200 ok Norma derogada, con efectos de 11 de diciembre de 2020, por la disposición derogatoria.

1. t)del Real Decreto 1086/2020, de 9 de diciembre. Ref. BOE-A-2020-15872#dd La Directiva 95/45/CE de la Comisión, de 26 de julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios, ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial, por lo que, en aras de una mayor racionalidad y claridad, la Comisión Europea ha procedido a su codificación. Es por ello que se aprobó la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios. El Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, incorporó a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva 95/45/CE. Este real decreto viene a regular nuevamente la materia relativa a las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, sustituyendo, y derogando consecuentemente, toda la normativa anteriormente vigente constituida por el Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre y sus posteriores modificaciones: Real Decreto 1373/2000, de 19 de julio; Orden SCO/1052/2002, de 7 de mayo, modificada por la Orden SCO/4223/2004, de 16 de diciembre, y órdenes: SCO/4223/2004, de 16 de diciembre y SCO/401/2007, de 20 de febrero. Este real decreto, que se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y de acuerdo con el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorpora a nuestro ordenamiento jurídico las disposiciones de la mencionada Directiva 2008/128/CE. En su tramitación han sido oídas las comunidades autónomas, los sectores afectados, las asociaciones de consumidores y usuarios y ha emitido informe preceptivo la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Política Social, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 18 de septiembre de 2009, DISPONGO: Artículo 1. Objeto. Este real decreto tiene por objeto aprobar las normas de identidad y pureza que figuran en el anexo de esta disposición, para los aditivos colorantes cuya utilización se autoriza por el Real Decreto 2001/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos colorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización. Artículo 2. Régimen sancionador. Sin perjuicio de otras disposiciones que pudieran resultar de aplicación, el incumplimiento de lo establecido en este real decreto podrá ser objeto de sanción administrativa, previa la instrucción del oportuno expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el capítulo VI, del título I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. En particular, el incumplimiento de los parámetros que determinan la pureza de los aditivos colorantes que puedan tener incidencia directa para la salud pública, tendrán la consideración de infracción grave, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 35, B), 1.º, de la Ley 14/1986, General de Sanidad. Disposición derogatoria única. Derogación normativa. Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios. Disposición final primera. Título competencial. Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia en materia de bases y coordinación general de la sanidad. Disposición final segunda. Incorporación de derecho de la Unión Europea. Mediante este real decreto se incorpora al derecho español la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios. Disposición final tercera. Facultades de desarrollo. Se autoriza al Ministro de Sanidad y Política Social para dictar, en el ámbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la actualización y modificación del anexo de este real decreto para adaptarlo a las disposiciones y modificaciones introducidas por la normativa de la Unión Europea y, en su caso, a conocimientos científicos y técnicos, siempre que la legislación comunitaria permita dicha actualización. Disposición final cuarta. Entrada en vigor. El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Dado en Madrid, el 18 de septiembre de 2009. JUAN CARLOS R. La Ministra de Sanidad y Política Social, TRINIDAD JIMÉNEZ GARCÍA-HERRERA ANEXO Criterios de identidad y pureza A. Especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes Definición Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado. Materias insolubles en HCl No más de 0,5 %. Materias extraíbles con éter No más de 0,2 % (en condiciones neutras). Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes. B. Criterios específicos de pureza E 100 CURCUMINA Sinónimos CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano Definición La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas naturales de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano. Clase Dicinamoilmetano No Colour Index 75300 Einecs 207-280-5 Denominaciones químicas I 1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona II -(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) III 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona Formula química I C21H20O6 II C20H18O5 III C19H16O4 Peso molecular I: 368,39 II: 338,39 III: 308,39 Determinación Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales 1 607 a aproximadamente 426 nm en etanol Descripción Polvo cristalino amarillo-naranja Identificación A. Espectrometría Máximo en etanol a aproximadamente 426 nm B. Intervalo de fusión 179 °C-182 °C Pureza Residuos de disolventes Etilacetato No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Acetona Metanol Etanol Hexano n-butanol Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 101 (
2. i)RIBOFLAVINA Sinónimos Lactoflavina Clase Isoaloxazina Einecs 201-507-1 Denominaciones químicas 7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)-benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina Formula química C17H20N4O6 Peso molecular 376,37 Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en base anhidra 328 a aproximadamente 444 nm en solución acuosa Descripción Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor Identificación A. Espectrometría La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33 en solución acuosa La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39 Máximo en agua a aproximadamente 444 nm B. Rotación específica [α]D20 entre −115° y −140° en solución de hidróxido sódico 0,05 N Pureza Pérdida por desecación No más del 1,5 % tras desecación a 105 °C durante 4 h Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Aminas aromáticas primarias No más de 100 mg/kg (expresadas en anilina) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 101 (
3. ii)RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO Sinónimos Riboflavina-5′-fosfato sódico Definición Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato Clase Isoaloxazina Einecs 204-988-6 Denominaciones químicas (2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de la riboflavina Formula química De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P·2H2O De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P Peso molecular 541,36 Determinación Contenido no inferior al 95 % de colorantes totales expresados en C17H20N4NaO9P·2H2O 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa Descripción Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a naranja, con ligero olor y sabor amargo Identificación A. Espectrometría La relación A375/A267 está entre 0,30 y 0,34 en solución acuosa La relación A444/A267 está entre 0,35 y 0,40 Máximo en agua a aproximadamente 444 nm B. Rotación específica [α]D20 entre + 38° y + 42° en solución de HCl 5 M Pureza Pérdida por desecación No más del 8,0 % (a 100 °C, durante 5 horas en vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada Cenizas sulfatadas No más del 25 % Fosfatos inorgánicos No más del 1,0 % (expresados en PO4 en materia anhidra) Colorantes secundarios Riboflavina (libre) No más del 6,0 % Riboflavina-difosfato No más del 6,0 % Aminas aromáticas primarias No más de 70 mg/kg (expresadas en anilina) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 102 TARTRAZINA Sinónimos CI Food Yellow 4 Definición La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La tartrazina se describe como la sal sódica. También se permiten las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 19140 Einecs 217-699-5 Denominación química 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico Formula química C16H9N4Na3O9S2 Peso molecular 534,37 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales expresados como sal sódica 530 a aproximadamente 426 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color naranja claro, solución amarilla en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 426 nm B. Solución amarilla en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-hidrazino bencenosulfónico No más del 0,5 % en total ácido 4-aminobenceno-1-sulfónico ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico ácido 4,4′-diazoaminodi (bencenosulfónico) ácido tetrahidroxi succínico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA Sinónimos CI Food Yellow 13 Definición El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona y un tercio de 2-(2-(6-metilquinolil))-indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente), monosulfonatos y trisulfonatos de los citados compuestos y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Clase Quinoftalona No Colour Index 47005 Einecs 305-897-5 