← Κύπρος

clr/1996/1996_4_2530.pdf

(1996)24 Σεπτεμβρίου, 1996 [ΧΡΥΣΟΣΤΟΜΗΣ, Δ/στής] ΑΝΑΦΟΡΙΚΑ ΜΕ ΤΟΑΡΘΡΟ 146ΤΟΥ ΣΥΝΤΑΓΜΑΤΟΣ VASSILIADES PHARMACIES.LIMITED, Αιτητές, ν. ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ, ΜΕΣΩ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΟΥ, Καθ' ων ηαίτηση. (Υπόθεση Αρ. 143/95) Διοικητικό Δίκαιο — Διοικητική πράξη — Εκτελεστότητα— Διατήρηση της εκτελεστότητας οε περίπτωση αιτήματος τον διοικούμενου για επανεξέταση τηςδιοικητικήςπράξηςεφόσον δενπρόκειται για ιεραρ­ χική προσφυγή ήισοδύναμο της. 5 ΦαρμακευτικήκαιΔηλητήρια —Παστίλλιες και τροχιακοί — Άρθρο 4Α του Νόμου, Κεφ. 254 και Κ.Δ.Π. 112/68 — Σκευάσματα πωλούμενα εκτός φαρμακείου — Κριτήρια — Εκτός τον Νόμου κριτήρια εφαρ­ μόστηκαν στην κριθείσαπερίπτωση — Περιστάσεις — Πλάνη— Συ­ νέπειες. 10 OLαιτητέςπροσέφυγανκατάτηςάρνησηςτωνκαθ'ωνηαίτησηνα τους επιτρέψει ναπωλούν εκτός φαρμακείωντο προϊόν τους(οδοντότσιχλα V6). 15 Το Ανώτατο Δικαστήριο, ακυρώνοντας την επίδικη απόφαση, αποφάσισεότι:
  1. Προβλήθηκεαπότουςκαθ'ωνηαίτησηυπόμορφήπροδικαστικής ένστασης, ο ισχυρισμός ότι ηπροσβαλλόμενη απόφασηπουκοι- 20 νοποιήθηκε με την επιστολή ημερ.29.11.94,έχασε την εκτελεστό­ τητα της, γιατί ενσωματώθηκε στη μεταγενέστερη απόφαση των καθ' ωνηαίτησηπουκοινοποιήθηκεστους αιτητέςμετηνεπιστο­ λήτουςημερ. 17.7.
  2. 2530 4 Α.Α.Δ. Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατίας To δικαστήριο διαφωνεί με την προδικαστική ένσταση τωνκαθ' ων ηαίτηση. 5 Σχετικήείναι ηυπόθεση Hawaii Hotels Limited ν. άημοκρατίας, όπουοι αιτητέςκαταχώρησαντηνπροσφυγήμετάτηνυποβολήεκ μέρους τους αίτησηςγιαεπανεξέταση. 10 Στη προκειμένη περίπτωση οι αιτητές δεν υπέβαλαν ιεραρχική προσφυγή σε ανώτερο όργανο,αλλά ζήτησαν απότο ίδιο το όργανο που έκδοσε την αρχική απόφαση, επανεξέταση της αίτησης γιαπώλησητηςτσίχλας V6 εκτόςφαρμακείων,καισυνεπώςη επί­ δικηαπόφασηέχειδιατηρήσειτον εκτελεστότης χαρακτήρα. 15 20 25
  3. Με την ΚΔΠ 112/68 ο τότε Υπουργός Υγείας πρόσθεσε στο Δεύτερο Πίνακα του Νόμου τις παστίλλιες και τους τροχι­ ακούς. Ηθέσητων αιτητών είναιπως ητσίχλα V6 έχει μερικές από τις θεραπευτικές ιδιότητες που έχουν οι παστίλλιες και OL τροχιακοί καισυνεπώς θαέπρεπεναπεριληφθούν κιαυτές στις κατηγορίες σκευασμάτων που μπορούν να πωληθούν εκτός φαρμακείου. Οικαθ'ωνηαίτησηεξετάζονταςτοενλόγω αίτημαπεριορίστηκαν στο ναεξακριβώσουν τησταθερότητα τουδραστικού συστατικού του επίδικου σκευάσματος σε θερμοκρασίες πάνω των 27°C. Η συγκεκριμένη ιδιότητατουσκευάσματοςδενπρονοείται στοΝόμο ωςκριτήριογιατηνπαραχώρησηάδειαςγιαπώλησητουκαιεκτός φαρμακείων και συνεπώς είναι ορθός ο ισχυρισμός των αιτητών ότιγιατηλήψητηςεπίδικηςαπόφασηςλήφθηκανυπόψηκριτήρια πουδενπροβλέπονται στοΝόμο. 