Stručně: Paragraf 66 zákona č. 79/1997 Sb. stanoví, že na rozhodování podle tohoto zákona se obecně vztahuje správní řád, s výjimkou konkrétně vyjmenovaných typů rozhodování.
§ 66 Rozhodování
Na rozhodování podle tohoto zákona se vztahuje správní řád,34) s výjimkou
a) povolování podle § 7 písm. c), § 11 písm. a) a § 31,
b) vydávání nařízení podle § 26a odst. 6,
c) vydávání zpráv o hodnocení léčivého přípravku podle § 27 odst. 2,
d) vydávání souhlasu s uskutečněním léčebného programu a stanovisek k použití léčivého přípravku a způsobu jeho distribuce a výdeje pro léčebný program podle § 31a,
e) vydávání stanovisek ke klinickému hodnocení léčivých přípravků, jeho povolování a ukončování podle § 35 až 38 a § 39,
f) vydávání dalších stanovisek a certifikátů podle tohoto zákona.
Výklad
Stručně
Paragraf 66 zákona č. 79/1997 Sb. stanoví, že na rozhodování podle tohoto zákona se obecně vztahuje správní řád, s výjimkou konkrétně vyjmenovaných typů rozhodování.
Co to znamená v praxi
Většina rozhodování, která provádí úřady podle tohoto zákona (např. Státní ústav pro kontrolu léčiv), se řídí pravidly stanovenými ve správním řádu (zákon č. 500/2004 Sb., pokud není uvedeno jinak).
Existují specifické případy rozhodování, které jsou z působnosti správního řádu vyňaty, což znamená, že se na ně nevztahují obecná pravidla správního řízení.
Mezi tyto výjimky patří například povolování určitých činností, vydávání nařízení, zpráv o hodnocení léčiv, souhlasů s léčebnými programy, stanovisek ke klinickému hodnocení a dalších stanovisek či certifikátů.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.