§ 1 Úvodní ustanovení § 2 § 3 Vymezení pojmů § 4 Obecné zásady § 5 Označování zdravotnických prostředků § 6 Neoprávněné připojení označení CE § 7 Klasifikace § 8 Postupy posuzování shody § 9 § 10 § 11 Zvláštní postup pro systémy a soupravy zdravotnických prostředků § 12 Postupy posuzování shody a specifikace týkající se požadavků na zdravotnické prostředky vyrobené za použití tkání zvířecího původu § 13 Oznamovací povinnost osob odpovědných za uvádění zdravotnických prostředků na trh § 14 Soubor údajů § 15 Klinické zkoušky § 16 Notifikované osoby § 17 Přechodná ustanovení § 18 Zrušovací ustanovení § 19 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.