LEGIARTI000050786760 LEGI article/LEGI/ARTI/00/00/50/78/67/LEGIARTI000050786760.xml Article VIGUEUR 2024-12-18 2999-01-01 AUTONOME Arrêté du 27 novembre 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » Arrêté du 27 novembre 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » Annexe ANNEXE IIIRÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCESANNEXE III-1COMPÉTENCES ET SAVOIRS ASSOCIÉS PROFESSIONNELS Les étudiants de BTS « Biologie Médicale » sont formés dans des locaux présentant un environnement de travail spécifique permettant de les mettre en situation professionnelle. Les laboratoires de biochimie, microbiologie ou hématologie-immunologie, de niveau de confinement 2, sont dotés d'équipements en lien avec l'exercice du métier de technicien de laboratoire médical, précisés dans les savoirs associés du référentiel de compétences et répondant aux normes d'hygiène, de sécurité et de prévention des risques. Vue d'ensemble des compétences professionnelles BC1 : Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicaleC1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité EnvironnementC1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité BC2 : Analyses médicales les plus courantes C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicaleC2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillonC2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelleC2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatiséeC2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique BC3 : Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicaleC3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthodeC3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrerC3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation BC4 : Relation, collaboration et développement professionnels C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelleC4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétencesC4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numériqueC4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en françaisC4.5 Développer sa pratique professionnelleC4.6 S'approprier les compétences numériques en santé BC5 : Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologiqueC5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologiqueC5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologiqueC5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence Bloc de compétences 1BC 1 - Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS Biologie médicale assure la planification et la hiérarchisation des analyses, la gestion des stocks et la mise en œuvre opérationnelle des équipements et matériels de laboratoire. Le technicien réalise l'ensemble de ses activités dans le respect des dispositions législatives et réglementaires prévues dans le code de la santé publique ainsi que des procédures qualité établies.C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale.C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement.C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité. C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF1.1.1 Vérifier la conformité métrologique du matériel utilisé Les données expérimentales utiles sont tracées.Les formules mathématiques utilisées sont correctes.Les indicateurs statistiques sont associés aux concepts de métrologie correspondant.Le vocabulaire métrologique mobilisé est adapté.La conclusion de la démarche de conformité menée est exacte. Rapport de conformité métrologiqueGestion des maintenances assistées par ordinateur (GMAO)Système de Management de la Qualité (SMQ)Textes réglementairesFiche de vie d'un matérielFiche constructeurFiche de maintenanceFiche de résultat SF1.1.2 Planifier, préparer et conduire les maintenances courantes des équipements et matériels Les fonctionnalités des équipements sont vérifiées en amont des manipulations.Les contrôles nécessaires sont passés conformément à la procédure.Les équipements utilisés sont opérationnels pour démarrer une nouvelle série d'analyses.Le planning des maintenances est suivi.Les opérations de maintenance sont réalisées à toutes les étapes de l'analyse.Le logigramme des maintenances est appliquéLes recommandations fournisseurs sont respectées. SF1.1.3 Tracer les maintenances et archiver les documents associés Les actions réalisées sont écrites ou saisies sur les cahiers ou fiches de maintenance.Les informations sont conservées au poste de travail et accessibles à tous. SF1.1.4 Identifier et tracer les dysfonctionnements des matériels et équipements Les dysfonctionnements sont repérés.Les dysfonctionnements sont écrits ou saisis sur le cahier de vie de l'équipement ou du matériel.Les informations sont conservées au poste de travail et accessibles à tous. SF1.1.5 Analyser les causes de dysfonctionnement et déterminer les actions curatives à mettre en œuvre La démarche d'analyse des causes est mobilisée.Les actions curatives sont proposées pour permettre la poursuite immédiate de l'analyse.Les actions correctives sont proposées pour résoudre le dysfonctionnement à moyen terme.Les actions sont mises en œuvre en collaboration avec l'équipe encadrante. C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF1.2.1 Évaluer les besoins en produits, réactifs et consommables liés aux activités du secteur La quantité de produits, réactifs et consommables nécessaires pour une série de manipulations programmée est évaluée.Une marge suffisante est prévue.Les choix effectués prennent en compte les engagements de développement durable de la structure. Outil de calculManuel d'utilisation de l'appareillageListe d'activités prévisionnellesProtocole opératoire SF1.2.2 Organiser la gestion des stocks des matériels, des consommables, des réactifs Les stocks de sécurité sont pris en compte dans l'estimation des futurs besoins.Un document de gestion des stocks est construit avec les paramètres informatifs.Le logiciel ou document de gestion de stock est utilisé.Les réactifs sont stockés conformément aux recommandations du fournisseur. Logiciel de gestion des stocksFiches de données de sécuritéSystème de Management de la QualitéFiche de stress des réactifs SF1.2.3 Organiser l'espace de travail afin qu'il soit conforme aux règles d'hygiène et de sécurité et aux exigences spécifiques liées aux techniques mises en œuvre Une démarche d'évaluation des risques pour le manipulateur est menée.Une démarche d'évaluation des risques pour l'environnement est menée.Une démarche d'évaluation des risques pour assurer la qualité du résultat d'analyse est menée.L'organisation de l'espace de travail tient compte des analyses des risques. Procédures opératoiresRègles d'hygiène et sécuritéNorme 15189Fiches de données de sécuritéFiche de travail SF1.2.4 Choisir les matériels, équipements, consommables et réactifs nécessaires dans le respect des règles de conservation et de traçabilité Les réactifs et consommables dont les dates de péremption sont les plus proches sont sélectionnés pour la manipulation.L'aspect du