LEGIARTI000049368232 LEGI article/LEGI/ARTI/00/00/49/36/82/LEGIARTI000049368232.xml Article VIGUEUR 2024-04-06 2999-01-01 AUTONOME Arrêté du 12 mars 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » Arrêté du 12 mars 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » Annexe ANNEXE IIIRÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCES ANNEXE III-1Blocs de compétences professionnelles et savoirs associés Bloc de compétences n° 1Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire Les techniciens supérieurs titulaires du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle sont partie prenante de l'organisation du laboratoire en vue d'une amélioration continue. Parties prenantes du système qualité, ils utilisent et organisent la documentation technique et veillent à la traçabilité de leurs activités. Ils interviennent à la fois dans la gestion des équipements et consommables et dans l'organisation des postes de travail, à des fins d'efficacité comme à des fins de prévention des risques. Pôle1 - Gestion organisationnelle et documentaire du laboratoireActivités professionnelles Bloc 1 Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoireCompétences Thèmes des savoirs associés 1.1 Organisation de l'environnement de travail1.2 Gestion des consommables1.3 Suivi des équipements1.4 Contribution à la prévention des risques professionnels C1.1 Assurer le bon fonctionnement du laboratoireC1.2 Garantir la performance des installations pour les analyses et contrôlesC1.3 Participer à la démarche de prévention des risquesC1.4 Analyser des pratiques en vue d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire - T1.1 Maîtrise des informations documentées- T1.2 Gestion des risques- T1.3 Garantie de la conformité des analyses C1.1 Assurer le bon fonctionnement du laboratoire Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S1.1.1 Organiser dans le temps et l'espace son activité au sein du laboratoire Plan de chargeExigences clientsRevue de contratLogiciel de gestion du laboratoireProcessus analytiquePlan des locaux et implantation des matériels et produits Les activités sont organisées dans le temps et l'espace.Les délais de rendu de résultat sont respectés.Le client est alerté en cas de non-conformité de l'échantillon ou si le délai ne peut être respecté. S1.1.2 Contrôler les stocks des réactifs et consommables Catalogues fournisseurs des réactifs et consommablesInventaire des quantités disponibles ou consomméesLogiciel de gestion des stocks ou autres outils de suivi Les choix des réactifs et consommables sont réalisés.La politique environnementale de la structure est prise en compte.Le calcul des quantités nécessaires et le calcul des coûts sont corrects.Les mouvements d'entrée et de sortie sont enregistrés.Les inventaires de stocks sont réalisés. S1.1.3 Rédiger un bon de commandes Catalogue fournisseurs des réactifs et consommablesBon de commande Des demandes de tarifs sont effectuées auprès de fournisseurs.Les bons de commandes sont complétés. S1.1.4 Référencer un lot à réception Support numérique de référencementPréconisations fournisseursNorme en vigueurFiche technique du produitFiche de données de sécurité (FDS) du produit Les commandes sont vérifiées à réceptionLa traçabilité des réactifs via leur numéro de lot est effectuée.La conformité des réactifs et consommables est vérifiée.Les dates critiques sont consignées.Les conditions de stockage sont indiquées.Les documents sont archivés. C1.2 Garantir la performance des installations pour les analyses et contrôles Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S1.2.1 Identifier les facteurs limitant les performances de l'installation Cartes de contrôleDonnées techniquesRapport annuel d'activitéContrôles qualités internes et externes Les indicateurs de qualité sont suivis et analysés.Les cartes de contrôle sont complétées.Les dérives sont repérées. S1.2.2 Participer, dans le cadre de ses activités au management de la qualité Environnement de travail : plan des locaux, diagramme de flux, plan de chargeDocuments de référenceSystème documentaire Les documents qualité sont mis à jour.La traçabilité est assurée.Les règles de la documentation qualité du laboratoire sont appliquées. S1.2.3 Qualifier un équipement à l'installation Bon de commandeBon de livraisonRecommandations du fabricantProcès-verbal d'installationInstruction pour la qualification La conformité du bon de livraison et des équipements livrés et installés sont vérifiés.La fiche d'instructions de qualification est rédigée.Une procédure d'utilisation est rédigéeUne fiche de vie est établie. S1.2.4 Réaliser la qualification de performance d'un équipement Préconisations constructeursNormes réglementairesCahier des charges Un planning de vérification est établi.Les fonctionnalités de l'équipement et ses performances sont vérifiées.La calibration et le suivi métrologique sont réalisés. S1.2.5 Réaliser la maintenance de premier niveau Procédure de maintenanceFiche signalétiqueFiche de vieFiches d'utilisation et d'entretien des équipementsPièces de rechange La vérification de l'équipement est réalisée selon la procédure en vigueur.La fiche de vie est complétée à l'issue des opérations de maintenance.La fonction défaillante est repérée. S1.2.6 Contribuer à l'évaluation des performances d'un fournisseur Cahier des chargesProcédure interne d'évaluation des fournisseursRésultats observésFiche fabricantDonnées opérationnelles (fiche de vie, fiche de non-conformité) La défaillance des équipements est analysée.Les délais de livraison des consommables sont observés.Un bilan d'évaluation est établi. C1.3 Participer à la démarche de prévention des risques Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S1.3.1 Rechercher les informations pertinentes sur les risques professionnels Données des organismes de référence Les informations utiles sont collectées. S1.3.2 Identifier les dangers physiques, chimiques et biologiques. LocauxMatérielFiches techniquesProcédure Les dangers sont identifiés.Les dommages potentiels sont anticipés. S1.3.3 Réaliser une analyse des risques au poste de travail Document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP)RéglementationDonnées relatives aux dangersFiches de données de sécurité L'évaluation des risques est effectuée.Des alertes peuvent être signalées.La démarche d'analyse du risque est maîtrisée. S1.3.4 Proposer des mesures de prévention collectives et individuelles Les mesures de prévention sont pertinentes.Une proposition argumentée des mesures à mettre en œuvre est effectuée. C1.4 Analyser des pratiques en vue d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S1.4.1 Identifier les besoins Outils de diagnostic de la performanceDonnées du laboratoire Les besoins identifiés sont pertinents au regard du fonctionnement du laboratoire et de la prévention des risques.L'adéquation entre le nombre d'équipements et les besoins du laboratoire est analysée. S1.4.2 Proposer des axes d'amélioration Coût de la non qualitéCoût de l'investissementOutil d'amélioration continue Les conséquences des axes d'amélioration identifiés sont projetées.Les investissements envisagés sont estimés.Les changements de pratique professionnelle sont visés.Des documents techniques liés à l'amélioration sont proposés.La mise à jour de procédures organisationnelles ou techniques est réalisée. S1.4.3 Proposer des outils d'évaluation