§ 11 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – Ostatní informace o hodnoceném léčivu a klinickém hodnocení

§ 11 Ostatní informace o hodnoceném léčivu a klinickém hodnocení Zadavatel klinického hodnocení bez zbytečných průtahů písemně informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv o: a) změně svého sídla či adresy, b) nových poznatcích o hodnoceném léčivu, c) opatření úřadů cizích států či etických komisí, která se vztahují k danému klinickému hodnocení a mohou ovlivnit bezpečnost subjektů hodnocení, d) přerušení klinického hodnocení v České republice; v tomto případě informaci poskytne nejpozději do 15 dnů, e) zastavení vývoje léčiva.