Постановление № 162 от 29 юни 2015 г. за приемане на Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на пиротехническите изделия
Съдържание (72)
- § 1
- § 2
- Чл. 1 С наредбата се определят
- Чл. 2 Наредбата не се прилага за
- Чл. 3 Пиротехническите изделия се предоставят на пазара само ако отговарят н
- Чл. 4
- Чл. 5
- Чл. 6 Забранява се предоставянето на пазара на
- Чл. 7
- Чл. 8
- Чл. 9
- Чл. 10
- Чл. 11
- Чл. 12
- Чл. 13
- Чл. 14
- Чл. 15
- Чл. 16
- Чл. 17
- Чл. 18
- Чл. 19
- Чл. 20
- Чл. 21
- Чл. 22 Вносителят пуска на пазара само пиротехнически изделия, съответстващи
- Чл. 23
- Чл. 24
- Чл. 25
- Чл. 26
- Чл. 27
- Чл. 28
- Чл. 29
- Чл. 30
- Чл. 31
- Чл. 32
- Чл. 33
- Чл. 34
- Чл. 35
- Чл. 36
- Чл. 37
- Чл. 38
- Чл. 39
- Чл. 40
- Чл. 41 Етикетът по чл. 40, ал. 1 съдържа
- Чл. 42
- Чл. 43
- Чл. 44
- Чл. 45
- Чл. 46
- Чл. 47
- Чл. 48
- Чл. 49
- Чл. 50
- Чл. 51
- Чл. 52 Маркировката „CE“ се нанася, преди пиротехническото изделие да бъде пу
- Чл. 53
- Чл. 54
- Чл. 55
- Чл. 56
- Чл. 57
- Чл. 58
- Чл. 59
- Чл. 60
- Чл. 61
- Чл. 62
- Чл. 63
- Чл. 64
- Чл. 65
- Чл. 66 Нотифицираният орган информира ДАМТН за
- Чл. 67
- § 3 Наредбата се приема на основание чл. 7, ал. 1 от Закона за техническит
- § 4
- § 5
Държавен вестник Министерски съвет брой: 50, от дата 3.7.2015 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСКИ СЪВЕТ стр.12 Постановление № 162 от 29 юни 2015 г. за приемане на Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на пиротехническите изделия ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 162 ОТ 29 ЮНИ 2015 Г. за приемане на Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на пиротехническите изделия МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ ПОСТАНОВИ:
Член единствен. Приема Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на пиротехническите изделия.
Заключителни разпоредби
§ 1
Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на пиротехническите изделия, приета с Постановление № 315 на Министерския съвет от 2009 г. (обн., ДВ, бр. 102 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 75 от 2013 г. и бр. 13 от 2015 г.), се отменя
§ 2
Постановлението влиза в сила от 1 юли 2015 г. с изключение на разпоредбите на чл. 16, 17, 26, чл. 41, т. 3 и чл. 62 от наредбата по член единствен на постановлението, които влизат в сила от 17 октомври 2016 г Министър-председател: Бойко Борисов За главен секретар на Министерския съвет: Веселин Даков НАРЕДБА за съществените изисквания и оценяване на съответствието на пиротехническите изделия Глава първа ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1С наредбата се определят
Чл. 2Наредбата не се прилага за
Глава втора ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПАЗАРА
Чл. 3Пиротехническите изделия се предоставят на пазара само ако отговарят на изискванията на тази наредба
Чл. 4
Глава трета КАТЕГОРИИ ПИРОТЕХНИЧЕСКИ ИЗДЕЛИЯ
Чл. 5
Глава четвърта ВЪЗРАСТОВИ ГРАНИЦИ И ДРУГИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Чл. 6Забранява се предоставянето на пазара на
Чл. 7
Производителите, вносителите и дистрибуторите могат да предоставят на пазара фойерверки от категория F4, сценични пиротехнически изделия от категория Т2 и други пиротехнически изделия от категория Р2 само на лица със специализирани познания
Чл. 8
Други пиротехнически изделия от категория P1 за превозни средства, включително въздушни възглавници и системи за предварително обтягане на обезопасителни колани, не се предоставят на масовия потребител, освен когато тези пиротехнически изделия за превозни средства са монтирани в превозно средство или в подвижна част на превозно средство Глава пета ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ
Раздел I
Задължения на производителите
Чл. 9
Производителят, когато пуска на пазара пиротехническо изделие, гарантира, че то е проектирано и произведено в съответствие със съществените изисквания, определени в приложение № 1
Чл. 10
Чл. 11(1) Производителят гарантира, че съществуват процедури, чрез които се осигурява съответствието на серийното производство с изискванията на наредбата
Чл. 12
Чл. 13Производителят гарантира, че пиротехническите изделия, които е пуснал на пазара, са етикетирани в съответствие с изискванията на глава шеста
Чл. 14
Чл. 15Производителят гарантира, че пиротехническото изделие се придружава от ясни, разбираеми и съдържателни инструкции и информация за безопасност на български език
Чл. 16
Производителят с цел улесняване проследимостта на пиротехническите изделия поставя върху етикета на всяко изделие регистрационен номер, съставен съгласно приложение № 4, който е определен от нотифицирания орган, извършил приложимите за изделието процедури за оценяване на съответствието
Чл. 17
Чл. 18
Чл. 19
Раздел II
Задължения на упълномощения представител
