Stručně: Paragraf 16 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, jaké vzdělání musí mít osoby provádějící klinické hodnocení léčiv a odkazuje na další předpisy pro odborné předpoklady v jiných oblastech zacházení s léčivy.
§ 16 Odborné předpoklady
(1) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení humánních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v některém lékařském oboru.
(2) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v oboru veterinární lékařství.
(3) Odborné předpoklady pro používání léčiv při poskytování zdravotní péče a veterinární péče stanoví zvláštní předpisy.3),4)
(4) Způsobilost osob pro provádění pokusů na zvířatech upravuje zvláštní zákon.13)
(5) Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv upravuje zvláštní zákon.14)
Výklad
Stručně
Paragraf 16 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, jaké vzdělání musí mít osoby provádějící klinické hodnocení léčiv a odkazuje na další předpisy pro odborné předpoklady v jiných oblastech zacházení s léčivy.
Co to znamená v praxi
Pro klinické hodnocení léčiv určených pro lidi (humánních léčiv) musí mít zkoušející lékařské vysokoškolské vzdělání.
Pro klinické hodnocení léčiv určených pro zvířata (veterinárních léčiv) musí mít zkoušející vysokoškolské vzdělání v oboru veterinárního lékařství.
Odborné předpoklady pro používání léčiv v běžné zdravotní a veterinární péči nejsou stanoveny přímo tímto paragrafem, ale odkazuje se na ně v jiných, zvláštních předpisech.
Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv a osob provádějících pokusy na zvířatech je upravena samostatnými zákony.
Na co si dát pozor
Tento paragraf neupravuje veškeré odborné předpoklady pro zacházení s léčivy, ale pouze specifické oblasti, jako je klinické hodnocení.
Pro komplexní pochopení odborných předpokladů je nutné prostudovat i zvláštní předpisy, na které paragraf odkazuje.
Paragraf rozlišuje mezi humánními a veterinárními léčivy a pro každé stanovuje odlišné vzdělání.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.