30 35 40 Επιπρόσθεταπάσχεικαιηαιτιολογίαπουέδωσανοικαθ'ωνηαί­ τησηγιααπόρριψητηςαίτησηςτων αιτητών.Το Συμβούλιο Φαρ­ μακευτικής αφούέκρινε ότι η σταθερότητα τουδραστικού συστα­ τικού της τσίχλας πέραν των 31°C δεν είναι ικανοποιητική,θεώρήσεως ικανοποιητικούςχώρους πώλησης τηςταφαρμακείαγια­ τί "διαθέτουν κλιματισμό καιηθερμοκρασία δενυπερβαίνει τους 27°C". Ηπιοπάνωεκτίμηση περιέχει στοιχείο πλάνης.Ακόμα κι αν θεωρηθεί ότι οι καθ' ων ηαίτηση είχαν τηδιακριτική ευχέρεια να εξετάσουν τησταθερότητα τουδραστικού συστατικού της'τσίχλας σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 27°C, δεν μπορεί ναγίνει αποδεκτή η θέσηότι μόνο τα φαρμακείαδιαθέτουν κλιματισμό. Ανηθερμοκρασίατουχώρουεντός τουοποίουθαπωλείταιητσί­ χλα είναι το κύριο ήτο μοναδικό κριτήριο για την παραχώρηση τηςαιτούμενης άδειας,δενείναιδύσκολο ναικανοποιηθεί τέτοιος 2531 Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατίας
(1996)όρος καιαπόυποστατικάπουδενείναιφαρμακεία. Το Δικαστήριο διαφώνησε με την εισήγηση της δικηγόρου για τους καθ' ων ηαίτηση ότι ηαπόφασηαναφορικάμε τησταθε­ ρότητα τουδραστικού συστατικού πέρανκάποιαςσυγκεκριμέ- 5 νης θερμοκρασίας (καιότι ως εκ τούτου δεν μπορεί ναεπιτρα­ πεί ηπώληση του εκτός φαρμακείουόπου οι συνθήκες αποθή­ κευσης και θερμοκρασίας είναι ελεγχόμενες), είναι θέμα ειδι­ κών γνώσεων (expert matter). Στηνπροκειμένη περίπτωση το Δικαστήριο ελέγχει κατά πόσο η επίδικη απόφασηλήφθηκε με 10 βάσητις πρόνοιες του Νόμου και κατά πόσο ηαιτιολογία που δόθηκε γιατην απόρριψη της αίτησης είναι νόμιμη. Δε συμφώ­ νησε επίσης με τη θέση πως οι αιτητές κωλύονται να καταχω­ ρήσουν την παρούσα προσφυγή, γιατί αυτοί δεν πρόσβαλαν τους όρους που τέθηκαν στις άδειες εμπορίας της τσίχλας που 15 ήδηεκδόθηκαν. Οι άδειεςαυτές εκδίδονταιαπότο Συμβούλιο Φαρμάκων με βάση το Ν. 6/67 και η πιο πρόσφατη εκδόθηκε στις 18.5.94, ενώ ακόμα εκκρεμούσε το αίτημα των αιτητών ενώπιον του Συμβουλίου Φαρμακευτικήςγια πώληση της τσί­ χλας V6 και εκτός φαρμακείων. 20 Η προσφυγή επιτνγχάνει με £200 έξοδα. 25 Αναφερόμενεςυποθέσεις: Δημητρίου ν. Κ.Ο.Τ. κ.ά.