Denominación química Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil)indano-1,3-diona (componente principal) Fórmula química C18H9N Na2O8S2 (componente principal) Peso molecular 477,38 (componente principal) Determinación sódica Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales expresados como sal. El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición: De los colorantes totales presentes: no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-disulfonato disódico no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-dionamonosulfonato sódico no más del 7 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético Descripción Polvo o gránulos amarillos Identificación A. Espectrometría Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm B. Solución amarilla en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 4,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: 2-metil-quinolina No más del 0,5 % en total ácido 2-metil-quinolina-sulfónico ácido ftálico 2,6-dimetil-quinolina ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona No más de 4 mg/kg Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 110 AMARILLO ANARANJADO S Sinónimos CI Food Yellow 3, Sunset Yellow FCF Definición El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 15985 Einecs 220-491-7 Denominación química 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico Fórmula química C16H10N2Na2O7S2 Peso molecular 452,37 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color rojo anaranjado, solución naranja en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7 B. Solución naranja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 5,0 % 1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No más de 0,5 mg/kg Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico) ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico) Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMÍN Definición El carmín y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa. El agente colorante es el ácido carmínico. Pueden formarse lacas de aluminio del ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2. En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso. Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen, y también pueden contener carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados. Clase Antraquinona No Colour Index 75470 Einecs Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmín: 215-724-4 Denominaciones químicas Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); el carmín es el quelato alumínico hidratado de este ácido. Fórmula química C22H20O13 (ácido carmínico) Peso molecular 492,39 (ácido carmínico) Determinación Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos. Descripción Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo. Identificación Espectrometría Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico Pureza Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA Sinónimos CI Food Red 3 Definición La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La azorrubina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 14720 Einecs 222-657-4 Denominación química 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-1-sulfonato disódico Fórmula química C20H12N2Na2O7S2 Peso molecular 502,44 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color rojo a castaño Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 516 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 123 AMARANTO Sinónimos CI Food Red 9 Definición El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 16185 Einecs 213-022-2 Denominación química 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico Fórmula química C20H11N2Na3O10S3 Peso molecular 604,48 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color pardo rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 520 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6, trisulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 124 PUNZÓ 4R, ROJO COCHINILLA A Sinónimos CI Food Red 7, New Coccine Definición El punzó 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfónato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El punzó 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 16255 Einecs 220-036-2 Denominacion química 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfonato trisódico Fórmula química C20H11N2Na3O10S3 Peso molecular 604,48 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos rojizos Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 505 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 127 ERITROSINA Sinónimos CI Food Red 14 Definición La eritrosina consiste fundamentalmente en-2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Xanteno No Colour Index 45430 Einecs 240-474-8 Denominaciones químicas 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato Fórmula química C20H6I4Na2O5.H2O Peso molecular 897,88 Determinación Contenido no inferior al 87 % de colorantes totales, expresados como sal sódica anhidra 1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos rojos, solución roja en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7 B. Solución roja en agua Pureza Yoduros inórganicos expresados en yoduro sódico No más del 0,1 % Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína) No más del 4,0 % Fluoresceína No más de 20 mg/kg Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: triyodo-resorcinol No más del 0,2 % ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil)-benzoico No más del 0,2 % Materias extraíbles con éter De una solución de pH entre 7 y 8, no más de 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg Lacas de aluminio No es aplicable el método de la materia insoluble en ácido clorhídrico. Debe sustituirse por la materia insoluble en hidróxido sódico, al 0,5 % como máximo, sólo para este colorante E 128 ROJO 2G Sinónimos CI Food Red 10, azogeranina Definición El rojo 2G consiste fundamentalmente en 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazonaftaleno-3,6-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo 2G se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Monoazoico No Colour Index 18050 Einecs 223-098-9 Denominación química 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazo-naftaleno-3,6-disulfonato disódico Fórmula química C18H13N3Na2O8S2 Peso molecular 509,43 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 620 a aproximadamente 532 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos rojos Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 532 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 5-acetamido-4-hidroxinaftaleno-2,7- disulfónico No más del 0,5 % en total ácido 5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7- disulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 129 ROJO ALLURA AC Sinónimos CI Food Red 17 Definición El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Monoazoico No Colour Index 16035 Einecs 247-368-0 Denominación química 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico Fórmula química C18H14N2Na2O8S2 Peso molecular 496,42 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color rojo oscuro Identificación A. Espectrometría Maximo en agua a aproximadamente 504 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftaleno sulfónico No más del 0,3 % ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenceno-sulfónico No más del 0,2 % sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2naftaleno-sulfónico) No más del 1,0 % Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 131 AZUL PATENTE V Sinónimos CI Food Blue 5 Definición El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidroxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno) 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico o sulfato cálcio como principales componentes incoloros. También está autorizada la sal potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 42051 Einecs 222-573-8 Denominación química Compuesto cálcio o sódico de la sal interna del hidróxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno)-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico Fórmula química Compuesto cálcico: (C27H31N2O7S2)CA1/2 Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na Peso molecular Compuesto cálcico: 579,72 Compuesto sódico: 582,67 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5 Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a 638 nm de pH 5 B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: 3-hidroxi-benzaldehído No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxi-benzoico ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico Leucobase No más del 4,0 % Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO Sinónimos CI Food Blue 1 Definición La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico y 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La indigotina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Indigoide No Colour Index 73015 Einecs 212-728-8 Denominación química 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico Fórmula química C16H8N2Na2O8S2 Peso molecular 466,36 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 % 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 610 nm B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido isatin-5-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 5-sulfoantranílico ácido antranílico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 133 AZUL BRILLANTE FCF Sinónimos CI Food Blue 2 Definición El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 42090 Einecs 223-339-8 Denominación química α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico Fórmula química C37H34N2Na2O9S3 Peso molecular 792,84 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 630 nm B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 6,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico No más del 1,5 % ácido 3-((etil)(4-sulfofenil)amino)-metil-benceno sulfónico No más del 0,3 % Leucobase No más del 5,0 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % a pH 7 Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 140 (
