА РЗОК ГР. .......................................... ЗАЯВЛЕНИЕ от .................................................................................................................................................................... (пълно наименование на притежателя на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека) ЕИК ................................................................................................................................................................ със седалище и адрес на управление: ….…...............................................………………………………………………. ………………………………………………………………………...................................................................…………………………..., представлявано от ......................................................................................................................................... (за юридическо лице – пълно наименование на представителя, седалище и адрес на управление; за физическо лице – трите имена, ЕГН, постоянен адрес) в качеството му на ………………………….........................................................……………………………………………….. с документ, удостоверяващ представителната власт: ....................................…………………………………..…. ………………………………………………………………………………………......................................................................……….. IBAN ............................................................................................................................................................... BIC .................................................................................................................................................................. банка (клон) .................................................................................................................................................. тел./факс № ................................................................................................................................................... e-mail ............................................................................................................................................................... Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № ............................/ ..........................., издадено от ………………………..................................................................………………………………………………………. Адрес на аптеката: област .........................................................., община ..............................................., гр./с. ....................................................................., ул. № ………………............................................................, тел. ............................................................, факс: ........................................................................................., ръководител на аптеката .............................................. маг.-фарм. .......................................................... …………………………… ЕГН …………………….......................…, УИН …......................................…..………………………….. Адрес за кореспонденция: ............................................................................................................................... Телефон .............................................................................................................................................................., факс: .................................................................................................................................................................... е-mail ..................................................................................................................................................................., моб. телефон ...................................................................................................................................................... УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН/ГОСПОЖО ДИРЕКТОР, На основание чл. 7, ал. 1 и чл. 16, ал. 2 от Наредба № 10 от 2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели кандидатствам за сключване на договор за отпускане на следните продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК:
- всички лекарствени продукти по ал. 1, извън тези по ал. 2, т. 2
- лекарствени продукти от следните групи: 2.
- лекарствени продукти, съдържащи наркотични и упойващи вещества (при условията на ЗКНВП) 2.
- лекарствени продукти от група IА, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (обр. МЗ-НЗОК): 2.2.
- лекарствени продукти, предназначени за лечение на редки болести 2.2.
- лекарствени продукти от група IА, извън тези по т. 2.2.1 2.
- лекарствени продукти от група IВ, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (обр. МЗ-НЗОК) 2.
- лекарствени продукти от група IС, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (обр. МЗ-НЗОК): 2.4.
- лекарствени продукти за поддържаща хормонална терапия на болни от злокачествени заболявания 2.4.
- лекарствени продукти – аналогови инсулини 2.4.
- лекарствени продукти, предназначени за поддържащо лечение на трансплантирани пациенти 2.4.
- лекарствени продукти от група IС, предписвани по протокол, извън тези по т. 2.4.1, 2.4.2 и 2.4.3
- Диетични храни за специални медицински цели
- Медицински изделия за стомирани болни
- Медицински изделия – глюкомери и тестленти (отбелязват се в съответните квадратчета със знак „х“ групите, които заявителят желае да отпуска) Прилагам следните документи: ........................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... Дата: ........................ ................................................... (подпис и печат на заявителя) Приложение № 2 Образец на декларация към Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели , съгласувани между НЗОК и БФС на основание чл. 45, ал. 15 ЗЗО ДЕКЛАРАЦИЯ от ........................................................................................................................................................................... (пълно наименование на притежателя на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека) ЕИК ................................................................................................................................................... със седалище и адрес на управление: ………….................................……………………………………………. ………………………………………………………………......................................................…………………………………..., представлявано от ............................................................................................................................ (за юридическо лице – пълно наименование на представителя, седалище и адрес на управление; за физическо лице – трите имена, ЕГН, постоянен адрес) в качеството му на ………………..................................................................….....…..………………………….. с документ, удостоверяващ представителната власт: ....................................…………………………. ………………………………………………………………………………………….............................................................….. IBAN ................................................................................................................................................... BIC ..................................................................................................................................................... банка (клон) .................................................................................................................................... тел./факс № ..................................................................................................................................... e-mail ................................................................................................................................................. Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № ...................../....................., издадено от …………………………………...................................................…………………………………………. Адрес на аптеката: област ....................................................................., община ..............................., гр./с. ................................, ул. № ……..........................................., тел. ....................................................., факс: ..............................................................................., ръководител на аптеката ............................................... маг.-фарм. .......................................... ………………………................…… ЕГН ….....…………………, УИН ……..............................…………………….. Адрес за кореспонденция: ............................................................................................................ Телефон ..........................................................................................................................................., факс: .................................................................................................................................................. е-mail ................................................................................................................................................, моб. телефон ................................................................................................................................... С настоящата декларация ДЕКЛАРИРАМ:
- Запознат съм с Условията и реда за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, съгласувани между НЗОК и БФС на основание чл. 45, ал. 15 ЗЗО.
