200 ok Norma derogada, con efectos de 11 de diciembre de 2020, por la disposición derogatoria.t) del Real Decreto 1086/2020, de 9 de diciembre. Ref. BOE-A-2020-15872#dd La Directiva 95/45/CE de la Comisión, de 26 de julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios, ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial, por lo que, en aras de una mayor racionalidad y claridad, la Comisión Europea ha procedido a su codificación. Es por ello que se aprobó la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios. El Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, incorporó a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva 95/45/CE. Este real decreto viene a regular nuevamente la materia relativa a las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, sustituyendo, y derogando consecuentemente, toda la normativa anteriormente vigente constituida por el Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre y sus posteriores modificaciones: Real Decreto 1373/2000, de 19 de julio; Orden SCO/1052/2002, de 7 de mayo, modificada por la Orden SCO/4223/2004, de 16 de diciembre, y órdenes: SCO/4223/2004, de 16 de diciembre y SCO/401/2007, de 20 de febrero. Este real decreto, que se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y de acuerdo con el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorpora a nuestro ordenamiento jurídico las disposiciones de la mencionada Directiva 2008/128/CE. En su tramitación han sido oídas las comunidades autónomas, los sectores afectados, las asociaciones de consumidores y usuarios y ha emitido informe preceptivo la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Política Social, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 18 de septiembre de 2009, DISPONGO: Artículo 1. Objeto. Este real decreto tiene por objeto aprobar las normas de identidad y pureza que figuran en el anexo de esta disposición, para los aditivos colorantes cuya utilización se autoriza por el Real Decreto 2001/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos colorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización. Artículo 2. Régimen sancionador. Sin perjuicio de otras disposiciones que pudieran resultar de aplicación, el incumplimiento de lo establecido en este real decreto podrá ser objeto de sanción administrativa, previa la instrucción del oportuno expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el capítulo VI, del título I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. En particular, el incumplimiento de los parámetros que determinan la pureza de los aditivos colorantes que puedan tener incidencia directa para la salud pública, tendrán la consideración de infracción grave, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 35, B), 1.º, de la Ley 14/1986, General de Sanidad. Disposición derogatoria única. Derogación normativa. Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios. Disposición final primera. Título competencial. Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia en materia de bases y coordinación general de la sanidad. Disposición final segunda. Incorporación de derecho de la Unión Europea. Mediante este real decreto se incorpora al derecho español la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios. Disposición final tercera. Facultades de desarrollo. Se autoriza al Ministro de Sanidad y Política Social para dictar, en el ámbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la actualización y modificación del anexo de este real decreto para adaptarlo a las disposiciones y modificaciones introducidas por la normativa de la Unión Europea y, en su caso, a conocimientos científicos y técnicos, siempre que la legislación comunitaria permita dicha actualización. Disposición final cuarta. Entrada en vigor. El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Dado en Madrid, el 18 de septiembre de 2009. JUAN CARLOS R. La Ministra de Sanidad y Política Social, TRINIDAD JIMÉNEZ GARCÍA-HERRERA ANEXO Criterios de identidad y pureza A. Especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes Definición Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado. Materias insolubles en HCl No más de 0,5 %. Materias extraíbles con éter No más de 0,2 % (en condiciones neutras). Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes. B. Criterios específicos de pureza E 100 CURCUMINA Sinónimos CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano Definición La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas naturales de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano. Clase Dicinamoilmetano No Colour Index 75300 Einecs 207-280-5 Denominaciones químicas I 1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona II -(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) III 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona Formula química I C21H20O6 II C20H18O5 III C19H16O4 Peso molecular I: 368,39 II: 338,39 III: 308,39 Determinación Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales 1 607 a aproximadamente 426 nm en etanol Descripción Polvo cristalino amarillo-naranja Identificación A. Espectrometría Máximo en etanol a aproximadamente 426 nm B. Intervalo de fusión 179 °C-182 °C Pureza Residuos de disolventes Etilacetato No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Acetona Metanol Etanol Hexano n-butanol Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 101 (i) RIBOFLAVINA Sinónimos Lactoflavina Clase Isoaloxazina Einecs 201-507-1 Denominaciones químicas 7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)-benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina Formula química C17H20N4O6 Peso molecular 376,37 Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en base anhidra 328 a aproximadamente 444 nm en solución acuosa Descripción Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor Identificación A. Espectrometría La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33 en solución acuosa La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39 Máximo en agua a aproximadamente 444 nm B. Rotación específica [α]D20 entre −115° y −140° en solución de hidróxido sódico 0,05 N Pureza Pérdida por desecación No más del 1,5 % tras desecación a 105 °C durante 4 h Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Aminas aromáticas primarias No más de 100 mg/kg (expresadas en anilina) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 101 (ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO Sinónimos Riboflavina-5′-fosfato sódico Definición Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato Clase Isoaloxazina Einecs 204-988-6 Denominaciones químicas (2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de la riboflavina Formula