(1993)3Α.Α.Δ. 610, Δημοκρατία ν.Γιωργαλλήκ.ά.
(1993)3Α.Α.Δ. 590, 30 HawaiiHotels Limitedν. Δημοκρατίας (αρ. 2)
(1995)4ΑΛΛ. 2835, Αυγερινός ΝικήταΛτδ ν.Δημοκρατίας
(1996)4ΑΛΛ. 2138, StademosHotels Ltdν. Δημοκρατίας
(1996)4ΑΛΛ.
  1. Προσφυγή. Προσφυγήεναντίον τηςαπόφασηςτων Καθ'arv ηαίτησημετην οποία δεν επετράπει στους Αιτητές η πώληση της οδοντότσιχλας 40 V6 εκτόςφαρμακείου. Χρ. Δημητριάδης, Α. Μονσιονττας & Σία., γιατους Αιτητές. 2532 35 4 Α.Α.Δ. Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατίας Ε.Νικολαΐδον, Δικηγόρος της Δημοκρατίας, γιατους Καθ'ων η αίτηση. Cur. adv. vult. 5 ΧΡΥΣΟΣΤΟΜΗΣ, Δ.: Οι αιτητές με την παρούσα προσφυγή ζητούν απότο Δικαστήριο την πιο κάτωθεραπεία: 10 15 "1.Δήλωση και/ή διακήρυξη του Σεβαστού Δικαστηρίου ότι η απόφασητου Συμβουλίου Φαρμακευτικής ηοποία γνωστοποι­ ήθηκε στους αιτητές με επιστολή ημερομηνίας 29 Νοεμβρίου 1994, μετην οποίανδεν επετράπη ηπώληση της οδοντότσικλας V6 εκτός φαρμακείων, είναι εξ ολοκλήρου άκυρηκαι/ή παρά­ νομη και/ή ελήφθη κατά παράβασητου Νόμου και/ή του Συντάγματος και/ή στερημένη οποιουδήποτε νομικού αποτελέ­ σματος." Ταγεγονότα της υπόθεσης είναι σε συντομία ταακόλουθα: 20 Στις 21 Απριλίου 1994 η αιιήτρια εταιρεία υπόβαλε αίτηση (Παράρτημα 1) προς το Συμβούλιο Φαρμακευτικής με την οποία ζητούσε να επιτραπεί η πώληση της οδοντότσιχλας V6 και εκτός φαρμακείων, επικαλούμενη τις πρόνοιες του άρθρου4Α του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων Νόμου,Κεφ. 254 (οΝόμος). 25 Στην πιο πάνω επιστολή αναφέροντο, μεταξύ άλλων, και τα ακόλουθα: 30 35 "Όπως γνωρίζετε το άρθρο4Α παρέχει την δυνατότηταπώλησης φαρμάκωνεις το κοινόν απόμηφαρμακοποιούςκαικαθο­ ρίζει τα φάρμακα αυτάεις τον Δεύτερο Πίνακατου Νόμου. Με την τροποποίηση του Πίνακα με την υπ' αριθμόν 112 Κα­ νονιστική Διοικητική πράξητου 1968 προσετέθη εις τον Πίνακαη ακόλουθηκατηγορία. "
  2. Παστίλλιαι (pastillies) ή τροχιακοί (lozenges) οίτινες δεν περιέχουσι οιανδήποτε ποσότητα οιουδήποτε δηλητηρίου ή αντιβιοτικού". 40 Στη συνέχεια της Κ.Δ.Π. δίδονται οι ερμηνίες των λέξεων "αντιβιωτιπόν", "δηλητήριον" και "παστίλλιαι ή τροχίσκοι"... . . . "παστίλλιαι ήτροχίσκοι σημαίνει οιασδήποτε παστίλλιας ή τροχιακούς, οίτινες αποκλειστικώς χρησιμοποιούνται διά την 2533 Χρυσοστομής,Δ. Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατία;