- Ръководителят на разкритата от мен аптека маг.-фарм. ……………………………………………………………. работи само в посочената аптека.
- В аптеката разполагам със: – компютър, разположен в приемното помещение; – софтуер, отговарящ на основните изисквания на НЗОК.
- Аптеката ще работи с работно време: в делнични дни: от ………………. до …………………… в почивни дни: – събота: от …….. до ……… – неделя: от …….. до ……… – на разположение; в празнични дни: – от …………………………. до ……………… – на разположение.
- В аптеката работят: ……………….. бр. магистър-фармацевти. При промяна на горепосочените обстоятелствата се задължавам да уведомя писмено РЗОК в сроковете, установени в образеца на договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК. Дата: ………….. ............................................................. (подпис и печат) Образец на типов договор – Приложение № 3 ДОГОВОР №………………/ ……….201… г. ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ЗА ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК/РЗОК Днес, …………...................................... 201 ….. г., в гр. ………….........................…................................... между НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА, гр. София 1407, ул. Кричим 1, БУЛСТАТ: 121858220, представлявана на основание чл. 20, ал. 1, т. 1 ЗЗО от ……………………………………………….…………….. – директор на Районна здравноосигурителна каса – гр. ….......................................…………………………….., седалище и адрес на РЗОК: гр. …........................., ул. № ........................................................................, тел. ............................................, факс: .................................., e-mail .........................................................., наричана за краткост по-долу „ВЪЗЛОЖИТЕЛ“ – от една страна, и ....................................................................................................................................................................., …………………………………………………………………………........................................................................……..………….., (наименование на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество, вид на търговеца, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лек. продукти) представляван от …........................................................................................................................................ (имена по документ за самоличност) в качеството му на ………………………............................................................……………………………………………..., ЕИК ………………................................................................................................................................................ (на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество) Банкова сметка: Банка: ……………………………………………....................................................................………………………………………. Адрес на банката: …………………............................................................………………………………………………………. BIC ....................................................................…………………………………………….…………………………………………… IBAN ..................................................................…………………………………………………………………………..……........, открита на името на: …............................................................………………………………………………………….…….. тел./факс № ……………….................……, e-mail …………............................…………………..................................., притежаващ разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека №/дата .........................................................., издадено от ….....................................……………………………….. адрес на аптеката: област. ...................................................................., община ....................................................................., населено място: гр./с. ............................................, ул. № .......................................................................... тел. ............................................................... факс: ...................................................................................... ръководител на аптеката: маг.-фарм. ................................................................................................................................................., (имена по документ за самоличност) УИН на магистър-фармацевта – ръководител на аптеката Адрес за кореспонденция (на търговеца): …...............................................……………………………………….. телефон ………………….........................………… факс: ……………………………...............................…………………….. е-mail ………………………..........................………, моб. телефон ..................................……….. ……………………… Регистрационен № на аптеката в РЗОК: .................................................…………………………………………, наричан по-долу за краткост „ИЗПЪЛНИТЕЛ“ – от друга страна, на основание чл. 45, ал. 15 ЗЗО, чл. 7, ал. 1 и чл. 16, ал. 1 от Наредба № 10 от 24 март 2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели (ДВ, бр. 24 от 2009 г.) (Наредба № 10) и в съответствие със съгласуваните между НЗОК и БФС Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК № РД- ........................................................…………..., се сключи настоящият договор за следното: Раздел I Предмет на договора Чл. 1.
- всички лекарствени продукти по ал. 1, извън тези по ал. 2, т. 2;
- лекарствени продукти от следните групи: 2.
- лекарствени продукти, съдържащи наркотични и упойващи вещества (при условията на ЗКНВП) 2.
- лекарствени продукти от група IА, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (обр. МЗ-НЗОК): 2.2.
- лекарствени продукти, предназначени за лечение на редки болести 2.2.
