§ 1 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Úvodní ustanovení

§ 1 Úvodní ustanovení (1) Podle této vyhlášky se postupuje při a) výrobě, distribuci a kontrole jakosti léčivých přípravků a léčivých látek, b) dovozu léčivých přípravků a léčivých látek ze třetích zemí a c) kontrole činností uvedených v písmenech a) a b). (2) Vyhláška stanoví náležitosti žádosti o a) povolení výroby léčiv, nebo změnu povolení výroby léčiv, b) povolení dovozu léčiv ze třetích zemí a c) povolení distribuce léčiv nebo změnu povolení distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín. (3) Vyhláška dále stanoví bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.