Suivi des accidents du travailProductivitéChiffre d'affairesIndicateurs liés à l'impact écologique Les indicateurs pertinents sont sélectionnés en fonction des besoins identifiésDes cibles sont associées aux indicateurs d'évaluation retenus. S1.4.4 Travailler en équipe Logiciels d'organisation et gestion de projetDocuments collaboratifsRéférentiel des compétences psychosociales Le rôle et la responsabilité de chacun sont identifiés.Une répartition des missions dans le temps est élaborée.Les activités sont coordonnées.Les compétences psychosociales de chacun sont prises en compte.Les retours d'expérience sont partagés. Ressources nécessaires à la formation au bloc 1 Indispensable Recommandé Possible si mutualisé Outils bureautiques - Ordinateurs- Imprimante- Logiciels de bureautique - Logiciel dédié à la gestion du laboratoire - Logiciel QUALIMS Documentation - Norme ISO 17025- Guide de bonnes pratiques de laboratoire- Guide de bonnes pratiques d'hygiène - Accès à des normes, référentiels d'accréditation et guides - Abonnement Cobaz Savoirs associés aux compétences du bloc 1T1.1. Maîtrise des informations documentées Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Types d'informations documentées Documents de référencePreuveManuel qualitéProcédureEnregistrementHiérarchie des documentsStructure des informations documentées Distinguer un document de référence d'un document apportant une preuve.Distinguer les documents selon leur finalité ou leur destinataire.Repérer les données pertinentes pour améliorer la qualité des activités du laboratoire.Positionner une information documentée dans la pyramide des documents relatifs au fonctionnement du laboratoire. Gestion documentaire Accès à l'informationVersionSupport d'enregistrement Identifier la modalité d'accès à l'information adaptée à une situation professionnelle.Prendre en compte les règles de mise à jour et gestion des versions.Expliquer l'intérêt de diversifier les supports d'enregistrement. Traçabilité Notions de lotTraçabilité interneTraçabilité externe Expliquer les caractéristiques d'un lot.Expliquer les enjeux de la traçabilité interne et de ses obligations.Identifier les éléments de traçabilité interne. T1.2. Gestion des risques Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Outils de management Méthodes et outils du managementMéthodes et outils de la planificationMéthodes et outils de l'améliorationRisques et opportunités Distinguer les différentes catégories d'outils.Utiliser un outil dans le cadre d'un projet d'amélioration. Gestion de l'hygiène Nettoyage vs désinfection Distinguer les bonnes pratiques de laboratoire de la prévention des risques. Gestion de la sécurité au travail RisqueSécuritéEquipements de protectionMesures de préventionDocument unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP) Distinguer danger et risque.Distinguer prévention et sécurité.Identifier les mesures de prévention obligatoires dans un texte réglementaire.Identifier la place du document unique dans la gestion de la sécurité. Gestion de l'impact environnemental Bonnes pratiques environnementalesGestion différenciée des déchets Identifier des actions à faible empreinte carbone.Identifier des actions à faible coût énergétique. T1.3. Garantie de la conformité des analyses Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Exigences ConformitéAccréditation et certificationSources des exigences Expliquer les différents niveaux d'exigence.Adapter son activité aux exigences dans le cadre des analyses du laboratoire. Audit Audit interne / Audit externe Distinguer audit interne et audit externe.Analyser un rapport d'audit.Synthétiser les éléments majeurs.Identifier les actions correctives. Eléments de preuve en contrôle qualité PreuveCartes de contrôleTraçabilité métrologiqueIndicateurs de suiviOutils de suivi Analyser une carte de contrôle.Analyser un tableau de bord.Calculer les rapports bénéfice-coût pour des actions d'amélioration. Spécification des appareils de mesure / Métrologie Qualification des appareils de mesureEtalonnage d'un appareil de mesureAjustage d'un appareil de mesure par l'utilisateurVérification d'un appareil de mesure Distinguer les différents types de qualification.En présenter les enjeux.Repérer les éléments de métrologie liées aux appareils de mesure. Outils de résolution de problème Outils de l'analyse et du recensement Exploiter des outils en vue d'une amélioration. Bloc de compétences n° 2Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité Le contrôle qualité d'une bio-production intervient sur les matières premières, les produits finis, les conditionnements, l'environnement de production. Si certains contrôles en cours de production sont effectués directement sur site par des opérateurs de production, l'expertise des techniciens supérieurs est nécessaire pour les contrôles réalisés au laboratoire.Les bioanalyses peuvent intervenir également dans le cadre du contrôle réglementaire au sein de structures particulières. En particulier le contrôle de paramètres attestant la qualité de l'environnement naturel est une contribution importante du technicien supérieur en laboratoire de contrôle qualité.Les techniciens supérieurs réalisent les analyses demandées au laboratoire, ils doivent adapter leur activité au contexte professionnel. En particulier, l'activité d'analyse et contrôle qualité peut connaître des phases de rythme de travail accru, en lien avec les variations de production ou de commercialisation (productions saisonnières ou situation économique) ou en lien avec des situations de crise.La réalisation de l'ensemble des tâches de ce pôle implique l'application du document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP) et notamment des mesures de prévention par l'usage des équipements de protection collective (EPC) et le port des équipements de protection individuelle (EPI). Le technicien supérieur de bioanalyse en laboratoire de contrôle doit s'assurer de travailler en sécurité, pour lui, pour ses collègues et pour son environnement : le traitement des effluents et des déchets fait partie intégrante de la mise en œuvre des techniques d'analyses. Pôle 2 - Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualitéActivités professionnelles Bloc 2 - Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualitéCompétences Thèmes des savoirs associés 2.1. Contrôle des matières premières ou des produits finis, selon les normes ou procédures en vigueur2.2. Analyse de produits en cours de fabrication pour le suivi des procédés2.3. Contrôle de l'environnement de production ou de l'environnement d'analyse2.4. Contrôle qualité interne et externe du laboratoire C2.1 S'approprier une situation relative à la réalisation d'une bioanalyse en contrôle qualitéC2.2. Organiser les analyses selon le plan de charge du laboratoireC2.3. Réaliser des analyses au laboratoire de biochimie analytiqueC2.4. Réaliser des analyses au laboratoire de microbiologieC2.5. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie moléculaire des acides nucléiquesC2.6. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie cellulaireC2.7. Valider la conformité des analysesC2.8. Rendre compte des résultats - T2.1 Documentation scientifique, technique et normative au laboratoire- T2.2 Technologie des analyses au laboratoire- T2.3 Garantie de la conformité des résultats C2.1 S'approprier une situation relative à la réalisation d'une bioanalyse en contrôle qualité Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.1.1 Caractériser l'objet analysé dans un contexte de bioproduction Diagramme de fabricationFiche technique d'emballageFiche-produit Les caractéristiques du produit sont sélectionnées.Le produit analysé est situé dans le diagramme de fabrication.Les limites de spécification d'une matière première sont cohérentes avec les exigences clients.Les limites de spécification d'un produit fini, emballé ou non, sont cohérentes avec les références normatives. S2.1.2 Identifier la méthode normalisée retenue par le laboratoire Dossier de procédures analytiques du laboratoireRéglementation en vigueurCahier des charges La norme dont est issue la méthode est identifiée.La méthode est adaptée aux matrices des échantillons analysés. S2.1.3 Rédiger un plan de travail à partir des éléments matériels et temporels de la méthode normalisée Norme, référentiel, guideCahier des chargesEffectif du lotPlan d'échantillonnage Le plan de travail réalisé est conforme aux contraintes temporelles.Le plan de travail réalisé est adapté au nombre d'échantillons. S2.1.4 Adapter le plan de travail aux contraintes du laboratoire Réactifs consommablesMatériels disponiblesExigence clientDurabilité des échantillonsEchantillothèqueNiveaux de prioritéPlan de chargeCapacité de traitement du laboratoireStocks de consommable La faisabilité dans les contraintes du laboratoire est prise en compte.Une situation d'urgence est identifiée.L'adaptation aux priorités est pertinente.Les contraintes du laboratoire sont intégrées.La décision de réaliser l'analyse est pertinente.Les choix effectués sont enregistrés. C2.2 Organiser les analyses selon le plan de charge du laboratoire Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.2.1 Sélectionner une procédure analytique validée Cahier des chargesProcédure de prélèvementProcédure d'analyseDocuments de mobilisation ou d'immobilisation des équipementsExigence client Le travail est planifié avec prise en compte des analyses prioritaires.Les contraintes temporelles sont prises en compte.La disponibilité des matériels et réactifs est vérifiée. S2.2.3 Réaliser des prélèvements selon un plan d'échantillonnage Procédure de prélèvementNature du prélèvementPlan d'échantillonnage Les prélèvements sont réalisés dans le respect des procédures.Le plan d'échantillonnage est mis en œuvre.La conformité du prélèvement est vérifiée. S2.2.4 Réaliser le traitement de l'échantillon adapté à la méthode d'analyse prévue Fiche de suivi du prélèvement réalisé en productionProcédure de prétraitementProcédure d'extractionProcédure de préparation de l'échantillonProcédure opératoire de la méthode d'analyseFiches techniques des équipements L'échantillon est préparé et stocké selon une procédure en vue d'une analyse immédiate ou différée.La spécificité de la matrice est prise en compte.La qualité du produit obtenu après traitement est vérifiée.Le matériel choisi est adapté. S2.2.5 Réaliser la préparation des réactifs et milieux Fiches techniquesInstruments de précision Les quantités nécessaires sont calculées.Le calcul est démontré par une équation aux valeurs numériques.Les instruments de précision sont choisis avec pertinence.Les instruments sont utilisés de manière conforme.La préparation des milieux et réactifs est conforme à la procédure. S2.2.6 Anticiper le fonctionnement des équipements NoticesFiches techniquesFiches de vie La propreté et l'état de fonctionnement sont vérifiés.La mise en route, les réglages et programmations nécessaires sont réalisés en autonomie.Le matériel de laboratoire est utilisé dans le respect de sa fiche technique.La fiche de vie est complétée. C2.3 Réaliser des analyses au laboratoire de biochimie analytique Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.3.1 Organiser le poste de travail en fonction des contraintes techniques EquipementsProcédure opératoire L'organisation du poste de travail répond aux contraintes techniques.Le matériel choisi est adapté.Le risque de dégradation de l'analyte ou du produit est pris en compte.Les étapes critiques du protocole opératoire sont identifiées. S2.3.2 Appliquer des mesures de prévention adaptées FDSTextes réglementairesEPIEPC Les EPI et EPC sont utilisés de façon adaptée.Le comportement dans le laboratoire est adapté.Le tri des déchets est mis en œuvre. S2.3.3 Réaliser la mesure de paramètres physico-chimiques pour caractériser un produit BPFPharmacopéeProcédure validéeCahier des chargesSpécification du produitMode opératoireFiche techniqueEquipements de mesure physico-chimique La procédure opératoire est respectée.La procédure opératoire est mise en œuvre en autonomie.Les résultats obtenus sont fiables et exploitables. S2.3.4 Réaliser l'analyse d'un produit par séparation de ses composés Mode opératoireFiche techniqueEquipements de chromatographieEquipements d'électrophorèse Les techniques séparatives sont adaptées aux propriétés du composé biologique ou chimique à détecter, identifier ou quantifier.La préparation, l'utilisation et l'analyse d'un gel d'électrophorèse sont menées en autonomie.L'étalonnage du système de mesure est réalisé en autonomie.Les paramètres des techniques de séparation sont ajustés pour améliorer la résolution ou la symétrie des pics.Les logiciels d'acquisition et de traitement des données sont utilisés en autonomie.Les molécules sont identifiées.La quantification obtenue est exacte. S2.3.5 Doser une biomolécule par une méthode quantitative Procédure d'un dosage physico-chimiqueProcédure d'un dosage enzymatiqueProcédure d'un dosage immunologiqueNormeFiche techniqueSpécifications du produit La technique de dosage est adaptée à la molécule à doser et à sa concentration.Les pipetages sont réalisés de façon conforme.Le contrôle des points critiques est réalisé.La préparation des étalons est menée en autonomie.Les objectifs de qualité des résultats en termes d'exactitude sont atteints. C2.4 Réaliser des analyses au laboratoire de microbiologie Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.4.1 Organiser le poste de travail en fonction des contraintes d'asepsie Matériel stérilisable ou à usage unique Le matériel choisi est adapté.Les conditions de travail aseptique sont respectées.Le bionettoyage du poste de travail est réalisé. S2.4.2 Appliquer des mesures de prévention du risque biologique Conteneur pour déchets à risque infectieuxLaboratoire de niveau de sécurité biologique 2 (NSB2)Equipements de protection collective (EPC)Equipements de protection individuelle (EPI) Les EPI et EPC sont utilisés de façon adaptée.Le comportement dans le laboratoire est adapté.Le tri des déchets est mis en œuvre. S2.4.3 Réaliser une détection, une identification d'un microorganisme ou de ses toxines Fiches techniquesAbaques de lectureEquipements dédiésProcédures d'identification biochimiquesProcédures d'identification immunologiquesProcédures d'identification moléculaire Le microorganisme est isolé à partir d'une matrice.L'orientation microbiologique est réalisée de façon complète et en autonomie par des moyens de microscopie et biochimiques.L'identification est conduite de façon logique et rigoureuse.Les étapes de la procédure sont respectées.Les documents qualité sont complétés.Les valeurs expérimentales obtenues sont fiables. S2.4.4 Réaliser une quantification de microorganismes Procédures de dénombrement,Fiches