§ 42e Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Náležitosti rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví, kterým se vydává dovozní nebo vývozní povolení, a důvody pro jeho nevydání nebo odebrání

§ 42e Náležitosti rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví, kterým se vydává dovozní nebo vývozní povolení, a důvody pro jeho nevydání nebo odebrání (1) Rozhodnutí o vydání dovozního a vývozního povolení obsahuje mimo náležitosti stanovené zvláštním právním předpisem34) a) evidenční číslo rozhodnutí o vydání dovozního nebo vývozního povolení, b) podpoložku kombinované nomenklatury celního sazebníku a její název označující lidskou krev, její složky a krevní deriváty z ní vyrobené, na jejichž distribuci, dovoz a vývoz se dovozní nebo vývozní povolení vydává, množství nebo objem vyjádřený v měrných jednotkách, včetně celkové ceny, c) dobu platnosti dovozního nebo vývozního povolení, d) název státu smluvní strany žadatele a název státu původu výrobku nebo odběratele, e) poučení o povinnosti vrátit vydané povolení do 10 dnů po ukončení jeho platnosti Ministerstvu zdravotnictví, a to i v případě, že celé nebylo využito, f) přílohu rozhodnutí určenou pro záznamy celních orgánů o využívání vydaného povolení (množství, datum, otisk razítka, podpis). (2) Ministerstvo zdravotnictví dovozní nebo vývozní povolení nevydá, jestliže a) nejsou splněny náležitosti žádosti (§ 42d), b) to vyžadují bezpečnostní zájmy České republiky (možnost rizika ohrožení zdraví a života obyvatel), nebo c) žadatel porušil povinnosti stanovené tímto zákonem. (3) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne o odebrání dovozního nebo vývozního povolení, jestliže a) dodatečně zjistí, že bylo vydáno na základě nepravdivých nebo neúplných údajů, b) nebyly dodrženy podmínky nebo rozsah v něm stanovené, nebo c) to vyžadují bezpečnostní zájmy České republiky. (4) Odvolání proti rozhodnutí o odebrání dovozního nebo vývozního povolení nemá odkladný účinek.