réactif ou consommable est évalué pour estimer la qualité du produit.Les dates d'ouverture des produits ou réactifs sont écrites sur le flacon.Les quantités sont ajustées à la taille de l'échantillonnage pour la manipulation. Procédures opératoiresRègles d'hygiène et sécuritéNorme ISO 15189Fiches de données de sécuritéFiche de travailDémarche RSE SF1.2.5 Procéder à l'élimination des reliquats biologiques d'analyse, des échantillons non utilisés, des pièces opératoires et pièces anatomiques Les différents types de déchets sont identifiés, caractérisés et triés.Séparation des déchets d'activités de soins et assimilés doivent être, dès leurs production, séparés des autres déchets.Prévoir une collecte par un transporteur agrééLes contenants des DASRI sont fermés et stockés dans les espaces dédiés en respectant les dispositions règlementaires relatives aux emballages utilisés et modalités d'entreposageSuivre la filière de l'enlèvement au traitement, par la formalisation de documents contractuels.Les documents de traçabilité sont renseignés et archivés.Etablir les documents qui permettent le suivi des opérations d'élimination à chaque étape de l'élimination des déchets.Les déchets sont conditionnés pour enlèvement selon la règlementation. Documentation INRSTextes réglementairesFiches de données de sécuritéBordereau de traçabilité SF1.2.6 Procéder à l'élimination des déchets chimiques et des déchets assimilés aux ordures ménagères (DAOM) L'élimination des DAOM est mise en œuvre.L'élimination des déchets chimiques est mise en œuvre conformément au cadre règlementaire. SF1.2.7 Conserver des échantillons biologiques et gérer techniquement les biothèques Les échantillons sont conditionnés pour être mis en banque.Les échantillons sont répertoriés en fonction de leur nature.Les conditions de conservation sont respectées.Les exigences règlementaires de traçabilité sont appliquées. Lois bioéthiquesRecommandations sociétés savantesProcédure de conservation des échantillons biologiques C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF1.3.1 Utiliser les méthodologies et les outils d'évaluation de la qualité Les principaux d'outils d'évaluation de la qualité sont connus.Les principaux outils d'évaluation de la qualité sont compris.Les spécificités des différentes méthodes d'évaluation de la qualité sont connues.A partir d'une situation, l'analyse des causes a posteriori est réalisée correctement.L'analyse a priori des non-conformités potentielles est réalisée correctement en amont de toute situation présentant un risque. Normes ISO9000 relatives au management de la qualité,Logiciel qualitéRetours de non-conformité dans le SILRéclamation clients Indicateurs qualitéTableau de bord du laboratoire (Système de Management de la Qualité) SF1.3.2 Raisonner dans le cadre de la vérification des méthodes analytiques Les méthodes mises en place pour étudier les différents types de fidélité sont comprises.Les notions de répétabilité et de reproductibilité sont différenciées.Les outils de comparaison des méthodes sont utilisés.Les informations nécessaires à une vérification de méthodes qualitative et quantitatives sont extraites de la documentation technique proposée. Fiche SH-form 43Guide technique d'accréditation de santé humaine SH-GTA 04Documentation technique SF1.3.3 Mener ses activités conformément aux documents qualité Les informations nécessaires à l'organisation des activités sont extraites des documents qualité.L'ensemble des procédures qualité du laboratoire est respecté.Les différents contrôles qualité sont réalisés.Les résultats des contrôles qualité sont analysés.Les outils d'interprétation des contrôles du laboratoire sont utilisés.Les mesures curatives et/ou correctives à prendre en cas de contrôle non conforme sont mises en œuvre. Guide technique d'accréditation SH-GTA01, SH-GTA06Vocabulaire International de MétrologieManuel de qualitéNormes 15189, 2287 SF1.3.4 Mettre en œuvre les principes et règles de vigilance : matériovigilance, hémovigilance, biovigilance, réactovigilance, identitovigilance, vigilance informatique Les règles de sécurité informatique sont respectées.Les alertes de réactovigilance sont comprises et les actions à mettre en place sont appliquées.La conformité des matériels et réactifs est vérifiée.Le suivi de l'identitovigilance est réalisé tout au long du processus analytique.L'identité et les données de santé conservées sont protégées. Manuel qualité du laboratoireFiches de vie du matériel et fiche de stress des produitsSystème d'Information du LaboratoireSystème national des données de santé (SNDS)Règlement (UE) 2016/679 général de protection des données du 27 avril 2016 (RGPD) SF1.3.5 Réviser les documents qualité Les informations concernant le cycle de vie d'un document du laboratoire sont extraites.Les principes de la gestion documentaire sont appliqués.Les éléments d'un mode opératoire à actualiser sont identifiés à la suite d'une mise à jour des documents fournisseurs et/ou des procédures.Des modifications de mode opératoire sont proposées pour les actualiser. Fiches techniquesNotices fournisseursDocumentation du laboratoire SF1.3.6 Repérer les évènements indésirables dont les non-conformités et les signaler Les non-conformités majeure et mineure sont distinguées.Les non-conformités sont signalées au biologiste.Les non-conformités mineures sont tracées pour signalement.Les non-conformités majeures sont signalées au biologiste immédiatement puis tracées.Tout événement indésirable est identifié.Tout événement indésirable associé aux soins ou non est signalé via la procédure en vigueur dans la structure. Document de traçabilité des non-conformitésManuel de prélèvementDocuments internes du laboratoire SF1.3.7 Mettre en place les actions curatives et appliquer les actions correctives des non-conformités Les actions curatives à mettre en place sont déterminées en fonction des procédures du laboratoire.La mise en œuvre des actions curatives est réalisée.Les actions correctives discutées avec un référent sont mises en place en suivant les directives et / ou procédures du laboratoire. SMQ Procédures de gestion des différentes non-conformités du laboratoireTextes réglementaires SF1.3.8 Assurer la traçabilité de l'ensemble des opérations La procédure de traçabilité des non-conformités est respectée.La traçabilité des actions menées est réalisée. Logiciel qualité Savoirs associés au bloc 1Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale Activités du pôle 1 Compétences du bloc 1 Thèmes de savoirs associés Activité 1.1 Planification de son activité au laboratoireActivité 1.2 Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifsActivité 1.3 Vérification de la conformité métrologique des matérielsActivité 1.4 Réalisation de la maintenance courante des équipementsActivité 1.5 Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiquesActivité 1.6 Participation au processus d'accréditation ou de certification des activités C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicaleC1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité EnvironnementC1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité T1.1 Métrologie appliquée au laboratoire de biologie médicaleT1.2 Fonctionnement des équipementsT1.3 Gestion des stocks et des biothèques.T1.4 Prévention des risques et responsabilité sociétale au laboratoire de biologie médicaleT1.5 Amélioration continue au laboratoire de biologie médicale T1.1 Métrologie appliquée au laboratoire de biologie médicale Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Concepts de métrologie MesurageGrandeur ou mesurandeUnitéAnalyteMatriceErreur aléatoireErreur systématiqueErreur grossière Mobiliser les concepts de métrologie dans une situation professionnelle.Analyser une courbe de Gauss dans une situation professionnelle. Paramètres métrologiques d'une méthode JustesseExactitudeBiaisIncertitude de mesureFidélité sous différentes conditions (répétabilité, fidélité intermédiaire, reproductibilité)MoyenneÉcart-type. Expliciter l'intérêt des différents paramètres.Identifier les situations et données permettant de déterminer les valeurs numériques de ces paramètresAnalyser une courbe de Gauss dans une situation professionnelle.Identifier les valeurs numériques utiles dans les documents fournis.Déterminer les valeurs des paramètres à l'aide d'un tableur à partir de données fournies ou obtenues au laboratoire Vérification de méthode Processus analytique.Méthode qualitative/quantitative.Méthode reconnue/méthode non encore reconnue.Procédure de validation.Procédure de vérification.Portée.Applicabilité. Différencier la procédure de vérification et la procédure de validation d'une méthode.Identifier le type de méthode à vérifier.Associer à chaque paramètre de la vérification de méthode, la technique permettant de l'obtenir.Discuter de l'applicabilité de certains paramètres.Renseigner les rubriques techniques d'un formulaire de vérification de méthode. Suivi métrologique des équipements Matériau de référence.Raccordement métrologique.Traçabilité.Paramètres métrologiques suivis au laboratoire.Écart maximal toléré.Alarme. Identifier les équipements faisant l'objet d'un suivi métrologiqueIdentifier le paramètre à suivre.Argumenter le rôle du suivi métrologique des équipements.Analyser la structure d'un document de traçabilité en vue de le compléter.Construire un document simple pour réaliser un suivi métrologique d'un équipement. T1.2 Fonctionnement des équipements Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Spécifications fonctionnelles des équipements Principe de fonctionnement/ principe de mesure/principe de détection.Point critique de fonctionnement.Réactifs et consommables.Déchets.Paramétrage. Identifier les différentes parties de l'équipement étudié et leur rôle dans l'obtention du résultat.Identifier les circuits d'alimentation d'un automate en réactif ou consommable.Identifier les circuits d'élimination des déchets.Choisir, à partir d'une documentation technique, les paramètres et leur valeur à régler en fonction de l'analyse à réaliser.Identifier dans le principe d'une méthode l'analyte et la grandeur mesurée.Relier la grandeur mesurée au principe de fonctionnement de l'équipement.Identifier les points critiques du fonctionnement de l'équipement à l'aide d'un document. Maintenance Niveau de maintenance.Type de maintenance : préventive ou corrective.Fréquence des maintenances.Traçabilité.Archivage réglementaire. Identifier le niveau d'une opération de maintenance et la personne qualifiée en fonction du niveau.Distinguer le type de maintenance à effectuer.Expliciter le rôle de chaque étape d'une maintenance préventive quotidienne.Relier la fréquence d'une maintenance préventive en fonction du risque de dysfonctionnement.Expliquer l'importance de la traçabilité des maintenances et de son archivage. Dysfonctionnements Cause du dysfonctionnement.Continuité de l'activité.Adaptabilité.Maintenance corrective.Méthode de substitution.Automates en miroir.Procédure dégradée.Impact de la procédure dégradée.Traçabilité.Matériovigilance. Mener une démarche d'analyse des causes d'un dysfonctionnement.Argumenter le choix d'une maintenance corrective ou de la mise en place d'une méthode de substitution ou d'une procédure dégradée.Relier un signalement de matériovigilance au dispositif médical concerné. T1.3 Gestion des stocks et des biothèques Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Principes de gestion Conservation.Traçabilité.Règlementation. Expliquer l'importance de la traçabilité en lien avec les quantités d'échantillons conservés.Discuter l'impact de mauvaises conditions de conservation sur la qualité de l'échantillon. Réactifs et consommables Dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV).Stocks.Lots.Continuité des soins.Réactovigilance. Distinguer les différents types de stocksArgumenter l'importance de gestion des stocks en lien avec la continuité des soinsIdentifier les principaux éléments à relever dans le cadre de la gestion des stocks de réactifs ou consommables.Associer à un lot de réactif de contrôle qualité la documentation spécifique correspondante.Discuter de l'impact d'une alerte de réactovigilance sur la gestion d'un stock de réactif concerné. Biothèques Règlementation.Échantillons biologiques.Biobanque ou centre de ressources biologiques. Expliquer les rôles de la conservation des échantillons biologiques au sein du laboratoire.Associer la durée de conservation en fonction du type d'échantillon biologique.Distinguer les modalités de conservations règlementaires de celles déterminées par le laboratoire.Distinguer le(s) rôle(s) d'une biothèque interne à un laboratoire de biologie médicale d'une biobanque utilisée à des fins de recherche.Identifier les missions du technicien dans un centre de ressources biologiques. T1.4 Prévention des risques et responsabilité sociétale au laboratoire de biologie médicale Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Démarche de prévention Évaluation du risque.Danger.Risque.Voies d'exposition.Classe de danger des agents biologiques.Mesures de prévention.Pictogramme.Document unique (DUER).Équipement de protection individuelle (EPI).Équipement de protection collective (EPC).Niveaux de confinement. Identifier les dangersMener une démarche d'analyse des risques.Déduire les mesures de prévention de l'analyse des risques.Identifier la classe de danger d'un agent biologique à l'aide d'une base de données en ligne.Distinguer risque pour le manipulateur et risque pour l'échantillon.Expliquer le principe de fonctionnement d'un poste de sécurité microbiologique et d'un poste de sécurité cytotoxique (PSM, PSC). Gestion des déchets Déchets assimilés aux ordures ménagères (DAOM).Déchets à risque chimique ou toxique (DRCT).Déchets d'activités de soins à risque infectieux (DASRI).Pièces opératoires.Déchets ultimes.Déchets à caractère confidentiel (DCC).Stockage.