techniquesEquipements adaptés La quantification après dilutions est réalisée en autonomie.La filtration est réalisée en autonomie.Le comptage direct est réalisé en autonomie.La quantification par mesure d'absorbance est réalisée en autonomie.La quantification par mesure d'un paramètre du métabolisme est réalisée dans le respect de la procédure. S2.4.5 Caractériser des moyens de réduction de la charge microbienne Barème de stérilisationBarème de pasteurisationSpécifications des produits antimicrobiens La recherche d'un antimicrobien dans un échantillon est menée en autonomie.L'efficacité d'un antimicrobien chimique est évaluée en autonomie.L'efficacité des traitements thermiques est évaluée en prenant en compte les barèmes d'inactivation.L'efficacité d'une stérilisation à froid est évaluée dans le respect d'une procédure.L'efficacité d'un antimicrobien biologique est évaluée dans le respect d'une procédure. S2.4.6 Contrôler une production en bioréacteurs Bioréacteur de paillasse Les principaux paramètres en ligne et hors ligne sont identifiés.Les paramètres physico-chimiques de la production sont suivis et contrôlés par rapport aux points de consigne.Le suivi de production de biomasse est réalisé en autonomie.Le suivi de production de métabolites est réalisé en autonomie. C2.5 Réaliser des analyses au laboratoire de biologie moléculaire des acides nucléiques Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.5.1 Identifier les contraintes d'organisation spécifiques pour préserver l'échantillon acide nucléique Plan du laboratoirePièces dédiéesMatériel dédié Les conditions de la marche en avant sont respectées.Les mesures de protection spécifiques des échantillons d'acide nucléique sont mises en œuvre. S2.5.2 Réaliser l'extraction-purification d'acides nucléiques ProcéduresFiches techniquesCoffrets commerciaux pour extraction-purification Le micropipetage est maîtrisé.La pureté de l'acide nucléique extrait est vérifiée en autonomie.La concentration de l'acide nucléique est déterminée en autonomie.La pureté et la concentration obtenues sont adaptées. S2.5.3 Réaliser l'amplification spécifique d'une séquence nucléique Procédure opératoireFiches techniquesPoste dédiéThermocycleur La programmation du thermocycleur est mise en œuvre dans le respect de la procédure.L'amplicon est détectable et/ou quantifiable. S2.5.4 Caractériser un acide nucléique Procédure opératoireFiches techniquesEquipements d'électrophorèse sur gel d'agaroseEnzyme de restrictionEchantillon d'ADN La préparation, l'utilisation et l'analyse d'un gel d'électrophorèse sont menées en autonomie.Les méthodes s'appuyant sur la digestion de l'ADN sont mises en œuvre selon la procédure.La détection d'un acide nucléique par des méthodes d'hybridation ou des méthodes alternatives est mise en œuvre selon la procédure.Les bandes issues de l'électrophorèse sont visibles et bien séparées. C2.6 Réaliser des analyses au laboratoire de biologie cellulaire Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.6.1 Organiser le poste de travail en fonction des contraintes techniques spécifiques des cellules eucaryotes Hotte à flux laminaire ou PSM type II Le bionettoyage du poste de travail et du matériel est réalisé.Le poste de travail sous hotte à flux laminaire est correctement agencé. S2.6.2 Appliquer des mesures de prévention adaptées (EPI et EPC, gestuelle, PSM, DASRI) Conteneur DASRILaboratoire de classe 2 (NSB2)PSM Les mesures de prévention adaptées sont appliquées correctementLes EPC sont utilisés.Le port des EPI est respecté.Les règles d'hygiène et de sécurité sont prises en compte.Le tri des déchets est mis en œuvre. S2.6.3 Réaliser les opérations d'entretien d'une culture de cellules eucaryotes animales ou végétales Procédure opératoireFiche techniquePSM IIMicroscope inverséEtuve à CO2 L'entretien d'une culture de cellules animales est réalisé en autonomie.Le dénombrement d'une suspension cellulaire est réalisé en autonomie.Un résultat de dénombrement exact est obtenu.L'entretien permet d'obtenir une culture non contaminée et une densité cellulaire adaptée.La culture in vitro de végétaux est menée pour obtenir des plants viables et sains. S2.6.4 Réaliser les opérations de conservation de cellules eucaryotes Procédure opératoireFiche techniqueCongélateur -80°C Les étapes critiques des procédures de congélation et décongélation sont identifiées et prises en compte.Une suspension de cellules viables de concentration suffisante est obtenue lors de la décongélation. S2.6.5 Réaliser une analyse utilisant des cellules eucaryotes Procédure opératoireFiche techniqueSpécification du produitPSM IIMicroscope inverséEtuve à CO2 Les tests de viabilité cellulaire sont réalisés en autonomie.La toxicité d'une molécule est évaluée en autonomie.La concentration d'une suspension virale est déterminée dans le cadre d'un contrôle qualité. C2.7 Valider la conformité des analyses Savoir-faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.7.1 Réaliser les contrôles de l'environnement de travail du laboratoire NormeProcédureFeuille de traçabilité Les paramètres physico-chimiques et biologiques des matériels sont contrôlés en respectant les procédures.Les paramètres physico-chimiques et biologiques de l'atmosphère du laboratoire sont contrôlés en respectant les procédures. S2.7.2 Réaliser l'étalonnage, la vérification, l'ajustage des matériels Etalons de travail, matériaux de référenceProcédures d'étalonnage, de vérification et d'ajustageFiches de vie matériel La procédure de vérification, d'ajustage du matériel est menée rigoureusement.Les résultats sont analysés. S2.7.3 Réaliser le contrôle de la qualité des milieux et réactifs NormeProcédureFeuille de traçabilitéEquipement spécifique des différents laboratoires La qualité des milieux et des réactifs est contrôlée rigoureusement en respectant les normes ou procédures. S2.7.4 Procéder à la validation des résultats d'analyses à l'aide de contrôles Etalons de contrôleProcédures de contrôleCritères d'acceptation des valeurs mesuréesEcart maximal toléréCartes de contrôle Les solutions contrôles qualité sont reconstituées rigoureusement.Les résultats obtenus pour les contrôles sont lus et exploités.La carte de contrôle est complétée.La compatibilité métrologique des résultats obtenus avec les contrôles est vérifiée.La démarche de validation est pertinente. S2.7.5 Réagir en cas de non-conformité du contrôle Fiche d'anomalie La règle des 5M est utilisée pour trouver des sources d'erreurs.Des actions correctives adaptées sont effectuées. C2.8 Rendre compte des résultats Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S2.8.1 Assurer l'enregistrement des résultats d‘analyses Fiche de traçabilité Le respect de la traçabilité des échantillons, des matériels et réactifs est assurée jusqu'au rapport d'analyse.Le document d'enregistrement est complété de façon rigoureuse. S2.8.2 Analyser des résultats expérimentaux pour déterminer le résultat d'analyse NormesProcéduresOutil numérique : tableurIncertitudes de mesure et niveau de confianceSpécificationsPharmacopéeCritères d'acceptation Les calculs traitant les résultats expérimentaux sont correctement effectués.Le choix du mode de représentation graphique est adapté aux analyses et aux résultats.L'utilisation de l'outil informatique est pertinente.Le résultat de mesure est rendu avec son incertitude. S2.8.3 Rédiger des conclusions