Чл. 20Производителят може да упълномощи писмено свой представител за изпълнение на задълженията му, с изключение на тези по чл. 9 и чл. 10, ал. 1
Чл. 21
Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното 1. да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на органите по чл. 27, ал. 2 ЗТИП в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара;
Раздел III
Задължения на вносителите
Чл. 22Вносителят пуска на пазара само пиротехнически изделия, съответстващи на изискванията на наредбата
Чл. 23
Преди да пусне пиротехническо изделие на пазара, вносителят гарантира, че съответната процедура за оценяване на съответствието по чл. 45 е била проведена от производителя, че производителят е изготвил техническата документация, че върху пиротехническото изделие е нанесена маркировката „СЕ“, че изделието се придружава от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията по чл. 13 и 14
Чл. 24
Чл. 25
Чл. 26
Чл. 27
Вносителят гарантира, че докато отговаря за дадено пиротехническо изделие, условията на съхранение или транспортиране не застрашават съответствието му със съществените изисквания, определени в приложение № 1
Чл. 28
Чл. 29
Чл. 30
Вносителят в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите по чл. 27, ал. 2 ЗТИП и гарантира, че при поискване от тези органи може да предостави техническата документация
Чл. 31
Раздел IV
Задължения на дистрибуторите
Чл. 32Когато предоставя пиротехническо изделие на пазара, дистрибуторът действа с дължимата грижа по отношение на изискванията на тази наредба
Чл. 33
Преди да предостави дадено пиротехническо изделие на пазара, дистрибуторът проверява дали е нанесена маркировката „СЕ“, дали е придружено от изискваните документи, от инструкции и информация за безопасност на български език, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията съответно на чл. 13 и 14 и на чл. 25
Чл. 34
Чл. 35
Дистрибуторът гарантира, че докато отговаря за дадено пиротехническо изделие, условията на съхранение или транспортиране не застрашават съответствието му със съществените изисквания, определени в приложение № 1
Чл. 36
Чл. 37
Раздел V
Случаи, при които задълженията на производителя се прилагат и към вносителя и дистрибутора
Чл. 38
Когато вносител или дистрибутор пуска пиротехническо изделие на пазара със своето име или търговска марка или променя пиротехническо изделие, което вече е пуснато на пазара, по такъв начин, че съответствието с изискванията на наредбата може да бъде засегнато, той се счита за производител и изпълнява задълженията на производителя по глава пета, раздел I
Раздел VI
Идентификация на икономическите оператори
Чл. 39
Глава шеста ЕТИКЕТИРАНЕ
Раздел I
Етикетиране на пиротехническите изделия, различни от пиротехнически изделия за превозни средства
Чл. 40
Чл. 41Етикетът по чл. 40, ал. 1 съдържа
Раздел II
Етикетиране на пиротехническите изделия за превозни средства
Чл. 42
Чл. 43
Глава седма СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПИРОТЕХНИЧЕСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
Раздел I
Презумпция за съответствие на пиротехническите изделия
Чл. 44
Пиротехнически изделия, които съответстват на хармонизираните стандарти или на части от тях, данните за които са били публикувани в „Официален вестник“ на Европейския съюз, се счита, че отговарят на съществените изисквания, посочени в приложение № 1, обхванати от тези стандарти или части от тях
Раздел II
Процедури за оценяване на съответствието
Чл. 45За оценяване на съответствието на пиротехническо изделие производителят прилага една от следните процедури съгласно приложение № 2
Раздел III
ЕС декларация за съответствие
Чл. 46ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано съответствието със съществените изисквания, определени в приложение № 1
Чл. 47
ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца съгласно приложение № 3, съдържа елементите, определени в съответните модули съгласно приложение № 2, и се актуализира редовно. Когато пиротехническото изделие се пуска или предоставя на пазара на територията на Република България и ЕС и декларацията не е съставена на български език, тя се превежда на български език
Чл. 48
Чл. 49Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на пиротехническото изделие с изискванията на наредбата
Раздел IV
Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и на други маркировки
Чл. 50
За маркировката „СЕ“ се прилагат общите принципи, установени в чл. 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93 (ОВ, L 218 от 13.08.2008 г., стр. 30 – 47)
Чл. 51
Маркировката „CE“ се нанася върху пиротехническото изделие така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на пиротехническото изделие, тя се нанася върху опаковката и в придружаващите документи
Чл. 52Маркировката „CE“ се нанася, преди пиротехническото изделие да бъде пуснато на пазара
Чл. 53
