§ 26 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 230/1999 Sb. · § 26 · Zdravotnické a farmaceutické právo
§ 26 Zadavatel zajistí, že a) produkce vakcín je založena na štokovém systému a na vytvoření buněčných bank, b) u sér je uveden původ, zdravotní a imunologický stav produkujících zvířat, c) je dokumentován původ a anamnéza výchozích materiálů. Byl-li tento materiál získán genetickým inženýrstvím, jsou uvedeny veškeré kroky včetně průkazu genetické stability, d) štokové materiály včetně buněčných bank a surového séra pro produkci antiséra jsou testovány na identitu a cizí agens, e) buňky buněčných bank si zachovaly nezměněné vlastnosti, f) živé atenuované vakcíny jsou stabilní.

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.