SpécificationsRapport d'essai Les conclusions sont saisies sur un support adapté.La conclusion répond à l'objectif fixé.La conclusion ouvre sur des actions correctives.La conclusion ouvre sur des possibilités d'amélioration. Ressources nécessaires à la formation au bloc 2 Indispensable Recommandé Possible si déjà présent ou mutualisé Matériel commun à différents laboratoires - Centrifugeuse, centrifugeuse réfrigérée- Spectrophotomètres UV - visible qualité professionnelle- Vortex individuels- Jeux de micropipettes qualité professionnelle- Réfrigérateurs, congélateur -20 °C- Bains thermostaté- Lecteur de plaques 96 puits- Machine à glace - Agitateur orbital- Congélateur -80 °C - Bain marie à sec- Laveur de plaques 96 puits Matériel spécifique du laboratoire de biochimie - Agitateurs magnétiques- Balance de précision, balance analytique- pH-mètre- Conductimètre- Distillateur (Kjeldahl)- Filière traitements déchets chimiques- Chaîne de chromatrographie liquide à haute pression ou de chromatographie en phase gazeuse- Bain à ultrasons- Minéralisateur- Sorbonne - Awmètre- Thermobalance- Fluorimètre- Système d'électrophorèse en gel de polyacrylamide- Pipeteurs automatiques individuels - Banc Kofler- Viscosimètre- Texturomètre- Polarimètre portatif- Réfractomètre- Système d'ultrafiltration- Four à moufle électrique- Analyseur infrarouge- Evaporateur rotatifExtracteur Matériel spécifique du laboratoire de microbiologie - Laboratoire type NSB2- Microscopes qualité professionnelle- PSM II- Incubateurs bactériologiques- Bain thermostaté agité ou incubateur à agitation- Biocollecteur- Broyeur malaxeur- Système d'anaérobiose- Systèmes de filtration sur membrane- DASRI et filière de traitement adaptée - Diluteur- Bec électrique individuel- Bioréacteurs de paillasse Matériel spécifique laboratoire de biologie moléculaire - Micropipette 10 µL- Système d'électrophorèse en gel d'agarose- Thermocycleurs classique et temps réel - Microcentrifugeuse de paillasse Matériel spécifique du laboratoire de biologie cellulaire - Cellules de comptage- Assistant de pipetage automatique- PSM II pour culture cellulaire- Incubateur- Microscope inversé - Microscope à fluorescence- Incubateur à CO2 Matériel destiné laboratoires de préparation - Autoclaves- Système de production d'eau déminéralisée ou osmosée- Pipette à distribution et multicanaux- Armoires de sécurité- Chariots- Lave-vaisselle professionnel - Préparateur de milieu Normes - ISO 5725 Acceptabilité et expression d'un résultat expérimental d'après la norme- ISO 5538 plan de contrôle d'échantillonnage- ISO 16140 : validation des méthodes alternatives - Autres normes selon les contextes et analyses envisagées. Savoirs associés aux compétences du bloc 2T2.1. Documentation scientifique, technique et normative au laboratoire Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Hygiène et bonnes pratiques Bonnes pratiques d'hygièneBonnes pratiques de laboratoireDiagramme de causes/effetsBionettoyage Expliquer les enjeux réglementaires de la mise en place de guides de bonne pratique.Etablir les liens entre source de contamination et bonne pratique. Prévention des risques biologiques et chimiques Protection du travailleurPrincipes de préventionClasses de risque biologiqueSystème général harmonisé (SGH) de classification et d'étiquetage des produits chimiques Intégrer les données pertinentes des documents dans la planification des analyses.Distinguer les documents liés à la prévention des risques des documents liés à l'hygiène et la qualité. Cadre normatif au cours des analyses Méthode normaliséeMéthode de référenceMéthode alternativeMéthode horizontale/méthode sectorielleCritère de conformitéCritère d'acceptabilitéCritères microbiologiques Argumenter à partir des modalités de mise en œuvre le choix d'un type de méthode.Expliquer les enjeux de coût et temps dans le choix du type de méthode.Identifier les critères de conformité d'un échantillon.Identifier les critères d'acceptabilité d'un lot de fabrication.Distinguer un critère microbiologique d'hygiène des procédés d'un critère microbiologique de sécurité. Documents d'enregistrement TraçabilitéEtiquetageIdentificationEnregistrementArchivage Identifier les éléments indispensables de traçabilité des échantillons et des résultats.Associer chaque analyse à la mention correspondante de l'étiquette-produit.Retrouver l'identité du produit/lot.Distinguer les différents éléments de preuve des analyses réalisées.Expliquer les enjeux de l'archivage et de son organisation dans le cadre de l'analyse de l'évolution des résultats. T2.2. Technologie des analyses au laboratoire Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Caractéristiques des méthodes Méthode préparative/méthode analytiqueMéthode qualitative/méthode quantitativeDétection/identification/quantificationEtape pré-analytique/étape analytique/étape post-analytiqueSuivi continu/suivi discontinu Distinguer les différents types méthodesDégager la typologie d'une méthode à partir de la procédure opératoireIdentifier les points critiques d'une méthodeRepérer les différentes étapes d'une méthode Plan de charge ChargeCapacité de traitementPlanification Repérer les contraintes liées à la méthodeIdentifier les contraintes liées aux contrôles qualité associés à une méthode.Analyser un diagramme de planification.Mobiliser des outils de planification dans le but de l'adapter aux besoins. Eléments de principe des méthodes de biochimie FiltrationSpectrophotométrieChromatographieElectrophorèseEnzymologieModes de détection Identifier les domaines professionnels d'application des méthodes.Distinguer les méthodes de purification de l'échantillon des méthodes d'analyse.Dégager le principe d'une méthode à partir de la procédure opératoire.Distinguer les méthodes enzymatiques de dosage de substrat des méthodes de mesure d'activité enzymatique.Identifier les point critiques d'une procédure opératoire d'une méthode Eléments de principe des méthodes de microbiologie ColonieMilieu de cultureContrôle qualité des milieuxContrôle qualité des souchesIdentification de microorganismesQuantification de microorganismesMéthode directe/méthode indirecteMéthode de dénombrement/méthode moléculaireDétection et quantification de toxines.Efficacité d'antimicrobiens physiques et chimiques.Croissance bactérienne Expliquer la notion de colonies microbienneIdentifier les principes de méthodes microbiologiques indirectes.Identifier les caractéristiques spécifiques d'un milieu de culture en lien avec son rôle dans une méthode microbiologique.Identifier le paramètre contrôlé dans une méthode microbiologiqueDistinguer les méthodes de contrôle des milieux des méthodes de contrôle des souches bactériennesRepérer dans une norme les méthodes de contrôle microbiologique des échantillons.Expliquer l'intérêt et la limite de méthodes de détection et d'identification.Identifier les avantages et inconvénients d'une méthode de quantification selon les contraintes professionnelles.Identifier le principe biochimique d'une méthode de quantification de toxines.Repérer les spécificités d'une méthode normalisée d'étude de l'efficacité d'antimicrobiens.Expliquer une cinétique de croissance bactérienne.Expliquer le choix des indicateurs de suivi de croissance et bioproduction en bioréacteur. Eléments de principe de méthodes de biologie moléculaire des acides nucléiques ExtractionNucléasesSite de