Élimination.Traçabilité des déchets.Transition écologique. Catégoriser les différents types de déchets au cours d'une activité de laboratoire.Associer à un type de déchet sa filière d'élimination.Expliquer l'intérêt de la traçabilité dans le cas de déchets dangereux.Discuter des stratégies de réduction de la production de déchets au laboratoire. Prévention des risques liés à l'activité physique Posture de travail.Troubles musculosquelettiques.Ergonomie du poste de travail.Bonnes pratiques professionnelles.Rythmes biologiques.Accident du travail.Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques.Maladie professionnelle. Identifier dans une situation donnée les gestes ou postures à améliorer.Proposer des mesures simples d'amélioration de l'ergonomie du poste de travail afin de limiter les TMS.Expliquer l'importance du signalement d'un accident du travail.Expliquer l'importance de la temporalité du signalement d'un AES. Démarche RSE - Responsabilité sociétale des entreprises Transition écologique.Responsabilité sociétale des entreprises (RSE). Discuter les possibilités de prise en compte de la transition écologique au laboratoire, en sus du respect de la législation et de la réglementation applicable.Expliquer comment les missions du technicien s'intègrent dans la démarche RSE du laboratoire. T1.5 Amélioration continue au laboratoire de biologie médicale Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Accréditation, certification Qualité.Normalisation.Renouvellement.Audit.Écart critique.Écart non critique.Habilitation.Accréditation.Certification. Expliquer les objectifs de l'accréditation des activités du laboratoire selon la norme en vigueur.Distinguer la notion d'accréditation et de certification.Identifier la norme associée selon l'activité du laboratoire.Distinguer démarche volontaire et démarche réglementaire d'accréditation.Distinguer les objectifs d'un audit interne et d'un audit externe.Identifier le périmètre de responsabilité du technicien de laboratoire médical dans le cadre de l'accréditation. Habilitation Formation.Évaluation.Maintien des compétences.Identitovigilance.Traçabilité. Expliquer l'importance de l'habilitation des personnels dans le cadre de la démarche qualité.Expliquer l'importance de l'identitovigilance à toutes les étapes des processus pré-analytique, analytique et post-analytique.Identifier les types incidents de vigilance informatique qui doivent être signalés par un laboratoire de biologie médicale. Documents qualité Types de documents qualité.Cycle de vie d'un document au laboratoire (rédaction, validation, approbation, diffusion, utilisation, révision, archivage). Associer un document de laboratoire à sa position dans la pyramide documentaire.Expliquer le rôle de certaines étapes du cycle de vie d'un document en lien avec la démarche qualité. Non-conformités et amélioration continue Traçabilité.Analyse des causes.Action curative.Action corrective.Action préventive.Méthode PDCA : Plan/Do/Check/Act Expliquer l'intérêt d'utiliser les non-conformités comme indicateur qualité au laboratoire.Mener une analyse des causes d'une non-conformité à l'aide d'outil qualité.Distinguer action curative, action corrective et action préventive.Argumenter le lien entre les actions correctives et amélioration continue. Contrôles qualité Contrôle interne de qualité.Évaluation externe de la qualité (EEQ).Comparaison inter-laboratoire (CIL).Échantillon de contrôle qualité.Performance.Indicateurs de performance de la technique.Étude d'impact.Traçabilité. Distinguer les différents types de contrôles qualité.Expliquer le rôle des différents contrôles qualité et lien avec leur fréquence respective.Analyser un compte-rendu d'évaluation externe de la qualité pour en dégager les indicateurs de performance.Calculer des indicateurs de performance à l'aide d'un tableur.Interpréter les indicateurs de performances calculés à partir des résultats d'EEQ ou de CIL.Expliquer le rôle de l'étude d'impact à la suite d'un contrôle interne de qualité non validé.Proposer une méthodologie d'étude d'impact en lien avec la taille de la série analysée. Bloc de compétences 2 BC 2- Analyses médicales les plus courantes Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, la prise en charge de l'échantillon prélevé jusqu'à la validation technique des résultats d'analyse, en respectant les règles de sécurité, de traçabilité et les normes en vigueur, en particulier la norme ISO EN NF 15189.Le technicien de laboratoire médical met en œuvre les analyses de biologie médicale ou d'anatomie et cytologie pathologiques dans le cadre d'analyses les plus couramment prescrites au cours d'un bilan exploratoire ou un suivi de pathologie. Les secteurs d'activité sont la biochimie, la microbiologie, l'immunologie, l'hématologie, la biologie moléculaire, la génétique, la pharmacologie, la toxicologie ainsi que l'anatomie et cytologie pathologiques.Il est amené à mettre en œuvre les étapes d'un protocole établi en réalisant les validations des contrôles nécessaires à l'exploitation des résultats. Pour la validation technique, il prend en compte les éléments cliniques concernant la personne prise en soins.Le technicien de laboratoire médical réalise ses activités en respectant la démarche qualité et les engagements de la structure d'exercice liés à la transition écologique.Liste des équipements nécessaires à la réalisation des analyses de biologie médicale : • Spectrophotomètre thermostaté• Dispositif d'électrophorèse• Thermocycleur• Microscope optique• Semi-automate d'hémostase• Balances de précision• Pipettes automatiques• Lecteur de microplaque• Dispositifs DASRI et DAOM Liste des équipements accessibles en milieu professionnel : • Automates• Cytomètre en flux• Spectromètre de masse• Électrophorèse capillaire• Chromatographe• Séquenceur C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicaleC2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillonC2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelleC2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatiséeC2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF2.1.1 Préparer les réactifs et les milieux à partir de l'analyse du protocole Les quantités de réactifs sont estimées.Les réactifs sont reconstitués suivant la fiche technique.Les milieux de culture et milieux réactionnels sont préparés selon la fiche technique.Les réactifs et les milieux de culture sont identifiés.Les mesures de prévention sont respectées.Les conditions de conservation des préparations sont respectées.Les matériels nécessaires aux préparations sont gérés dans le respect des engagements de transition écologique. Fiches techniquesFiche de travailFiche de posteModes opératoiresProcédures d'étalonnage du laboratoireProcédures de contrôle qualitéFiche de stress des consommablesDémarche RSE SF2.1.2 Vérifier l'état de fonctionnement des équipements au poste de travail Les paramètres utiles de l'équipement sont identifiés.Les spécifications techniques de l'équipement sont vérifiées.Les niveaux des réactifs de l'automate sont vérifiés. Fiche de travailFiche de posteModes opératoiresFiche de stress des