4. i)CLOROFILAS Sinónimos CI Natural Green 3, clorofila magnésica, feofitina magnésica Definición Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75810 Einecs Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4 Denominación química Los principales colorantes son los siguientes: fitil-(132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila
5. a)fitil-(132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila
6. b)Fórmula química Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5 Clorofila a: C55H74N4O5 Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6 Clorofila b: C55H72N4O6 Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51 Clorofila a: 871,22 Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49 Clorofila b: 885,20 Determinación Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 % 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo Descripción Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado Identificación Espectrometría Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 140 (
7. ii)CLOROFILINAS Sinónimos CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica Definición Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas. Los productos comerciales pueden presentarse como soluciones acuosas o como polvos desecados. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol-y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75815 Einecs 287-483-3 Denominaciones químicas Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina
8. a)y 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-
9. il)propionato (clorofilina
10. b)Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, con el resultado de una tercera función carboxílica. También puede haber complejos de magnesio. Fórmula química Clorofilina a (forma ácida): C34H34N4O5 Clorofilina b (forma ácida): C34H32N4O6 Peso molecular Clorofilina a: 578,68 Clorofilina b: 592,66 Cada uno de estos pesos puede aumentarse en 18 daltones si se abre el anillo de ciclopentenilo Determinación Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora. 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9 Descripción Polvo de color entre verde oscuro y azul/negro Identificación A. Espectrometría Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 141 (
11. i)COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS Sinónimos CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica Definición Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75815 Einecs Clorofila cúprica a: 239-830-5; clorofila cúprica b: 246-020-5 Denominaciones químicas Los principales colorantes son los siguientes: [fitil(132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta-[at]-porfirin-17-il)propionato] de cobre (II) (clorofila a cúprica) [fitil(132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta-[at]-porfirin-17-il)-propionato] de cobre (II) (clorofila b cúprica) Fórmula química Clorofila a cúprica: C55H72CuN4O5 Clorofila b cúprica: C55H70CuN4O6 Peso molecular Clorofila a cúprica: 932,75 Clorofila b cúprica: 946,73 Determinación Contenido de clorofilas cúpricas totales no inferior al 10 % 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo Descripción Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen Identificación A. Espectrometría Máximo en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Iones de cobre No más de 200 mg/kg Cobre total No más del 8,0 % de las feofitinas cúpricas totales E 141 (
12. ii)COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS Sinónimos Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5 Definición Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. Clase Porfirina No Colour Index 75815 Einecs Denominaciones químicas Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)-propionato, complejo cúprico (clorofilina a cúprica) y 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)-propionato, complejo cúprico (clorofilina b cúprica) Fórmula química Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32CuN4O5 Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30CuN4O6 Peso molecular Clorofilina a cúprica: 640,20 Clorofilina b cúprica: 654,18 Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo. Determinación Contenido de clorofilinas cúpricas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora. 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 Descripción Polvo entre verde oscuro y azul/negro Identificación Espectrometría Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a Ö aproximadamente Õ 630 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Iones de cobre No más de 200 mg/kg Cobre total No más del 8,0 % de las clorofilinas cúpricas totales E 142 VERDE S Sinónimos CI Food Green 4, verde brillante BS Definición El verde S consiste fundamentalmente en N-[4-(dimetilamino)fenil] (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El verde S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 44090 Einecs 221-409-2 Denominaciones químicas N-[4-[[4-(dimetilamino)fenil] (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)-metileno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4-dimetilamino-α-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (nombre químico alternativo) Fórmula química C27H25N2NaO7S2 Peso molecular 576,63 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 632 nm B. Solución azul o verde en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) benzhidrílico No más del 0,1 % 4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona No más del 0,1 % ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico No más del 0,2 % Leuco base No más del 5,0 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 150 a CARAMELO NATURAL Definición El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos. Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE No más del 50 % Colorante ligado con fosforil-celulosa No más del 50 % Intensidad de color1 0,01-0,12 Nitrógeno total No más del 0,1 % Azufre total No más del 0,2 % Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad de color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1 % (p/
13. v)de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. E 150 b CARMELO DE SULFITO CÁUSTICO Definición El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos. Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Más del 50 % Intensidad de color1 0,05-0,13 Nitrógeno total No más del 0,3 %2 Dióxido de azufre No más del 0,2 %3 Azufre total 0,3-3,5 %4 Azufre ligado con celulosa DEAE Más del 40 % Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE 19-34 Relación de absorbencia (A 280/560) Más de 50 Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad del color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1% (p/
14. v)de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. 2 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 3 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 4 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. E 150 c CARAMELO AMÓNICO Definición El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos. Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE No más del 50 % Colorante ligado con fosforil-celulosa Más del 50 % Intensidad de color1 0,08-0,36 Nitrógeno amoniacal No más del 0,3 %2 4-metilimidazol No más de 250 mg/kg3 2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No más de 10 mg/kg4 Azufre total No más del 0,2 %5 Nitrógeno total 0,7-3,3 %6 Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforil-celulosa 13-35 Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad de color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1 % (p/
15. v)de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. 2 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 3 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 4 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 5 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 6 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. E 150 d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO Definición El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico). Einecs 232-435-9 Descripción Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Más del 50 % Intensidad de color1 0,10-0,60 Nitrógeno amoniacal No más del 0,6 %2 Dióxido de azufre No más del 0,2 %3 4-metilimidazol No más del 250 mg/kg4 Nitrógeno total 0,3-1,7 %5 Azufre total 0,8-2,5 %6 Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico 0,7-2,7 Relación de absorbencia del precipitado alcohólico7 8-14 Relación de absorbencia (A 280/560) No más de 50 Arsénico No más de 1 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 25 mg/kg 1 La intensidad de color se define como la absorbancia a 610 nm de una solución al 0,1 % (p/