química De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P·2H2O De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P Peso molecular 541,36 Determinación Contenido no inferior al 95 % de colorantes totales expresados en C17H20N4NaO9P·2H2O 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa Descripción Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a naranja, con ligero olor y sabor amargo Identificación A. Espectrometría La relación A375/A267 está entre 0,30 y 0,34 en solución acuosa La relación A444/A267 está entre 0,35 y 0,40 Máximo en agua a aproximadamente 444 nm B. Rotación específica [α]D20 entre + 38° y + 42° en solución de HCl 5 M Pureza Pérdida por desecación No más del 8,0 % (a 100 °C, durante 5 horas en vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada Cenizas sulfatadas No más del 25 % Fosfatos inorgánicos No más del 1,0 % (expresados en PO4 en materia anhidra) Colorantes secundarios Riboflavina (libre) No más del 6,0 % Riboflavina-difosfato No más del 6,0 % Aminas aromáticas primarias No más de 70 mg/kg (expresadas en anilina) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 102 TARTRAZINA Sinónimos CI Food Yellow 4 Definición La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La tartrazina se describe como la sal sódica. También se permiten las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 19140 Einecs 217-699-5 Denominación química 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico Formula química C16H9N4Na3O9S2 Peso molecular 534,37 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales expresados como sal sódica 530 a aproximadamente 426 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color naranja claro, solución amarilla en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 426 nm B. Solución amarilla en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-hidrazino bencenosulfónico No más del 0,5 % en total ácido 4-aminobenceno-1-sulfónico ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico ácido 4,4′-diazoaminodi (bencenosulfónico) ácido tetrahidroxi succínico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA Sinónimos CI Food Yellow 13 Definición El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona y un tercio de 2-(2-(6-metilquinolil))-indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente), monosulfonatos y trisulfonatos de los citados compuestos y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Clase Quinoftalona No Colour Index 47005 Einecs 305-897-5 Denominación química Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil)indano-1,3-diona (componente principal) Fórmula química C18H9N Na2O8S2 (componente principal) Peso molecular 477,38 (componente principal) Determinación sódica Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales expresados como sal. El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición: De los colorantes totales presentes: no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-disulfonato disódico no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-dionamonosulfonato sódico no más del 7 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético Descripción Polvo o gránulos amarillos Identificación A. Espectrometría Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm B. Solución amarilla en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 4,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: 2-metil-quinolina No más del 0,5 % en total ácido 2-metil-quinolina-sulfónico ácido ftálico 2,6-dimetil-quinolina ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona No más de 4 mg/kg Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 110 AMARILLO ANARANJADO S Sinónimos CI Food Yellow 3, Sunset Yellow FCF Definición El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 15985 Einecs 220-491-7 Denominación química 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico Fórmula química C16H10N2Na2O7S2 Peso molecular 452,37 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color rojo anaranjado, solución naranja en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7 B. Solución naranja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 5,0 % 1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No más de 0,5 mg/kg Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico) ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico) Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMÍN Definición El carmín y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa. El agente colorante es el ácido carmínico. Pueden formarse lacas de aluminio del ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2. En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso. Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen, y también pueden contener carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados. Clase Antraquinona No Colour Index 75470 Einecs Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmín: 215-724-4 Denominaciones químicas Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); el carmín es el quelato alumínico hidratado de este ácido. Fórmula química C22H20O13 (ácido carmínico) Peso molecular 492,39 (ácido carmínico) Determinación Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos. Descripción Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo. Identificación Espectrometría Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico Pureza Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA Sinónimos CI Food Red 3 Definición La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La azorrubina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 14720 Einecs 222-657-4 Denominación química 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-1-sulfonato disódico Fórmula química C20H12N2Na2O7S2 Peso molecular 502,44 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color rojo a castaño Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 516 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 123 AMARANTO Sinónimos CI Food Red 9 Definición El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 16185 Einecs 213-022-2 Denominación química 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico Fórmula química C20H11N2Na3O10S3 Peso molecular 604,48 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color pardo rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 520 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6, trisulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 124 PUNZÓ 4R, ROJO COCHINILLA A Sinónimos CI Food Red 7, New Coccine Definición El punzó 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfónato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El punzó 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 