(1996)θεραπείαν ή ανακούφισα πάσης παθήσεως του στόματος και των άνω αναπνευστικών οδών και ουχί OL'οιονδήποτε άλλον σκοπόν." Στησυνέχεια οι αιτητέςυποστήριξανστην ενλόγωεπιστολή ότιη 5 οδοντότσιχλα V6 εμπίπτει στην κατηγορίατων σκευασμάτωνγια θεραπείαήανακούφισηστοματικών παθήσεωνκαιότιη αναφορά στην ΚΔΠ σε παστίλλιες καιτροχιακούς μόνο,οφείλεται στο ότι κατά το χρόνο έκδοσης της ΚΔΠ 112/68,οι οδοντότσιχλες ήταν άγνωστες. 10 Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής στη συνεδρίαση του ημερ. 11.5.94εξετάζοντας τηναίτησητουαιτητήανάφερεταακόλουθα: "5."V6-ChewingGum"- Πώληση EXTOC Φαρμακείων 15 Ο οίκος "Vassiliades Pharmacies Ltd" με επιστολή τουζητά την εξαίρεση της οδοντότσιχλας V6 απότηνυποχρέωσηνα πωλείται μόνοαπόΦαρμακείαδιότιδενπεριέχει δηλητήριο ήαντιβιοτικόκαιεπομένωςανήκειστοΒΠίνακατουΝόμου 20 59/
  1. Το γεγονός ότι δεν είναι παστίλια ή τροχίσκος δεν επηρεάζει την κατάταξητου σκευάσματος διότι το 1968 οι φαρμακευτικέςτσίχλεςήτανάγνωστες. ΤοΣυμβούλιοαποφάσισεναεξεταστεί πρώτααπότις Φαρ- 25 μακευτικές Υπηρεσίες η σταθερότητα του σκευάσματος σε Θερμοκρασίες πάνωτων 27° Cκαι το θέμα θαεπανεξετα­ στείαπότο Συμβούλιο." Εν τω μεταξύ στις 18.5.94 το Συμβούλιο Φαρμάκων (Drugs 30 Council) με βάσητο άρθρο5τουπερί Φαρμάκων (ΈλεγχοςΠοιό­ τητος,ΠρομηθείαςκαιΤιμών) Νόμουτου 1967 (Ν.6/67), ανανέω­ σετηνυφιστάμενηάδειατωναιτητώνγιαεμπορίατηςτσίχλας μέ­ χριτις23.5.
  2. Στηνάδειαεκτόςάλλων όρωνυπήρχεκαιόροςότι το φαρμακευτικόσκεύασμα θαδιατηρείτο συνεχώς σε θερμοκρα- 35 σίαπουδενθαξεπερνούσε τους27°C Το Συμβούλιο Φαρμακευτικήςεπανεξέτασε το θέμα στη συνε­ δρίαση του ημερ.26.10.94 και αποφάσισε όπως μη επιτρέψει την πώληση τηςτσίχλας V6 εκτός φαρμακείων. Ηαπόφαση του Συμβουλίου Φαρμακευτικής πουαποτελείκαι το αντικείμενο της προσφυγής,κοινοποιήθηκε στην αιτήτρια εται­ ρεία με επιστολή ημερ.29.11.1994,ηοποίαέχειως εξής: 2534 40 4 Λ.Α.Δ. 5 Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατίας Χρυσοστομής, Δ. "Αναφέρομαι στην επιστολή σας ημερομηνίας 21.4.1994σχετι­ κά με το προϊόν V6 και επιθυμώ να σας πληροφορήσω ότι το Συμβούλιο Φαρμακευτικήςαποφάσισε όπως μη επιτρέψει την πώληση της τσίκλας V6 εκτός φαρμακείωνδιότι ησταθερότητατουδραστικούσυστατικού πέραντων 31°Cδεν είναιικανο­ ποιητική. Τα φαρμακείαδιαθέτουν κλιματισμό και η θερμο­ κρασίαδενυπερβαίνειτους27°C." Οι αιτητέςεπανήλθανσεσχέσημετοθέμα,μεεπιστολή τωνδι10 κηγόρων τουςημερ. 