- лекарствени продукти от група IА, без тези по т. 2.2.1 2.
- лекарствени продукти от група IВ, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (обр. МЗ-НЗОК) 2.
- лекарствени продукти от група IС, предписвани по „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (обр. МЗ-НЗОК): 2.4.
- лекарствени продукти за поддържаща хормонална терапия на болни от злокачествени заболявания 2.4.
- лекарствени продукти – аналогови инсулини 2.4.
- лекарствени продукти, предназначени за поддържащо лечение на трансплантирани пациенти 2.4.
- лекарствени продукти от група IС – без тези по т. 2.4.1, 2.4.2 и 2.4.3 (в случай че изпълнителят ще отпуска лекарствени продукти от съответната група по чл. 1, ал. 2, т. 2, в квадратчето срещу нея се поставя знак „Х“) Чл. 2.
- Диетични храни за специални медицински цели
- Медицински изделия за стомирани болни
- Медицински изделия – глюкомери и тестленти (в случай че изпълнителят ще отпуска медицински изделия и/или диетични храни за специални медицински цели по чл. 2, ал. 2, в квадратчето срещу съответната група се поставя знак „Х“) Раздел II Условия и ред за отпускане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, на медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели в изпълнение на договора Чл. 3.
- документите по ал. 1 и 2;
- оригинал на „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“, утвърден от комисия в ЦУ на НЗОК/РЗОК и заверен от РЗОК, на територията на която е актуалният избор на общопрактикуващ лекар (ОПЛ) на ЗОЛ;
- копие на протокола по т. 2.
- протоколът е презаверен в съответната РЗОК, на чиято територия е осъществен временният избор на общопрактикуващ лекар;
- аптеката се намира на територията на областта, на която е осъществен временният избор на общопрактикуващ лекар.
- лица с непрекъснати здравноосигурителни права;
- лица, осигурени в друга държава – членка на Европейския съюз, в Швейцария или в държава – страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство (Норвегия, Исландия и Лихтенщайн), за които се прилага законодателството на Република България съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност по смисъла на § 1, т. 22 от ПЗР на ЗЗО;
- лица, за които се прилага законодателството на Република България по силата на двустранни спогодби за социално осигуряване, съобразно материалния и персоналния им обхват.
- когато лицето, на което са предписани ЛП, МИ и ДХ, не е здравноосигурено или е с прекъснати здравноосигурителни права към датата на изпълнение на рецептата;
- ако не отговаря на изискванията, посочени в чл. 3, ал. 2 и 3;
- предписаният лекарствен продукт не се заплаща от НЗОК;
- при несъответствие между предписания брой опаковки от ЛП и определената доза на прием и другите общи изисквания по предписване на ЛП, МИ и ДХ;
- не се представя заверена в РЗОК „Рецептурна книжка за лечение на хронично болния“ или документи по чл. 4;
- съдържа несъществуващи и/или несъответстващи кодове на ЛП, МИ и ДХ и МКБ кодове;
- когато на ЗОЛ за един и същи период на лечение са предписани от ОПЛ, лекар по дентална медицина и/ или от лекар-специалист повече от три лекарствени продукта за едно заболяване (един МКБ код), както и при дублиране на предписанията в рамките на срока, за който са предписани лекарствени продукти;
- когато на ЗОЛ за един и същи период на лечение са предписани едновременно ЛП от група ІА и други за лечение на същото заболяване;
- когато на едно ЗОЛ са предписани едновременно ЛП, принадлежащи към едно и също международно непатентно наименование, за повече от едно заболяване (един МКБ код), независимо от вида и броя на издадените рецептурни бланки;
- когато за лечението на едно ЗОЛ на една и съща рецептурна бланка, независимо от ползвания образец, са предписани ЛП, МИ и ДХ;
- когато за лечението на едно ЗОЛ на една и съща рецептурна бланка, независимо от ползвания образец, са предписани напълно и частично заплащани ЛП;
- когато лицето не представи документ по чл. 5, ал. 2 или 5.
- Чл.
- Възложителят има право да упражнява контрол по изпълнение на сключения договор съгласно реда и начина, определени в раздел VII на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК и този договор. Раздел IV Права и задължения на изпълнителя Чл. 10.