16255 Einecs 220-036-2 Denominacion química 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfonato trisódico Fórmula química C20H11N2Na3O10S3 Peso molecular 604,48 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos rojizos Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 505 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 127 ERITROSINA Sinónimos CI Food Red 14 Definición La eritrosina consiste fundamentalmente en-2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Xanteno No Colour Index 45430 Einecs 240-474-8 Denominaciones químicas 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato Fórmula química C20H6I4Na2O5.H2O Peso molecular 897,88 Determinación Contenido no inferior al 87 % de colorantes totales, expresados como sal sódica anhidra 1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos rojos, solución roja en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7 B. Solución roja en agua Pureza Yoduros inórganicos expresados en yoduro sódico No más del 0,1 % Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína) No más del 4,0 % Fluoresceína No más de 20 mg/kg Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: triyodo-resorcinol No más del 0,2 % ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil)-benzoico No más del 0,2 % Materias extraíbles con éter De una solución de pH entre 7 y 8, no más de 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg Lacas de aluminio No es aplicable el método de la materia insoluble en ácido clorhídrico. Debe sustituirse por la materia insoluble en hidróxido sódico, al 0,5 % como máximo, sólo para este colorante E 128 ROJO 2G Sinónimos CI Food Red 10, azogeranina Definición El rojo 2G consiste fundamentalmente en 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazonaftaleno-3,6-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo 2G se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Monoazoico No Colour Index 18050 Einecs 223-098-9 Denominación química 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazo-naftaleno-3,6-disulfonato disódico Fórmula química C18H13N3Na2O8S2 Peso molecular 509,43 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 620 a aproximadamente 532 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos rojos Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 532 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 5-acetamido-4-hidroxinaftaleno-2,7- disulfónico No más del 0,5 % en total ácido 5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7- disulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 129 ROJO ALLURA AC Sinónimos CI Food Red 17 Definición El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Monoazoico No Colour Index 16035 Einecs 247-368-0 Denominación química 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico Fórmula química C18H14N2Na2O8S2 Peso molecular 496,42 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color rojo oscuro Identificación A. Espectrometría Maximo en agua a aproximadamente 504 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftaleno sulfónico No más del 0,3 % ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenceno-sulfónico No más del 0,2 % sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2naftaleno-sulfónico) No más del 1,0 % Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 131 AZUL PATENTE V Sinónimos CI Food Blue 5 Definición El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidroxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno) 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico o sulfato cálcio como principales componentes incoloros. También está autorizada la sal potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 42051 Einecs 222-573-8 Denominación química Compuesto cálcio o sódico de la sal interna del hidróxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno)-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico Fórmula química Compuesto cálcico: (C27H31N2O7S2)CA1/2 Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na Peso molecular Compuesto cálcico: 579,72 Compuesto sódico: 582,67 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5 Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a 638 nm de pH 5 B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: 3-hidroxi-benzaldehído No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxi-benzoico ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico Leucobase No más del 4,0 % Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO Sinónimos CI Food Blue 1 Definición La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico y 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La indigotina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Indigoide No Colour Index 73015 Einecs 212-728-8 Denominación química 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico Fórmula química C16H8N2Na2O8S2 Peso molecular 466,36 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 % 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 610 nm B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido isatin-5-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 5-sulfoantranílico ácido antranílico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 133 AZUL BRILLANTE FCF Sinónimos CI Food Blue 2 Definición El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 42090 Einecs 223-339-8 Denominación química α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico Fórmula química C37H34N2Na2O9S3 Peso molecular 792,84 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 630 nm B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 6,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico No más del 1,5 % ácido 3-((etil)(4-sulfofenil)amino)-metil-benceno sulfónico No más del 0,3 % Leucobase No más del 5,0 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % a pH 7 Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 140 (i) CLOROFILAS Sinónimos CI Natural Green 3, clorofila magnésica, feofitina magnésica Definición Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75810 Einecs Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4 Denominación química Los principales colorantes son los siguientes: fitil-(132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a) fitil-(132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b) Fórmula química Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5 Clorofila a: C55H74N4O5 Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6 Clorofila b: C55H72N4O6 Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51 Clorofila a: 871,22 Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49 Clorofila b: 885,20 Determinación Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 % 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo Descripción Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado Identificación Espectrometría Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 140 (ii) CLOROFILINAS Sinónimos CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica Definición Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas. Los productos comerciales pueden presentarse como soluciones acuosas o como polvos desecados. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol-y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75815 Einecs 287-483-3 Denominaciones químicas Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina a) y 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b) Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, con el resultado de una tercera función carboxílica. También puede haber complejos de magnesio. Fórmula química Clorofilina a (forma ácida): C34H34N4O5 Clorofilina b (forma ácida): C34H32N4O6 Peso molecular Clorofilina a: 578,68 Clorofilina b: 592,66 Cada uno de estos pesos puede aumentarse en 18 daltones si se abre el anillo de ciclopentenilo Determinación Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora. 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9 Descripción Polvo de color entre verde oscuro y azul/negro Identificación A. Espectrometría Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 141 (i) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS Sinónimos CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica Definición Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75815 Einecs Clorofila cúprica a: 239-830-5; clorofila cúprica b: 246-020-5 Denominaciones químicas Los principales colorantes son los siguientes: [fitil(132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta-[at]-porfirin-17-il)propionato] de cobre (II) (clorofila a cúprica) [fitil(132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta-[at]-porfirin-17-il)-propionato] de cobre (II) (clorofila b cúprica) Fórmula química Clorofila a cúprica: C55H72CuN4O5 Clorofila b cúprica: C55H70CuN4O6 Peso molecular Clorofila a cúprica: 932,75 Clorofila b cúprica: 946,73 Determinación Contenido de clorofilas cúpricas totales no inferior al 10 % 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo Descripción Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen Identificación A. Espectrometría Máximo en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Iones de cobre No más de 200 mg/kg Cobre total No más del 8,0 % de las feofitinas cúpricas totales E 141 (ii) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS Sinónimos Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5 Definición Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75815 Einecs Denominaciones químicas Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)-propionato, complejo cúprico (clorofilina a cúprica) y 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)-propionato, complejo cúprico (clorofilina b cúprica) Fórmula química Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32CuN4O5 Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30CuN4O6 Peso molecular Clorofilina a cúprica: 640,20 Clorofilina b cúprica: 654,18 Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo. Determinación Contenido de clorofilinas cúpricas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora. 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 Descripción Polvo entre verde oscuro y azul/negro Identificación Espectrometría Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a Ö aproximadamente Õ 630 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Iones de cobre No más de 200 mg/kg Cobre total No más del 8,0 % de las clorofilinas cúpricas totales E 142 VERDE S Sinónimos CI Food Green 4, verde brillante BS Definición El verde S consiste fundamentalmente en N-[4-(dimetilamino)fenil] (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El verde S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 44090 Einecs 221-409-2 Denominaciones químicas N-[4-[[4-(dimetilamino)fenil] (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)-metileno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4-dimetilamino-α-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (nombre químico alternativo) Fórmula química C27H25N2NaO7S2 Peso molecular 576,63 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 632 nm B. Solución azul o verde en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) benzhidrílico No más del 0,1 % 4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona No más del 0,1 % ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico No más del 0,2 % Leuco base No más del 5,0 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 150 a CARAMELO NATURAL Definición El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos. Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE No más del 50 % Colorante ligado con fosforil-celulosa No más del 50 % Intensidad de color1 0,01-0,12 Nitrógeno total No más del 0,1 % Azufre total No más del 0,2 % Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad de color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. E 150 b CARMELO DE SULFITO CÁUSTICO Definición El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos. Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Más del 50 % Intensidad de color1 0,05-0,13 Nitrógeno total No más del 0,3 %2 Dióxido de azufre No más del 0,2 %3 Azufre total 0,3-3,5 %4 Azufre ligado con celulosa DEAE Más del 40 % Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE 19-34 Relación de absorbencia (A 280/560) Más de 50 Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad del color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1% (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. 2 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 3 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 4 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. E 150 c CARAMELO AMÓNICO Definición El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos. Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE No más del 50 % Colorante ligado con fosforil-celulosa Más del 50 % Intensidad de color1 0,08-0,36 Nitrógeno amoniacal No más del 0,3 %2 4-metilimidazol No más de 250 mg/kg3 2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No más de 10 mg/kg4 Azufre total No más del 0,2 %5 Nitrógeno total 0,7-3,3 %6 Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforil-celulosa 13-35 Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad de color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. 