3.1.95,στην οποίααναφέρεταιότι οι αιτητές "για σκοπούς διευθέτησης τουθέματος",αναλαμβάνουντηνευθύ­ νητηςδιάθεσης τηςοδοντότσιχλας V6 γιαλιανικήπώληση σεκα­ ταστήματαπουδιαθέτουν κλιματισμό. 15 Στις 10.2.95 οι αιτητές καταχώρισαν την παρούσα προσφυγή χωρίς ναέχουν λάβει απάντηση στην πιοπάνωεπιστολή τους.Οι καθ' ων ηαίτησηεπανεξέτασαντο θέματον Ιούνιο 1995,απέρρι­ ψανεκνέου τοαίτηματωναιτητώνκαικοινοποίησαν τηναπόφα­ σητους μεεπιστολή ημερ. 17.7.95, εναντίον τηςοποίαςκαταχωρή20 θηκεηπροσφυγήαρ.812/
  3. Οβασικόςνομικός ισχυρισμός πουπροβλήθηκεαπότοδικηγό­ ρο των αιτητών για ακύρωση της επίδικης απόφασης,είναι πως αυτήλήφθηκε κατά παράβασητων προνοιών του Νόμουκαιπως 25 ηαιτιολογίαπουδόθηκεείναι παράνομηκαιπεπλανημένη. Οι καθ* ων ηαίτηση,είπε,δεν επέτρεψαν την πώληση τηςτσί­ χλας V6 εκτός φαρμακείων γιατί η σταθερότητα του δραστικού συστατικού πέραντων 31°C δενείναι ικανοποιητική,ενώταφαρ30 μακεία διαθέτουν κλιματισμό και ηθερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους27°C. Πουθενάστο Νόμο,συνέχισε,δενγίνεται αναφορά σε θερμοκρασία και η επίκληση από τους καθ'ων η αίτηση λόγων που αφορούν θερμοκρασία και κλιματισμό, είναι παράνομηκαι έξω απότις διατάξειςτουΝόμου. 35 Προτούεξεταστεί ηουσίατηςυπόθεσης,τοΔικαστήριο θαπρέ­ πειναεπιληφθεί των δύοπροδικαστικών ενστάσεων πουυποβλή­ θηκαναπότηδικηγόρο γιατουςκαθ' ωνη αίτηση. 40 Είναι ηθέσητης κας Νικολαΐδου πως ηπροσβαλλόμενη από­ φασηδεν αποτελεί εκτελεστήδιοικητική πράξηγια τους εξής λό­ γους:Δενπαράγειοποιοδήποτεέννομοαποτέλεσμα,τοαίτημαδεν αποβλέπει στην έκδοση εκτελεστής διοικητικής απόφασης την οποίαηδιοίκησηείχευποχρέωση ναεκδόσει,και μετηνπροσβαλ2535 Χρυσοστομής, Δ. Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατίας
(1996)λόμενη απόφασηδενέχειαπορριφθείαίτησηπουυποβλήθηκεσύμ­ φωναμετοΝόμοκαιτουςΚανονισμούς. Επίσηςηδιοίκησηδενεί­ χευποχρέωση ναενεργήσει μετον τρόπο που επιθυμούσαν οιαιτητές. 5 Ηδικηγόρος των αιτητώναντικρούονταςτους πιοπάνωισχυ­ ρισμούς, είπε πως η επίδικη απόφασηφέρει όλα ταγνωρίσματα εκτελεστής διοικητικής πράξηςκαιως τέτοιαυπόκειται σε αναθε­ ώρηση με βάσητο Αρθρο 146 του Συντάγματος.