- да следи за настъпили промени в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък и цените на лекарствените продукти на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на НЗОК;
- да следи за настъпили промени в информацията по чл. 7;
- да спазва: а) указанията, издадени на основание § 6 от ПЗР на Наредба № 4; б) указанията, издадени на основание Наредба № 10; в) указанията, издадени на основание чл. 3, ал. 2; г) Правилата за добра фармацевтична практика и Указанията на БФС за прилагане изискванията на ДФП, ефективно въвеждане на стандартите за обслужване и правилата за оценка на съответствието им с нея;
- да не изисква и да не приема от ЗОЛ/приносителя на рецептата доплащане, надвишаващо максималната стойност, която доплаща ЗОЛ, посочена в предоставения от възложителя съответен актуализиращ файл към номенклатурите на аптечния софтуер, валиден към момента на отпускане на лекарствения продукт;
- да не извършва необосновани откази, а в случаите по чл. 10, ал. 2 – да достави и отпуска ЛП, МИ и ДХ;
- да съдейства на лицата по чл. 26 и да им предоставя достъп до: а) документацията, относима към снабдяването на изпълнителя от търговците на едро с конкретни ЛП, МИ и ДХ и към отпускането им на ЗОЛ в изпълнение на договора с НЗОК (фактури за доставка; кредитни известия; фискални бонове; рецептурни бланки); б) извлечение (отчет за НЗОК) от паметта на фискалното устройство в аптеката за съответен период от време съобразно целта на проверката; в) всички помещения на аптеката, в които се съхраняват и/или отпускат ЛП, МИ и ДХ;
- данните за цените на отпуснатите ЛП, МИ и ДХ и доплащането от ЗОЛ от фискалния бон да съответстват на съответните данни от рецептата.
- № и дата на изпълнение на рецептата;
- ЕГН/ЛНЧ/идентификационен номер на получателя, когато е различен от ЗОЛ, на което е изписана рецептата;
- сума за доплащане от пациента;
- подпис на изпълняващия рецептата магистър-фармацевт и печат на аптеката.
- Изпълнителят се задължава писмено да уведомява възложителя за промяна в обстоятелства в следните срокове:
- до 7 дни от датата на подаване на заявление в случаите по чл. 231 ЗЛПХМ;
- до 10 дни от датата на получаване на разрешението на търговия на дребно с лекарствени продукти по чл. 231, ал. 2 или 5 ЗЛПХМ;
- до 10 дни от настъпване на промяна във: а) лицензията за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества; б) търговската регистрация; в) банковата сметка; г) обстоятелства от декларация(и) и други обстоятелства, удостоверени с документ, представен при сключването на настоящия договор;
- в деня на настъпване на промяна в списъка на магистър-фармацевтите, работещи в аптеката, като се посочва за всеки от магистър-фармацевтите продължителността и разпределението на работното време; уведомлението може да бъде изпратено и по факс или електронна поща, сканирано с подпис и печат на аптеката, или подписано с електронен подпис;
- в деня на настъпване на промяна в работното време на аптеката или периода, през който аптеката няма да работи; уведомлението може да бъде изпратено и по факс или електронна поща, сканирано с подпис и печат на аптеката, или подписано с електронен подпис. Раздел V Условия, ред и срокове за отчитане и заплащане Чл. 17.
- финансов отчет по образец съгласно приложение № 3 за дължимата сума от възложителя на изпълнителя по изпълнени от последния рецепти за съответния отчетен период;
- спецификации към финансов отчет по образец съгласно приложения № 1 и № 2, съдържащи опис на изпълнените от изпълнителя през съответния отчетен период рецепти;
- първи екземпляр от изпълнените от изпълнителя рецепти и втори екземпляр на рецептите за отпуснати лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, подредени по реда на тяхното отпускане и в съответствие със спецификацията по т. 2;
- заверени копия на ЕЗОК, Удостоверение за временно заместване на ЕЗОК или Удостоверение за регистрация в РЗОК – при изпълнени рецепти за лица, осигурени в друга държава – членка на Европейския съюз, държава от ЕИП или Швейцария;
- заверени копия на документи, удостоверяващи здравноосигурителния статус към момента на отпускане на лекарствените продукти, диетичните храни за специални медицински цели или медицинските изделия на лицата по чл. 5, ал. 2 или 4;
- електронен отчет, съдържащ изпълнените рецепти, изготвен в определен от НЗОК формат, публикуван на интернет страницата на НЗОК, подписан с електронен подпис.