16. v)de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm. 2 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 3 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 4 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 5 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 6 Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbancia. 7 La relación de absorbancia del precipitado alcohólico se define como la absorbancia del precipitado a 280 nm dividida por la absorbancia a 560 nm (cubeta de 1 cm). E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN Sinónimos CI Food Black 1 Definición El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo]-naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul negro brillante BN se describe como sal sódica. También están permitidas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Bisazoico No Colour Index 28440 Einecs 219-746-5 Denominación química 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo]-naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico Fórmula química C28H17N5Na4O14S4 Peso molecular 867,69 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 530 a aproximadamente 570 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos negros Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 570 nm B. Solución de color negro azulado en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 10 % (expresado en contenido de colorante) Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico No más del 0,8 % en total ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico ácido 4,4′-diazoaminodi-(bencenosulfónico) Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 153 CARBÓN VEGETAL Sinónimos Negro vegetal Definición El carbón vegetal se produce mediante la carbonización de materiales vegetales como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. La materia prima se carboniza a temperaturas elevadas. Consiste fundamentalmente en carbono finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención. No Colour Index 77266 Einecs 215-609-9 Denominación química Carbono Fórmula química C Peso molecular 12,01 Determinación Contenido no inferior al 95 % de carbono expresado en materia anhidra y exenta de ceniza Descripción Polvo negro, inodoro e insípido Identificación A. Solubilidad Insoluble en agua y disolventes orgánicos B. Combustión Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama Pureza Cenizas (totales) No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg Hidrocarburos poliaromáticos El extracto obtenido mediante extracción de 1 g del producto con 10 g de ciclohexano puro en un aparato de extracción continua será incoloro y la fluorescencia del extracto bajo luz ultravioleta no será más intensa que la de una solución de 0,100 mg de sulfato de quinina en 1 000 ml de ácido sulfúrico 0,01 M. Pérdida por desecación No más del 12 % (120 °C, 4 horas) Materia soluble en álcalis El filtrado obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración debe ser incoloro E 154 MARRÓN FK Sinónimos CI Food Brown 1 Definición El marrón FK consiste fundamentalmente en una mezcla de: I 4-(2,4-diaminofenilazo)-bencenosulfonato sódico II 4-(4,6-diamino-m-tolilazo)-bencenosulfonato sódico III 4,4′-(4,6-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico IV 4,4′-(2,4-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico V 4,4′-(2,4-diamino-5-metil-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico VI 4,4′,4″-(2,4-diaminobenceno-1,3,5-trisazo)-tri(bencenosulfato) trisódico y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El marrón FK se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Azoico (mezcla de colorantes mono, bis, y trisazoicos) Einecs Denominaciones químicas Mezcla de: I 4-(2,4-diaminofenilazo)-bencenosulfonato sódico II 4-(4,6-diamino-m-tolilazo)-bencenosulfonato sódico III 4,4′-(4,6-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico IV 4,4′-(2,4-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico V 4,4′-(2,4-diamino-5-metil-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico VI 4,4′,4″-(2,4-diaminobenceno-1,3,5-trisazo)-tri(bencenosulfato) trisódico Fórmula química I C12H11N4NaO3S II C13H13N4NaO3S III C18H14N6Na2O6S2 IV C18H14N6Na2O6S2 V C19H16N6Na2O6S2 VI C24H17N8Na3O9S3 Peso molecular I 314,30 II 328,33 III 520,46 IV 520,46 V 534,47 VI 726,59 Determinación Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales. Las proporciones de los componentes respecto a los colorantes totales no superarán las siguientes: I 26 % II 17 % III 17 % IV 16 % V 20 % VI 16 % Descripción Polvo o gránulos de color rojo-marrón Identificación Solución de color naranja a rojizo Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,5 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico No más del 0,7 % m-fenilenodiamina y 4-metil-m-fenilenodiamina No más del 0,35 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas distintas de la m-fenilenodiamina y de la 4-metil-m-fenilenodiamina No más del 0,007 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter De una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 155 MARRÓN HT Sinónimos CI Food Brown 3 Definición El marrón HT consiste fundamentalmente en 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo)-di (naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Bisazoico No Colour Index 20285 Einecs 224-924-0 Denominación química 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo)-di(naftaleno-1-sulfonato) disódico Fórmula química C27H18N4Na2O9S2 Peso molecular 652,57 Determinación Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color marrón rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm B. Solución marrón en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 10 % (cromatografia en capa fina) Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más de 0,7 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter De una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 160 a (
17. i)MEZCLA DE CAROTENOS 1. Carotenos de plantas Sinónimos CI Food Orange 5 Definición La mezcla de carotenos se obtiene mediante extracción con disolvente de cepas naturales de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas. El colorante principal consiste en carotenoides de los que el beta-caroteno constituye la mayor parte. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gama-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. En la extracción, sólo pueden utilizarse los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano1, diclorometano y dióxido de carbono. Clase Carotenoide No de índice 75130 Einecs 230-636-6 Fórmula química β-Caroteno: C40H56 Peso molecular β-Caroteno: 536,88 Determinación Contenido de carotenos (calculados como beta-caroteno) no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no inferior al 0,2 % en grasas comestibles. 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano Identificación Espectrometría Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Propan-2-ol Hexano Etanol Diclorometano No más de 10 mg/kg Plomo No más de 5 mg/kg 2. Carotenos de algas Sinónimos CI Food Orange 5 Definición La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas naturales del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia del Sur. Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50-71/29. El colorante principal consiste en carotenoides de los que el beta-caroteno constituye la mayor parte. Pueden estar presentes alfa-caroteno, luteína, ceaxantina y betacriptoxantina. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. Clase Carotenoide No de índice 75130 Fórmula química β-Caroteno: C40H56 Peso molecular β-Caroteno: 536,88 Determinación Contenido en carotenos (calculado como beta-caroteno) no inferior al 20 % 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano Identificación Espectrometría Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm Pureza Tocoferoles naturales en aceite comestible No más del 0,3 % Plomo No más de 5 mg/kg 1 De benceno, no más del 0,05 % v/v. E 160 a (
