§ 17 Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků – Ostatní informace o hodnoceném léčivém přípravku a klinickém hodnocení

§ 17 Ostatní informace o hodnoceném léčivém přípravku a klinickém hodnocení Zadavatel v průběhu klinického hodnocení neprodleně písemně informuje Ústav a etické komise, které k danému klinickému hodnocení vyjádřily své stanovisko, o a) změně svého sídla nebo adresy, b) nových poznatcích o hodnoceném léčivému přípravku, c) opatřeních úřadů cizích států nebo etických komisí, která se vztahují k danému klinickému hodnocení a mohou ovlivnit bezpečnost subjektů hodnocení, d) přerušení klinického hodnocení nebo jeho předčasném ukončení v České republice; v tomto případě informaci poskytne nejpozději do 15 dnů; tato informace obsahuje údaje uvedené v příloze č. 8 této vyhlášky, e) zastavení vývoje léčivého přípravku.