Маркировката „CE“ е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в оценяването на съответствието на пиротехническото изделие на етапа на производствения контрол. Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания – от производителя
Чл. 54Маркировката „CE“ и идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба
Глава осма НОТИФИЦИРАНИ ОРГАНИ
Раздел I
Изисквания към лицата, които кандидатстват за разрешение за оценяване на съответствието
Чл. 55
Раздел II
Презумпция за съответствие на нотифицираните органи
Чл. 56
Когато лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за извършване на оценяване на съответствието, доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в „Официален вестник“ на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, посочени в чл. 55, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания
Раздел III
Заявление за получаване на разрешение за оценяване на съответствието
Чл. 57
Раздел IV
Процедура за издаване на разрешение за извършване на оценяване на съответствието
Чл. 58(1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 55 и 56 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН
Глава девета ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА НОТИФИЦИРАНИТЕ ОРГАНИ
Чл. 59
Нотифицираният орган извършва оценяване на съответствието на изделието съгласно процедури за оценяване на съответствието, определени в приложение № 2. Нотифицираният орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнителя/подизпълнителите или неговите поделения, без значение къде са установени те
Чл. 60
Нотифицираният орган съхранява и предоставя при поискване от ДАМТН съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение № 2
Чл. 61
Нотифицираният орган извършва оценяването на съответствието по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Нотифицираният орган осъществява своята дейност, като надлежно отчита размера на дадено предприятие, сектора, в който то осъществява дейността си, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството
Чл. 62
Чл. 63
Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания, определени в приложение № 1 или в съответстващите хармонизирани стандарти, или в други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящите коригиращи мерки и не издава сертификат за съответствие
Чл. 64
Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата нотифицираният орган установи, че пиротехническото изделие вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага
Чл. 65
Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати в зависимост от случая
Чл. 66Нотифицираният орган информира ДАМТН за
Чл. 67
Нотифицираният орган предоставя на нотифицираните органи от други държави членки, осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите пиротехнически изделия, съответната информация по проблеми, свързани с отрицателни и – при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието ДОПЪЛНИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 1По смисъла на наредбата
§ 2
Наредбата въвежда разпоредбите на Директива 2013/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на пиротехнически изделия (ОВ, L 178 от 28.06.2013 г., стр. 27 – 65) и на Директива за изпълнение 2014/58/ЕС на Комисията от 16 април 2014 г. относно създаването съгласно Директива 2007/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета на система за проследяване на пиротехнически изделия (ОВ, L 115 от 17.04.2014 г., стр. 28 – 31) ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 3Наредбата се приема на основание чл. 7, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите
§ 4Наредбата влиза в сила от 1 юли 2015 г., с изключение на разпоредбите на чл. 16, 17, 26, чл. 41, т. 3 и чл. 62, които влизат в сила от 17 октомври 2016 г
§ 5
Приложение № 1 към чл. 9 СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ 1. Всяко пиротехническо изделие трябва да притежава функционалните характеристики, посочени от производителя на нотифицирания орган, с оглед гарантиране на максимална сигурност и надеждност.
По време на превоз и нормално боравене пиротехническото изделие трябва да съдържа състава на пиротехническата смес, освен ако производителят е предвидил друго в инструкциите за употреба.
А. Фойерверки:
Б. Други пиротехнически изделия:
В. Средства за запалване:
Приложение № 2 към чл. 10, ал. 1 ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ B: ЕС изследване на типа 1. ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на пиротехническото изделие, проверява и удостоверява, че техническият проект на пиротехническото изделие отговаря на изискванията на наредбата, приложими към него.
3.1. Името и адреса на производителя и името и адреса на упълномощения представител, когато заявлението се подава от него.
3.2. Писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган.