18. ii)BETA-CAROTENO 1. Beta-caroteno Sinónimos CI Food Orange 5 Definición Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de isómeros trans-cis. Clase Carotenoide No de índice 40800 Einecs 230-636-6 Denominaciones químicas β-Caroteno, β,β-Caroteno Fórmula química C40H56 Peso molecular 536,88 Determinación No inferior al 96 % de colorantes totales (calculados como betacaroteno) 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano Descripción Cristales o polvo cristalino entre rojo y rojo parduzco Identificación Espectrometría Máximo en ciclohexano a aproximadamente 453-456 nm Pureza Cenizas sulfatadas No más del 0,2 % Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % de los colorantes totales. Plomo No más de 2 mg/kg 2. Beta-Caroteno de Blakeslea trispora Sinónimos CI Food Orange 5 Definición Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos compatibles sexualmente (+) y (-) de cepas naturales del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego alcohol isopropílico, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste básicamente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides, lo que es característico del mismo. Clase Carotenoide No de índice 40800 Einecs 230-636-6 Denominaciones químicas β-Caroteno, β,β-Caroteno Fórmula química C40H56 Peso molecular 536,88 Determinación No inferior al 96 % de colorantes totales (calculados como betacaroteno) 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano Descripción Cristales o polvo cristalino entre rojo, rojo parduzco o violetapúrpura (el color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización). Identificación Espectrometría Máximo en ciclohexano a 453-456 nm Pureza Residuos de disolventes Acetato de etilo No más del 0,8 %, por separado o en conjunto Etanol Acetato de isobutilo: No más del 1,0 % Alcohol isopropílico: No más del 0,1 % Cenizas sulfatadas No más del 0,2 % Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % de los colorantes totales. Plomo No más de 2 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1 Ausencia Tricoteceno (T2) Ausencia Ocratoxina Ausencia Cearalenona Ausencia Microbiología: Mohos No más de 100/g Levaduras No más de 100/g Salmonella Ausencia en 25 g Escherichia coli Ausencia en 5 g. E 160 b BIJA, BIXINA, NORBIXINA Sinónimos C.I. Natural Orange 4 Definición Clase Carotenoide No Colour Index 75120 Einecs Bija: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 Denominaciones químicas Bixina: 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato 6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato Norbixina: ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico Fórmula química Bixina: C25H30O4 Norbixina: C24H28O4 Peso molecular Bixina: 394,51 Norbixina: 380,48 Descripción Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo Identificación Espectrometría (Bixina) Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm (Norbixina) Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
19. i)Bixina y norbixina extraídas con disolventes Definición La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano, diclorometano o dióxido de carbono, seguida de eliminación del disolvente. La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la bixina extraída. La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos de la semilla de bija. El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente en forma tanto cis como trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina. El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente coloreado. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. Determinación Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % de carotenoides totales, expresados en bixina. Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % de carotenoides totales, expresados en norbixina. (Bixina) 2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo (Norbixina) 2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH Pureza Residuos de disolventes acetona No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto metanol hexano diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg
20. ii)Bija extraída con álcalis Definición La bija hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.). La bija hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. Determinación Contiene no menos del 0,1 % de carotenoides totales, expresados en norbixina (Norbixina) 2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH Pureza Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg iii) Bija extraída con aceite Definición Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina. Determinación Contiene no menos del 0,1 % de carotenoides totales, expresados en bixina (Bixina) 2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo Pureza Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 160 c EXTRACTO DE PIMENTÓN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA Sinónimos Oleorresina de pimentón Definición El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disolventes de cepas naturales del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, acetona, hexano, acetato de etilo, diclorometano y dióxido de carbono. Clase Carotenoide Einecs Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2 Denominaciones químicas Capsantina: (3R,3′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-β,k-caroteno-6-ona Capsorrubina: (3S,3′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-k,k-caroteno-6,6′-diona Fórmula química Capsantina: C40H56O3 Capsorrubina: C40H56O4 Peso molecular Capsantina: 584,85 Capsorrubina: 600,85 Determinación Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de carotenoides Capsantina/capsorrubina: no menos del 30 % de carotenoides totales 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona Descripción Líquido viscoso de color rojo oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm B. Reacción coloreada Se produce color azul fuerte al añadir una gota de ácido sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo. Pureza Residuos de disolventes Acetato de etilo No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Metanol Etanol Acetona Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Capsaicina No más de 250 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 160 d LICOPENO Sinónimos Natural Yellow 27 Definición El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de las cepas naturales de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.) con eliminación posterior del disolvente. Sólo pueden utilizarse los siguientes disolventes: diclorometano, dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol, hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates. Clase Carotenoide No Colour Index 75125 Einecs Denominación química Licopeno: Ψ,Ψ-caroteno Fórmula química C40H56 Peso molecular 536,85 Determinación Contenido no inferior al 5 % de colorantes totales 3 450 a aproximadamente 472 nm en hexano Descripción Líquido viscoso de color rojo oscuro Identificación Espectrometría Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm Pureza Residuos de disolventes Acetato de etilo No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Metanol Etanol Acetona Hexano Propan-2-ol Diclorometano No más de 10 mg/kg Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 160 e BETA-APO-8′-CAROTENAL (C 30) Sinónimos CI Food Orange 6 Definición Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del β-apo-8′-carotenal junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de β-apo-8′-carotenal que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de β-apo-8′-carotenal en grasas o aceites, emulsiones o polvos dispersables en agua de carácter comestible. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. Clase Carotenoide No Colour Index 40820 Einecs 214-171-6 Denominación química β-apo-8′-carotenal, trans-β-apo-8′-caroteno-aldehído Fórmula química C30H40O Peso molecular 416,65 Determinación No menos del 96 % de colorantes totales 2 640 a aproximadamente 460 nm-462 nm en ciclohexano Descripción Cristales de color violeta oscuro con brillo metálico o polvo cristalino Identificación Espectrometría Máximo en ciclohexano a 460 nm-462 nm Pureza Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Colorantes secundarios Carotenoides distintos del β-apo-8′-carotenal: no más del 3,0 % de los colorantes totales Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 160 f ÉSTER ETÍLICO DEL ÁCIDO BETA-APO-8′-CAROTENOICO (C 30) Sinónimos CI Food Orange 7, éster β-apo-8′-carotenoico Definición Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir del éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones del éster etílico de ácido β-apo-8′-carotenoico en grasas o aceites, emulsiones o polvos dispersables en agua de carácter comestible. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. Clase Carotenoide No Colour Index 40825 Einecs 214-173-7 Denominaciones químicas Éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico, 8′-apo-β-caroteno-8′-oato de etilo Fórmula química C32H44O2 Peso molecular 460,70 Determinación No menos del 96 % de colorantes totales 2 550 a aproximadamente 449 nm en ciclohexano Descripción Cristales o polvo cristalino de color entre rojo y rojo violeta Identificación Espectrometría Máximo en ciclohexano a aproximadamente 449 nm Pureza Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Colorantes secundarios Carotenoides distintos del éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico: no más del 3,0 % de los colorantes totales Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 161 b LUTEÍNA Sinónimos Mezcla de carotenoides, xantofilas Definición La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas naturales de plantas y frutos comestibles, así como hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides de los que la luteína y sus ésteres de ácidos grasos suponen la mayor parte. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en el material vegetal. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona, diclorometano y dióxido de carbono. Clase Carotenoide Einecs 204-840-0 Denominación química 3,3′-dihidroxi-d-caroteno Fórmula química C40H56O2 Peso molecular 568,88 Determinación Contenido de colorantes totales no inferior al 4,0 %, expresados en luteína 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10) Descripción Líquido oscuro de color marrón amarillento Identificación Espectrometría Máximo en cloroformo/etanol (10 + 90) a aproximadamente 445 nm Pureza Residuos de disolventes Acetona No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 161 g CANTAXANTINA Sinónimos CI Food Orange 8 Definición Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero todo trans de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites, emulsiones o polvos dispersables en agua de carácter comestible. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. Clase Carotenoide No Colour Index 40850 Einecs 208-187-2 Denominaciones químicas β-caroteno-4,4′-diona, cantaxantina, 4,4′-dioxo-β-caroteno Fórmula química C40H52O2 Peso molecular 564,86 Determinación No menos del 96 % de colorantes totales (expresados en cantaxantina) 2 200 a aproximadamente 485 nm en cloroformo a 468 nm - 472 nm en ciclohexano a 464 nm - 467 nm en éter de petróleo Descripción Cristales o polvo cristalino de color violeta fuerte Identificación Espectrometría Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Máximo en ciclohexano a 468 nm-472 nm Máximo en éter de petróleo a 464 nm-467 nm Pureza Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Colorantes secundarios Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % de los colorantes totales Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 162 ROJO DE REMOLACHA Sinónimos Betanina Definición El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas naturales de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presión de la remolacha triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaina. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 7595 %. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalainas (marrón claro). Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas. Clase Betalaina Einecs 231-628-5 Denominación química Ácido {S-(R*,R*)-4-{2-{2-carboxi-5-(β-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il)-etenil}}-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxílico; 1-{2-(2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno)-etilideno}-5-β-D-glucopiranosiloxi)-6-hidroxiindolio-2-carboxilato Fórmula química Betanina: C24H26N2O13 Peso molecular 550,48 Determinación Contenido de colorante rojo (expresado en betanina) no inferior al 0,4 % 1 120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5 Descripción Líquido, pasta, polvo o sólido de color rojo o rojo oscuro Identificación Espectrometría Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm Pureza Nitratos No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinación) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 163 ANTOCIANINAS Definición Las antocianinas se obtienen mediante extracción con agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas naturales de hortalizas y frutas comestibles. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgánicos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. Clase Antocianina Einecs 208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidina); 211-403-8 (malvidina), 205-127-7 (pelargonidina) Denominaciones químicas Cloruro de 3,3′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina) Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′-metoxiflavilio (peonidina) Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′,5′-dimetoxiflavilio (malvidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina) Cloruro de 3,3′4′,5,7-pentahidroxi-5′-metoxiflavilio (petunidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargonidina) Fórmula química Cianidina: C15H11O6C1 Peonidina: C16H13O6Cl Malvidina: C17H15O7Cl Delfinidina: C15H11O7Cl Petunidina: C16H13O7Cl Pelargonidina: C15H11O5CI Peso molecular Cianidina: 322,6 Peonidina: 336,7 Malvidina: 366,7 Delfinidina: 340,6 Petunidina: 352,7 Pelargonidina: 306,7 Determinación 300 para el pigmento puro a 515 nm-535 nm a pH 3,0 Descripción Líquido, polvo o pasta de color rojo púrpura, con olor ligero característico Identificación Espectrometría Máximo en metanol con 0,01 % de HCI concentrado Cianidina: 535 nm Peonidina: 532 nm Malvidina: 542 nm Delfinidina: 546 nm Petunidina: 543 nm Pelargonidina: 530 nm Pureza Residuos de disolventes Metanol No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Etanol Dióxido de azufre No más de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 170 CARBONATO DE CALCIO Sinónimos CI Pigment White 18, creta Definición El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de carbonato. Clase Inorgánico No Colour Index 77220 Einecs Carbonato de calcio: 207-439-9 Piedra caliza: 215-279-6 Denominación química Carbonato de calcio Fórmula química CaCO3 Peso molecular 100,1 Determinación Contenido no inferior al 98 % en materia anhidra Descripción Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido Identificación Solubilidad Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio. Pureza Pérdida por desecación No más del 2,0 % (200 °C, 4 horas) Sustancias insolubles en ácidos No más del 0,2 % Sales alcalinas y de magnesio No más de 1,5 % Fluoruro No más de 50 mg/kg Antimonio (como Sb) No más de 100 mg/kg por separado o en conjunto Cobre (como Cu) Cromo (como Cr) Zinc (como Zn) Bario (como Ba) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg E 171 DIÓXIDO DE TITANIO Sinónimos CI Pigment White 6 Definición El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro de anatasa o de rutilo, que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto. Clase Inorgánico N° Colour Index 77891 Einecs 236-675-5 Denominación química Dióxido de titanio Fórmula química TiO2 Peso molecular 79,88 Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice Descripción Polvo blanco o ligeramente coloreado Identificación Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente Pureza Pérdida por desecación No más del 0,5 % (105 °C, 3 horas) Pérdida por ignición No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (800 °C) Óxido de aluminio o dióxido de silicio No más del 2,0 % en total Materias solubles en HCl 0,5 N No más del 0,5 % en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice y, por otra parte, en caso de productos que contengan óxido de aluminio o sílice, no más del 1,5 % en producto tal como se comercializa. Materias solubles en agua No más de 0,5 % Cadmio No más de 1 mg/kg Antimonio No más de 50 mg/kg por disolución total Arsénico No más de 3 mg/kg por disolución total Plomo No más de 10 mg/kg por disolución total Mercurio No más de 1 mg/kg por disolución total Zinc No más de 50 mg/kg por disolución total E 172 ÓXIDOS DE HIERRO E HIDRÓXIDOS DE HIERRO Sinónimos Óxido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 and 43 Óxido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 and 102 Óxido de hierro negro: CI Pigment Black 11 Definición Los óxidos de hierro e hidróxidos de hierro se producen sintéticamente y consisten fundamentalmente en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de grado técnico por los relativamente bajos niveles de contaminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química durante el proceso de fabricación. Clase Inorgánico No Colour Index Óxido de hierro amarillo: 77492 Óxido de hierro rojo: 77491 Óxido de hierro negro: 77499 Einecs Óxido de hierro amarillo: 257-098-5 Óxido de hierro rojo: 215-168-2 Óxido de hierro negro: 235-442-5 Denominaciones químicas Óxido de hierro amarillo: óxido férrico hidratado, óxido de hierro (III) hidratado Óxido de hierro rojo: óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) anhidro Óxido de hierro negro: óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II,III) Fórmula química Óxido de hierro amarillo: FeO(OH)·xH2O Óxido de hierro rojo: Fe2O3 Óxido de hierro negro: FeO·Fe2O3 Peso molecular 88,85: FeO(OH) 159,70: Fe2O3 231,55: FeO·FE2O3 Determinación Hierro amarillo no menos del 60 %, rojo y negro no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro Descripción Polvo de color amarillo, rojo, marrón o negro Identificación Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Soluble en ácidos minerales concentrados Pureza Materias solubles en agua No más del 1,0 % por disolución total Arsénico No más de 5 mg/kg Bario No más de 50 mg/kg Cadmio No más de 5 mg/kg Cromo No más de 100 mg/kg Cobre No más de 50 mg/kg Plomo No más de 20 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Níquel No más de 200 mg/kg Zinc No más de 100 mg/kg E 173 ALUMINIO Sinónimos CI Pigment Metal, Al Definición El polvo de aluminio está compuesto por partículas de aluminio finamente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles y/o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. No Colour Index 77000 Einecs 231-072-3 Denominación química Aluminio Fórmula química Al Peso atómico 26,98 Determinación No menos del 99 % expresado en Al en sustancia exenta de aceite Descripción Polvo o láminas delgadas de color gris plateado