Ισχυρίστηκε συ­ γκεκριμένα πως σύμφωνα μετις πρόνοιες του Νόμουκαιτον Πί- 10 νάκα Β του Νόμου, δύναται να δοθεί άδειαγια πώληση σκευα­ σμάτων εκτός φαρμακείων και πως OL καθ' ων η αίτηση έχουν εξουσία μεβάσητιςπρόνοιες τουΝόμου,ναεξετάζουντέτοιεςαι­ τήσεις. Ηέγκρισηήηαπόρριψητέτοιαςαίτησης,συνέχισε, αποτε­ λεί άσκηση της διακριτικής εξουσίας των καθ' ων η αίτηση και 15 επάγεται τη δημιουργία ήκατάργηση μιας έννομης σχέσης. Στην προκειμένη περίπτωση το αίτημα των αιτητών απορρίφθηκεστα πλαίσια της άσκησης της διοικητικής εξουσίας των καθ' ων η αί­ τηση,εξουσία πουπροβλέπεται απότοΝόμο. 20 Συμφωνώ με τη θέση της δικηγόρου των αιτητών και κρίνω πως ηπρώτη προδικαστικήένσταση των καθ' ων η αίτηση είναι αβάσιμηκαικατά συνέπειααπορρίπτεται.Οιαποφάσειςτης Ολο­ μέλειας σας υποθέσεις Δημητρίου ν.Κ.Ο.Τ. κ.ά.
(1993)3Α.Α.Δ. 610 καιΔημοκρατία ν.Γιωργαλλη κ.ά.
(1993)3Α.Α.Δ.590, στις 25 οποίες αναφέρθηκεηδικηγόρος γιατους καθ* ων ηαίτηση, αφο­ ρούσαν αιτήματα αναθεώρησης επιδομάτων εξωτερικού που προ­ νοούνταναπόσχετικούς κανονισμούςκαιδιαφοροποιούνταιαπό την παρούσα. 30 Προβλήθηκεεπίσης απότουςκαθ' ωνηαίτησηυπόμορφήπρο­ δικαστικής ένστασης, ο ισχυρισμός ότι ηπροσβαλλόμενη απόφα­ ση που κοινοποιήθηκε με την επιστολή ημερ. 29.11.94, έχασε την εκτελεστότητα της, γιατί ενσωματώθηκε στη μεταγενέστερη από­ φασητων καθ' ων ηαίτησηπου κοινοποιήθηκε στους αιτητές με 35 την επιστολή τους ημερ. 17.7.95. Ούτε αυτή η προδικαστική ένσταση των καθ' ων η αίτηση με βρίσκει σύμφωνο. 40 Στην υπόθεση Hawaii HotelsLimited ν. Δημοκρατίας(αρ. 2)
(1995)4 Α.Α.Δ.2835,όπου οι αιτητές καταχώρησαντηνπροσφυ­ γή μετά την υποβολή εκ μέρους τους αίτησης για επανεξέταση, ο Πικής Π.,είπε ταεξής στη σελ. 2846της απόφασης. 2536 4 Δ.Δ.Δ. 5 10 Vassiliades Pharmacies Ltd.v.Δημοκρατίας Χρυσοστομής, Δ. "... Ηένσταση τωνκαθ'ωνηαίτηση στοπαραδεκτό της προ­ σφυγήςλόγωτουαιτήματοςγιαεπανεξέταση,δενευσταθεί.Αί­ τημα γιαεπανεξέταση δεναναιρεί τον τελικό χαρακτήρα της απόφασης τηςοποίαςεπιδιώκεται ηεπανεξέταση καιδε μεταβάλλει τον εκτελεστότηςχαρακτήρα. Μόνο όπουπροβλέπεται απότονόμο,ήτους κανονισμούς, διάβημα γιατην πρωτογενή επανεξέταση του θέματος, όπως στην περίπτωση ιεραρχικής προσφυγής, καιο επηρεαζόμενος ασκεί αυτό το δικαίωμα,η πράξηαποβάλλειτοντελικό τηςχαρακτήρακαικατ' επέκταση τηνεκτελεστότητα της." Σχετικέςμετοθέμαείναι επίσης OLυποθέσεις ΑυγερινόςΝική­ τα Ατό ν.Δημοκρατίας