restrictionAmplification géniqueDétection/IdentificationSéquence Identifier les étapes nécessaires à la préparation d'acide nucléique.Identifier les précautions nécessaires à la préservation des acides nucléiquesIdentifier les critères de spécificité d'une méthode de détection par amplification d'acides nucléiques.Repérer dans une situation professionnelle l'intérêt de recourir à un service de séquençage. Eléments de principe de méthodes utilisant des anticorps et des antigènes Réactif anticorpsRéactif antigèneConjuguéSpécificitéSélectivitéPhase homogènePhase hétérogène Visualiser les étapes d'un mode opératoire à l'aide d'un schéma d'édifice moléculaire.Identifier l'apport de la réaction antigène-anticorps pour la performance des méthodes de dosage.Expliquer les étapes d'un mode opératoire, en particulier celles visant à prévenir les interactions non spécifiques. Culture de cellules eucaryotes AsepsieCulture in vitro de cellule végétaleConservation et entretien d'une lignée cellulaire animale Identifier les spécificités du niveau d'asepsie nécessaire en culture de cellules eucaryotes.Expliquer la notion de totipotence des cellules végétales et la possibilité d'orienter les cultures par l'utilisation d'hormones.Etablir le lien entre les conditions de culture et les caractéristiques des cellules eucaryotes.Expliquer l'intérêt du suivi du nombre de passages.Déterminer la fréquence des passages, notamment en fonction de la confluence. Elément de toxicologie appliquée au laboratoire CytotoxicitéCytopathogénicitéExpérimentation animale et alternative Expliquer l'intérêt des différentes étapes d'une procédure opératoire.Expliquer l'enjeu du contrôle qualité d'un vaccin.Identifier les enjeux du recours aux modèles tissulaires en regard de l'expérimentation animale et les alternatives technologiques.Expliquer la mise en œuvre des 3R limitant ou interdisant le recours à l'expérimentation animale selon les secteurs. T2.3. Garantie de la conformité des résultats Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Métrologie Indication de mesureModèle de mesureValeurExactitudeIncertitudeEtalonnage d'une chaîne de mesureAcceptabilité des valeurs mesurées Distinguer l'indication de mesure de la valeur obtenue.Déterminer l'équation aux grandeurs à partir du modèle de mesure.Distinguer la notion de valeur vraie (de référence) de l'exactitude d'un résultat.Repérer les sources d'erreur.Expliquer leur impact sur l'évaluation de l'incertitude.Maîtriser, en autonomie, les méthodes d'étalonnage externe dans diverses analyses.Maîtriser l'exploitation de données obtenues par étalonnage interne et par étalonnage par ajouts dosés dans le cadre d'une analyse mise en œuvre.Expliquer l'intérêt de la démarche de vérification de l'acceptabilité dans l'expression d'un résultat fiable. Conception et utilisation de contrôles Contrôle interne (étalon de contrôle) Contrôle externeCartes de contrôle Distinguer les contrôles internes et externes.Identifier le paramètre vérifié par différents contrôles.Distinguer les caractéristiques d'une carte de contrôle de de suivi de procédé et de suivi d'équipement en lien avec et ses paramètres de construction.Expliquer l'analyse d'une carte de contrôle. Bloc de compétences n° 3Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse Les techniciens supérieurs en bioanalyses en laboratoire de contrôle contribuent, aux côtés des responsables de laboratoire et des ingénieurs, à la mise à jour en continu des activités de laboratoire. Selon la taille des structures ou services, un technicien peut parfois être l'unique référent scientifique sur certaines méthodes utilisées. En lien avec les services de recherche et développement ils peuvent également contribuer au développement de nouvelles méthodes de laboratoire.Ainsi ils contribuent au processus d'amélioration de la qualité de la bio-production via l'optimisation des performances des analyses de contrôle qualité ou des analyses réglementaires.Dans le cadre des analyses réglementaires des laboratoires vétérinaires, de répression des fraudes ou de police, le technicien supérieur contribue également à l'amélioration des méthodes pour optimiser le contrôle.L'optimisation des méthodes peut porter sur des critères métrologiques comme la spécificité ou la sensibilité, mais également sur des paramètres concrets comme la rapidité ou le coût des analyses, choisis en fonction des besoins de la production ou de la réglementation. Pôle 3 - Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyseActivités professionnelles Bloc 3 -Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyseCompétences Thèmes des savoirs associés 3.1 Adoption d'une nouvelle méthode3.2 Adaptation d'une méthode connue suivant l'évolution des normes en vigueur3.3 Comparaison métrologique de deux méthodes3.4 Innovation technologique en laboratoire de bioanalyse et contrôle qualité C3.1 S'approprier une situation relative à l'amélioration d'une bioanalyseC3.2 Analyser une procédure en mobilisant des ressources internes et externesC3.3 Installer une nouvelle méthodeC3.4 Concevoir une démarche expérimentale pour adapter une méthode - T3.1 Contrôle qualité de bioproduits- T3.2 Validation d'une méthode de mesure- T3.3 Démarches d'étude d'une méthode d'analyse en vue de son optimisation C3.1 S'approprier une situation relative à l'amélioration d'une bioanalyse Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S3.1.1 Collecter des données dans les documents de référence pour répondre à un besoin Documents réglementairesDonnées techniquesDonnées opérationnellesDocument de traçabilitéRequête client ou audit Les données utiles ont été collectées et organisées de manière argumentée pour rendre compte de la situation. S3.1.2. Réaliser une étude de besoin d'amélioration technique d'une méthode Outils d'analyse de méthodeDocuments réglementairesFiche-produitRapport d'audit Les outils d'analyse utilisés sont adaptés à l'étudeLes caractéristiques sélectionnées sont pertinentes.Les spécifications d'un produit fini sont prises en compte pour l'étude.Les caractéristiques d'une matière première sont prises en compte pour l'étude.L'ensemble des paramètres physico-chimique d'un environnement sont pris en compte pour l'étude. S3.1.3 Sélectionner les paramètres de la méthode d'analyse à améliorer Technologie innovanteOutils de veille technologiqueRésultats de la rechercheDocumentation commerciale des fournisseursRéglementation des bioproduits Les outils de veille sont consultés.Les données sélectionnées sont hiérarchisées.Les paramètres d'améliorations sont identifiés C3.2 Analyser une procédure en mobilisant des ressources internes et externes Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S3.2.1 Expliciter le principe d'une procédure Cahier des chargesProcédures d'analysesProcédures de contrôle qualité Dans le contexte de la demande client, de la demande interne ou de l'évolution d'une norme, les informations scientifiques et technologiques pertinentes sont extraites, hiérarchisées et synthétisées.Le principe de la procédure est correctement résumé ou schématisé. S3.2.2 Identifier le rôle de chaque étape d'une procédure Procédures d'analyses ou modes opératoiresProcédures de contrôle qualitéProtocoleSchémas de principe Un organigramme opérationnel est correctement conçu.Le rôle de chaque étape est expliqué.Les avantages et inconvénients de la procédure sont identifiés. S3.2.3 