§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ § 2 Základní pojmy § 3 SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY § 4 § 5 Soulad s registrací humánních léčivých přípravků § 6 Systém zabezpečování jakosti § 7 Zaměstnanci § 8 Prostory a zařízení § 9 Dokumentace § 10 Vlastní výroba § 11 Kontrola jakosti § 12 Externě zajišťované činnosti § 13 Reklamace a stahování přípravku § 14 Vnitřní kontrola § 16 Obecné zásady § 17 § 18 § 19 Systém zabezpečování jakosti § 20 Zaměstnanci § 21 Prostory a výrobní zařízení § 22 Dokumentace § 23 Vlastní výroba § 24 Kontrola jakosti § 25 Činnosti prováděné na základě smlouvy § 26 Reklamace a stahování přípravku § 27 Vnitřní kontrola § 28 PRAVIDLA SPRÁVNÉ VÝROBNÍ PRAXE PRO KONTROLNÍ LABORATOŘ § 29 VÝROBA MEDIKOVANÝCH KRMIV § 30 § 31 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN § 32 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN § 33 VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK § 34 VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK § 35 SPRÁVNÁ DISTRIBUČNÍ PRAXE § 35a Dodávky humánních léčivých přípravků § 35b Poskytování údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků § 35c § 35d § 35e § 36 Zaměstnanci § 37 Prostory a technické zařízení § 38 Dokumentace § 39 Distribuce § 40 Distribuce léčivých látek a pomocných látek § 41 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv § 42 BLIŽŠÍ PODMÍNKY POVOLOVÁNÍ VÝROBY A DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ § 43 Náležitosti žádosti o povolení k výrobě léčivých přípravků § 44 Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře § 45 Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčivých přípravků § 46 Náležitosti vyžádání souhlasu s dovozem neregistrovaného léčivého přípravku ze třetí země § 47 USTANOVENÍ ZÁVĚREČNÁ § 48 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.