3.3. Техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на пиротехническото изделие с приложимите изисквания на наредбата и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете); техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на пиротехническото изделие; техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:
3.3.1. общо описание на пиротехническото изделие;
3.3.2. конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.;
3.3.3. описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на пиротехническото изделие;
3.3.4. списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в „Официален вестник“ на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени – описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на наредбата, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;
3.3.5. резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;
3.3.6. протоколи от изпитванията.
3.4. Представителни образци за предвижданото производство; нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания.
3.5. Подкрепящи доказателства за решението за пригодност на техническия проект; тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло; когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.
4.1. Изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на пиротехническото изделие.
4.2. Удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации.
4.3. Провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно.
4.4. Провежда подходящи изследвания и изпитвания или възлага тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, включително тези в други приложени подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания на наредбата.
4.5. Съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.
Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените пиротехнически изделия да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.
Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на пиротехническото изделие със съществените изисквания на наредбата или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване – и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
Европейската комисия, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Европейската комисия и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.
МОДУЛ С2: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали 1. Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните пиротехнически изделия са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите пиротехнически изделия с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях.
Нотифицираният орган, избран от производителя, извършва проверките или организира тяхното извършване на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на пиротехническото изделие, като се вземат под внимание „inter alia“, технологичната сложност на пиротехническите изделия и количеството на продукцията. Подходяща извадка от крайните продукти, взета на място от нотифицирания орган преди пускането на продуктите на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел проверка на съответствието на пиротехническото изделие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на наредбата. В случаите, когато извадката не съответства на допустимото ниво на качество, органът предприема необходимите мерки.
Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на пиротехническото изделие се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед осигуряването на съответствието на пиротехническото изделие.
Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.
4.1. Производителят нанася маркировката „CE“ върху всяко отделно пиротехническо изделие, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на наредбата.
4.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира пиротехническото изделие, за което е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
Задълженията на производителя по т. 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
МОДУЛ D: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството 1. Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническите изделия са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните пиротехнически изделия, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 4.
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните пиротехнически изделия до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва:
3.1.1. името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител – също така и неговото име и адрес;
3.1.2. писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;
3.1.3. цялата информация за предвижданата категория пиротехническо изделие;
3.1.4. документацията относно системата по качеството;
3.1.5. техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.
3.2. Системата по качеството осигурява съответствие на пиротехническите изделия с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на:
3.2.1. целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;
3.2.2. съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;
3.2.3. изследванията и изпитванията, които ще се извършват по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
3.2.4. записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;
3.2.5. средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2.
По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, подточка 3.1.5, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствието на пиротехническото изделие с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.
3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване.
Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.
4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:
4.2.1. документацията на системата по качеството;
4.2.2. записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.
4.4. Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да възлага провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания – и протоколи от изпитванията.
5.1. Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 – идентификационния му номер върху всяко отделно пиротехническо изделие, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира пиротехническото изделие, за което е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил или по друг начин е ограничил, и при поискване – за издадените одобрения на системи по качеството.
Задълженията на производителя по т. 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
МОДУЛ Е: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта 1. Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническите изделия са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на съответните пиротехнически изделия, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 4.
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните пиротехнически изделия до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва:
3.1.1. името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител – също така и неговото име и адрес;
3.1.2. писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;
3.1.3. цялата информация за предвижданата категория пиротехническо изделие;
3.1.4. документацията относно системата по качеството;
3.1.5. техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.
3.2. Системата по качеството осигурява съответствието на пиротехническите изделия с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на:
3.2.1. целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;
3.2.2. изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;
3.2.3. записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;
3.2.4. средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2.
По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, подточка 3.1.5, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствието на пиротехническото изделие с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.
3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване.
Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.
4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:
4.2.1. документацията на системата по качеството;
4.2.2. записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.
4.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания – и протоколи от изпитванията.
5.1. Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 – идентификационния му номер върху всяко отделно пиротехническо изделие, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира пиротехническото изделие, за което е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
6.1. Документацията по т. 3.1.
6.2. Информация относно одобрените изменения по т. 3.5.
6.3. Решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 3.5, 4.3 и 4.4.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил или по друг начин е ограничил, и при поискване – за издадените одобрения на системи по качеството.
Задълженията на производителя по т. 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
МОДУЛ G: Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт 1. Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по т. 2, 3 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническото изделие, за което се прилагат разпоредбите на т. 4, е в съответствие с изискванията на наредбата, приложими към него.
