§ 1 SPOLEČNÁ USTANOVENÍ § 2 Obecné zásady správné klinické praxe § 3 Ustavení, složení a činnost etické komise § 4 § 5 Udělení stanoviska s prováděním klinického hodnocení § 6 Změny podmínek klinického hodnocení § 7 ZKOUŠEJÍCÍ § 8 Poučení a informovaný souhlas subjektu hodnocení § 9 Záznamy a zprávy § 10 Oznamování závažných nežádoucích příhod § 11 Přerušení klinického hodnocení a jeho ukončení před provedením všech úkonů stanovených protokolem § 12 ZADAVATEL § 13 Žádost o povolení a ohlášení klinického hodnocení Ústavu § 14 Vedení klinického hodnocení, sběr údajů a uchovávání záznamů § 15 Informace o průběhu klinického hodnocení § 16 Ohlášení změny podmínek klinického hodnocení § 17 Ostatní informace o hodnoceném léčivém přípravku a klinickém hodnocení § 18 Informace o ukončení klinického hodnocení a souhrnná zpráva § 19 Hodnocené léčivé přípravky a jejich označování § 20 Změna zadavatele § 21 MONITOROVÁNÍ A AUDIT KLINICKÉHO HODNOCENÍ § 22 Audit § 33 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ § 34 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.