- при нарушена физическа структура на носителя;
- при неспазен формат на електронния отчетен документ;
- при липса на някой от задължителните отчетни документи;
- при липса на действащ договор на изпълнителя с НЗОК/РЗОК за отчитания период;
- когато отчитането е извън регламентирания в чл. 17, ал. 2 срок. Чл. 21.
- номер и дата на финансов отчетен документ;
- регистрационните данни на изпълнителя;
- регистрационните данни на ЗОЛ;
- регистрационни данни за лица, осигурени в друга държава – членка на Европейския съюз, държава от ЕИП или Швейцария;
- регистрационните данни на лечебното заведение;
- регистрационните данни на лекар/лекар по дентална медицина;
- номер и дата на амбулаторен лист;
- номер на рецепта от амбулаторен лист;
- номер и дата на протокол;
- номер на рецептурна книжка;
- код на специалност на лекаря/лекаря по дентална медицина, издал рецептата.
- кредитно/дебитно известие към финансов отчет по образец съгласно приложение № 4 за отхвърлената от плащане сума от възложителя на изпълнителя;
- коригиращи спецификации към кредитно/дебитно известие към финансов отчет по образец съгласно приложения № 7 и № 8, съдържащи опис на отхвърлените за плащане от изпълнителя през съответния отчетен период рецепти или позиции от рецепти.
- отчетните документи не са заверени съгласно чл. 18;
- не са представени всички отчетни документи, установени в чл. 20;
- при несъответствие между първичните медицински и финансовите отчетни документи, извън случаите по чл. 22;
- рецептите са изпълнени в нарушение на чл. 1, ал. 2, чл. 2, 5 и 6;
- отпуснатите лекарствени продукти съдържат наркотични вещества, без аптеката да притежава лицензия за търговия на дребно с такива;
- рецептата е изпълнена извън сроковете по чл. 18, ал. 2;
- лекарствените продукти, медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели са отпуснати на лице, което е с прекъснати здравноосигурителни права към момента на отпускането;
- липсват попълнени реквизити от лекаря, издал рецептата, и/или отпусналата ги аптека върху рецептурната бланка.
- контрол върху декларираните обстоятелства при сключване на договора;
- непосредствен контрол по изпълнението на договора;
- проверки по приход и разход на конкретни ЛП, МИ и ДХ в съответствие с предмета на договора;
- проверки по повод постъпили жалби от ЗОЛ;
- проверка на отчетните документи на изпълнителя, свързани с изпълнението на договора;
- контрол върху съответната част от стойността на лекарствените продукти, заплащана от възложителя и от ЗОЛ.
- документацията, относима към снабдяването на изпълнителя от търговците на едро с конкретни ЛП, МИ и ДХ и към отпускането им на ЗОЛ в изпълнение на договора (фактури за доставка; кредитни известия; фискални бонове; рецептурни бланки);
- извлечение (отчет за НЗОК) от паметта на фискалното устройство в аптеката за съответен период от време съобразно целта на проверката и техническата възможност на фискалното устройство;
- всички помещения на аптеката, в които се съхраняват и/или отпускат ЛП, МИ и ДХ, и до всички ЛП, МИ и ДХ, предмет на договора;
- трудовите договори на работещия в аптеката персонал;
- контрол по изпълнението на чл. 15, ал. 3.
- обектът на проверката – наименование и адрес на аптеката; представляващият лицето по чл. 222 ЗЛПХМ – собственик на аптеката, магистър-фармацевтът – ръководител на аптеката, посочен в разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека; № и дата на издаване на разрешението;
- данните за проверката – дата и място на съставяне, основание за извършване на проверката, проверяващото лице (лица);
- нарушените разпоредби на договора и описание в какво се състоят констатираните нарушения;
- получени от изпълнителя суми от възложителя без правно основание в резултат от констатираните нарушения по т. 3;
- задължителните предписания и сроковете за отстраняване на констатираните нарушения;
- препоръки за подобряване на дейността – когато е приложимо;
- предложения за санкции при констатирани нарушения;
- срок за възражение.
- уважава възраженията на изпълнителя по констатираните нарушения;
- уважава частично възраженията;
- отхвърля възражението.
- финансова неустойка;
- прекратяване на договора.