2.1. Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по т. 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на пиротехническото изделие с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на пиротехническото изделие. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:
2.1.1. общо описание на пиротехническото изделие;
2.1.2. конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;
2.1.3. описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми, и за действието на пиротехническото изделие;
2.1.4. списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в „Официален вестник“ на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени – описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на наредбата, включително списък на други подходящи технически спецификации; при частично приложени хармонизирани стандарти – техническата документация посочва частите, които са приложени;
2.1.5. резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;
2.1.6. протоколи от изпитванията.
2.2. Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара.
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведените пиротехнически изделия с приложимите изисквания на наредбата.
Нотифициран орган, избран от производителя, извършва или възлага извършването на подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, за да провери съответствието на пиротехническото изделие с приложимите изисквания на наредбата. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.
Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и нанася идентификационния си номер върху одобреното пиротехническо изделие или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара.
5.1. Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 4, идентификационния му номер върху всяко пиротехническо изделие, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира пиротехническото изделие, за което е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
Задълженията на производителя по т. 2.2 и 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
МОДУЛ H: Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството 1. Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническите изделия отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съответните пиротехнически изделия, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 4.
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните пиротехнически изделия до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва:
3.1.1. името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител – също така и неговото име и адрес;
3.1.2. техническата документация за един модел от всяка категория пиротехническо изделие, чието производство се предвижда; техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:
3.1.2.1. общо описание на пиротехническото изделие;
3.1.2.2. конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;
3.1.2.3. описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми, и за действието на пиротехническото изделие;
3.1.2.4. списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в „Официален вестник“ на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени – описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на наредбата, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;
3.1.2.5. резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;
3.1.2.6. протоколи от изпитванията;
3.1.3. документацията относно системата по качеството;
3.1.4. писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган.
3.2. Системата по качеството осигурява съответствие на пиротехническите изделия с приложимите изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на:
3.2.1. целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и на качеството на продукта;
3.2.2. техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване на съответствието със съществените изисквания на наредбата;
3.2.3. средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на пиротехническите изделия, принадлежащи към съответната категория пиротехнически изделия;
3.2.4. съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;
3.2.5. изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
3.2.6. записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;
3.2.7. средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2.
По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, подточка 3.1.2, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствието на пиротехническото изделие с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя или на упълномощения представител.
Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.
3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване.
Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.
4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:
4.2.1. документацията на системата по качеството;
4.2.2. записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;
4.2.3. записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.
4.4. Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или да възлага извършването на изпитвания на продукта с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания – и протоколи от изпитванията.
5.1. Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно пиротехническо изделие, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира пиротехническото изделие, за което е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
6.1. Техническата документация по т. 3.1, подточка 3.1.2.
6.2. Документацията относно системата по качеството по т. 3.1, подточка 3.1.3.
6.3. Информация относно одобрените изменения по т. 3.5.
6.4. Решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 3.5, 4.3 и 4.4.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил или по друг начин е ограничил, и при поискване – за издадените одобрения на системи по качеството.
Задълженията на производителя по т. 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
Приложение № 3 към чл. 10, ал. 2 ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (№ ХХХХ)* 1. Регистрационен номер в съответствие с чл. 16: ...........................................................
Подписано за и от името на: ........................................................... ( място и дата на издаване ): ........................................................... ( име, длъжност ) ( подпис ): ................................................................ _______________ * Забележка. Производителят не е задължен да номерира декларацията за съответствие.
Приложение № 4 към чл. 16 РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР Регистрационният номер по чл. 16 има следната структура:
XXXX – YY – ZZZZ..., където:
Приложение № 5 към чл. 62, ал. 2 РЕГИСТЪР НА ПИРОТЕХНИЧЕСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ Регист - раци- онен номер Дата на издаване на сертификата за ЕС изследване на типа (модул В), на сертификата за съответствие (модул G) или на одобрението на системата по качеството (модул H) и дата на изтичане на срока на валидност, когато е приложимо Произ-водител Общ тип и ако е приложимо, подтип на пиротех- ническото изделие Модул за оценяване на съответ - ствието на етапа на производство* Нотифициран орган, извършващ оценяване на съответствието на етапа на производство* Допълни - телна инфор - мация * Може да не се попълва за процедурата за оценяване на съответствието по чл. 45, т. 2 и 3 (модули G и H). Попълва се винаги когато процедурата по чл. 45, т. 1, буква „б“ или „в“ се извършва от същия нотифициран орган, който е извършил процедурата „ЕC изследване на типа“ (модул В), определена в приложение № 2. Когато в процедурата по чл. 45, т. 1, буква „б“ или „в“ участва друг нотифициран орган, информацията се попълва, ако е известна.
4375