§ 29 Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Zvláštní ustanovení pro provoz

§ 29 Zvláštní ustanovení pro provoz V zájmu bezpečnosti a ochrany zdraví uživatelů a třetích osob a s přihlédnutím k požadované kvalitě, bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků může ministerstvo v dohodě s Ministerstvem průmyslu a obchodu stanovit vyhláškou a) opatření za účelem zvýšení efektivity informovanosti a poradenské činnosti podle § 21 a 22, b) požadavky na 1. místnosti, popřípadě objekty používané distributorem, zejména na jejich kvalitu, velikost a vybavení, 2. hygienu a sanitaci (hygienický a sanitární řád) v oblasti výroby, dovozu, distribuce, používání a servisu zdravotnických prostředků, 3. údržbu zdravotnických prostředků u poskytovatelů, 4. vedení evidence a na uchovávání dokladů týkajících se provozních postupů v oblasti výroby, dovozu, distribuce, používání při poskytování zdravotních služeb, údržby a servisu zdravotnických prostředků, 5. zajišťování jednotnosti a správnosti měřidel, která jsou zdravotnickými prostředky, a na způsobilost zaměstnanců z hlediska zabezpečování metrologických požadavků na zdravotnické prostředky,22c) 6. typy a označení používaných nádob a obalů, zejména k uskladnění zdravotnických prostředků, 7. označování, vyřazování a zneškodňování nepoužitelných zdravotnických prostředků.