- при нарушение на чл. 3, ал. 1, чл. 11, ал. 3, изречение първо, ал. 5 – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 11, ал. 6: а) ако ръководителят на аптеката работи за изпълнителя или свързано с него по смисъла на Търговския закон лице – прекратяване на договора; б) извън случаите на предходната разпоредба изпълнителят е длъжен да инициира производство по смяна на ръководителя на аптеката пред компетентните органи в 30-дневен срок от установяване на нарушението и да представи доказателства за това пред РЗОК; 2А. при нарушение на чл. 11, ал. 1, 2, 4, чл. 12, ал. 1, т. 3, чл. 14, ал. 2, чл. 16, чл. 27, ал. 4 и 5: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при последващо нарушение – 150 лв.;
- при нарушение на чл. 13, ал. 2 при установена липса на маркирана крайна продажна цена на повече от 5 опаковки: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при последващо нарушение – 150 лв.;
- при установени нарушения в до три рецептурни бланки на чл. 12, ал. 1, т. 7, чл. 13, ал. 4, 5 и чл. 15, ал. 1: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при последващо нарушение – финансова неустойка в размер 150 лв.;
- при нарушение на чл. 6, ал. 1, чл. 10, ал. 2, чл. 11, ал. 3, изречение второ, чл. 13, ал. 1, 3, 6 и 7 и за установени нарушения по чл. 12, ал. 1, т. 7, чл. 13, ал. 4 и 5 и чл. 15, ал. 1 в повече от три рецептурни бланки: а) финансова неустойка в размер 50 лв., умножена по броя констатирани нарушения; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв., умножена по броя констатирани нарушения; в) при последващо нарушение – 150 лв., умножена по броя констатирани нарушения;
- при нарушение на чл. 3, ал. 2 с изключение на случаите по чл. 10, ал. 3 и 4: а) финансова неустойка в размер 50 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 100 лв.; в) при трето нарушение – финансова неустойка в размер 150 лв.; г) при четвърто нарушение – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 15, ал. 2: а) финансова неустойка в размер 240 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 480 лв.; в) при трето нарушение – финансова неустойка в размер 720 лв.; г) при четвърто нарушение – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 27, ал. 3: а) финансова неустойка в размер 250 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 500 лв.; в) при трето нарушение – прекратяване на договора;
- за установено наличие или отчитане на рецепти, изпълнени извън аптеката или от аптека, която няма договор с НЗОК, установено от контролните органи на НЗОК, ИАЛ, РЗИ и БФС: а) финансова неустойка в размер 500 лв.; б) при повторно нарушение – прекратяване на договора;
- За установено в аптеката нарушение на реда за обозначаване и блокиране или отпускане на ЛП от ПЛС, МИ и ДХ и за специални медицински цели с изтекъл срок на годност – финансова неустойка в размер 100 лв. за всяка опаковка;
- при нарушение на чл. 12, ал. 1, т. 4, 5 и 6; а) финансова неустойка в размер 120 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 240 лв.; в) при трето нарушение – финансова неустойка в размер 360 лв.; г) при четвърто нарушение – прекратяване на договора;
- при нарушение на чл. 15, ал. 3, изречение първо: а) финансова неустойка в размер 1000 лв.; б) при повторно нарушение – финансова неустойка в размер 2000 лв.; в) при трето нарушение – прекратяване на договора.
- когато се установи, че договорът е сключен в нарушение на изискванията на НЗОК въз основа на невярно декларирани от изпълнителя обстоятелства;
- когато изпълнителят престане да отговаря на условията, при които е сключен договорът и това е установено от контролните органи по предвидения ред.
- промяна в нормативната уредба (вкл. в настоящите условия и ред), която не изключва действието му, но е относима към настоящия договор;
- издаване на разрешение по чл. 231, ал. 2 ЗЛПХМ или разрешение по чл. 231, ал. 5 ЗЛПХМ. Чл.
- Страните могат да прекратят договора по взаимно съгласие чрез писмено споразумение. Чл. 41.
- при фактическа невъзможност изпълнителят да осъществява задълженията си по този договор; в този случай изпълнителят незабавно уведомява писмено възложителя, като договорът се прекратява от датата на уведомлението;
- при прекратяване на разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти на изпълнителя – договорът се прекратява с изтичане срока за обжалване на заповедта за прекратяване на разрешението за търговия на дребно по реда на АПК, респ. влизане в сила на заповедта за прекратяване на разрешението за търговия на дребно;
- при промяна на нормативната уредба, изключваща действието на целия или на част от договора – договорът се прекратява напълно или частично, от датата на влизане в сила на съответната промяна или от датата на приключване на съответната нормативно установена процедура, засягаща действието на договора;
- при промяна на изпълнителя – собственик на аптеката.
