§ 39 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv

§ 39 Zadavatel zajistí, že a) produkce vakcín je založena na systému jednotné inokulace a na vytvoření buněčných bank, b) u sér je uveden původ, zdravotní a imunologický stav produkujících zvířat, c) je dokumentován původ a anamnéza výchozích materiálů; byl-li tento materiál získán genetickým inženýrstvím, jsou uvedeny veškeré kroky včetně průkazu genetické stability, d) materiály pro inokulaci, včetně buněčných bank a surového séra pro produkci antiséra, jsou zkoušeny na identitu a cizí agens, e) buňky buněčných bank si zachovaly nezměněné vlastnosti, f) živé atenuované vakcíny jsou stabilní.