Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka

422/2008 Sb. · 18 paragrafů · Ostatní právní předpisy
§ 1 Předmět úpravy
§ 2 Základní pojmy
§ 3 Systém jakosti
§ 4 Opatřování tkání a buněk
§ 5 Výběr dárce a laboratorní vyšetření vzorků od dárce
§ 6 Požadavky na postupy zajišťované tkáňovým zařízením
§ 6a Požadavky na postupy při distribuci tkání a buněk
§ 7 Závažné nežádoucí reakce a události
§ 8 Sledovatelnost
§ 9 Identifikace a kódy
§ 10 Výroční zpráva tkáňového zařízení
§ 11 Oznámení distribuce nebo dovozu pro neodkladnou potřebu tkání a buněk
§ 12 Žádost o povolení činnosti a jeho změn
§ 12a Žádost o povolení k distribuci tkání a buněk
§ 12b Žádost o povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení
§ 12c Osvědčení o vydání povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení
§ 13
§ 14 Požadavky na systém jakosti

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.