§ 18 Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků – Informace o ukončení klinického hodnocení a souhrnná zpráva

§ 18 Informace o ukončení klinického hodnocení a souhrnná zpráva (1) Informace o ukončení klinického hodnocení v České republice podle § 56 odst. 5 zákona o léčivech obsahuje údaje uvedené v příloze č. 8 této vyhlášky. (2) Zadavatel po ukončení provádění klinického hodnocení bezodkladně vypracuje souhrnnou zprávu, ve které uvede závěry daného klinického hodnocení a jejich interpretaci. Souhrnná zpráva obsahuje náležitosti uvedené v příloze č. 9 této vyhlášky.