§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ § 2 Výklad pojmů § 3 § 4 § 5 Základní ustanovení § 6 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv § 7 Ministerstvo zdravotnictví § 8 Ministerstva vnitra, spravedlnosti a obrany § 9 Státní ústav pro kontrolu léčiv § 10 Ministerstvo zemědělství § 11 Státní veterinární správa § 12 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv § 13 Okresní a městské veterinární správy § 14 Státní úřad pro jadernou bezpečnost § 15 Způsobilost osob pro zacházení s léčivy § 16 Odborné předpoklady § 17 Povinnosti a oprávnění provozovatele § 18 Povinnosti a oprávnění provozovatele § 19 Další povinnosti a oprávnění výrobce § 20 Další povinnosti a oprávnění distributora § 21 Další povinnosti a oprávnění lékárny § 22 Další povinnosti a oprávnění zařízení transfúzní služby § 23 REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ § 24 Žádost o registraci § 25 Registrační řízení § 26 Rozhodnutí o registraci § 27 Změny a prodloužení registrace § 28 Pozastavení platnosti a zrušení registrace § 29 § 30 Zveřejnění registrace § 31 Povolování výjimek § 32 VÝZKUM, VÝROBA, PŘÍPRAVA, DISTRIBUCE, PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ A ZNEŠKODŇOVÁNÍ LÉČIV § 33 Klinické hodnocení humánních léčiv § 34 § 35 § 36 Informovaný souhlas § 37 § 38 § 39 Klinické hodnocení veterinárních léčiv § 40 Výroba, příprava a distribuce léčiv § 41 Výroba, příprava a distribuce léčiv § 42 § 43 Předepisování léčivých přípravků § 44 Předepisování léčivých přípravků § 45 Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky § 46 Předepisování humánních léčivých přípravků u Policie České republiky § 47 Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky § 48 Obecné zásady § 49 Zneškodňování léčiv § 50 Zneškodňování léčiv § 51 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY A ZÁVADY LÉČIV § 52 Postup při výskytu nežádoucího účinku a závady léčiva § 53 KONTROLNÍ ČINNOST A SANKCE § 54 Kontrolní činnost § 55 Oprávnění inspektorů § 56 Povinnosti kontrolovaných osob § 57 Výsledky kontroly § 58 Úhrada nákladů spojených s kontrolní činností § 59 Pokuty § 60 § 61 Přestupky § 62 Přestupky § 63 USTANOVENÍ SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ § 64 USTANOVENÍ SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ § 65 Úhrada nákladů § 66 Rozhodování § 67 Státní ústav pro kontrolu léčiv § 68 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv § 69 Přechodná ustanovení § 70 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ § 75 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ § 76 Zrušovací ustanovení § 77 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.