2 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 3 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 4 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 5 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 6 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. E 150 d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO Definición El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico). Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Más del 50 % Intensidad de color1 0,10-0,60 Nitrógeno amoniacal No más del 0,6 %2 Dióxido de azufre No más del 0,2 %3 4-metilimidazol No más del 250 mg/kg4 Nitrógeno total 0,3-1,7 %5 Azufre total 0,8-2,5 %6 Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico 0,7-2,7 Relación de absorbencia del precipitado alcohólico7 8-14 Relación de absorbencia (A 280/560) No más de 50 Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad de color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. 2 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 3 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 4 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 5 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 6 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 7 La relación de absorbancia del precipitado alcohólico se define como la absorbancia del precipitado a 280 nm dividida por la absorbancia a 560 nm (cubeta de 1 cm). E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN Sinónimos CI Food Black 1 Definición El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo]-naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul negro brillante BN se describe como sal sódica. También están permitidas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Bisazoico No Colour Index 28440 Einecs 219-746-5 Denominación química 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo]-naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico Fórmula química C28H17N5Na4O14S4 Peso molecular 867,69 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 530 a aproximadamente 570 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos negros Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 570 nm B. Solución de color negro azulado en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 10 % (expresado en contenido de colorante) Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico No más del 0,8 % en total ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico ácido 4,4′-diazoaminodi-(bencenosulfónico) Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 153 CARBÓN VEGETAL Sinónimos Negro vegetal Definición El carbón vegetal se produce mediante la carbonización de materiales vegetales como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. La materia prima se carboniza a temperaturas elevadas. Consiste fundamentalmente en carbono finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención. No Colour Index 77266 Einecs 215-609-9 Denominación química Carbono Fórmula química C Peso molecular 12,01 Determinación Contenido no inferior al 95 % de carbono expresado en materia anhidra y exenta de ceniza Descripción Polvo negro, inodoro e insípido Identificación A. Solubilidad Insoluble en agua y disolventes orgánicos B. Combustión Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama Pureza Cenizas (totales) No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg Hidrocarburos poliaromáticos El extracto obtenido mediante extracción de 1 g del producto con 10 g de ciclohexano puro en un aparato de extracción continua será incoloro y la fluorescencia del extracto bajo luz ultravioleta no será más intensa que la de una solución de 0,100 mg de sulfato de quinina en 1 000 ml de ácido sulfúrico 0,01 M. Pérdida por desecación No más del 12 % (120 °C, 4 horas) Materia soluble en álcalis El filtrado obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración debe ser incoloro E 154 MARRÓN FK Sinónimos CI Food Brown 1 Definición El marrón FK consiste fundamentalmente en una mezcla de: I 4-(2,4-diaminofenilazo)-bencenosulfonato sódico II 4-(4,6-diamino-m-tolilazo)-bencenosulfonato sódico III 4,4′-(4,6-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico IV 4,4′-(2,4-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico V 4,4′-(2,4-diamino-5-metil-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico VI 4,4′,4″-(2,4-diaminobenceno-1,3,5-trisazo)-tri(bencenosulfato) trisódico y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El marrón FK se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Azoico (mezcla de colorantes mono, bis, y trisazoicos) Einecs Denominaciones químicas Mezcla de: I 4-(2,4-diaminofenilazo)-bencenosulfonato sódico II 4-(4,6-diamino-m-tolilazo)-bencenosulfonato sódico III 4,4′-(4,6-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico IV 4,4′-(2,4-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico V 4,4′-(2,4-diamino-5-metil-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico VI 4,4′,4″-(2,4-diaminobenceno-1,3,5-trisazo)-tri(bencenosulfato) trisódico Fórmula química I C12H11N4NaO3S II C13H13N4NaO3S III C18H14N6Na2O6S2 IV C18H14N6Na2O6S2 V C19H16N6Na2O6S2 VI C24H17N8Na3O9S3 Peso molecular I 314,30 II 328,33 III 520,46 IV 520,46 V 534,47 VI 726,59 Determinación Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales. Las proporciones de los componentes respecto a los colorantes totales no superarán las siguientes: I 26 % II 17 % III 17 % IV 16 % V 20 % VI 16 % Descripción Polvo o gránulos de color rojo-marrón Identificación Solución de color naranja a rojizo Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,5 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico No más del 0,7 % m-fenilenodiamina y 4-metil-m-fenilenodiamina No más del 0,35 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas distintas de la m-fenilenodiamina y de la 4-metil-m-fenilenodiamina No más del 0,007 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter De una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 155 MARRÓN HT Sinónimos CI Food Brown 3 Definición El marrón HT consiste fundamentalmente en 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo)-di (naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Bisazoico No Colour Index 20285 Einecs 224-924-0 Denominación química 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo)-di(naftaleno-1-sulfonato) disódico Fórmula química C27H18N4Na2O9S2 Peso molecular 652,57 Determinación Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color marrón rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm B. Solución marrón en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 10 % (cromatografia en capa fina) Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más de 0,7 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01  …