consommablesDocumentation technique des équipementsMatériels de laboratoire de biologie médicale SF2.1.3 Mettre en œuvre les procédures d'étalonnage des équipements L'étalon est préparé.L'étalonnage est réalisé conformément à la procédure.Les données de l'étalonnage sont traitées à l'aide d'un tableur.Le modèle mathématique de l'étalonnage est vérifié.La conformité des résultats de contrôle est tracée. La non-conformité des résultats de contrôles est prise en compte. Fiches techniquesFiche de travailFiche de posteModes opératoiresProcédures d'étalonnage du laboratoireDocumentation technique des équipementsProcédures de contrôle qualitéLogigramme décisionnelOutil de traçabilité des non-conformitésDocuments d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnementsMatériels de laboratoire de biologie médicale SF2.1.4 Analyser la cause d'un dysfonctionnement au cours de l'analyse Des causes des dysfonctionnements courants sont proposées.Les impacts sur le résultat des différentes causes du dysfonctionnement sont évalués. Fiches techniquesFiche de travailFiche de posteModes opératoiresMatériels de laboratoire de biologie médicaleDocumentation technique des équipementsLogigramme décisionnel.Outil de traçabilité des non-conformitésDocuments d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements SF2.1.5 Mettre en œuvre une mesure curative au cours d'une analyse Les mesures curatives sont choisies à partir d'un logigramme ou d'une procédure.Les mesures curatives sont réalisées.Les mesures curatives sont distinguées des mesures correctives.Les mesures correctives sont proposées selon une procédure ou une instruction. Fiches techniquesFiche de travailFiche de posteModes opératoiresMatériels de laboratoire de biologie médicaleDocumentation technique des équipementsLogigramme décisionnelDocuments d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF2.2.1 Déterminer les moyens de prévention adaptés à l'analyse du risque L'analyse des risques est menée.Les mesures préventives sont choisies.La gestion des déchets est anticipée.Les mesures préventives sont appliquées. Fiches techniquesModes opératoiresFiches de données de sécuritéRessources INRSDispositif DASRI et DAOM SF2.2.2 Évaluer la conformité de la transmission des échantillons L'emballage est vérifié.Les documents d'accompagnement sont vérifiés.Les conditions de transmission sont vérifiées.La conformité de l'échantillon est établie.Les non-conformités sont tracées et archivées. Fiche de prélèvementPrescription médicaleBordereau de transportFiche de transmissionManuel qualité du laboratoire SF2.2.3 Mettre en œuvre le prétraitement de l'échantillon prélevé et des pièces anatomiques Le contexte clinique de l'analyse est pris en compte.Les opérations de prétraitement sont menées.La coupe histologique est analysable après coloration. Fiches techniquesModes opératoiresFiche de prélèvementPrescription médicale SF2.2.4 Sélectionner une ou des fractions d'intérêt Le contexte clinique de l'analyse est pris en compte.Les observations macroscopiques ou microscopiques sont caractérisées.La fraction d'intérêt choisie est pertinente. Fiches techniquesModes opératoiresPrescription médicale C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF2.3.1 Ensemencer un milieu de culture en condition d'asepsie par technique manuelle Les mesures de prévention sont respectéesL'asepsie de la manipulation est assurée.Les règles d'ensemencement sont respectées.Les conditions de culture sont respectées.La manipulation sous PSM est conforme aux pratiques professionnelles.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.Les incidents ou accidents sont traités immédiatement. Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireMatériels de laboratoire de biologie médicaleRéférentiel en microbiologie médicale (REMIC)Spécifications d'un PSM type 2Comité de l'antibiogramme de la société française de microbiologie (CA-SFM) SF2.3.2 Mettre en œuvre une observation microscopique de reconnaissance ou de dénombrement de cellules La préparation microscopique est conforme aux attendus professionnels.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Les caractères microscopiques d'une cellule sont observés avec précision.Les caractères microscopiques sont hiérarchisés.La cellule sanguine est identifiée.L'anomalie cytologique est repérée.La description de l'observation est conforme à la réalité et aux attendus professionnels. Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireDocumentation professionnelleMatériels de laboratoire de biologie médicaleMicroscopeCaméra adaptée au microscopeMicromètre optique SF2.3.3 Réaliser une étude macroscopique Les caractères macroscopiques d'un prélèvement sont observés avec précision.Les non-conformités pré-analytiques sont prises en compte.Les caractères macroscopiques d'une culture sont observés avec précision.La description de l'observation est conforme à la réalité.Le diamètre d'une zone d'inhibition est mesuré.La description de l'observation est conforme aux attendus professionnels. Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireComité de l'antibiogramme de la société française de microbiologie (CA-SFM) SF2.3.4 Effectuer une identification d'un antigène ou d'un anticorps par formation d'un complexe antigène-anticorps Les mesures de prévention sont respectées.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Les témoins réactifs sont effectués conformément à la procédure.Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.Les témoins, contrôles et échantillons sont identifiés.Les réactifs sont homogénéisés avant prélèvement.Le réseau d'agglutination est observable.Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.La description des résultats est conforme à la réalité de ce qui est observé.Les incidents ou accidents sont traités immédiatement. Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireMatériels de laboratoire de biologie médicaleCoffrets de réactifs d'agglutinationCoffrets d'immunochromatographie SF2.3.5 Réaliser un dosage d'anticorps ou d'antigène révélé par une réaction enzymatique Les mesures de prévention sont respectées.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Les témoins de spécificité sont effectués conformément à la procédure.Le témoin d'efficacité est effectué conformément à la procédure.Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.Les témoins, contrôles et échantillons sont identifiés.Le résultat de l'étalonnage obtenu est conforme aux attendus professionnels.Le résultat des essais est reproductible.Les incidents ou accidents sont traités immédiatement. Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireMatériels de laboratoire de biologie médicaleLecteur de microplaquesSpectrophotomètre SF2.3.6 Effectuer un dosage d'une molécule Les mesures de prévention sont respectées.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.Les contrôles et échantillons sont identifiés.Les conditions de température sont respectées.Les conditions de durée sont respectées.Le pipetage des solutions est précis.Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.Les incidents ou accidents sont traités immédiatement et signalés Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireMatériels de laboratoire de biologie médicaleSpectrophotomètre SF2.3.7 Effectuer un dosage d'enzyme par méthode cinétique ou méthode deux points Les mesures de prévention sont respectées.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.Les contrôles et échantillons sont identifiés.Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.Les incidents ou accidents sont traités immédiatement et signalés Fiches techniquesModes opératoiresManuel QualitéProcédures opérationnelles du laboratoireMatériels de laboratoire de biologie médicaleSpectrophotomètre thermostaté SF2.3.8 Identifier et quantifier des acides nucléiques par biologie moléculaire Les mesures de prévention sont respectées.Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.Le pipetage des microvolumes est précis.Le paramétrage du thermocycleur est conforme.Le résultat des témoins et contrôles qualité sont conformes aux attendus.Les mesures destinées à éviter les contaminations sont mises en œuvre.La lecture des résultats est conforme à la réalité de ce qui est observé. Fiches techniques.Modes opératoires.Manuel Qualité.Procédures opérationnelles du laboratoire.Matériels de laboratoire de biologie médicale.Cuves d'électrophorèseThermocycleurZone de confinement dédiée au pipetage des acides nucléiques C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF2.4.1 Adapter sa pratique aux spécificités de l'automate ou du semi-automate Les spécificités de la technique sont prises en compte.Les spécificités de l'automate sont prises en compte.La pratique technique est adaptée. Fiches techniquesModes opératoiresNotice d'utilisation des équipementsProcédures opérationnelles du laboratoireSemi-automateAutomate SF2.4.2 Réaliser une technique d'analyse à l'aide d'un automate ou d'un semi-automate Les zones opérationnelles de l'automate sont identifiées.La mise en route est réalisée.Les messages de l'automate sont analysés au regard du principe de fonctionnement de l'automate.L'affichage des résultats d'analyse est repéré. Fiches techniquesModes opératoiresProcédures opérationnelles du laboratoireNotice d'utilisation des équipementsManuel de l'automateSemi-automateAutomateSystème informatique de laboratoire (SIL) SF2.4.3 Mettre en œuvre les procédures de contrôle adaptées une technique automatisée Le contrôle de début de série est réalisé.Le contrôle de fin de série est réalisé.Les résultats des contrôles sont analysés. Fiches techniquesModes opératoiresProcédures opérationnelles du laboratoireManuel QualitéCartes de contrôleRègles de WestgardSemi-automateAutomate SF2.4.4 Réagir face au déclenchement d'une alarme en cours d'analyse Les alarmes dues aux anomalies de l'échantillon sont repérées.Les alarmes dues aux dysfonctionnements de l'automate sont repérées.Le caractère d'urgence de certaines alarmes est pris en compte.Les non-conformités sont signalées.Les non-conformités sont tracées.La réponse curative adaptée est mise en œuvre.Les actions curatives sont archivées. Notice d'utilisation des équipementsProcédures opérationnelles du laboratoireManuel de l'automateManuel QualitéSemi-automateAutomate C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique Savoir-faire Indicateurs d'évaluation Ressources documentaires et ressources matérielles SF2.5.1 Exprimer les données chiffrées sous forme de résultats transmissibles Le modèle mathématique de la méthode est choisi en lien avec la procédure opératoire.Le résultat est déterminé à partir des données brutes.Le résultat est compatible avec le domaine d'exploitation de la méthode.Le résultat est exprimé en tenant compte de l'incertitude de mesure.Le résultat est exprimé en tenant compte de la performance de la méthode. Système informatique de laboratoire (SIL)Fiche techniqueTableurManuel qualitéProcédures opérationnelles SF2.5.2 Exprimer les données qualitatives sous forme de résultats transmissibles Le principe de la méthode est identifié.La lecture est réalisée.Le résultat est exprimé en tenant compte des caractéristiques de la méthode.Le résultat est interprété à l'aide d'un document de référence. Système informatique de laboratoire (SIL)Manuel qualitéFiche techniqueRessources d'images de cellules Arrêté du 15 mai 2018 fixant les conditions de réalisation des examens de biologie médicale d'immuno-hématologie érythrocytaireGuide pour la détermination de la sensibilité des bactéries aux antibiotiques SF2.5.3 Effectuer une validation technique Des éléments objectifs du bon déroulement de la méthode sont relevés.Les contrôles visuels adaptés à la technique sont effectués.Le résultat des témoins est analysé.Le résultat des contrôles qualité est analysé.Le logigramme de décision est appliqué. Manuel qualitéProcédures opérationnellesSH GTA-14SH GTA-6Fiche techniqueArbre décisionnelCartes de contrôleRègles de Westgard SF2.5.4 Évaluer la cohérence des résultats obtenus pour l'échantillon Les résultats sont interprétés en fonction des valeurs physiologiques.Les résultats sont confrontés aux seuils d'alerte.Les résultats du patient sont cohérents entre eux.L'ensemble des résultats est cohérent avec les données cliniques et médicales connues du patient. Système informatique de laboratoire (SIL)Tableaux de valeurs de référenceSH GTA-14SH GTA -6Documentations scientifiques sur des contextes épidémiologiques ou pathologiques particuliers SF2.5.5 Signaler les résultats témoignant d'une situation d'urgence Les seuils d'alerte d'urgence vitale des indicateurs biologiques sont connus.Les résultats sont confrontés aux seuils d'alerte d'urgence.Les procédures de signalement du laboratoire sont appliquées.Les résultats aberrants sont détectés.La libération technique est réalisée au regard des procédures du laboratoire. Système informatique de laboratoire (SIL)Manuel qualitéProcédures opérationnellesArbre décisionnelTableaux de seuil d'alerte d'urgence vitaleDocumentations scientifiques sur des contextes épidémiologiques ou pathologiques particuliers Savoirs associés au bloc 2Analyses médicales les plus courantes Activités du pôle 2 Compétences du bloc 2 Thèmes de savoirs associés Activité 2.1 Analyse des risques professionnels selon les examensActivité 2.2 Préparation du poste de travail et des équipementsActivité 2.3 Mise en œuvre des contrôles internes de qualité́Activité 2.4 Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiquesActivité 2.5 Mise en œuvre des analyses biologiquesActivité 2.6 Validation technique des résultats d'analyse C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicaleC2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillonC2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelleC2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatiséeC2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique T2.1 Processus pré-analytiqueT2.2 Risques professionnels au poste de travail.T2.3 