Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv
§ 1 Úvodní ustanovení § 2 SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE § 3 SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE § 4 Požadavky na zaměstnance § 5 Prostory a zařízení § 6 Dokumentace § 7 Vlastní výroba § 8 Kontrola jakosti § 9 Smluvní výroba a kontrola léčiv § 10 Reklamace léčiv a jejich stahování z oběhu § 11 SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE V ZAŘÍZENÍ TRANSFÚZNÍ SLUŽBY § 12 Zásady § 13 Prostory § 14 Dokumentace § 15 Vlastní výroba § 16 Propuštění transfúzního přípravku pro výdej a suroviny nebo meziproduktu z krve nebo jejích složek pro další výrobu § 17 Příjem a výdej transfúzních přípravků a krevních derivátů § 18 Kontrola jakosti § 19 Reklamace a stahování transfúzního přípravku a suroviny nebo meziproduktu z krve nebo jejích složek pro další výrobu z oběhu § 20 Postup při podezření na kontaminaci transfúzního přípravku a suroviny nebo meziproduktu z krve nebo jejích složek pro další výrobu původcem infekčního onemocnění § 20a KONTROLNÍ LABORATOŘ § 20b VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK § 21 VÝROBA MEDIKOVÁNÝCH KRMIV § 22 Zvláštní zásady správné výrobní praxe medikovaných krmiv § 23 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN § 23a VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN § 23b SPRÁVNÁ DISTRIBUČNÍ PRAXE § 24 SPRÁVNÁ DISTRIBUČNÍ PRAXE § 25 Požadavky na zaměstnance § 26 Prostory a zařízení § 27 Dokumentace § 28 Distribuce § 29 Reklamace léčiv a jejich stahování z oběhu § 29a Distribuce léčivých látek a pomocných látek § 29b Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv § 30 BLIŽŠÍ PODMÍNKY POVOLOVÁNÍ VÝROBY A DISTRIBUCE LÉČIV § 31 Náležitosti žádosti o povolení výroby léčivých přípravků § 31a Náležitosti žádosti o povolení výroby transfúzních přípravků a surovin z krve nebo jejích složek pro další výrobu § 31b Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře § 32 Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčiv § 33 Zrušovací ustanovení § 34 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.