Stručně: Paragraf 40 zákona o léčivech stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení veterinárních léčiv hradí náklady, které vznikly Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv v souvislosti s tímto hodnocením.
§ 40 Výroba, příprava a distribuce léčiv
Zadavatel hradí náklady, které Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vznikly při klinickém hodnocení veterinárních léčiv pro účely veterinární péče. Ceny veterinárních lékařských výkonů se sjednávají podle zvláštního předpisu.21)
DÍL DRUHÝ
Výklad
Stručně
Paragraf 40 zákona o léčivech stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení veterinárních léčiv hradí náklady, které vznikly Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv v souvislosti s tímto hodnocením.
Co to znamená v praxi
Pokud zadáváte klinické hodnocení veterinárních léčiv, musíte počítat s úhradou nákladů, které vzniknou Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
Tyto náklady se týkají procesu klinického hodnocení veterinárních léčiv, které je popsáno v § 39.
Ceny za veterinární lékařské výkony, které nejsou přímo náklady Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, se sjednávají podle jiného předpisu.
Na co si dát pozor
Je důležité rozlišovat mezi náklady Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, které hradí zadavatel, a cenami veterinárních lékařských výkonů, které se sjednávají samostatně.
Zadavatel by měl mít přehled o tom, jaké náklady mohou Ústavu vzniknout v souvislosti s klinickým hodnocením.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.