§ 41 Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Statistický ústav

§ 41 Statistický ústav (1) Statistický ústav a) zřizuje a vede centrální evidenci v oblasti zdravotnických prostředků a informační systém vztahující se ke zdravotnickým prostředkům, b) činí opatření k ochraně údajů shromážděných podle § 31, 32 a 35, a c) poskytuje z něho informace osobám, které prokáží právní zájem. (2) Obsah a rozsah informací soustřeďovaných v centrální evidenci v oblasti zdravotnických prostředků a v informačním systému, způsob vyžadování a poskytování informací podle odstavce 1, jakož i okruh osob oprávněných k přístupu do centrální evidence v oblasti zdravotnických prostředků a informačního systému stanoví pro Statistický ústav ministerstvo. (3) Statistický ústav dále a) vede a zpracovává centrálně informace získané 1. podle § 31, 32 a 35, 2. pozorováním, shromažďováním, vyhodnocováním a posuzováním rizik spojených se zdravotnickými prostředky, 3. od příslušných správních úřadů, b) poskytuje informace 1. podle odstavce 1, 2. kompetentním orgánům cizích států a Komisi Evropských společenství, zejména v souvislosti s riziky souvisejícími s používáním zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb a ochranou před těmito riziky, c) činí odpovídající opatření, aby k informacím z informačního systému měly přístup pouze osoby podle odstavce 2. HLAVA IX