- Възложителят прекратява договора с едномесечно писмено предизвестие, когато изпълнителят не представи изискуемите отчетни документи в срока по чл. 17, ал. 2 повече от 3 пъти в рамките на действие на договора. Чл.
- Договорът се прекратява едностранно от изпълнителя с едномесечно писмено предизвестие до възложителя – от датата на изтичане на предизвестието. Чл.
- Изпълнителят има право да прекрати едностранно с едномесечно писмено предизвестие договора, в случай че възложителят системно не заплаща в срок дължимите по договора суми. Чл.
- Прекратяването на договора не освобождава възложителя от задължението да заплати на изпълнителя по представени редовни отчетни документи отпуснатите продукти до момента на прекратяване на договора. Други разпоредби Чл.
- Изпълнението на настоящия договор се осъществява при спазване изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) и подзаконовите актове по тяхното прилагане. Чл.
- За всички неуредени в този договор случаи се прилагат разпоредбите на действащото законодателство в Република България. Чл.
- Страните по договора се задължават да се информират незабавно при възникване на обстоятелства, възпрепятстващи изпълнението на същия. Чл.
- Страните се задължават да се информират своевременно при промяна на обстоятелствата, послужили за основание за сключване на този договор. Чл.
- При осигурена техническа възможност от страна на възложителя изпълнителят може да отчита отпуснатите лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели по електронен път в момента на отпускането им. За целта страните по договора сключват допълнително споразумение към същия. Чл.
- Подписването на електронните отчети по чл. 20, ал. 1, т. 6 с електронен подпис се прилага задължително два месеца след влизане в сила на Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК. Чл.
- По смисъла на настоящия договор:
- „Повторно нарушение“ е нарушение от същия вид, извършено в срока на действие на договора в рамките на една календарна година след нарушение, за което е наложена и влязла в сила санкция.
- „Последващо нарушение“ е всяко следващо повторното нарушение от същия вид, извършено в срока на действие на договора, за което е наложена и влязла в сила санкция. Чл.
- Неразделна част от този договор представляват следните приложения:
- Приложение № 1 – Спецификация към финансов отчет.
- Приложение № 2 – Спецификация към финансов отчет на изпълнените рецепти на лица с право на здравно осигуряване, удостоверено от ЕС или съгласно двустранни спогодби. (документитe се изготвят чрез приложния софтуер, с който работи аптеката)
- Приложение № 3 – Образец на финансов отчет.
- Приложение № 4 – Кредитно/дебитно известие към финансов отчет.
- Приложение № 5 – Коригираща спецификация към кредитно/дебитно известие към финансов отчет за отхвърлените от плащане рецепти за лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК.
- Приложение № 6 – Коригираща спецификация към кредитно/дебитно известие към финансов отчет за отхвърлените от плащане рецепти за лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, отпуснати на лица с право на здравно осигуряване, удостоверено от друга държава – членка на ЕС, или съгласно двустранни спогодби. Чл.
