Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENͧ 2 Vymezení pojmů§ 3 ZÁKLADNÍ ZÁSADY§ 4 ZÁKLADNÍ ZÁSADY§ 5 Ochrana před riziky§ 6§ 7 Povolování výjimek§ 8 KLINICKÉ HODNOCENͧ 9 Etická komise§ 10 Podmínky provádění klinických zkoušek§ 11 Dokumentace klinických zkoušek§ 12 Povinnosti zadavatele v souvislosti s klinickými zkouškami§ 13 Povinnosti zkoušejícího při klinických zkouškách§ 14 Způsobilost k provádění klinických zkoušek§ 17 PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ, NÁKUP, SKLADOVÁNÍ A PRODEJ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDK٧ 18 Nákup, skladování, prodej a výdej zdravotnických prostředků s nejvyšší mírou rizika pro fyzické osoby§ 19 Povinnosti související s nákupem, skladováním, prodejem a výdejem zdravotnických prostředků§ 20 INSTALACE, POUŽÍVÁNÍ, ÚDRŽBA, SERVIS A EVIDENCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDK٧ 21 Informace pro uživatele§ 22 Instruktឧ 23 Instalace a používání zdravotnických prostředků§ 24§ 25 Čištění, dezinfekce a sterilizace zdravotnických prostředků§ 27 Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků§ 28 Údržba a servis zdravotnických prostředků§ 29 Zvláštní ustanovení pro provoz§ 30 Evidence zdravotnických prostředků§ 31 OHLAŠOVACÍ POVINNOSTI§ 32 Ohlašování, evidence, šetření nežádoucích příhod a předcházení nežádoucím příhodám§ 33§ 34§ 35 OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ BEZPEČNOSTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDK٧ 36 OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ BEZPEČNOSTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDK٧ 37 VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY A DALŠÍCH ČINNOSTÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDK٧ 38 Ministerstvo§ 39 Příslušná ministerstva§ 40 Ústav§ 41 Statistický ústav§ 42 KONTROLA§ 43 Práva a povinnosti inspektorů§ 44 Kontrolovaná osoba§ 45 Náklady spojené s kontrolou§ 46 Ukládání pokut§ 46a§ 47 Společná ustanovení§ 49 USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ§ 50 Náklady§ 51§ 52 Přechodné ustanovení§ 54 Změna zákona o živnostenském podnikání§ 58 ÚČINNOST
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.