(1996)4 Α.Α.Δ. 2138 και STADEMOS HOTELSLTD ν. Δημοκρατίας
(1996)4Α.Α.Δ. 2149. 15 Στηνπροκειμένηπερίπτωσηοιαιτητέςδενυπέβαλαν ιεραρχική προσφυγήσε ανώτεροόργανο,αλλάζήτησαναπότο ίδιοτοόργα­ νο πουέκδοσε την αρχικήαπόφαση,επανεξέτασητηςαίτησηςγια πώληση τηςτσίχλας V6 εκτός φαρμακείων,καισυνεπώς ηεπίδικη 20 απόφαση έχειδιατηρήσει τον εκτελεστότης χαρακτήρα. Μεβάση ταπιοπάνωκαιοιδύοπροδικαστικές ενστάσειςτων καθ' ωνηαίτησηκρίνονται αβάσιμες και θαπροχωρήσω να εξε­ τάσωτηνουσίατηςυπόθεσης. 25 Το σχετικό μέρος του άρθρου4Α του Νόμου,τοοποίοεπικα­ λούνται οι αιτητές για έγκριση τουαιτήματος τους, προνοεί τα ακόλουθα: 30 35 40 "4Α.-
(1)Εκτός ως προνοείται κατωτέρω ουδέν πρόσωπον πληντωνφαρμακοποιώνδύναταιναπωλήφάρμακαειςτοκοινόν.
(2)Ανεξαρτήτως παντός εν τω προηγουμένω εδαφίω διαλαμβανομένου,πανπρόσωπον δύναταιναπωλή ειςτοκοινόν οιονδήποτετωνεντωΔευτέρωΠινάκιτουπαρόντοςΝόμου ει­ δικώς καθοριζομένων φαρμάκων,επίτωόρωότιτα τοιαύτα φάρμακαπωλούνταιεντωαρχικώαυτώνπεριβλήματι,ήενπεριβλήμασι ενοιςταύταετοποθετήθησαν,ήετοποθετήθησανεκ νέου,καιεσφραγίσθησαν υπότίνος φαρμακοποιού: Νοείται ότι ο Υπουργός δύναται, μετά γνωμοδότησιν του Συμβουλίου καιτηρούμενης τηςεντοις εφεξής περιγραφόμε­ νης διαδικασίας, εκάστοτε νατροποποιή,μεταβάλλη, ανακαλή 2537 Χρυσοστομής, Δ. Vassiliades Pharmacies Ltd.v.Δημοκρατίας
(1996)ήαντικαθιστάτον ως είρηταιΔεύτερον Πίνακα." Με την ΚΔΠ 112/68οτότε Υπουργός Υγείας πρόσθεσε στο Δεύτερο Πίνακα του Νόμου τις παστίλλιες και τους τροχι­ ακούς. Ηθέσητων αιτητών είναι πως ητσίχλα V6 έχει μερικές 5 από τις θεραπευτικές ιδιότητες που έχουν οι παστίλλιες και οι τροχίσκοι και συνεπώς θαέπρεπεναπεριληφθούν κι αυτές στις κατηγορίες σκευασμάτων που μπορούν να πωληθούν εκτός φαρμακείου. 10 Οι καθ' ων ηαίτηση εξετάζοντας το εν λόγω αίτημαπεριορί­ στηκαν στο να εξακριβώσουν τη σταθερότητα του δραστικού συ­ στατικού του επίδικου σκευάσματος σε θερμοκρασίες πάνωτων 27°C. Ησυγκεκριμένη ιδιότητατου σκευάσματος δεν προνοείται στοΝόμοωςκριτήριογιατηνπαραχώρησηάδειαςγιαπώλησητου 15 και εκτός φαρμακείωνκαισυνεπώς είναιορθός ο ισχυρισμός των αιτητών ότι γιατηλήψη τηςεπίδικηςαπόφασης λήφθηκανυπόψη κριτήρια πουδεν προβλέπονταιστοΝόμο. Επιπρόσθετα,θεωρώ πωςπάσχεικαιη αιτιολογίαπουέδωσαν 20 οι καθ' ων η αίτηση για απόρριψητης αίτησης των αιτητών.Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής αφού έκρινε ότι η σταθερότητα του δραστικού συστατικού τηςτσίχλας πέραντων 31°C δεν είναιικα­ νοποιητική,θεώρησε ως ικανοποιητικούςχώρους πώλησης τηςτα φαρμακεία γιατί "διαθέτουν κλιματισμό και η θερμοκρασία δεν 25 υπερβαίνει τους 27°C". Ηπιο πάνω εκτίμηση περιέχει κατά την άποψημουστοιχείο πλάνης.Ακόμα κι ανθεωρήσωότι οικαθ' ων ηαίτησηείχαντηδιακριτικήευχέρεια ναεξετάσουν τη σταθερότη­ τα του δραστικού συστατικού της τσίχλας σε θερμοκρασίες μεγα­ λύτερες των27°C,δεν μπορώναδεχθώτηθέσηότι μόνο ταφαρ- 30 μακείαδιαθέτουνκλιματισμό. Αν ηθερμοκρασίατουχώρου εντός τουοποίουθαπωλείταιητσίχλαείναιτοκύριοήτομοναδικόκρι­ τήριο γιατην παραχώρηση τηςαιτούμενης άδειας,δεν νομίζω ότι είναιδύσκολο να ικανοποιηθείτέτοιος όρος καιαπόυποστατικά πουδεν είναι φαρμακεία. 35 Διαφωνώμετηνεισήγησητηςδικηγόρουγιατουςκαθ' ωνηαί­ τησηότι ηαπόφασηαναφορικά μετησταθερότητατουδραστικού συστατικού πέρανκάποιαςσυγκεκριμένης θερμοκρασίας (καιότι ως εκ τούτου δεν μπορεί να επιτραπεί ηπώληση του εκτός φαρ- 40 μακείου όπου οι συνθήκες αποθήκευσης και θερμοκρασίας είναι ελεγχόμενες), είναι θέμα ειδικών γνώσεων (expert matter). Στην προκειμένη περίπτωση το Δικαστήριο ελέγχει κατά πόσο ηεπίδι­ κη απόφασηλήφθηκε με βάση τις πρόνοιες του Νόμου και κατά 2538 4 Α.Α.Δ. 5 Vassiliades Pharmacies Ltd. v.Δημοκρατίας Χρυσοστομής, Δ. πόσοη αιτιολογίαπουδόθηκεγιατηναπόρριψητηςαίτησης είναι νόμιμη.Δενσυμφωνώ επίσης μετηθέσηπωςοιαιτητέςκωλύονται να καταχωρήσουν την παρούσα προσφυγή, γιατί αυτοί δεν πρό­ σβαλαντουςόρους πουτέθηκανστις άδειεςεμπορίαςτης τσίχλας πουήδη εκδόθηκαν.Οι άδειες αυτέςεκδίδονται από το Συμβούλιο Φαρμάκων μεβάσητο Ν.6/67 και ηπιο πρόσφατηεκδόθηκε στις 18.5.94, ενώ ακόμα εκκρεμούσε το αίτημα των αιτητών ενώπιον του Συμβουλίου Φαρμακευτικήςγια πώληση της τσίχλας V6 και εκτός φαρμακείων. 10 Γιαόλους τους πιο πάνωλόγους, ηπροσφυγή επιτυγχάνει και η επίδικη απόφαση ακυρώνεται, με £200.- έξοδα εις βάρος των καθ*ων ηαίτησηκαιπρος όφελος των αιτητών. Ηεπίδικηαπόφασηακυρώνεταιμε £200έξοδα. 2539

🔗 Στην επίσημη πηγή

Επεξήγηση AI βάσει του επίσημου κειμένου του νόμου. Ενδεικτική, δεν υποκαθιστά νομική συμβουλή.