§ 20 Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb. – Další povinnosti a oprávnění distributora

§ 20 Další povinnosti a oprávnění distributora (1) Distributor musí vedle povinností stanovených v § 18 a) mít ustanovenu nejméně jednu kvalifikovanou osobu [§ 4 odst. 4 písm. b)] pro každou provozovnu, b) odebírat léčiva pouze od výrobce nebo jiného distributora; tímto ustanovením není dotčeno vrácení léčiv distributorovi lékárnou, c) dodržovat správnou distribuční praxi, včetně požadavků na zaměstnance, prostory, technická zařízení, dokumentaci a na systém pro stažení léčiv z oběhu, a distribuovat pouze léčiva balená a označená způsobem stanoveným prováděcím předpisem, d) při dodávkách registrovaných léčivých přípravků zajistit evidenci dodaných léků pomocí jejich kódů a tuto evidenci ukládat po dobu 36 měsíců. (2) Distributor dodává léčiva pouze a) distributorům, b) lékárnám, c) zařízením hygienické služby, jde-li o imunobiologické přípravky, d) veterinárním lékařům, jde-li o léčivé přípravky pro léčbu zvířat, včetně medikovaných krmiv a medikovaných premixů, e) pracovištím nukleární medicíny zdravotnických zařízení, jde-li o radiofarmaka, f) výrobcům, jde-li o surovinu nebo meziprodukt pro výrobu léčivých přípravků, g) prodejcům vyhrazených léčiv, jde-li o vyhrazená léčiva, h) zdravotnickým zařízením, jestliže jde o plyny používané při poskytování zdravotní péče, i) zařízením transfúzní služby, jde-li o krevní deriváty, a to za podmínek stanovených vyhláškou, j) chovatelům, jde-li o dezinfekční a dezinsekční přípravky stanovené Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv. (3) Distributor je oprávněn smluvně sjednat část distribuce léčiv u jiné osoby; jeho odpovědnost za jakost, účinnost a bezpečnost léčiv zůstává nedotčena. Distributor si ve smlouvě sjedná právo kontrolovat u této osoby dodržování správné distribuční praxe.