Repérer les points critiques ProcédureDocuments fournisseursDocuments normatifsDemande clientIndicateurs de performancesSchémas de principe Les paramètres d'influence sont identifiés.Les points critiques sont identifiés.Des mesures d'amélioration pertinentes sont sélectionnées. S3.2.4 Rendre compte des modifications possibles Procédure à modifierProcédure de révision de version Les choix sont argumentés.La synthèse est claire et concise. C3.3 Installer une nouvelle méthode Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S3.3.1 Vérifier l'adéquation d'une méthode à l'échantillon Fiche technique de la méthodeIntervalle de mesureFiche-produit L'adéquation du principe de la méthode à la nature de l'échantillon est vérifiée.L'adéquation du principe de la méthode à la nature de l'analyte est vérifiée.L'adéquation de la sensibilité de la méthode à la quantité recherchée est vérifiée. S3.3.2 Valider une nouvelle méthode Fiche technique de la méthode Résultats d'analyseOutils métrologiques de la norme VIMDemande clientDemande interneValeurs attenduesRésultats obtenus Les caractéristiques, y compris métrologiques, sont identifiées.Les avantages et inconvénients d'une méthode sont identifiés.La conformité de la méthode aux demandes est vérifiée. S3.3.3 Rendre compte des résultats de validation Demande interneValeurs attenduesRésultats obtenus Les indicateurs de performances sont analysés.Le rapport de synthèse de validation est rédigé.Les performances des deux méthodes sont confrontées. C3.4 Concevoir une démarche expérimentale pour adapter une méthode Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S3.4.1 Formuler une hypothèse en lien avec l'optimisation visée Demande clientDemande interne du laboratoire Les paramètres à tester sont choisis.L'hypothèse est pertinente. S3.4.2 Prévoir les expériences permettant de valider l'hypothèse SpécificationsFiches techniques Les expériences proposées répondent à l'hypothèse.Les procédures, les modes opératoires sont rédigés avec suffisamment de clarté et de détails.Le choix du matériel et des réactifs est judicieux.Les quantités de matériel et réactifs sont calculées correctement. S3.4.3 Etablir un plan d'expérience pour adapter une procédure ProcédureDomaine d'application de la méthodeSpécifications du matérielCollaborateurs, chef de projet La mise en œuvre des essais et analyses nécessaires est planifiée dans le temps et dans l'espace.La faisabilité de la modification est envisagée au regard des ressources techniques disponibles.Le tableau du plan d'expérience est réalisé. S3.4.4 Exploiter les indications de mesure Norme VIMModèle de mesureDemande clientDemande interne du laboratoire Les indications de mesure sont lues correctement.Les indications de mesure sont exploitées au travers de calculs corrects.Les résultats sont exprimés avec leur incertitude.La comparaison de la méthode initiale et de la méthode adaptée est correctement réalisée.L'analyse critique est réalisée. Ressources nécessaires à la formation au bloc 3 Les enseignements du bloc 3 utilisent les mêmes matériels et équipements que ceux mobilisés pour le bloc de compétences 2. Indispensable Recommandé Possible si déjà présent ou mutualisé Matériel commun à différents laboratoires - Centrifugeuse, centrifugeuse réfrigérée- Spectrophotomètres UV - visible qualité professionnelle- Vortex individuels- Jeux de micropipettes qualité professionnelle- Réfrigérateurs, congélateur -20 °C- Bains thermostaté- Lecteur de plaques 96 puits- Machine à glace - Agitateur orbital- Congélateur - 80 °C - Bain marie à sec- Laveur de plaques 96 puits Matériel spécifique du laboratoire de biochimie - Agitateurs magnétiques- Balance de précision, balance analytique- pH-mètre- Conductimètre- Distillateur (Kjeldahl)- Filière traitements déchets chimiques- Chaîne de chromatrographie liquide à haute pression ou de chromatographie en phase gazeuse- Bain à ultrasons- Minéralisateur- Sorbonne - Awmètre- Thermobalance- Fluorimètre- Système d'électrophorèse en gel de polyacrylamide- Pipeteurs automatiques individuels - Banc Kofler- Viscosimètre- Texturomètre- Polarimètre portatif- Réfractomètre- Système d'ultrafiltration- Four à moufle électrique- Analyseur infrarouge- Evaporateur rotatifExtracteur Matériel spécifique du laboratoire de microbiologie - Laboratoire type NSB2- Microscopes qualité professionnelle- PSM II- Incubateurs bactériologiques- Bain thermostaté agité ou incubateur à agitation- Biocollecteur- Broyeur malaxeur- Système d'anaérobiose- Systèmes de filtration sur membrane- DASRI et filière de traitement adaptée - Diluteur- Bec électrique individuel- Bioréacteurs de paillasse Matériel spécifique laboratoire de biologie moléculaire - Micropipette 10 µL- Système d'électrophorèse en gel d'agarose- Thermocycleurs classique et temps réel - Microcentrifugeuse de paillasse Matériel spécifique du laboratoire de biologie cellulaire - Cellules de comptage- Assistant de pipetage automatique- PSM II pour culture cellulaire- Incubateur- Microscope inversé - Microscope à fluorescence- Incubateur à CO2 Matériel destiné laboratoires de préparation - Autoclaves- Système de production d'eau déminéralisée ou osmosée- Pipette à distribution et multicanaux- Armoires de sécurité- Chariots- Lave-vaisselle professionnel - Préparateur de milieu Normes - ISO 5725 Acceptabilité et expression d'un résultat expérimental d'après la norme- ISO 5538 plan de contrôle d'échantillonnage- ISO 16140 : validation des méthodes alternatives - Autres normes selon les contextes et analyses envisagées. Savoirs associés aux compétences du bloc 3T3.1. Contrôle qualité de bioproduits Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Bioproduction et bioindustrie BioéconomieBioproductionBiotechnologieBioindustrie Identifier le rôle des produits biosourcés dans le monde économique.Identifier l'outil biologique mis en jeu dans une filière de biotechnologie.Expliquer la vigilance particulière requise pour les produits d'une bioindustrie, en lien avec leur consommation par l'humain ou l'animal. Contrôles associés à une production bioindustrielle Paramètres d'influenceRejets des bioindustriesContrôle qualitéAutocontrôle Analyser un procédé pour repérer les paramètres d'influence de la production.Repérer les analyses nécessaires en vue de la maîtrise de l'impact environnemental d'un procédé.Distinguer le contrôle des matières premières et produits finis, d'une part, du contrôle du produit et environnement en cours de production, d'autre part. Contrôle de l'environnement de production et maîtrise de l'hygiène Environnement de travailAnalyte témoin du contrôle de l'environnementDésinfection Expliquer les gestes professionnels associés aux procédés de bionettoyage de l'environnement de production.Relier le choix de l'analyte au paramètre de l'environnement nécessitant un contrôleAssocier aux agents antimicrobiens chimiques et physiques utilisés pour la désinfection des installations leurs principes et leurs limites. Garantie de l'intégrité des échantillons depuis le prélèvement jusqu'au laboratoire ConservationEchantillon contrôleEchantillothèque Identifier les risques de dégradation de l'échantillonExpliquer l'importance d'un contrôle de l'intégrité des échantillonsExpliquer l'importance de la conservation des échantillons T3.2. Validation d'une méthode de mesure Savoirs associés Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Cadres réglementaires et normatifs RéférentielsMéthodes normaliséesNormes, pharmacopéePaquet hygiène Distinguer les différents cadres normatifs et réglementaires.Distinguer les méthodes de référence, de routine, alternatives.Distinguer une méthode horizontale d'une méthode sectorielle.Identifier les modalités d'accès aux textes en vigueur. Outils du système qualité Maîtrise de la qualitéMaîtrise statistique d'un procédéEchantillonnageAmélioration continue de la qualité Identifier des points critiques de maîtrise de la qualité (HACCP).Exploiter des données du plan d'échantillonnage afin de respecter les besoins clients.Exploiter les résultats des contrôles en vue d'une vérification du bon fonctionnement d'un procédé.Utiliser des outils de suivi de la qualité. Indicateurs de performance ContrôlesCaractéristiques métrologiques d'une méthode Expliquer la conception des contrôles qualitatifs et quantitatifs d'une méthode d'analyse.Expliquer la signification des indicateurs métrologiques.Identifier les outils mathématiques utilisés pour déterminer ces indicateurs. Démarche de validation Essai intra-laboratoireEssai inter-laboratoires Identifier les étapes de la démarche de validation.Repérer dans les rapports de validation les éléments permettant d'exprimer le résultat d'analyse de façon normalisée. T3.3. Démarches d'étude d'une méthode d'analyse en vue de son optimisation Thèmes Notions et concepts fondamentaux Attendus et limites Caractéristiques des composés chimiques, des biomolécules Eau, minérauxMolécules biologiques : protides, glucides, lipides, acides nucléiquesProtéines fonctionnelles : enzymes, anticorpsXénobiotique Identifier la structure et les propriétés fondamentales de l'eau, des minérauxIdentifier la structure et les propriétés fondamentales des biomolécules.S'appuyer sur les propriétés utiles des protéines fonctionnelles pour expliquer les étapes d'une méthode d'analyseIdentifier les principaux paramètres de la toxicologie, en lien avec la détection et/ou le dosage de xénobiotiques. Caractéristiques des systèmes vivants Classification des êtres vivantsUltrastructureMicroorganismes d'intérêt en bioindustries Distinguer les principes généraux de la taxonomie.Identifier les critères de classificationIdentifier les différences ultrastructurales des cellules procaryotes et eucaryotes.Expliquer l'importance de différents microorganismes sur un procédé de bioproduction ou de bioindustries. Biologie cellulaire des microorganismes BiofilmsNutritionCroissanceColonieMétabolismePouvoir pathogèneMéthodes de conservation des microorganismes Expliquer l'impact sanitaire et technologique des biofilms.Expliquer les besoins nutritionnels des microorganismes permettant leur développement en milieu solide et leur croissance en milieu liquide.Expliquer le rôle d'un métabolisme bactérien dans un procédé de bioindustrie.Expliquer le rôle d'un métabolisme bactérien dans une méthode d'analyse microbiologique.Identifier les principales modalités du pouvoir pathogène chez les différents types de microorganismes.Expliquer le principe d'une méthode de conservation de souches microbiennes. Biologie cellulaire eucaryote Cycle cellulaireMort cellulaire Distinguer les caractéristiques du cycle cellulaire en lien avec les points critiques de la culture cellulaire animale.Identifier les phases du cycle cellulaire en lien avec la réplication de l'ADN.Distinguer les modalités des types de mort cellulaire.Expliquer les principales méthodes permettant d'estimer la viabilité cellulaire. Biologie végétale Anatomie végétaleUltrastructure de la cellule végétaleDifférenciation cellulaire Repérer les différents organes et tissus d'intérêt en vue de prélèvements pour mise en culture.Identifier les spécificités des tissus végétaux en lien avec leurs applications en bioindustrie.Identifier le rôle des phytohormones dans l'optimisation d'une culture végétale. Virus StructureCycle viralBactériophage Identifier les caractéristiques structurales utiles permettant leur détection ou quantification.Expliquer les particularités du cycle lytique mis en jeu dans les techniques de quantification.Identifier l'impact sanitaire et technologique des bactériophages en bioindustrie Méthodes d'analyse et de contrôle Comparaison de méthodesDomaine d'applicationInnovationPerformance Expliquer le rôle des constituants, étapes, points critiques et paramètres d'évolution lors de la comparaison de deux méthodes.Identifier le périmètre d'application optimal de chaque méthode étudiée.Expliquer le principe d'une méthode innovante à partir d'une documentation explicite.Expliquer la pertinence des contrôles choisis pour évaluer la performance d'une méthode. Méthode expérimentale Paramètres d'influencePlan d'expérimentationTémoin Exploiter des résultats bibliographiques pour identifier les paramètres d'influence à suivre.Formuler des hypothèses pour élaborer le plan d'expérimentation.Expliquer la conception des témoins en lien avec le plan d'expérimentation. Méthodes assistées par le numérique Bio-informatiqueAutomatisationIntelligence artificielle Expliquer l'intérêt d'une démarche d'optimisation d'une méthode à l'aide d'outils bio-informatiques.Indiquer les apports de l'automatisation d'une méthode d'analyse et contrôle qualité.Argumenter l'intérêt de l'exploitation automatisée des données par l'intelligence artificielle. Bloc de compétences n° 4Relations professionnelles au laboratoire Les activités de communication décrites s'entendent non seulement dans le cadre de l'activité salariée au sein d'un laboratoire, mais également dans le cadre du parcours professionnel individuel du technicien, qu'il s'agisse de mobilité professionnelle ou de démarche entrepreneuriale.Les relations professionnelles dans le cadre de l'activité d'analyses et contrôles sont variées avec de nombreux interlocuteurs. Elles imposent un strict respect des règles de confidentialité vis-à-vis de l'entreprise, de ses clients et de ses partenaires. Les relations concernent en particulier le service qualité de l'entreprise. Pôle 4 - Relations professionnelles au laboratoireActivités professionnelles Bloc 4 - Relations professionnelles au laboratoireCompétences Thèmes des savoirs associés 4.1 Communication en lien avec la réalisation des analyses4.2 Coopération pour l'évaluation et la mise en œuvre de la démarche qualité4.3 Formation d'un nouveau technicien dans le laboratoire4.4 Construction et développement d'un réseau professionnel C4.1 S'intégrer dans une équipe ou un réseau professionnelC4.2 Exploiter des informations liées aux techniques, à la qualité et au développement professionnelC4.3 Produire une information professionnelle écrite ou oraleC4.4 Interagir avec des professionnels extérieurs au laboratoire - T4.1 Culture professionnelle- T4.2 Métiers et interactions dans les secteurs des bioanalyses et contrôles- T4.3 Communications dans le cadre de son activité professionnelle C4.1 S'intégrer dans une équipe ou un réseau professionnel Savoir faire Ressources matérielles et documentaires Indicateurs d'évaluation S4.1.1 Adopter un comportement professionnel en lien avec l'organisation de la structure Règlement intérieurContrat de travailDocument Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE)Documents présentant les valeurs de l'entreprise Le cadre juridique de l'organisation est compris.Les enjeux des règles internes de la struc …