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives.T2.4 Conformité d'une analyse de biologie médicale.T2.5 Analyses automatisées en biologie médicaleT2.6 Paramètres physiologiques mesurésT2.7 Exploitation des résultats. T2.1 Processus pré-analytique Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Bon d'analyse Prescription médicaleTraçabilitéDossier patientSystème d'information du laboratoire Expliciter les acronymes de la prescription.Expliquer l'importance de la traçabilité dans le système d'information du laboratoire.Identifier les éléments constituant un dossier patient. Type de prélèvement Additif au prélèvementPrélèvement invasif/non invasifCodification du prélèvementAsepsie Evaluer l'impact la technique de prélèvement sur le résultat de l'analyse.Evaluer l'impact du choix du le matériel utilisé pour un recueil d'échantillon biologique sur le résultat de l'analyse. Conformité aux bonnes pratiques Conditions de conservationConditions de transport du prélèvementTraçabilitéÉtiquetage primaire et secondaire Expliquer les conditions de maintien de la qualité d'un prélèvement biologique en vue d'une analyse.Expliquer l'importance de la traçabilité. Traitement pré-analytique des échantillons biologiques Échantillon biologiqueFraction d'intérêtMéthodes de traitement pré-analytique Expliquer l'intérêt d'un pré-traitement pour réaliser une analyse.Associer le principe d'un traitement pré-analytique avec les caractéristiques de la fraction d'intérêt.Vérifier l'efficacité d'un traitement pré-analytique. T2.2 Risques professionnels au poste de travail Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Démarche d'analyse des risques DangersClasses de risques Pictogrammes et mentions de dangerSituations exposantesÉvènements déclencheursClassification des agents pathogènesProcédure opératoire Repérer sur des ressources professionnelles les informations indispensables pour mener l'analyse des risques.Identifier le danger.Évaluer le risque.Identifier les situations exposantes et les évènements déclencheurs.Identifier les moyens de prévention en argumentant ses choix.Argumenter les adaptations de procédure opératoire pour prévenir les risques. Outils de la prévention Poste de sécurité microbiologique (PSM)Niveaux de confinementÉquipements de protection collectifsÉquipements de protection individuelsCatégories de déchets Identifier les critères d'un PSM de type 2.Associer les risques au niveau de confinement du poste de travail.Argumenter le choix des équipements de protection.Identifier la catégorie d'un déchet.Distinguer la prévention du risque professionnel de la protection de l'échantillon. Gestion d'un incident ou d'un accident IncidentAccidentNiveau de risqueSuivi infectieuxDocument unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP) Identifier le danger lié à l'incident ou l'accident.Distinguer accident et incident.Identifier les critères définissant un accident.Synthétiser un suivi infectieux à l'aide du DUERP.Évaluer le niveau de risque à l'aide du DUERP. Évaluation des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiquesÉquipement de protection individuel (EPI)Vaccination obligatoireAgent infectieux Expliquer la démarche de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques.Identifier les facteurs de risques de contamination (gravité de l'AES, caractéristiques du patient source, absence de traitement post-exposition…etc).Identifier les procédures de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques.Identifier les agents infectieux responsables du risque liés aux AES.Identifier les agents infectieux pour lesquels un vaccin est disponible.Expliquer l'intérêt de la vaccination obligatoire. T2.3 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Caractéristiques d'une méthode d'analyse quantitative Grandeur mesuréeAnalyteQuantificationPrincipe réactionnel d'une méthodeSensibilitéLimite de linéaritéSeuil de détectabilitéCaractéristiques métrologiques d'un matérielConditions d'utilisation des matérielsIncertitude sur la mesure. Le principe réactionnel de la méthode est identifié.Identifier l'analyte et la grandeur mesurée à partir de la documentation technique.Identifier la méthode et en dégager le principe.Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables.Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique.Identifier, dans une documentation technique, les caractéristiques nécessaires pour choisir un matériel.Identifier, dans une documentation technique, les paramètres métrologiques nécessaires pour exprimer le résultat. Caractéristiques d'une méthode d'analyse qualitative DétectionSeuil de détectabilitéPrincipe réactionnel d'une méthodeIdentificationSéparation Identifier la méthode et en dégager le principe.Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables.Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique. Dosage d'enzyme Vitesse initiale d'une réaction enzymatiqueMéthode cinétiqueMéthode deux pointsRéaction indicatriceComposé en excèsComposé limitant Faire le lien entre la vitesse initiale et les conditions expérimentales.Analyser la procédure d'une méthode cinétique pour en dégager les points critiques.Analyser la procédure d'une méthode deux points pour en dégager les points critiques. Dosage d'un substrat Méthode enzymatique en point finalEnzyme outilSubstratProduit détectableComposé en excèsComposé limitantSpécificitéRéaction principaleRéaction indicatriceSubstrat chromogèneMéthode chronométriqueFacteur de coagulation Identifier une méthode en point final à partir des conditions expérimentales.Identifier le substrat dosé.Faire le lien entre la composition d'un mélange réactionnel et le principe à partir d'une fiche technique.Identifier les enzymes outils intervenant dans les réactions principale et indicatrice du dosage.Analyser la procédure opératoire pour argumenter les conditions expérimentales.Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.Relier l'allongement d'un test chronométrique à l'absence d'un facteur de coagulation. Dosage d'anticorps ou d'antigène Réaction anticorps-antigèneRéseau détectableAnticorps secondaireRévélationMéthode immunologique quantitativeRéaction enzymatiqueÉtalonnage Identifier l'antigène ou l'anticorps à doser dans la méthode.Identifier la réaction spécifique de la molécule à doser.Identifier l'étalon.Expliciter le rôle de l'étalonnage.Distinguer l'étape de reconnaissance et l'étape de révélation enzymatique.Montrer que la méthode immunologique est quantitative.Identifier les points critiques de la procédure.Relier les conditions expérimentales aux étapes clés de la méthode. Identification d'une molécule chargée par électrophorèse SéparationMigrationForce d'entrainementDistance de migrationRévélationRésolutionMéthode électrophorétiqueÉlectrophorégrammeDensitogramme Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques.Argumenter le choix des conditions expérimentales au regard de la molécule à identifier.Expliquer le mode de séparation des molécules lors de la migration.Faire le lien entre l'électrophogramme obtenu et le densitogramme.Identifier la technique de révélation. Identification d'une molécule par chromatographie SéparationRésolutionForce de rétentionTemps de rétentionDistance de migrationVitesse de migrationPhase mobilePhase stationnaireMéthode chromatographiqueChromatogrammeDétection Identifier le mode de séparation de la méthode chromatographique.Repérer dans une procédure opératoire la phase mobile et la phase stationnaire.Relier les capacités de migration d'une molécule aux propriétés des phases mobiles et stationnaires.Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques.Faire le lien entre chromatogramme et profil de migration.Identifier la méthode de détection. Identification d'antigène ou d'anticorps Méthode immunologiqueComplexe anticorps-antigèneAgglutinationPrécipitationRéseau détectableRéactif particulaireRéactif marquéZone d'équivalence Identifier l'antigène ou l'anticorps recherché par méthode immunologique.Identifier l'élément particulaire responsable du phénomène d'agglutination.Expliquer la formation d'un réseau visible à l'œil nu.Identifier les points critiques de la procédure opératoire. Identification ou caractérisation d'une cellule par observation microscopique Méthode de coloration différentielleAffinité tinctorialeRéactif conjuguéFluorochromeCritères d'observation microscopiquesCaractères microscopiques d'identificationAtypie cellulaireAnomalie cellulaireNiveaux de différenciation Expliquer le rôle d'une molécule fixée sur un réactif conjugué.Expliquer la coloration à l'aide des propriétés d'un colorant et de l'affinité tinctoriale d'une cellule.Analyser la procédure d'une étape de coloration pour en dégager les points critiques.Identifier l'étape de coloration permettant la différenciation.Associer les critères d'observation microscopiques aux caractères d'identification.Identifier la molécule repérée par un fluorochrome.Relier la cytologie de cellules d'un frottis vaginal observée avec le cycle hormonal Recherche ou identification d'un microorganisme Méthode identificationEnrichissementIsolementColonieSouche bactérienneGenreEspèceFacteur de croissanceInhibiteurIndicateurs d'orientationSubstrat chromogèneAppareil végétatifAppareil sporifère Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.Expliquer le choix des milieux de culture prévus dans le logigramme de décision.Faire le lien entre la composition de ces milieux et les caractères macroscopiques d'orientationArgumenter le rôle des constituants du milieu utilisé dans une procédure.Associer un substrat chromogène à son produit coloré dans un milieu d'orientation ou d'identification.Conduire une démarche d'identification microbienne. Identification d'un microorganisme par spectrométrie de masse SpectreBase de donnéesGenreEspècePourcentage d'identificationTemps de volIonisation Expliquer l'intérêt de l'identification microbienne par spectrométrie de masse.Faire le lien entre le spectre et la technique de séparation des molécules.Expliquer les grandeurs des axes d'un spectre.Prendre en compte le pourcentage d'identification. Détermination de la sensibilité d'un microorganisme aux agents antimicrobiens InoculumSoucheAntibiogrammeCMIAgent antimicrobienAntibiotiqueAntifongiqueSensibilité Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.Expliquer la standardisation nécessaire à la réalisation d'un antibiogramme.Expliquer l'intérêt de la recherche de la sensibilité d'une souche bactérienne à un antibiotique.Analyser un protocole de détermination de la CMI. Identification d'un acide nucléique Méthode de biologie moléculaireAmorceHybridationDénaturationAmplificationPCR en point final Analyser la procédure opératoire d'une PCR pour identifier les points critiques.Relier les températures programmées dans le thermocycleur aux différentes étapes clés de l'amplification.Faire le lien entre les amorces utilisées et le fragment d'acide nucléique à amplifier.Distinguer RT-PCR et PCR. Dosage d'une molécule ou d'une particule Méthode spectrophotométriqueAbsorbanceDiffractionAtténuanceTurbidimétrieÉtalonnageDomaine de mesureLimite de linéarité Identifier la grandeur mesurée par méthode spectrophotométrique.Analyser la procédure opératoire pour dégager les points critiques.Distinguer absorbance et atténuance.Distinguer spectrophotométrie et turbidimétrie.Identifier l'étalon.Expliquer le rôle de l'étalonnage.Expliquer l'importance du domaine de mesure. Dosage d'un acide nucléique Méthode de biologie moléculaire quantitativePCR en temps réelSondeDétectionNombre de cycles seuilValeur seuil de détectionÉtalonnage Analyser la procédure opératoire d'une qPCR pour identifier les points critiques.Montrer que la qPCR est une méthode quantitative.Expliquer le principe de l'étalonnage dans une qPCR.Identifier le principe de détection.Expliquer le lien entre le nombre de cycles seuil et la sensibilité. Numération de cellules Numération manuelleCytométrie en fluxFlux unicellulaireFluorimétrieScattergramme Expliquer les critères de différenciation des cellules.Identifier les axes du scattergramme.Distinguer les populations cellulaires à partir du scattergramme.Identifier le principe de détection. T2.4 Conformité d'une analyse de biologie médicale Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Conformité de l'échantillon Échantillon-patientIdentitovigilanceCouleur d'un bouchon de tubeTraçabilité de l'échantillon-patientÉtiquetage primaireÉtiquetage secondaireStabilité de l'échantillon biologiqueStabilité de l'analyteAdditif Montrer que l'identitovigilance est garantie par la conformité de l'étiquetage de l'échantillon-patient.Identifier l'étape du processus d'analyse à l'aide de l'étiquetage.Expliquer l'intérêt de la traçabilité d'un échantillon.Mobiliser des données sur la stabilité de l'analyte ou de l'échantillon pour argumenter sur la possibilité de réaliser l'analyse.Relier le mode d'action des additifs à la méthode de l'analyse en s'appuyant sur la composition du tube de prélèvement.Associer la couleur du bouchon du tube de prélèvement à sa composition. Gestion des non-conformités Logigramme de prise de décisionNon-conformité pré-analytiqueNon-conformité analytiqueNon-conformité bloquanteÉchantillon précieuxUrgence médicaleTraçabilité d'une non-conformitéAction curativeAction corrective Identifier, à l'aide d'un logigramme de prise de décision, une non-conformitéArgumenter le caractère bloquant d'une non-conformité.Argumenter une demande de dérogation en cas d'urgence ou de prélèvement précieux.Proposer une action curative à l'aide d'un logigramme de prise de décision pour identifier une action curative à mener.Expliquer la différence entre action curative et action corrective à l'aide de la traçabilité de non-conformité. Validation technique Indicateur de bon déroulement d'une analyseTémoinContrôle interne de qualité qualitatifContrôle interne de qualité quantitatifContrôle interne de fin de sérieContrôle interne de début de sérieContrôle de niveaux hautContrôle de niveau basCarte de …