- Настоящият договор се подписа в два еднообразни екземпляра – по един за всяка от страните. ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ: ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛЯ: ………………………….........… ………………….................. ДИРЕКТОР на РЗОК – (подпис на .........................…………..: представителя и ГЛ. СЧЕТОВОДИТЕЛ: печат на фирмата) ЮРИСКОНСУЛТ: РЪКОВОДИТЕЛ НА АПТЕКАТА: ......................................... (подпис на ръководителя на аптеката и печат на аптеката) ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 СПЕЦИФИКАЦИЯ КЪМ ФИНАНСОВ ОТЧЕТ № ………….. ОТ ДАТА …………………….................…. НА ИЗПЪЛНЕНИТЕ РЕЦЕПТИ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК Отчетен период от …………….20 .... г. до ….…………20 ..… г. Част
- Лекарствени продукти и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани от НЗОК Рецепта № (от апте- ката) МКБ код НЗОК код Брой ед. форми в опак. Пред- писано коли- чество (в брой ед. форми) Отпус- нато количе- ство (в брой ед. форми) Стойност УИН на лекаря, издал рецеп- тата ЕГН/ЛНЧ на ЗОЛ Дата на изда- ване на рецеп- тата Дата на изпъл- нение на рецеп- тата Стойност, която НЗОК заплаща за ед. форма (кол. 8/ кол. 4) Стой- ност, която НЗОК запла- ща на опаковка Сума за изпла- щане от НЗОК с ДДС (кол. 7* кол. 6) Част
- Медицински изделия, глюкомери и тестленти, заплащани от НЗОК Рецепта № (от апте- ката) МКБ код НЗОК код Брой ед. форми в опак. Предпи- сано коли- чество (в брой ед. форми) Отпус- нато коли- чество (в брой ед. форми) Стойност УИН на лекаря, издал рецеп- тата ЕГН/ЛНЧ на ЗОЛ Дата на изда- ване на рецеп- тата Дата на изпъл- нение на рецеп- тата Стой- ност, която НЗОК запла- ща за ед. форма (кол. 8/ кол. 4) Стой- ност, която НЗОК запла- ща на опаковка Сума за изпла- щане от НЗОК с ДДС (кол. 7* кол. 6) Спецификацията е разделена на две части. Част 1 съдържа всички отпуснати от аптеката лекарствени продукти и диетични храни за специални медицински цели, заплащани от НЗОК, а част 2 съдържа всички отпуснати от аптеката медицински изделия, глюкомери и тестленти. Спецификацията е сортирана по номер рецепта от аптеката. След всяка рецепта има сумарен ред със стойността, заплащана от НЗОК за рецептата (колона 9 от спецификацията). В края на всяка част от спецификацията има сумарен ред „Общо по част …“ със стойности по следните показатели: брой рецепти (колона 1) и сума за изплащане от НЗОК (колона 9), както и допълнителен ред „фиксираната сума (бонус)“, заплащана на аптеката (съгласно индивидуалния договор на аптеката) за обработка на рецептурната бланка/отрязък от рецептурната бланка на рецепти, съдържащи само напълно платени лекарства. В края на цялата спецификация има обобщен сумарен ред „Общо за спецификацията“, който обединява стойностите по показателите от сумарните и допълнителните редове на двете части. В случай че аптеката не е отпуснала през отчитания период медицински изделия, глюкомери и тестленти, то спецификацията се разпечатва без част
- Сумарен ред „Общо за спецификацията“ в този случай се отпечатва след сумарен ред „Общо по част 1“. Всички страници трябва да са номерирани, като номерацията е обща за цялата спецификация. Ако спецификацията има 2 части, то „Част 2“ започва на нова страница. ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 ВИЖ приложението
- Спецификацията е разделена на две части. Част 1 съдържа всички отпуснати от аптеката лекарствени продукти и диетични храни за специални медицински цели, заплащани от НЗОК, а част 2 съдържа всички отпуснати от аптеката медицински изделия, глюкомери и тестленти. Спецификацията се разпечатва в следния ред: – по пациенти, сортирани по азбучен ред; – за всеки пациент се разпечатват всички изпълнени рецепти, подредени по дата на изпълнение за всяка част. В края на всяка част от спецификацията има сумарен ред „Общо по част …“ със стойности по следните показатели: брой рецепти (колона 1) и сума за изплащане от НЗОК (колона 9), както и допълнителен ред „фиксираната сума (бонус)“, заплащана на аптеката (съгласно индивидуалния договор на аптеката) за обработка на рецептурната бланка/отрязък от рецептурната бланка на рецепти, съдържащи само напълно платени лекарства. В края на цялата спецификация има обобщен сумарен ред „Общо за спецификацията“, който обединява стойностите по показателите от сумарните и допълнителните редове на двете части. В случай че аптеката не е отпуснала през отчитания период медицински изделия, глюкомери и тестленти, то спецификацията се разпечатва без част
- Сумарен ред „Общо за спецификацията“ в този случай се отпечатва след сумарен ред „Общо по част 1“. Всички страници трябва да са номерирани, като номерацията е обща за цялата спецификация. Ако спецификацията има 2 части, то „Част 2“ започва на нова страница.
- Вид осигурителен документ – номенклатура EHIC Европейска здравноосигурителна карта (ЕЗОК) Е111 Удостоверение за временно заместване на ЕЗОК S045 Документ за придобиване на права – временен престой РМ/РБ111 Удостоверение за права при престой в България на лице, осигурено в Македония SRB/BG111 Удостоверение за права при престой в България на лице, осигурено в