Identificación Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Soluble en ácido clorhídrico diluido. La solución obtenida da resultado positivo en las pruebas de detección del aluminio. Pureza Pérdida por desecación No más del 0,5 % (105 °C, hasta peso constante) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 174 PLATA Sinónimos Argentum, Ag Clase Inorgánico No Colour Index 77820 Einecs 231-131-3 Denominación química Plata Fórmula química Ag Peso atómico 107,87 Determinación Contenido no inferior al 99,5 % de Ag Descripción Polvo o láminas delgadas de color plateado E 175 ORO Sinónimos Pigment Metal 3, Aurum, Au Clase Inorgánico No Colour Index 77480 Einecs 231-165-9 Denominación química Oro Fórmula química Au Peso atómico 197,0 Determinación Contenido no inferior al 90 % de Au Descripción Polvo o láminas delgadas de color dorado Pureza Plata No más del 7,0 % previa disolución completa Cobre No más de 4,0 % E 180 LITOLRUBINA Sinónimos CI Pigment Red 57, Rubinpigment, Carmine 6B Definición La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio y/o sulfato de calcio como principales componentes incoloros. Clase Monoazoico No Colour Index 15850:1 Einecs 226-109-5 Denominación química 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio Fórmula química Peso molecular C18H12CaN2O6S 424,45 Determinación Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida Descripción Polvo rojo Identificación Espectrometría Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm Pureza Colorantes secundarios No más de 0,5 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: Sal cálcica del ácido 2-amino-5-metilbencenosulfónico No más de 0,2 % Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naftalenocarboxílico No más de 0,4 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter De una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg ANEXO Criterios de identidad y pureza A. Especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes Definición Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado. Materias insolubles en HCl No más de 0,5 %. Materias extraíbles con éter No más de 0,2 % (en condiciones neutras). Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes. B. Criterios específicos de pureza E 100 CURCUMINA Sinónimos CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano Definición La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas naturales de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma. Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano. Clase Dicinamoilmetano No Colour Index 75300 Einecs 207-280-5 Denominaciones químicas I 1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona II -(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) III 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona Formula química I C21H20O6 II C20H18O5 III C19H16O4 Peso molecular I: 368,39 II: 338,39 III: 308,39 Determinación Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales 1 607 a aproximadamente 426 nm en etanol Descripción Polvo cristalino amarillo-naranja Identificación A. Espectrometría Máximo en etanol a aproximadamente 426 nm B. Intervalo de fusión 179 °C-182 °C Pureza Residuos de disolventes Etilacetato No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Acetona Metanol Etanol Hexano n-butanol Diclorometano No más de 10 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 101 (
21. i)RIBOFLAVINA Sinónimos Lactoflavina Clase Isoaloxazina Einecs 201-507-1 Denominaciones químicas 7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)-benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina Formula química C17H20N4O6 Peso molecular 376,37 Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en base anhidra 328 a aproximadamente 444 nm en solución acuosa Descripción Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor Identificación A. Espectrometría La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33 en solución acuosa La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39 Máximo en agua a aproximadamente 444 nm B. Rotación específica [α]D20 entre −115° y −140° en solución de hidróxido sódico 0,05 N Pureza Pérdida por desecación No más del 1,5 % tras desecación a 105 °C durante 4 h Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % Aminas aromáticas primarias No más de 100 mg/kg (expresadas en anilina) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 101 (
22. ii)RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO Sinónimos Riboflavina-5′-fosfato sódico Definición Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato Clase Isoaloxazina Einecs 204-988-6 Denominaciones químicas (2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de la riboflavina Formula química De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P·2H2O De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P Peso molecular 541,36 Determinación Contenido no inferior al 95 % de colorantes totales expresados en C17H20N4NaO9P·2H2O 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa Descripción Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a naranja, con ligero olor y sabor amargo Identificación A. Espectrometría La relación A375/A267 está entre 0,30 y 0,34 en solución acuosa La relación A444/A267 está entre 0,35 y 0,40 Máximo en agua a aproximadamente 444 nm B. Rotación específica [α]D20 entre + 38° y + 42° en solución de HCl 5 M Pureza Pérdida por desecación No más del 8,0 % (a 100 °C, durante 5 horas en vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada Cenizas sulfatadas No más del 25 % Fosfatos inorgánicos No más del 1,0 % (expresados en PO4 en materia anhidra) Colorantes secundarios Riboflavina (libre) No más del 6,0 % Riboflavina-difosfato No más del 6,0 % Aminas aromáticas primarias No más de 70 mg/kg (expresadas en anilina) Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 102 TARTRAZINA Sinónimos CI Food Yellow 4 Definición La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La tartrazina se describe como la sal sódica. También se permiten las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 19140 Einecs 217-699-5 Denominación química 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico Formula química C16H9N4Na3O9S2 Peso molecular 534,37 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales expresados como sal sódica 530 a aproximadamente 426 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color naranja claro, solución amarilla en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 426 nm B. Solución amarilla en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-hidrazino bencenosulfónico No más del 0,5 % en total ácido 4-aminobenceno-1-sulfónico ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico ácido 4,4′-diazoaminodi (bencenosulfónico) ácido tetrahidroxi succínico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA Sinónimos CI Food Yellow 13 Definición El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona y un tercio de 2-(2-(6-metilquinolil))-indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente), monosulfonatos y trisulfonatos de los citados compuestos y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Clase Quinoftalona No Colour Index 47005 Einecs 305-897-5 Denominación química Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil)indano-1,3-diona (componente principal) Fórmula química C18H9N Na2O8S2 (componente principal) Peso molecular 477,38 (componente principal) Determinación sódica Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales expresados como sal. El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición: De los colorantes totales presentes: no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-disulfonato disódico no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-dionamonosulfonato sódico no más del 7 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético Descripción Polvo o gránulos amarillos Identificación A. Espectrometría Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm B. Solución amarilla en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 4,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: 2-metil-quinolina No más del 0,5 % en total ácido 2-metil-quinolina-sulfónico ácido ftálico 2,6-dimetil-quinolina ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona No más de 4 mg/kg Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 110 AMARILLO ANARANJADO S Sinónimos CI Food Yellow 3, Sunset Yellow FCF Definición El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 15985 Einecs 220-491-7 Denominación química 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico Fórmula química C16H10N2Na2O7S2 Peso molecular 452,37 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color rojo anaranjado, solución naranja en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7 B. Solución naranja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 5,0 % 1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No más de 0,5 mg/kg Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico) ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico) Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMÍN Definición El carmín y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa. El agente colorante es el ácido carmínico. Pueden formarse lacas de aluminio del ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2. En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso. Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen, y también pueden contener carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados. Clase Antraquinona No Colour Index 75470 Einecs Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmín: 215-724-4 Denominaciones químicas Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); el carmín es el quelato alumínico hidratado de este ácido. Fórmula química C22H20O13 (ácido carmínico) Peso molecular 492,39 (ácido carmínico) Determinación Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos. Descripción Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo. Identificación Espectrometría Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico Pureza Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA Sinónimos CI Food Red 3 Definición La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La azorrubina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 14720 Einecs 222-657-4 Denominación química 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-1-sulfonato disódico Fórmula química C20H12N2Na2O7S2 Peso molecular 502,44 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color rojo a castaño Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 516 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 123 AMARANTO Sinónimos CI Food Red 9 Definición El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 16185 Einecs 213-022-2 Denominación química 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico Fórmula química C20H11N2Na3O10S3 Peso molecular 604,48 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color pardo rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 520 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6, trisulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 124 PUNZÓ 4R, ROJO COCHINILLA A Sinónimos CI Food Red 7, New Coccine Definición El punzó 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfónato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El punzó 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Clase Monoazoico No Colour Index 16255 Einecs 220-036-2 Denominacion química 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfonato trisódico Fórmula química C20H11N2Na3O10S3 Peso molecular 604,48 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos rojizos Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 505 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 127 ERITROSINA Sinónimos CI Food Red 14 Definición La eritrosina consiste fundamentalmente en-2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Xanteno No Colour Index 45430 Einecs 240-474-8 Denominaciones químicas 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato Fórmula química C20H6I4Na2O5.H2O Peso molecular 897,88 Determinación Contenido no inferior al 87 % de colorantes totales, expresados como sal sódica anhidra 1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos rojos, solución roja en agua Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7 B. Solución roja en agua Pureza Yoduros inórganicos expresados en yoduro sódico No más del 0,1 % Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína) No más del 4,0 % Fluoresceína No más de 20 mg/kg Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: triyodo-resorcinol No más del 0,2 % ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil)-benzoico No más del 0,2 % Materias extraíbles con éter De una solución de pH entre 7 y 8, no más de 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg Lacas de aluminio No es aplicable el método de la materia insoluble en ácido clorhídrico. Debe sustituirse por la materia insoluble en hidróxido sódico, al 0,5 % como máximo, sólo para este colorante E 128 ROJO 2G Sinónimos CI Food Red 10, azogeranina Definición El rojo 2G consiste fundamentalmente en 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazonaftaleno-3,6-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo 2G se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Monoazoico No Colour Index 18050 Einecs 223-098-9 Denominación química 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazo-naftaleno-3,6-disulfonato disódico Fórmula química C18H13N3Na2O8S2 Peso molecular 509,43 Determinación Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 620 a aproximadamente 532 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos rojos Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 532 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido 5-acetamido-4-hidroxinaftaleno-2,7- disulfónico No más del 0,5 % en total ácido 5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7- disulfónico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 129 ROJO ALLURA AC Sinónimos CI Food Red 17 Definición El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Monoazoico No Colour Index 16035 Einecs 247-368-0 Denominación química 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico Fórmula química C18H14N2Na2O8S2 Peso molecular 496,42 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7 Descripción Polvo o gránulos de color rojo oscuro Identificación A. Espectrometría Maximo en agua a aproximadamente 504 nm B. Solución roja en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 3,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftaleno sulfónico No más del 0,3 % ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenceno-sulfónico No más del 0,2 % sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2naftaleno-sulfónico) No más del 1,0 % Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 131 AZUL PATENTE V Sinónimos CI Food Blue 5 Definición El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidroxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno) 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico o sulfato cálcio como principales componentes incoloros. También está autorizada la sal potásica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 42051 Einecs 222-573-8 Denominación química Compuesto cálcio o sódico de la sal interna del hidróxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno)-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico Fórmula química Compuesto cálcico: (C27H31N2O7S2)CA1/2 Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na Peso molecular Compuesto cálcico: 579,72 Compuesto sódico: 582,67 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5 Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a 638 nm de pH 5 B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 2,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: 3-hidroxi-benzaldehído No más del 0,5 % en total ácido 3-hidroxi-benzoico ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico Leucobase No más del 4,0 % Aminas arómaticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 % Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO Sinónimos CI Food Blue 1 Definición La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico y 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La indigotina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Indigoide No Colour Index 73015 Einecs 212-728-8 Denominación química 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico Fórmula química C16H8N2Na2O8S2 Peso molecular 466,36 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 % 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul oscuro Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 610 nm B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: ácido isatin-5-sulfónico No más del 0,5 % en total ácido 5-sulfoantranílico ácido antranílico Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % expresadas en anilina Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % en condiciones neutras Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 133 AZUL BRILLANTE FCF Sinónimos CI Food Blue 2 Definición El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica. Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes. Clase Triarilmetano No Colour Index 42090 Einecs 223-339-8 Denominación química α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico Fórmula química C37H34N2Na2O9S3 Peso molecular 792,84 Determinación Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa Descripción Polvo o gránulos de color azul rojizo Identificación A. Espectrometría Máximo en agua a aproximadamente 630 nm B. Solución azul en agua Pureza Materias insolubles en agua No más del 0,2 % Colorantes secundarios No más del 6,0 % Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico No más del 1,5 % ácido 3-((etil)(4-sulfofenil)amino)-metil-benceno sulfónico No más del 0,3 % Leucobase No más del 5,0 % Aminas aromáticas primarias no sulfonadas No más del 0,01 % (expresadas en anilina) Materias extraíbles con éter No más del 0,2 % a pH 7 Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 10 mg/kg Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Metales pesados (expresados en Pb) No más de 40 mg/kg E 140 (
23. i)CLOROFILAS Sinónimos CI Natural Green 3, clorofila magnésica, feofitina magnésica Definición Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes